公司研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准进行药物临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创ARC药物 [1] - 此次临床试验获批标志着公司在核药研发领域迈出重要一步 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，该药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性 [1] - 该药物有望展现出更好的抗耐药性 [1]

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC001临床试验符合药品注册的有关 要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I 类创新药物，同时也是公司拥有完全自 主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术 及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的 肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 格隆汇10月8日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发 的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下简称"BL- ARC001")的药物临床试验获得批准。 ...

BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自 主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。 BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术 及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的 肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下简 称"BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。 ...

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下简 称"BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自 主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。 BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术 及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的 肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 ...