财务数据 - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月营收分别为28.38103亿、25.38713亿、19.80753亿、11.41322亿、12.41106亿元人民币[91][94][95] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月毛利润分别为13.28337亿、11.57764亿、8.28583亿、4.96524亿、4.75006亿元人民币，占比分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%、38.3%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月利润/亏损分别为2.93853亿、1.25668亿、 - 3.03713亿、 - 0.38792亿、 - 2.26424亿元人民币，占比分别为10.4%、5.0%、 - 15.3%、 - 3.4%、 - 18.2%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月销售成本分别为15.09766亿、13.80949亿、11.5217亿、6.44798亿、7.661亿元人民币，占比分别为53.2%、54.4%、58.2%、56.5%、61.7%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月研发费用分别为6.66454亿、6.71397亿、8.42701亿、3.6591亿、5.29608亿元人民币，占比分别为23.5%、26.4%、42.5%、32.1%、42.7%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月销售及分销费用分别为2.457亿、2.10503亿、1.54245亿、0.8574亿、1.51145亿元人民币，占比分别为8.7%、8.3%、7.8%、7.5%、12.2%[91] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月行政费用分别为0.98108亿、1.31718亿、1.15186亿、0.71486亿、0.66206亿元人民币，占比分别为3.5%、5.2%、5.8%、6.3%、5.3%[91] - 2025年10月31日，公司总资产为6351923千元，总负债为2121080千元，净资产为4230843千元[103] - 2025年，功能性成分和营养产品毛利为390978千元，毛利率为35.6%；生物制药毛利为77241千元，毛利率为65.4%[100] - 2025年，中国大陆地区收入为621290千元，占总收入的50.1%；欧洲地区收入为209239千元，占比16.9%[99] - 公司净流动资产从2022年12月31日的1216100千元增加123.1%至2023年12月31日的2713700千元[104] - 公司净流动资产从2023年12月31日的2713700千元减少49.6%至2024年12月31日的1368100千元[105] - 公司净流动资产从2024年12月31日的1368100千元减少18.0%至2025年7月31日的1121300千元[108] - 公司净流动资产从2025年7月31日的1121300千元减少8.1%至2025年10月31日的1030800千元[109] - 2025年7个月内，经营活动产生的净现金为 - 166282千元，投资活动使用的净现金为 - 241782千元，融资活动产生的净现金为276462千元[110] - 2024年全年，经营活动产生的净现金为 - 1140405千元，投资活动使用的净现金为 - 479664千元，融资活动使用的净现金为 - 391819千元[110] - 2023年全年，经营活动产生的净现金为660956千元，融资活动产生的净现金为1358551千元[110] - 2022 - 2025年各年末或期末受汇率变动影响金额分别为63,862千元、26,761千元、7,825千元、8,725千元、23,030千元[113] - 2022 - 2025年各年末或期末现金及现金等价物余额分别为2,203,586千元、3,770,190千元、858,983千元、998,541千元、750,411千元[113] - 2022 - 2025年各年末或期末流动比率分别为1.6、2.4、2.0、3.0、1.6[114] - 2022 - 2025年各年末或期末速动比率分别为1.5、2.3、1.7、2.6、1.4[114] - 2022 - 2025年各年末或期末毛利率分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%、38.3%[114] 业务布局 - 2024年收购巨石生物制药51%控股权，进入生物制药行业[47] - 2022年收购石药圣雪100%股权，拓展阿卡波糖和无水葡萄糖等功能性成分业务[52] - 2016年拓展营养产品业务，果维康获“中国驰名商标”，营养产品全国销售网络覆盖近200家连锁药店[51] 产品研发 - 