白癜风治疗现状与挑战 - 白癜风是一种多基因、无明确靶点、多因素引发的自身免疫疾病，患者治疗需求迫切但面临困局[3] - 全球发病率1%至3%，中国患者达3000万，63.4%患者20岁前发病，75%伴发焦虑抑郁等心理问题[3] - 当前临床主要采用外用糖皮质激素等药物，仅能抑制免疫反应，无法精准复色且存在皮肤萎缩等副作用[4] 白癜风治疗市场机会 - 美国FDA已批准芦可替尼乳膏用于12岁以上患者，但未进入中国且不覆盖12岁以下儿童（占中国患者40%/1200万人）[5] - 国内药企积极布局创新药物：泰恩康开发全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的CKBA软膏，II期临床达预期并申请突破性疗法认定[5] - 华福证券测算中国白癜风创新药远期市场空间达120-259亿元，赛道拥挤度低，潜在单品有望快速放量[6] 未满足的临床需求 - 现有治疗手段无法解决复色核心难题，需早期干预和联合治疗（如光疗）[6] - 全球尚无儿童白癜风治疗药物获批，临床对新药上市期待强烈[6]

白癜风治疗现状 - 白癜风是一种多基因、无明确靶点、多因素引发的自身免疫疾病，患者就诊时常表示"只要不再发展就好"，可见疾病难治 [1] - 白癜风被认为是由自身反应性T细胞破坏皮肤、黏膜或毛囊的黑素细胞所致，其特征是皮肤色素脱失，并且可能出现在身体的任何部位 [1] - 白癜风在全球的发病率是1%至3%，中国有3000万患者，63.4%患者20岁前发病，累及终身 [1] - 75%患者伴发焦虑、抑郁等 [1] 当前治疗手段及局限性 - 临床主要采用外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等药物开展治疗，这类药物仅能抑制免疫反应，既不能精准复色，也无法阻止复发 [3] - 外用糖皮质激素三个月以上可能出现皮肤萎缩、青春痘、毛囊炎等副作用 [3] - 2022年，美国FDA批准了JAK抑制剂芦可替尼乳膏可用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风，这是美国批准使用的第一种也是唯一一个复色疗法，但该药尚未在中国上市 [3] - 该药还无法面向12岁以下的白癜风儿童患者治疗 [3] 未满足的临床需求 - 中国的白癜风患者中，2到12岁的患者比例达到40%，约1200万人，这些患者的治疗需求也非常高 [3] - 全球也尚无治疗儿童白癜风的药物获批，期待有新药可以获批上市 [5] 国内药企研发进展 - 国内有多家药企试图在开发相关药物，如药企们也在开发新的JAK抑制剂 [3] - 泰恩康（301263.SZ）正在开发CKBA软膏，后者是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路候选药物 [3] - 今年8月份，泰恩康发布公告称，CKBA软膏白癜风适应证II期临床试验研究初步结果且达到预期目标 [4] - 目前公司已向国家药审中心提交突破性疗法认定申请并推进III期临床研究 [4] 市场空间预测 - 根据华福证券测算，在乐观/中性/保守的预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到259/181/120亿元，市场空间广阔 [5] - 白癜风赛道是有望成就潜在大单品的赛道，当前在研药物拥挤度不高，若后续有同时兼顾安全性和有效性的治疗药物成功上市，则有望受益于未满足的临床需求并实现快速放量 [5]

