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信达生物(01801.HK):肿瘤与综合产品线双轮驱动 业绩保持强劲增长
格隆汇· 2026-09-20 13:41
核心观点 - 公司2026年上半年业绩强劲增长,总收入86.18亿元同比增长44.8%,产品收入82.01亿元同比增长56.7%,IFRS净利润12.53亿元同比增长50.2% [1] - 肿瘤商业化基本盘稳固,核心管线IBI363等加速推进,综合产品线成为新增长驱动力 [2][3][4] 财务表现 - 2026H1总收入86.18亿元,同比增长44.8% [1] - 产品收入82.01亿元,同比增长56.7% [1] - IFRS净利润12.53亿元,同比增长50.2% [1] - 研发开支16.84亿元,研发费用率19.54%,同比增加2.59个百分点 [1] - 销售及市场推广开支32.36亿元,销售费用率37.55%,同比减少2.35个百分点 [1] - 行政及其他开支4.94亿元,管理费用率5.73%,同比减少1.70个百分点 [1] 战略合作 - 过去10个月与武田、礼来、辉瑞达成多项战略合作 [1] - 合作管线超20款,总价值约340亿美元 [1] 肿瘤业务 - 产品组合扩大至20款上市产品,其中13款纳入国家医保目录 [2] - 肿瘤领域新增唯择(阿贝西利片)和维复泰(盐酸奎扎替尼片)两款商业化产品 [2] - 达伯舒新增适应症、信必敏、奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥及捷帕力等七款创新产品(含新适应症)成功纳入新版国家医保药品目录 [2] - IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)在2026 ASCO公布数据显示,二线/IO耐药的NSCLC患者近半数生存期超过24个月 [3] - IBI363正在IO耐药鳞状NSCLC适应症的全球多中心III期临床MarsLight-11研究,并计划扩展至IO耐药非鳞状NSCLC [3] - IBI363治疗后线结直肠癌的中国III期研究已启动,IO初治黑色素瘤关键II期研究有望于2026年底至2027年初支持NDA申报 [3] - IBI343(CLDN 18.2 ADC)三线胃癌NDA已获受理并纳入优先审评 [3] - IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)治疗二至五线R/R MM的中国关键研究已完成首例受试者给药,一线MM的POC中国临床已启动 [3] - IBI354(HER2 ADC)针对PROC及一线HER2+ BC的两项关键III期研究正在推进 [3] 综合产品线 - 信尔美(玛仕度肽)、信必乐(托莱西单抗)、信必敏(替妥尤单抗N01)及信美悦(匹康奇拜单抗)成为新收入增长驱动力 [4] - 口服小分子GLP-1受体激动剂日制剂IBI3032在4周平均减重10.11%,计划2026年底前进入II期 [4] - GLP-1口服小分子周制剂IBI3042和INHBE siRNA药物IBI3046预计2026年年底前进入临床 [4] - IBI324(VEGF-A/ANG-2)在DME和nAMD患者中头对头法瑞西单抗显示优效,全球注册试验预计2026年下半年启动 [4] 盈利预测 - 2026至2028年营业收入从177.43亿、214.77亿、257.43亿元上调至191.91、237.71和281.71亿元 [4] - 预计2026-2028E归母净利润为24.58、36.48和53.31亿元 [4]