**IDEAYA Biosciences (IDYA) 电话会议纪要关键要点** **一、 公司及核心项目概览** * 公司为IDEAYA Biosciences (NasdaqGS: IDYA) 一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司[1] * 过去一个季度是公司成立以来最高产的季度之一 在多个主要医学会议上公布了管线进展[3] * 核心管线项目包括：Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤)、DLL3 ADC (IDE849)、MTAP项目 (IDE397, PRMT5)、以及多个早期资产 (Poltheta, WRN, B7H3/PTK7双抗ADC, PARG, CAT67等)[3][4][5][63][64][65] **二、 Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤) 项目进展与机遇** * **市场机遇**：旨在成为葡萄膜黑色素瘤患者全程治疗的标准方案 覆盖转移性、新辅助和辅助治疗[7] * 转移性年发病人数约4,000-5,000人 新辅助和辅助治疗年发病人数估计为10,000-12,000人[7][8][9] * 新辅助治疗平均持续时间约6个月 辅助治疗计划为12个月[9] * **关键临床进展**： * **转移性 (MUM)**：关键III期研究接近完成入组 预计在2025年底至2026年第一季度公布随机无进展生存期(PFS)结果 用于加速批准申请[3][29] * 预期对照组PFS为2-3个月 治疗组目标PFS为7-8个月[29] * 在SMR会议上报告的总生存期(OS)为21个月以上 历史对照组为12-13个月[29] * **新辅助治疗**： * 已获FDA突破性疗法认定 眼保留率远高于完全批准所需的10%阈值[10] * 在ESML会议上 汇总数据显示新辅助治疗期间视力平均增益约14个字母 (此前为7个字母)[11] * III期研究患者入组目标从400人减少至330人 预计在约5个季度内完成入组[19][21] * 主要终点为治疗组相比对照组有20%或更多患者通过15个字母的BCVA视力测试[14] * **辅助治疗**：计划与合作伙伴Servier在2026年上半年启动III期随机研究 约400-450名患者 对照组为安慰剂 主要终点为无复发生存期(RFS)[9][25][26] **三、 MTAP缺失项目 (IDE397及PRMT5)** * **市场机遇**：重点关注肺癌、尿路上皮癌和胰腺癌(PDAC)等多个肿瘤类型[35] * **关键临床数据**： * **IDE397单药**：确认缓解率在25%-30%范围[37] * **IDE397与Trodelvy联合**：在尿路上皮癌中 确认缓解率约为50%[37] 在肺癌中已开始给药 目标缓解率为40%以上[38][41] * **下一步策略**：计划在2026年1月提供指导 可能启动尿路上皮癌和/或肺癌的注册研究[44] 肺癌是更大的市场[44] * **PRMT5项目**：已进入I期临床 计划与IDE397联合 重点针对肺癌[38][45] 目标是开发无化疗方案[45] * **共缺失策略**：公司内部有一个针对MTAP共缺失（如RAS, CDKN2A）的发现项目 预计在2026年底前提名候选化合物[50][52] **四、 DLL3 ADC (IDE849) 项目进展** * **技术平台**：基于合作方Hengrui经过验证的ADC平台 采用拓扑异构酶I (Topo1)载荷和可裂解连接子[53] * **关键临床数据**： * 在2.4 mg/kg的扩展剂量下 二线治疗确认缓解率为70%[54][55] * 所有线治疗的中位PFS约为6.7个月[55] * 在脑转移患者中观察到强劲活性[61] * **安全性**：在2.4 mg/kg剂量下 3级及以上不良事件发生率低于20%[58] * **未来策略**：计划启动两项注册试验 包括小细胞肺癌和其他肿瘤适应症 