上海市医药监管改革政策 - 上海印发措施推动药品医疗器械监管改革 支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日[1] - 依托药物临床试验大数据监管平台提升临床试验质效 我国药品审评技术要求已与国际全面接轨[1] - 药品监管部门、制药企业、研发机构可更多参与国际规则制定 全球同步研发新药可在我国与境外同步申报上市[1] 创新药行业前景与表现 - 具备雄厚资金实力和丰富研发管线储备的创新药龙头企业将更充分享受审评审批优化便利[1] - 2025年医药生物行业三季报显示创新药板块营收利润端表现亮眼 行业景气度延续[1] - 预计2025年四季度有望诞生多个国产创新药海外授权BD交易 创新药行情值得期待[2] 相关公司业务布局 - 泓博医药主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产 AI药物设计平台已形成系统布局[3] - 上海谊众主营业务为抗肿瘤创新药物研发、生产、销售 主要产品为注射用紫杉醇聚合物胶束[3]

股价与成交表现 - 11月11日公司股价下跌1 07% 成交额为9172 06万元 [1] - 当日融资买入额为699 30万元 融资偿还额为1000 03万元 融资净卖出300 73万元 [1] 融资融券情况 - 截至11月11日融资融券余额合计为5 88亿元 其中融资余额为5 86亿元 [1] - 当前融资余额占流通市值的5 48% 超过近一年80%分位水平 处于高位 [1] - 融券余量为2 32万股 融券余额为120 24万元 超过近一年60%分位水平 处于较高位 [1] 股东结构与变化 - 截至9月30日股东户数为8053户 较上期增加23 49% [2] - 截至9月30日人均流通股为25667股 较上期减少19 02% [2] - 香港中央结算有限公司为新进第九大流通股东 持股287 66万股 [2] 财务业绩 - 2025年1月至9月公司实现营业收入2 43亿元 同比增长43 35% [2] - 2025年1月至9月公司实现归母净利润5065 88万元 同比增长46 12% [2] 公司基本情况 - 公司成立于2009年9月10日 于2021年9月9日上市 [1] - 公司主营业务为抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化 [1] - 主营业务收入构成为注射用紫杉醇聚合物胶束占比99 84% 其他占比0 16% [1] 分红记录 - A股上市后累计派发现金分红9223 22万元 [2] - 近三年累计派发现金分红9223 22万元 [2]

投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 基于紫杉醇胶束医保放量及三抗管线潜力 [5][8] 核心观点 - 紫杉醇胶束通过医保纳入、适应症拓展和产能释放三重驱动加速放量 2025-2027年营收预计达4.07/9.07/13.15亿元 [5][6][9] - PD-1/VEGF/IL-2三抗YXC-001具备全球竞争力潜力 通过解除免疫抑制、血管重塑和T细胞激活三重机制治疗泛肿瘤 [7][10][47] - 公司依托纳米药物递送系统、多功能抗体及小分子靶向药三大研发平台构建创新药管线 [14][25][26] 财务数据与预测 - 2024年营收1.74亿元（同比-51.83%） 归母净利润0.07亿元（同比-95.68%） [6][18] - 2025E归母净利润0.77亿元（同比+1000.19%） 对应PE 162倍 [6][8] - 2025H1营收1.60亿元（同比+31.48%） 研发费用0.29亿元（同比+87.63%） [18] 产品管线进展 - 紫杉醇胶束2024年11月纳入医保 价格降至376元/支（降幅77.75%） 乳腺癌和胰腺癌适应症进入III期临床患者入组 [7][10][44] - 三抗YXC-001处于临床前研究阶段 参考康方依沃西单抗（PD-1/VEGF）和信达IBI363（PD-1/IL-2）临床验证可行性 [10][47][59] - 第四代EGFR-TKI小分子靶向药YXC-002针对耐药突变开展临床前研究 [14][26][28] 市场竞争格局 - 紫杉醇在抗肿瘤植物药市场份额从2018年47.04%提升至2023年前三季度63.99% [37] - 全球PD-1单抗市场规模超500亿美元 2030年中国PD-1/PD-L1市场预计达731.5亿元 [47][51] - 全球19款PD-1/VEGF双抗处于IND及以上阶段 10款PD-1/IL-2双抗进入临床 [53][56][59] 管理层与股权结构 - 董事长周劲松直接持股19.41% 通过上海杉元间接持股1.10% 股权结构稳定 [16][17] - 高管团队拥有超二十年医药行业管理经验 研发团队具备分子生物学及药物制剂专业背景 [15][25]