行业投资评级 - 医药行业评级为"强于大市"（维持）[1] 核心观点 - 白癜风患者人数众多且并发症严重，全球患病率0.50%-2.00%，中国患病率0.18%-0.90%，2021年中国患者达2283万人，其中54.01%为用药患者[3][15] - 现有治疗药物效果欠佳，激素和钙调神经磷酸酶抑制剂存在不良反应且无白癜风适应症获批[3][26] - JAK靶点为核心布局方向，芦可替尼乳膏为FDA唯一获批外用JAK1/JAK2抑制剂，2024年销售额5.08亿美元（+50%）[3][32] - 泰恩康CKBA乳膏为全新作用机制的FIC药物，II期数据理想并计划申请突破性疗法[38] - 2030年中国白癜风创新药市场空间保守估计145.8亿元（乐观情景446.4亿元）[40] 行业现状分析 患者与市场规模 - 白癜风导致22%-31%患者患抑郁症（vs全球平均3.1%），并增加皮肤癌风险[10] - 非节段型白癜风占比81%-85%，63.4%患者为20岁以下青少年[18] - 2021年中国市场规模53亿元（+3.9%），预计2030年达217亿元（2022-2030年CAGR 19%）[15] 治疗现状 - 现有疗法以激素+光疗为主，但存在治疗周期长、感染风险等缺陷[22] - 常用药物如他克莫司软膏（1-5亿元规模）均未获批白癜风适应症[25] 竞争格局与研发进展 管线分布 - 国内1款药物申请上市（康哲药业芦可替尼），6款处于III期（含华东医药凝胶剂型），6款处于II期[29] - JAK靶点占比最高，恒瑞医药艾玛昔替尼已终止白癜风适应症开发[29][30] 重点产品 - **芦可替尼乳膏**：24周F-VASI75应答率29.8%（vs安慰剂7.4%），52周达50.3%[32][35] - **CKBA乳膏**：通过抑制ACC1/ACC2和IFN-γ产生实现治疗，II期数据支持III期推进[38] 投资建议 - 建议关注康哲药业（芦可替尼）、泰恩康（CKBA）、华东医药（JAK凝胶）等企业[45] - 核心逻辑：百亿空白市场+高未满足需求+龙头先发优势[3][40]

创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛 - 论坛聚焦创新免疫治疗领域前沿进展与创新药临床转化机遇 吸引超百位来自政府、科研、上市公司、医疗机构及投资机构的嘉宾参会 [2] - 泰恩康控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成 初步结果显示有效率达36%且安全性良好 尤其在儿童患者治疗方面反应更好 [2] - 公司已向CDE提交白癜风适应症的突破性疗法认定申请 并全力推进III期临床研究 [2] CKBA药物研发背景与特点 - 白癜风全球发病率约1%-3% 中国患者中40%为2-12岁儿童 当前国内无特效药及靶向药物上市 现有治疗药物仅能抑制免疫反应且复色作用有限 治疗后1-2年复发率达30%-40% [3] - CKBA是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物 从中药乳香活性成分筛选而来 具有靶点新颖、作用机制明确等特点 [3] - II期临床试验高浓度组50例患者中18例出现好转 不良反应发生率仅18% 未发生严重不良事件 可协同提高光疗复色效率并降低副作用 [4] 儿童白癜风治疗市场机会 - 全球范围内针对12岁以下儿童白癜风的获批药物几乎为空白 部分药物因副作用无法用于低龄患者 [5] - 1.5%浓度CKBA治疗2-12岁儿童白癜风的IIT临床试验显示 光疗联合CKBA2-3个月内平均改善率达55% 显著高于单纯光疗的15% [5] - CKBA有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物 其创新点体现在治疗有效、适用于12岁以下儿童、可作为维持治疗理想药物 [4][5] 中国创新药产业发展 - 中国创新药产业在国家政策支持、技术突破和全球化合作背景下 正从"跟跑"向"并跑"迈进 [6] - 小分子药研发机会在于利用相同靶点寻找差异化临床效果 从天然产物入手通过表型筛选等可能为新药创新提供机会 [6] - 泰恩康2023-2024年研发投入占营收比重均超20% 白癜风领域患者基数大、需求迫切 市场空间广阔 [6] 竞争格局与研发进展 - 国内白癜风治疗II期及以上研发管线多数聚焦JAK靶点 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏进度最快 新药上市许可申请已获受理 [6] - 泰恩康基于II期临床积极结果已向CDE提交突破性疗法认定申请 正全力推进III期临床试验 目标2027年获得成人和儿童白癜风新药上市申请 [7]

