行业与公司 - 行业：生物医药、白癜风治疗、阿尔茨海默症及抗衰老研究[1][5][6] - 公司：泰恩康（CKBA、NKBA、CKBI等药物研发主体）[1][5][6] 核心观点与论据 **1 CKBA白癜风治疗临床成果** - 二期试验达到预设终点，面部白癜风改善比例达50%（高质量组），显著高于MG组的18%[1][16] - 安全性优势：不良事件发生率仅18%，远低于佳克一类制剂的60%[7] - 作用机制：抑制组织驻留记忆性T细胞结合+减少黑色素细胞活性氧，兼具免疫调节与促黑素生成双重效果[1][7] **2 三期临床计划** - 年底启动，聚焦面部疗效评估，样本量扩大至200人（高质量组）[1][14] - 入组年龄范围调整至12-65岁，纳入对治疗反应更佳的青少年患者[1][9] - 可能申请突破性疗法认定，并与罗舒替尼开展头对头比较（未来计划）[2][18] **3 NKBA阿尔茨海默症及抗衰老研究** - 高生物利用度（口服血浆浓度21%），动物实验显示延长寿命、降低衰老相关疾病发生率[5] - 计划2026Q3申报IND，临床前数据将发表于《自然衰老》期刊[13] - 与GV971头对头比较：效果达10倍但药物浓度仅1%[13] **4 玫瑰痤疮适应症进展** - 二期临床申请已提交CDE，预计60个工作日内获批，10月18日首例入组[6] - 治疗周期短（3个月），234连做预计10个月内完成[6] **5 商业化策略** - 定价优势：年治疗费用1-2万元，显著低于罗克替尼的15万元[8] - 目标人群：覆盖中国1200万儿童白癜风患者（全球首个2-12岁适应症）[19] 其他重要细节 - **患者基线**：二期试验入组18-65岁非阶段性白癜风患者（BSI>0.5%，白斑面积3%-10%）[9] - **复发率**：停药后1年内约30%-50%，但维持治疗可延长效果（最早出组患者已持续用药超6个月）[10][11] - **疗效差异**：面部疗效优于颈部（自然光促进黑素分化），三期将仅采用面部评分[12][16] - **儿童适应症优势**：安全性极高，适合长期维持治疗，填补2-12岁患者市场空白[19] 数据引用 - 面部改善比例：高质量组50% vs MG组18%[1][16] - 不良事件发生率：CKBI 18% vs 佳克一类制剂60%[7] - NKBA口服血浆浓度：21%[5] - 儿童患者规模：中国1200万[19]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[9] 报告的核心观点 - 玫瑰痤疮需求旺盛，亟需新药，我国玫瑰痤疮患病率为3.48%，患者人数估计达4900万人，临床用药局限性明显，缺少安全、有效的新药 [9] - CKBA具备潜力，临床前研究表明其能强烈抑制Th17细胞分化，具备治疗玫瑰痤疮的潜力，全球相对活跃的管线仅有6个，国内布局几乎空白，泰恩康计划拓展CKBA适应症至玫瑰痤疮，未来表现值得期待 [9] 根据相关目录分别进行总结 玫瑰痤疮患者众多，亟需新药 - 玫瑰痤疮好发于面中部，国内患病率为3.48%，患者数达4900万人 [13] - 患者因影响外观心理负担严重，治疗需求旺盛，国内95.3%的就诊患者存在治疗需求 [13] - 临床用药局限性明显，多数指南推荐用药未在国内上市或为超适应症用药，针对部分皮损缺乏有效药物，且多数药物有不良反应或临床应用局限性 [13][17] CKBA具备潜力，临床管线稀缺 - Th17细胞及其分泌的IL - 17或为治疗玫瑰痤疮关键靶点之一，玫瑰痤疮患者病变皮肤中Th17细胞分化增加，促进LL - 37表达和失调 [19] - CKBA能抑制ACC1活性，强烈抑制Th17细胞分化，具备治疗玫瑰痤疮的潜力，可能对大部分临床表型有效，有望解决临床用药局限性 [19] - 针对玫瑰痤疮适应症，全球相对活跃的管线仅有6个，国内布局几近空白，仅有1条管线获临床默示许可，泰恩康计划拓展CKBA适应症，未来表现值得期待 [23] 投资建议与投资标的 - 玫瑰痤疮患者多、需求大，国内临床用药有明显局限性，亟需安全有效的创新产品，国内公司布局有限，建议关注泰恩康等 [4][25]