股价表现与交易数据 - 9月15日公司股价上涨3.59% 成交额达4.29亿元 [1] - 当日融资买入3388.14万元 融资偿还3056.62万元 融资净买入331.52万元 [1] - 融资融券余额合计6.24亿元 融资余额6.23亿元占流通市值4.97% 处于近一年90%分位高位水平 [1] 融资融券明细 - 融券方面当日偿还1267股 卖出1800股 卖出金额10.91万元 [1] - 融券余量1.58万股 融券余额95.74万元 处于近一年40%分位较低水平 [1] - 融资余额显著高于融券余额 两者差额达6.22亿元 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数6521户 较上期增加6.14% [2] - 人均流通股31698股 较上期减少5.78% [2] - A股上市后累计派现9223.22万元 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.60亿元 同比增长31.48% [2] - 归母净利润3800.38万元 同比增长10.13% [2] - 主营业务收入构成中注射用紫杉醇聚合物胶束占比99.84% [1] 公司基本信息 - 公司全称上海谊众药业股份有限公司 位于上海市奉贤区仁齐路79号 [1] - 成立于2009年9月10日 于2021年9月9日上市 [1] - 主营业务为抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化 [1]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 核心观点 - PD1/VEGF/IL-2三抗机制互补性强 上海谊众在研的YXC-001通过整合PD-1、VEGF与IL-2三重靶点于单一分子 具备更高机制整合度与体内协同效率 治疗策略高度可行 有望在疗效一致性、药代动力学协调性与免疫激活精准性等方面展现显著优势[5][34] - 中国医药产业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制 出海能力提升 创新药显著打开增长新曲线 恒瑞医药、翰森制药等传统药企完成创新转型 百利天恒、科伦博泰等以全球First-in-class姿态崛起[5] - 需求端老龄化加速 心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求提升 银发经济长坡厚雪 支付端医保收支稳健增长 医保局推动商业保险发展构建多层次支付体系[5] - AI浪潮下医药行业有望释放新成长逻辑[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著 中国创新药作为未来10年产业趋势投资机会明确 医疗消费和医药制造业绩有望在2025H2-2026H1触底反弹 估值或将进一步修复[51] 板块市场表现 - 9月8日至9月12日医药指数上涨1.03% 相对沪深300指数超额收益0.47%[5] - 年初至今医药指数涨幅26.80% 相对沪深300超额收益11.88%[35] - 本周上涨个股263家 下跌个股220家 涨幅前五为振德医疗(+41%)、浩欧博(+28%)、济民健康(+26%)、康为世纪(+23%)、奥精医疗(+20%) 跌幅前五为悦康药业(-18%)、迈威生物-U(-14%)、易瑞生物(-14%)、上海谊众(-13%)、益方生物-U(-12%)[5][36][37] - 细分板块本周表现：医疗器械II(+2.2%)、医药商业II(+1.4%)、医疗服务II(+0.5%)、中药II(0.0%)、生物制品II(-0.2%)、化学原料药(-1.1%)、化学制剂(-2.8%)[40] - 细分板块年初至今表现：医疗服务II(+46.9%)、化学制剂(+46.9%)、化学原料药(+35.2%)、生物制品II(+20.9%)、医疗器械II(+15.5%)、医药商业II(+3.9%)、中药II(+1.7%)[40] - 截至2025年9月12日申万医药板块整体PE估值40.60X 在申万一级分类中排第11 处于历史相对较低位置[44] 靶点机制分析 - PD-(L)1通路控制肿瘤微环境中免疫耐受的诱导和维持 PD-1/PD-L1活性负责癌症中T细胞的活化、增殖和细胞毒性分泌 阻断PD-1/PD-L1途径已成为癌症免疫治疗焦点[5][9][11] - VEGF是一类调节血管生成的因子 在许多肿瘤中表达并诱导形成异常肿瘤血管 刺激血管形成 参与肿瘤生长全过程 是最重要的血管生成因子[5][13][14] - IL-2/IL-2R信号通路在肿瘤微环境中作用复杂 既可促进Tregs扩增抑制抗肿瘤免疫 也能促进CTL和NK细胞浸润增强抗肿瘤免疫 由于双重作用 IL-2(R)疗法开发需要更精准策略[5][25] 重点关注公司 - 创新药主线关注标的：A股信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药 港股三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药[5] - 业绩边际改善关注标的：CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等[5] - 集采边际改善关注标的：医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等) 药品(人福医药、恩华药业等)[5] - 制造出海关注标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、海泰新光等[52] - 国产替代关注标的：开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[54] - 老龄化及院外消费关注标的：昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙、羚锐制药、盘龙药业等[54] - 