宠物食品行业 - 中宠股份近一年股价涨幅超过220% [2] - 公司2025年上半年营业收入24.32亿元同比增长24.32% 归母净利润2.03亿元同比增长42.56% [2] - 接待超200家机构调研 强调宠物消费市场规模持续攀升 消费向品质化、个性化升级 行业集中度较低但将向头部品牌集中 [2] 高端装备制造行业 - 杰瑞股份2025年上半年收入69亿元同比增长近40% 股价8月7日涨停 [2] - 海外业务收入32.95亿元同比增长38.38% 新增订单同比增长24.16% 业务覆盖70多国 [2][3] - 未来将深化中东、中亚本地化部署 加强海外产能建设和运营团队建设 [3] 创新药行业 - 泰恩康子公司CKBA软膏白癜风II期临床试验结果理想 将推进III期试验并提交CDE申请 [3] - 九洲药业表示创新药BD交易火爆带动产业链需求 产能利用率持续提升 除台州新工厂外其他CDMO厂区利用率较高 [3][4]

中宠股份 - 公司从事宠物食品研发和产销 近一年股价涨幅超过220% [1] - 2025年上半年营业收入24.32亿元 同比增长24.32% 归母净利润2.03亿元 同比增长42.56% [2] - 毛利率31.38% 资产负债率40.94% 营业总收入24.3亿 同比24.32% [2] - 接待超200家机构调研 表示宠物消费市场规模持续攀升 从基础生存型向品质消费升级 [3] - 宠物行业市场集中度仍低 但份额将逐步向头部品牌集中 [3] 杰瑞股份 - 2025年上半年收入69亿元 同比增长近40% 8月7日股价涨停 [3] - 海外市场收入32.95亿元 同比增长38.38% 新增订单同比增长24.16% [5] - 业务遍布70多个国家和地区 未来将深化中东 中亚等地区本地化部署 [5] 泰恩康 - 控股子公司自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验结果理想 达到预期目标 [7] - 近期将提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床沟通交流 [7] - 本周接待近百家机构调研 [5] 九洲药业 - 表示创新药BD交易持续火爆 行业需求向上确定 [7] - 整体产能利用率较一季度提升 处于持续爬坡过程 [7] - CDMO厂区产能利用率较高 新工厂订单处于验证批交付阶段 [7]

宠物食品行业 - 中宠股份近一年股价涨幅超过220% [4] - 公司2025年上半年营业收入24.32亿元（同比+24.32%），归母净利润2.03亿元（同比+42.56%）[6] - 宠物消费市场持续扩容，消费升级趋势明显，行业集中度仍较低但向头部品牌集中 [6] - 公司单周接待超200家机构调研，机构关注度显著提升 [6] 高端装备制造行业 - 杰瑞股份2025年上半年收入69亿元（同比+40%），单周接待超140家机构调研 [6] - 海外业务收入32.95亿元（同比+38.38%），新增海外订单同比+24.16%，覆盖70余国 [8] - 公司重点布局中东、中亚地区本地化运营，8月7日股价涨停 [6][8] 创新药行业 - 泰恩康子公司CKBA软膏II期临床试验达预期，拟提交CDE申请突破性疗法 [10] - 九洲药业称创新药BD交易火爆带动产业链需求，产能利用率持续爬升（除台州新厂外）[10] - 泰恩康单周接待近百家机构调研，创新药板块热度延续 [8][10] 市场整体表现 - A股上周（8月4-8日）连续上涨，宠物食品、高端装备、创新药成机构调研焦点 [3][6][8][10]

宠物食品行业 - 中宠股份接待超200家机构调研 显示宠物消费市场规模持续攀升 养宠人群扩大 消费从基础生存型向品质消费、个性化消费升级 [1] - 国内宠物行业市场集中度仍较低 但消费者对宠物食品认知深化 市场份额将逐步向头部品牌集中 [1] - 中宠股份2025年上半年营业收入24.32亿元 同比增长24.32% 归母净利润2.03亿元 同比增长42.56% [4] - 中宠股份近一年股价涨幅超过220% [4] 高端装备制造业 - 杰瑞股份接待超140家机构调研 2025年上半年收入69亿元 同比增长近40% [1] - 杰瑞股份海外市场收入32.95亿元 同比增长38.38% 海外新增订单同比增长24.16% [1] - 公司业务遍布70多个国家和地区 未来将深化中东、中亚等地区本地化部署 [1] - 8月7日杰瑞股份股价涨停 [1] 创新药行业 - 泰恩康子公司自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验结果理想 达到预期目标 将开展III期临床试验 [2] - 泰恩康本周接待近百家机构调研 [2] - 九洲药业表示国内外投融资环境好转 创新药BD交易持续火爆 行业需求向上 [2] - 九洲药业整体产能利用率较一季度提升 大部分CDMO厂区产能利用率较高 [2] A股市场表现 - 本周(8月4日至8日)A股连续上涨 [4] - 中宠股份成为本周最受机构关注个股 [4]

