注射用醋酸曲普瑞林微球
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丽珠集团(000513):2025年前三季度业绩稳健,创新药产品推进顺利
国信证券· 2025-11-03 19:49
投资评级 - 报告对丽珠集团的投资评级为“优于大市”(维持)[1][4][6][20] 核心观点 - 报告认为丽珠集团2025年前三季度业绩稳健,核心产品进展顺利,创新药管线推进积极,未来增长可期 [1][2][4][20] 2025年前三季度及第三季度业绩 - 2025年前三季度实现营收91.16亿元,同比增长0.4%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.9%;扣非归母净利润17.12亿元,同比增长5.0% [1][7] - 2025年第三季度单季实现营收28.44亿元,同比增长1.6%;归母净利润4.73亿元,同比下降5.7%;扣非归母净利润4.54亿元,同比下降4.6% [1][7] - 2025年前三季度毛利率为66.4%,同比提升0.6个百分点;销售净利率为23.4%,同比提升1.9个百分点 [15] - 2025年前三季度销售/管理/研发/财务费用率分别为28.6%/4.9%/7.5%/-2.1%,分别同比变化+1.5/-0.3/-0.6/-1.5个百分点 [15] 各业务板块表现 - 制剂板块:消化、精神、中药等领域大品种销售额同比增长,带动板块整体收入企稳上升 [2][18] - 原料药板块:受部分产品下游需求减弱影响收入小幅下降,但通过高毛利品种及拓展海外客户对冲下滑 [2][18] - 诊断试剂板块:销售收入同比下降,主要受去年同期高基数影响,但自身免疫等诊断产品高速增长支撑板块利润 [2][18] 创新产品研发与商业化进展 - 阿立哌唑微球被《中国精神分裂症防治指南(2025版)》推荐 [2][18] - 注射用醋酸曲普瑞林微球在中枢性性早熟适应症的临床3期研究已完成全部患者入组 [2][18] - NS-041的第二个适应症(抑郁症)的国内临床2期研究申请已获得受理 [2][18] - JP-1366片剂用于反流性食管炎适应症已提交上市申请并获得CDE受理 [2][18] - 重点创新药LZM012(IL-17A/F单抗)临床3期试验达到主要终点,在银屑病适应症中头对头比较显示优效于司库奇尤单抗,第12周PASI 100应答率分别为49.5%和40.2%,安全性良好,预计2025年第四季度提交NDA申请 [3][19] - LZM012针对强直性脊柱炎适应症的临床3期研究也在进行中 [3][19] 盈利预测与估值 - 预测2025-2027年营收分别为123.37亿元/130.52亿元/139.38亿元,同比增长4.4%/5.8%/6.8% [4][5][20] - 预测2025-2027年归母净利润分别为21.99亿元/24.78亿元/28.62亿元,同比增长6.7%/12.7%/15.5% [4][5][20] - 预测2025-2027年每股收益(EPS)分别为2.41元/2.72元/3.14元 [5] - 当前股价对应2025-2027年市盈率(PE)分别为16.1倍/14.2倍/12.3倍 [4][5][20] - 预测2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为15.5%/17.2%/19.3% [5] 财务指标与同业比较 - 根据盈利预测表,公司2025年预测市盈率(13.99倍)低于可比公司平均市盈率(约21倍),显示估值具备一定吸引力 [21] - 公司2024年净资产收益率(ROE)为14.87%,与可比公司平均水平相当 [21]
丽珠集团:公司微球技术平台研发始终围绕公司战略核心
证券日报网· 2025-10-27 16:09
证券日报网讯丽珠集团(000513)10月27日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,公司微球技术平 台研发始终围绕公司战略核心,重点聚焦瑞林(GnRH-α)类及精神神经领域的产品布局。在瑞林类长效 微球方面,亮丙瑞林微球(一个月缓释)是公司的核心产品之一,也是全球首个按照美国FDA个药指南完 成生物等效性研究并获批的促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-α)类长效缓释制剂;注射用醋酸曲普瑞 林微球在前列腺癌适应症获批上市后,子宫内膜异位症也于2024年获批上市,新增适应症中枢性性早熟 正在进行III期临床研究。公司今年还提交了三个月缓释的亮丙瑞林微球上市申请,预计2026年获批上 市。同时,公司还布局了丙氨瑞林微球,目前全球尚无微球剂型的丙氨瑞林上市。在精神神经领域,长 效制剂产品对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义。公司利用微球技术优势开展精神长效制剂研 发,今年上半年自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市,这是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔 最长(每月一针)的微球产品,同时公司还布局了布瑞哌唑微球等产品,将进一步夯实精神长效产品线。 关于越南市场业务布局方面:目前越南公司收购正在审批中,从公开披露的 ...