2024下半年商业化两款抗体药物恩舒幸和恩益坦，2023年两款mRNA疫苗度恩泰及度恩泰2在中国获批紧急使用，截至最新可行日期有15个临床或后期阶段候选药物[48] - SYS6010在4.8mg/kg组EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌中总缓解率为46.9%，疾病控制率为93.9%；在4.2、4.8和6.4mg/kg组EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌中总缓解率为71.4%，疾病控制率为85.7%[56] - SYS6002在转移性尿路上皮癌患者剂量为1.2mg/kg时总缓解率为44%，疾病控制率为78%；在宫颈癌患者剂量为1.2mg/kg时总缓解率为43%，疾病控制率为86%[56] 市场地位 - 2020 - 2024年是全球最大化学合成咖啡因生产商，产品销往65个国家和地区[50] - 2020 - 2024年是中国最大阿卡波糖原料药制造商之一[52] - 2024年，公司在中国化学合成咖啡因市场占据51.5%的份额，位列第一，中国前三玩家合计占据超90%的市场份额[85] 其他信息 - 公司H股每股面值为人民币1.00元[11][150] - 发售价预计不超过每股[REDACTED]港元，目前预计不低于每股[REDACTED]港元[14] - 申请人可能需在[REDACTED]支付每股最高发售价为[REDACTED]港元及[REDACTED][18] - 截至最新可行日期，生物制药制造基地面积超19.26万平方米，配备四条抗体药物物质生产线等[60] - 2024年通过中国NMPA及其地方机构十次检查、美国FDA和欧洲及日本监管机构五次检查、第三方质量认证机构九次审核、国内外商业伙伴136次审核[64] - 截至最新可行日期，获得美国FDA三项快速通道指定、中国NMPA一项突破性疗法指定、美国FDA两项孤儿药指定[65] - 功能性成分和营养产品在2022、2023、2024、2024年7个月和2025年7个月的销售收入分别占总收入的90.6%、96.5%、92.9%、95.9%和88.4%，咖啡因产品销量分别为14010吨、14883吨、14750吨、8660吨和9871吨[68] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月从五大客户获得的收入分别为10.968亿元、10.09亿元、6.788亿元和3.499亿元，分别占总收入的38.6%、39.7%、34.3%和28.2%[86] - 2022 - 2025年各年及2024、2025年前七个月从五大供应商的采购总额分别为8.488亿元、8.831亿元、4.965亿元和2.664亿元，分别占总采购额的34.2%、39.5%、25.3%和27.9%[87] - 2025年11月公司以11亿元现金从NBP Pharmaceutical收购Megalith Biopharmaceutical 29%股权，收购后持股增至80%[124] - 2022 - 2024年公司分别宣布2021 - 2023年年度末期股息8,190万元、9,760万元、37,420万元，2025年5月宣布2024年年度末期股息2,790万元且已全额支付[131] - 公司章程规定每三年分配的股息金额至少为可分配利润的30%[131]

业绩数据 - 2022 - 2025年H1公司收入分别为7.018亿、5.604亿、58.211亿、55.518亿和1.704亿元[97][99] - 2022 - 2025年H1公司毛利润分别为4.5499亿、3.0702亿、55.3022亿、54.2810亿和6752.7万元，毛利率分别为64.8%、54.8%、95.0%、97.8%和39.6%[97] - 2022、2023和2025年上半年公司净亏损分别为2.824亿、7.805亿和11.18亿元，2024年净利润为37.075亿元[44] - 2022 - 2025年上半年经营活动净现金流出分别为2.566亿、6.18亿和12.278亿人民币，2024年为净流入38.418亿人民币[44] - 2022 - 2025年各阶段药品销售收入分别为7.02亿、5.60亿、4.87亿、2.20亿和1.64亿元人民币[102] 产品研发 - Iza - bren已招募超5000名患者进行多项临床试验，覆盖超十种肿瘤类型[58] - 截至最新可行日期，Iza - bren已开展超40项临床试验，包括中国10项III期关键注册试验等[59] - 公司有望在2025年末获得伊扎布伦治疗食管癌III期试验中期数据分析结果，预计2026年初提交新药申请[82] - 2025年7月，iza - bren治疗鼻咽癌III期试验达主要终点，9月被纳入优先审评程序[127] - 2025年9月，iza - bren治疗NSCLC临床研究入选国际肺癌研究协会会议，一线治疗EGFRmut NSCLC客观缓解率达100%[128] 合作与市场 - 公司与BMS达成全球战略许可和合作协议，获得8亿美元预付款，交易总价值高达84亿美元[41][53] - 公司预计从伊扎布伦在中国销售、中美利润分享、其他地区特许权使用费和制造责任中获得收入[85] - 2025年9月完成A股配售，发行11,873,817股，每股317元，募资约38亿人民币[133] 