业绩总结 - ATG-022（CLDN18.2 ADC）在2.4 mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）为40%（12/30），疾病控制率（DCR）为90%（27/30）[20] - ATG-037（CD73小分子抑制剂）在1.8 mg/kg剂量组中，ORR为40%（10/25），DCR为84%（21/25）[20] - CLDN18.2中等至高表达胃癌的中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月，6个月生存率（OS6m）为88.2%[20] - CLDN18.2低表达胃癌的有效剂量为1.8-2.4 mg/kg，ORR为33.3%（6/18），DCR为50%（9/18）[20] - CPI抵抗性黑色素瘤的ORR为36.4%（4/11），DCR为100%（11/11）[20] - CPI抵抗性非小细胞肺癌的ORR为21.4%（3/14），DCR为71.4%（10/14）[20] - ATG-022在CLDN18.2中度至高表达的胃癌中，2.4 mg/kg组的ORR为40%（12/30），DCR为90%（27/30）[49] - 在1.8 mg/kg组中，ORR为40%（10/25），DCR为84%（21/25）[49] - 中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月，6个月无进展生存率（PFS6m）为51.1%[53] - 9个月总生存率（OS）为82.7%（95% CI: 59.4%-93.3%），12个月OS为66.2%（95% CI: 26.9%-87.8%）[53] 用户数据 - 全球胃癌市场规模超过100亿美元，CLDN18.2阳性患者占87%[35] - 约70%的胃癌患者为PD-L1阳性（CPS ≥1），与MMAE载体的ADC具有协同作用[35] - ATG-022在低CLDN18.2表达的胃癌患者中显示出强大的抗肿瘤疗效[38] 未来展望 - 公司在2025年已获得多个国家的监管和报销批准，包括中国、澳大利亚和韩国等地的多种适应症[20] - 公司在2025年YTD取得的里程碑包括获得胃癌/GEJ腺癌的突破性疗法认定[20] - ATG-022的最佳药代动力学/药效学数据支持其在新肿瘤类型中的应用[40] - ATG-022的临床试验正在进行中，主要评估安全性和耐受性[43] - ATG-201计划于2027年第一季度提交IND申请[139] - ATG-112计划于2025年第四季度进行PCC提名[148] 新产品和新技术研发 - ATG-201（CD19 x CD3 TCE）在非人灵长类动物中显示出低细胞因子产生和完全B细胞耗竭[20] - ATG-110（LY6G6D x CD3）为首个针对微卫星稳定（MSS）结直肠癌的治疗[20] - AnTenGager TCE平台通过立体障碍掩蔽技术，降低了细胞因子释放的风险，增强了治疗效果和安全性[115] - ATG-106为全球首个CDH6 x CD3 TCE 2.0，针对卵巢癌和肾癌的治疗[132] 负面信息 - 在CLINCH试验中，2.4 mg/kg组的严重不良事件（SAE）发生率为66.7%[57] - 93.1%的扩展组（2.4 mg/kg）患者至少经历了一次治疗相关不良事件（TRAE）[57] - ATG-022在1.8 mg/kg剂量下的任何不良事件发生率为81.8%（18例），而在2.4 mg/kg剂量下为93.1%（54例）[59] - 在1.8 mg/kg剂量组中，36.4%（8例）患者出现贫血，而在2.4 mg/kg剂量组中为43.1%（25例）[59] 市场扩张和并购 - ATG-022的临床数据表明其在非胃肠道肿瘤类型中也观察到初步疗效[32] - ATG-022的剂量扩展研究正在澳大利亚和中国大陆的多个中心进行[43] - ATG-037的临床试验正在澳大利亚和中国进行，涉及多种实体肿瘤类型[87]