并探索单药加速批准的路径[56][57] **五、 早期及合作项目更新** * **Poltheta (与GSK合作)**：与尼拉帕利(niraparib)联合治疗BRCA患者 已进入联合用药阶段 预计很快将选择扩展剂量[63] * **WRN解旋酶 (与GSK合作)**：强调其差异化特征（不结合半胱氨酸727） 预计未来几个季度公布更新 重点针对妇科癌症和与dostarlimab联合[63][67] * **B7H3/PTK7双抗ADC**：IND已提交 临床前数据显示优于单靶点抗体 重点针对非小细胞肺癌和结直肠癌[64] * **PARG (IDE161)**：重点是与拓扑异构酶I ADC（如DLL3 ADC和双抗ADC）联合 以增强疗效持久性[65][69] * **CAT67**：针对CDK2和CDK7的首创双抑制剂 IND预计在下个月提交 目标适应症包括乳腺癌和肺癌[65][70][71] **六、 技术平台与AI应用** * 公司积极应用人工智能和机器学习（如自由能扰动计算）于药物发现[72][73] * AI应用已整合到所有直接发现项目中 使IND申报时间加速约30%[74] * 公司建立了专有数据库 通过反馈循环不断提高AI系统的有效性[73]

投资评级 - 维持买入评级 [8] 核心观点 - 公司积极推进消防机器人研发 与机器人载具头部厂商合作的消防四足机器人青鸟"灵豹"即将在10月13日中国北京国际消防展亮相 [2][6] - 公司深耕消防报警行业 技术积累深厚 自有芯片为公司进军机器人提供技术支持 [10] - 公司主业预计触底回升 机器人开展第二成长曲线 当前时点重点推荐 [10] 技术优势 - 公司自主首创全球首款集火灾探测能力 高带宽数字通讯能力等技术于一体的消防报警专用芯片朱鹮系列芯片 可替代通用芯片 [10] - 可依托自有"朱鹮"系列芯片 探索"消防+通信"一体化方案 通过定制化协议与边缘计算为机器人赋予互联通讯 定位导航能力 [10] - 旗下子公司科力恒灭火机器人参与"应急使命・2025"国家级演习 相关表现亮相央视直播 [10] - 参演的全地形脉冲雾化灭火机器人搭载自研AI智能辅助瞄准系统 通过深度算法优化实现灭火精准度与响应速度的双重提升 在专项测试中综合评比领先 [10] 产品研发进展 - 持续加大四足机器人研发投入 已实现消防通道占用 防火门状态监测 积水检测 锈蚀识别 应急照明灯状态检查及动火作业监控等多场景巡检功能 [10] - "灵豹"机器人具备抗极端环境 多传感器协同的优势 且根据不同场景灵活搭载设备 实现消防领域多场景的应用 [10] - 未来四足机器人将依托公司的消防应急网络及视觉算法积累 构建独特竞争优势 加速"机器人+消防"的商业化落地 [10] 发展规划 - 未来1-2年优化现有机器人的稳定性与作业精度 让产品性能达到国内头部水平 重点在大型厂房 数据中心等场景实现规模化应用 [10] - 未来2-3年聚焦国际前沿技术 攻克复杂火场协同作业 多机器人联动等难题 推出具有全球竞争力的产品 [10] - 未来3-5年完成消防机器人在高危巡检 灭火救援 日常维保等全场景的覆盖 同时布局家庭安全等新领域 [10] 财务表现 - 2024年营业总收入4923百万元 预计2025年增长至5198百万元 2026年5697百万元 2027年6298百万元 [15] - 2024年归属于母公司所有者的净利润353百万元 预计2025年增长至517百万元 2026年582百万元 2027年661百万元 [15] - 2024年每股收益0.49元 预计2025年增长至0.59元 2026年0.67元 2027年0.76元 [15] - 2024年毛利率37% 预计2025-2027年维持37%水平 [15] - 2024年净利率7.2% 预计2025年提升至9.9% 2026年10.2% 2027年10.5% [15] 主业展望 - 2025年工业 海外领域预计继续保持增长 [10] - 随着地产逐步触底和行业新国标落地后对供给端的出清 国内行业竞争环境将得到改善 [10] - 公司自身经销商的调整逐步到位 预计民商用业务将出现边际改善 [10]