财务与运营 - 2022 - 2025年上半年创新药研发费用分别占总研发费用的85.9%、92.9%、96.5%和98.4%[50] - 截至2025年6月30日，公司中美研发团队共1360人，约占总员工数的48.2%[51] - 2022 - 2025年H1向经销商的销售额分别约为6.977亿、5.547亿、4.838亿、2.188亿和1.612亿元[90][92] - 2022 - 2025年H1来自五大客户的收入分别为2.668亿、1.991亿、55.378亿和8500万元[94] - 2024年12月31日净流动资产为43.126亿人民币，主要因收到BMS预付款使现金及现金等价物增加28.163亿[113] 公司架构 - 国瑞药业于2005年12月7日在中国成立，是公司的全资子公司[167] - 海亚特科技于2014年9月29日在中国成立，是公司的全资子公司[169] - 精西药业于2014年9月29日在中国成立，是公司的全资子公司[179] - 诺芯生物于2025年3月4日在中国成立，是公司的全资子公司[185] - 盘古资本于2014年4月16日根据英属维尔京群岛法律注册成立，是公司的全资子公司[189]

业绩总结 - ATG-022（CLDN18.2 ADC）在2.4 mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）为40%（12/30），疾病控制率（DCR）为90%（27/30）[20] - ATG-037（CD73小分子抑制剂）在1.8 mg/kg剂量组中，ORR为40%（10/25），DCR为84%（21/25）[20] - CLDN18.2中等至高表达胃癌的中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月，6个月生存率（OS6m）为88.2%[20] - CLDN18.2低表达胃癌的有效剂量为1.8-2.4 mg/kg，ORR为33.3%（6/18），DCR为50%（9/18）[20] - CPI抵抗性黑色素瘤的ORR为36.4%（4/11），DCR为100%（11/11）[20] - CPI抵抗性非小细胞肺癌的ORR为21.4%（3/14），DCR为71.4%（10/14）[20] - ATG-022在CLDN18.2中度至高表达的胃癌中，2.4 mg/kg组的ORR为40%（12/30），DCR为90%（27/30）[49] - 在1.8 mg/kg组中，ORR为40%（10/25），DCR为84%（21/25）[49] - 中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月，6个月无进展生存率（PFS6m）为51.1%[53] - 9个月总生存率（OS）为82.7%（95% CI: 59.4%-93.3%），12个月OS为66.2%（95% CI: 26.9%-87.8%）[53] 用户数据 - 全球胃癌市场规模超过100亿美元，CLDN18.2阳性患者占87%[35] - 约70%的胃癌患者为PD-L1阳性（CPS ≥1），与MMAE载体的ADC具有协同作用[35] - ATG-022在低CLDN18.2表达的胃癌患者中显示出强大的抗肿瘤疗效[38] 未来展望 - 公司在2025年已获得多个国家的监管和报销批准，包括中国、澳大利亚和韩国等地的多种适应症[20] - 公司在2025年YTD取得的里程碑包括获得胃癌/GEJ腺癌的突破性疗法认定[20] - ATG-022的最佳药代动力学/药效学数据支持其在新肿瘤类型中的应用[40] - ATG-022的临床试验正在进行中，主要评估安全性和耐受性[43] - ATG-201计划于2027年第一季度提交IND申请[139] - ATG-112计划于2025年第四季度进行PCC提名[148] 新产品和新技术研发 - ATG-201（CD19 x CD3 TCE）在非人灵长类动物中显示出低细胞因子产生和完全B细胞耗竭[20] - ATG-110（LY6G6D x CD3）为首个针对微卫星稳定（MSS）结直肠癌的治疗[20] - AnTenGager TCE平台通过立体障碍掩蔽技术，降低了细胞因子释放的风险，增强了治疗效果和安全性[115] - ATG-106为全球首个CDH6 x CD3 TCE 2.0，针对卵巢癌和肾癌的治疗[132] 负面信息 - 在CLINCH试验中，2.4 mg/kg组的严重不良事件（SAE）发生率为66.7%[57] - 93.1%的扩展组（2.4 mg/kg）患者至少经历了一次治疗相关不良事件（TRAE）[57] - ATG-022在1.8 mg/kg剂量下的任何不良事件发生率为81.8%（18例），而在2.4 mg/kg剂量下为93.1%（54例）[59] - 在1.8 mg/kg剂量组中，36.4%（8例）患者出现贫血，而在2.4 mg/kg剂量组中为43.1%（25例）[59] 市场扩张和并购 - ATG-022的临床数据表明其在非胃肠道肿瘤类型中也观察到初步疗效[32] - ATG-022的剂量扩展研究正在澳大利亚和中国大陆的多个中心进行[43] - ATG-037的临床试验正在澳大利亚和中国进行，涉及多种实体肿瘤类型[87]