长春高新1700亿元市值蒸发,集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话|创新药观察
华夏时报· 2025-07-31 16:05
公司股价与市值表现 - 公司股价从2021年历史高点485 82元断崖式跌至百元关口 市值从2100亿元滑落至375亿元 蒸发近1700亿元 [1] - 2024年营收134 66亿元 同比下降7 55% 净利润27 08亿元 同比大幅下降43 01% [2] - 2025年一季度净利润4 69亿元 同比再降47 36% [3] 业绩变化趋势 - 2020至2023年营收从85 77亿元增长至145 66亿元 净利润从33 08亿元增至47 76亿元 [4] - 2024年归母净利润25 83亿元 同比暴跌43 31% 第四季度罕见亏损2 15亿元 [4][5] - 2025年一季度营收同比下降5 66% 净利润降幅扩大至47 36% [5] 业绩下滑原因 - 生长激素纳入集采后价格从约1000元 支降至300元 支 降幅达70% 导致核心子公司金赛药业2024年利润暴跌40 67% [6] - 中国新生儿数量从2017年1723万骤降至2023年902万 接近腰斩 生长激素需求根基动摇 [6] - 竞争对手产品上市打破长效生长激素市场垄断 公司陷入价格战 2024年销售团队激增58%至4995人 销售费用大涨11 8%至44 39亿元 [7] 销售团队状况 - 2024年销售人员人均薪酬25 34万元 较2023年40 12万元降薪约15万元 [8] - 2024年差旅费1 76亿元 同比增长63 27% 交际费1 58亿元 同比增长73% 反映工作强度增加 [9] 疫苗业务表现 - 子公司百克生物2024年营收12 29亿元 同比暴跌32 64% 净利润2 32亿元 同比腰斩53 67% [10] - 带状疱疹疫苗"感维"2024年销售量同比减少69 8% 营收占比回落至约20% 保护率仅约50% 远低于国际竞品90%水平 [10] 研发管线布局 - 三款在研产品已提交上市申请 但临床管线仅24款 明显滞后于同行300项布局 [11] - 关键项目注射用醋酸曲普瑞林微球研发完成时间从2025年6月30日推迟至2026年6月30日 [11] - 早期管线药物如GenSci098等距离商业化至少需要5—8年时间 [11]
广东发布首批创新药械产品目录 10款抗癌创新药上榜
南方都市报· 2025-07-04 10:40
广东省创新药械产品目录发布 - 广东省公布第一批已获批创新药械产品目录 共涉及107种创新药械 其中创新药46种 [1] - 通知要求省内公立医疗机构加快推动创新药械入院应用 落实生物医药产业高质量发展行动方案 [1] 抗癌创新药细分情况 - 目录中包含10种抗癌创新药 占创新药总数的22% 覆盖多种高发恶性肿瘤 [3] - 康方成为上榜最多企业 旗下3款药物入选 其中卡度尼利单抗注射液实现宫颈癌治疗全线覆盖并填补国内一线治疗空白 [4] - 具体抗癌药包括奥雷巴替尼片(慢性髓细胞白血病)、赛帕利单抗注射液(宫颈癌/霍奇金淋巴瘤)、西达本胺片(弥漫大B细胞淋巴瘤)等10种药物 [4] 药企国际化与产学研合作 - 派安普利单抗实现重大国际突破 今年4月获美国FDA批准上市 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队深度参与研发 如张力教授团队推动依沃西单抗上市 徐瑞华教授团队研究成果推动替雷利珠单抗纳入医保及CSCO指南 [5] 产业生态建设 - 目录反映广东生物医药领域从研发到临床的全链条创新能力 [5] - 广东正构建具有国际竞争力的生物医药产业生态 创新成果将惠及更多患者 [5]
长春高新(000661) - 2025年5月27日、5月28日投资者关系活动记录表
2025-05-28 18:26
公司发展规划 - 以医药大健康创新领域为核心,以科技创新驱动、国际化战略为引领,以全面合规为基础,以自研和并购为抓手,以品牌建设为关键,打造全球影响力的生物医药产业集团 [2] - 遵循“做足存量、做优增量、做强研发”原则,加大创新投入,培育新增长点,提高品牌、企业和投资价值,构建第二增长曲线 [2] 子公司业绩与产业布局 - 各子公司业务板块是基于自身特点和行业态势布局,会积极应对热点,加大创新投入和前沿产品技术引进,促进协调发展 [3] 生长激素相关 适应症与市场 - 生长激素获批 12 个适应症,保持国内市场占有率领先,长效生长激素 2014 年上市,有先发及品牌、渠道优势,经 2952 例患者三年疗效验证 [4] 成人适应症进展 - 