高壁垒行业关注标的：麻药(人福医药、恩华药业、国药股份等) 血制品(派林生物、天坛生物、博雅生物等)[54] - AI主线关注标的：制药(晶泰控股、泓博医药) 大数据模型(润达医疗、美年健康、金域医学、医脉通、阿里健康、华大基因) 医疗设备(鱼跃医疗、三诺生物、联影医疗、开立医疗、华大智造)[54] 上海谊众专项分析 - 公司2024年收入1.74亿元同比减少51.83% 归母净利润0.07亿元同比下降95.68% 2025H1收入1.60亿元同比增长31.48% 归母净利润0.38亿元同比增长10.13%[26] - 在研三抗YXC-001整合PD-1、VEGF与IL-2三重靶点于单一分子 通过结合T细胞表面PD-1受体解除免疫抑制 结合IL-2受体刺激T细胞增殖 抑制VEGF活性阻断肿瘤血管形成[30] - 临床前药效试验显示对比K药等单抗及双抗类药物具有抑制肿瘤优势 抗VEGF可"解除外部抑制" IL-2可"内部激活" 机制协同作用明显[31] 投资组合建议 - 本周关注组合：信立泰、热景生物、前沿生物、上海谊众、中国生物制药[5][55] - 九月关注组合：恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物[5][55]

股份回购计划 - 公司拟以集中竞价交易方式回购股份 回购金额不低于3000万元且不超过3500万元 回购价格上限为106.08元/股 [1] - 资金来源为自有资金和自筹资金 回购期限为3个月内 [1] - 当前股价58.53元 拟回购价格较现价溢价81.24% [1] 股价表现与估值 - 今年以来股价累计上涨46.62% [1] - 最新股东户数为6521户 较上期增加6.14% [2] - 人均流通股31698股 较上期减少5.78% [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入1.60亿元 同比增长31.48% [2] - 归母净利润3800.38万元 同比增长10.13% [2] - A股上市后累计现金分红9223.22万元 [3] 公司基本情况 - 公司全称为上海谊众药业股份有限公司 成立于2009年9月10日 2021年9月9日上市 [1] - 注册地址位于上海市奉贤区仁齐路79号 [1] - 主营业务为抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化 [1] 业务构成与行业分类 - 主营业务收入构成：注射用紫杉醇聚合物胶束占比99.84% 其他业务占比0.16% [1] - 申万行业分类为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 概念板块包括增持回购、创新药、抗癌药物、中盘、抗癌治癌等 [1]

股价与交易表现 - 8月25日股价上涨1.08% 成交额达3.58亿元 [1] - 当日融资买入2055.47万元 融资偿还2493.04万元 融资净流出437.57万元 [1] - 融资融券余额合计5.32亿元 其中融资余额5.30亿元占流通市值3.51% [1] 融资融券状况 - 融资余额处于近一年90%分位高位水平 [1] - 融券余量2.36万股 融券余额172.34万元 同处近一年90%分位高位 [1] - 当日融券卖出400股（对应金额2.92万元） 融券偿还593股 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数6521户 较上期增长6.14% [2] - 人均流通股31698股 较上期减少5.78% [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.60亿元 同比增长31.48% [2] - 同期归母净利润3800.38万元 同比增长10.13% [2] 公司基础信息 - 主营业务为抗肿瘤药物改良型新药研发及产业化 [1] - 收入构成中注射用紫杉醇聚合物胶束占比99.84% [1] - A股上市后累计现金分红9223.22万元 [3]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 核心观点 - 医药指数本周上涨3.08%，相对沪深300指数超额收益为0.7%[5] - 创新药作为较为确定的产业趋势，重点关注热景生物、华纳药厂、微芯生物等A股公司及三生制药、中国生物制药等港股公司[5] - 25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，建议关注CXO及产业链、昆药集团、马应龙等[5] - 集采边际改善板块建议关注医疗耗材和药品[5] - 肿瘤免疫治疗方案迭代中，建议提前布局三抗/多抗，重点关注上海谊众YXC-001、汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三抗等[5][15] - 医药板块已完成新旧增长动能转换，创新药打开中国医药企业增长新曲线[5] - 出海能力持续提升，创新药械的BD持续创纪录[5] - 老龄化持续加速，银发经济长坡厚雪[5] - AI浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑[5] 板块表现 - 本周医疗服务II上涨6.6%，化学制剂上涨4.27%，医药生物上涨3.08%[33] - 