新一代IO+ADC

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信达生物炸场
格隆汇· 2025-07-02 18:52
核心观点 - 信达生物近期迎来两大重要进展:减重新药玛仕度肽获批上市及完成5.5亿美元配股融资,为公司实现"2027年营收200亿元"目标和全球化布局注入强劲动力 [1] - 玛仕度肽作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,峰值销售额有望突破50亿元,覆盖超重/肥胖、糖尿病、MASH等多适应症 [2][4] - 公司通过配股融资加速全球化创新管线布局,90%资金用于临床研发及全球设施建设,2030年目标推进至少5款产品至全球III期研究 [5][6][9] - 新一代"IO+ADC"战略聚焦肿瘤治疗未满足需求,已布局10余款全球创新分子,包括IBI363、IBI343等潜力产品 [11][12][14][16] 玛仕度肽获批 - 6月27日获批上市,商品名"信尔美",是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物 [1] - 中国超重/肥胖人群达5亿(BMI≥24),市场空间巨大,机构预测峰值销售额超50亿元 [2] - 覆盖7项III期临床研究,包括超重/肥胖(GLORY-1)、中重度肥胖(GLORY-2)、MAFLD(GLORY-3)等,16mg剂量20周减重达21% [2][3][4] - 对比竞品:诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额293亿美元,礼来替尔泊肽164亿美元 [4] 5.5亿美元配股融资 - 6月26日完成配售5500万股,每股78.36港元,较前日折让4.9%,为近4年香港医疗健康板块最大规模新股发行 [5][6] - 资金分配:90%用于全球创新管线研发及设施建设,10%用于日常运营 [6] - 全球化布局:已与罗氏达成IBI3009(DLL3 ADC)授权协议,首付款8000万美元+10亿美元里程碑款 [7] 全球化创新管线 - 2030年目标:至少5款产品进入全球III期研究,包括IBI363(PD-1/IL-2α)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3009等 [9] - IBI363:启动头对头K药治疗黑色素瘤III期,拓展肺癌/肠癌等大癌种,中美澳多中心临床中 [9][14] - IBI343:针对胰腺癌(中位OS 12.1个月)和胃癌的全球III期研究进展最快 [16][17] - 其他管线:IBI356(OX40L单抗)在澳中开展AD研究,IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗)多中心I期进行中 [10] 新一代"IO+ADC"战略 - 解决肿瘤异质性、免疫冷肿瘤、耐药等核心挑战,分三阶段推进联合治疗策略 [12] - 重点产品: - IBI363(PD-1/IL-2α):泛癌种Ib期试验中,联合ADC潜力显著 [14] - IBI343(CLDN18.2 ADC):胰腺癌Ib期mPFS 5.4个月,全球首个在该领域显效的ADC [16][17] - IBI3020(CEACAM5双载荷ADC):全球首个进入临床的同靶点药物 [9][12] - 研发密度:超过10款全球创新分子同步开发,覆盖IO/ADC/双抗等多技术平台 [12][14]