已获批部分成人适应症,长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,与司美格鲁肽联合用药处于 IIT 阶段 [5] 营收与申报 - 4 月营收情况关注定期报告;重启美国申报计提的 1.3 亿损失不会冲回,暂无重启美国申报安排 [6] 其他产品进展 伏欣奇拜单抗 - 急性痛风性关节炎相关适应症临床试验结束,上市申请已获受理,粉剂预计今年获批上市,同靶点类似产品尚在临床阶段 [7] 美适亚 - 短期内竞争压力小,金赛药业有望巩固其领先地位,成为肿瘤恶病质治疗领域标杆产品 [7] 金妥昔单抗 - 处于Ⅲ期临床阶段,后续综合考虑多因素确定推进情况 [8] 注射用醋酸曲普瑞林微球 - 审批时限调整,正常推进 [8] 短效生长激素和促泡素 - 欧盟注册申请筹备工作推进中 [8] 金赛药业合资公司赛鹜健飞 - 与天鹭科技合作设立,增强合作拓展业务 [9] 金赛药业上海研发总部 - 预计 2026 年底投入使用,会关注探索前沿科技构建智能化研发平台 [9][10] 地产业务 业务定位与转型 - 围绕康达旧城改造地块去库存,向多业态、多元化发展,促进与医药产业资源整合,向轻资产运营转型 [11] 去库存与项目关系 - 康达地块剩余未摘地块需去化 [12] 代垫拆迁款回款 - 结合剩余地块摘地时间按合同收回 [12] 公司管理与财务 人员管理 - 有合规管理制度,结合多方面情况优化小部分人员,确保战略实施,提升人效、节约成本 [13] 财务状况 - 保障研发投入,科学控制费用,优化资源配置,平衡研发投入与产出效益 [13] 研发费用与净利润预期 - 立足发展理念推进高质量发展,研发投入金额以财报披露为准 [14] 销售工作 - 经营管理团队推进“新一轮创业”,具体业绩关注定期报告 [14][15] 外部支持与交流 长春新区支持 - 构建全生命周期支持网络,助力企业技术升级、资金融通和高效运营,政策细节参考政务网或咨询部门 [15] 投资者交流 - 重视投资者关系管理,通过多种形式提升投资者认知和认可 [15] 股份回购 - 截至 2025 年 4 月 30 日,累计回购 3,894,517 股,占总股本 0.95%,成交金额 399,999,400.76 元 [15] 工作目标 - 涵盖多方面内容,应披露业绩目标在定期报告列示 [15] License - out 布局 - 积极探索推进 BD 工作,达成合作协议按要求披露 [15]
长春高新近20年来年度收入首次同比下滑 2024年和一季度净利润降幅均超40%
每日经济新闻· 2025-04-20 22:31
业绩表现 - 2024年公司实现营业收入134.66亿元,同比降低7.55%,归母净利润25.83亿元,同比降低43.01% [1] - 2025年一季度实现收入29.97亿元,同比减少5.66%,归母净利润4.73亿元,同比减少44.95% [1] - 2024年为近20年来首次年度收入同比下滑 [2] 业务板块分析 - 基因工程制药(金赛药业)2024年总收入106.71亿元,同比降低3.73%,归母净利润26.78亿元,同比降低40.67%,国外销售收入同比增长454%至0.99亿元 [2] - 生物疫苗(百克生物)2024年收入12.29亿元,同比降低32.64%,归母净利润2.32亿元,同比降低53.67% [2] - 房地产(高新地产)2024年收入7.56亿元,同比降低17.32%,归母净利润0.15亿元,同比降低80.09% [3] - 中成药(华康药业)为唯一保持业绩正增长的重要子公司,但营收占比仅为个位数 [3] 费用与人员变动 - 研发投入同比增加11.20%至26.90亿元,占收入比重提升至19.97% [3] - 销售费用同比增长11.81%至44.39亿元 [3] - 销售人员从3155人增加到4995人,同比增加近六成,研发人员从1329人减少到1264人,同比减少4.89% [3] 产品研发进展 - 小儿黄金止咳颗粒2024年1月获批上市 [4] - 伏欣奇拜单抗注射液(水剂)2024年1月申报上市 [4] - 注射用伏欣奇拜单抗(粉剂)2023年4月申报上市,预计2024年内获批 [4] - 注射用醋酸曲普瑞林微球研发进度推迟至2026年6月30日 [4] - GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片已在美国获批临床试验 [5][6] - 终止长效生长激素美国申报项目,计提减值准备1.33亿元 [6] 市场与股价 - 股价从2020年历史高点683.78元下跌至90元左右 [3] - 生长激素被纳入集采在即,市场关注创新产品变现能力 [3] 分红与回购 - 拟现金分红和股份回购总额占2024年净利润的56.81% [1]