N汉桑上市表现 - N汉桑今日上市，开盘价91.5元/股，上涨216.5% [1] - 公司是行业领先的高端音频产品和音频全链路技术解决方案综合供应商，主要产品包括高性能音频产品、创新音频和AIoT智能产品 [1] - 公司主要与全球电子音响行业知名品牌商以ODM业务模式合作 [1] 两融市场动态 - 截至8月5日，市场融资融券余额为20002.59亿元，时隔十年重新站上2万亿元 [2] - 8月5日获融资净买入千万元以上的有553股，其中13股融资净买入额均超1亿元 [2] - 胜宏科技融资净买入额居首，当日净买入5.05亿元，其次是宁德时代(3.63亿元)、指南针(1.92亿元) [2][3] - 融资净买入金额居前的还有工业富联(1.58亿元)、药明康德(1.39亿元)、光迅科技(1.30亿元) [2][3] 机构调研情况 - 近两日(8月4日至8月5日)共有18股公告机构调研记录 [4] - 东威科技最受关注，有152家机构调研，机构主要关注公司玻璃基板设备出货情况、PCB扩产及HDI高端产品占比增加对设备价值量的影响 [4] - 公司表示上半年垂直连续电镀设备订单金额同比增长超过100% [4] - 泰恩康有92家机构调研，机构关注其创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验结果及III期计划 [4] - 绿通科技获69家机构调研，近两日涨幅7.31% [4][5]

行业与公司 - 行业：生物医药、白癜风治疗、阿尔茨海默症及抗衰老研究[1][5][6] - 公司：泰恩康（CKBA、NKBA、CKBI等药物研发主体）[1][5][6] 核心观点与论据 **1 CKBA白癜风治疗临床成果** - 二期试验达到预设终点，面部白癜风改善比例达50%（高质量组），显著高于MG组的18%[1][16] - 安全性优势：不良事件发生率仅18%，远低于佳克一类制剂的60%[7] - 作用机制：抑制组织驻留记忆性T细胞结合+减少黑色素细胞活性氧，兼具免疫调节与促黑素生成双重效果[1][7] **2 三期临床计划** - 年底启动，聚焦面部疗效评估，样本量扩大至200人（高质量组）[1][14] - 入组年龄范围调整至12-65岁，纳入对治疗反应更佳的青少年患者[1][9] - 可能申请突破性疗法认定，并与罗舒替尼开展头对头比较（未来计划）[2][18] **3 NKBA阿尔茨海默症及抗衰老研究** - 高生物利用度（口服血浆浓度21%），动物实验显示延长寿命、降低衰老相关疾病发生率[5] - 计划2026Q3申报IND，临床前数据将发表于《自然衰老》期刊[13] - 与GV971头对头比较：效果达10倍但药物浓度仅1%[13] **4 玫瑰痤疮适应症进展** - 二期临床申请已提交CDE，预计60个工作日内获批，10月18日首例入组[6] - 治疗周期短（3个月），234连做预计10个月内完成[6] **5 商业化策略** - 定价优势：年治疗费用1-2万元，显著低于罗克替尼的15万元[8] - 目标人群：覆盖中国1200万儿童白癜风患者（全球首个2-12岁适应症）[19] 其他重要细节 - **患者基线**：二期试验入组18-65岁非阶段性白癜风患者（BSI>0.5%，白斑面积3%-10%）[9] - **复发率**：停药后1年内约30%-50%，但维持治疗可延长效果（最早出组患者已持续用药超6个月）[10][11] - **疗效差异**：面部疗效优于颈部（自然光促进黑素分化），三期将仅采用面部评分[12][16] - **儿童适应症优势**：安全性极高，适合长期维持治疗，填补2-12岁患者市场空白[19] 数据引用 - 面部改善比例：高质量组50% vs MG组18%[1][16] - 不良事件发生率：CKBI 18% vs 佳克一类制剂60%[7] - NKBA口服血浆浓度：21%[5] - 儿童患者规模：中国1200万[19]