年初至今化学制剂上涨44.05%，化学原料药上涨42.63%，医疗服务II上涨41.64%[34] - 截至2025年8月15日，申万医药板块整体PE估值为39.94X，在申万一级分类中排第9[39] - 化学制剂、化学原料药和生物制品II等板块估值相对较高，中药和医药商业估值相对较低[39] 重点公司分析 - 上海谊众在研PD-1/VEGF/IL-2三抗YXC-001，临床前初步药效试验显示具有抑制肿瘤优势[22] - 上海谊众2024年总营业收入为1.74亿元[19] - 建议关注组合：信立泰、上海谊众、福元医药、昂利康、中国生物制药[52] 图表数据 - 全球双/多抗医药交易数量及金额从2024年出现显著反弹，趋势延续至2025年上半年[13][14] - 中国双/多抗license-out交易数量及金额呈现上升趋势[17] - 三抗及多抗仍处于较低开发度和关注度位置，整体管线布局较少[15] - 上海谊众近年营业收入和归母净利润数据[27]

总体概况 - 公司2025年中报营业总收入1.6亿元，同比上升31.48% [1] - 归母净利润3800.38万元，同比上升10.13% [1] - 扣非净利润3705.56万元，同比上升11.74% [1] - 第二季度单季营业总收入8927.52万元，同比上升67.75% [1] - 第二季度单季归母净利润2381.78万元，同比上升346.79% [1] 主营收入构成 - 公司主营收入99.84%来自注射用紫杉醇聚合物胶束，收入1.6亿元 [3] - 该产品毛利率83.05% [3] - 其他收入仅25.27万元，毛利率为负值 [3] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额变动幅度-720.33% [4] - 每股经营性现金流-0.14元，同比减少717.5% [4][8] - 现金流压力主要来自原材料采购、薪酬支出及研发投入增加 [4] 费用控制 - 管理费用同比减少36.72%，因股份支付费用减少 [5] - 研发费用同比增加87.63%，因扩大临床试验及新药研发 [5] - 三费占营收比37.92%，同比减少25.8% [8] 资产负债状况 - 货币资金5.33亿元，同比增加99.42% [9] - 应收账款9657.86万元，同比减少30.50% [9] - 有息负债为0，去年同期为3101.94万元 [9] 未来发展 - 核心产品紫杉醇胶束纳入医保后销量增长487%，但营业成本上升323.53% [6] - 年产500万支紫杉醇胶束项目预计2026年中期完工 [6] - 正在拓展紫杉醇胶束新适应症及推进新药研发 [6] 财务指标 - 毛利率82.57%，同比减少12.71% [8] - 净利率23.71%，同比减少16.24% [8] - 每股净资产7.0元，同比减少1.32% [8] - 每股收益0.18元，同比增加5.88% [8]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票2645万股，每股面值1元，发行价格为每股38.10元，募集资金总额为10.07745亿元，扣除发行费用7171.45万元后，募集资金净额为9.360305亿元 [1] - 募集资金净额已于2021年9月3日全部到位，并由会计师事务所出具验资报告，公司对募集资金进行专户存储管理 [2] 募集资金使用计划 - 募集资金投资项目包括年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、扩大适应症临床研究、营销网络建设以及补充流动资金及业务发展资金 [2] - 项目总投资金额为10.3328亿元，调整后拟投入募集资金金额为9.360305亿元 [2] - 全资子公司上海联峥生物科技有限公司将投入1.36895亿元用于生产综合厂房建设等土建工程 [2] 现金管理方案 - 公司及全资子公司拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效 [1][4] - 资金将用于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的产品，包括保本型理财产品、结构性存款、大额存单等 [1][4] - 在前述额度及期限范围内，资金可以循环滚动使用 [1][4] 实施与风控机制 - 公司董事会授权董事长或授权人士在额度范围内行使投资决策权并签署相关文件 [4] - 公司将严格控制风险，仅投资于期限不超过12个月的保本型产品，且不得用于质押或证券投资 [4] - 公司财务部将及时分析理财产品投向，如发现不利因素将及时采取相应措施 [5] - 董事会审计委员会和独立董事有权对资金使用情况进行监督与检查 [5] 决策程序履行 - 公司于2025年8月7日召开第二届董事会第十一次会议审议通过该议案 [6] - 董事会审计委员会和独立董事均发表明确同意意见，认为符合相关监管规定 [7] - 保荐机构对本次现金管理事项无异议，认为履行了必要的审批程序 [8] 资金收益分配 - 现金管理所得收益将优先用于补足募集资金投资项目投资金额不足部分，以及公司日常经营所需的流动资金 [4] - 现金管理到期后资金将归还至募集资金专户 [4] 对公司经营影响 - 该举措有助于提高募集资金使用效率，不会影响募集资金投资项目正常运转和公司主营业务正常发展 [5] - 通过合理的现金管理可增加公司投资收益，提升公司整体业绩水平，为股东谋取更多投资回报 [5]