白癜风治疗现状与未满足需求 - 全球范围内缺乏针对儿童白癜风患者的获批新药 中国2至12岁患者约1200万人占患者总数40% [2] - 现有治疗手段依赖超说明书用药 包括外用激素 外用JAK抑制剂等 但存在安全性问题且国内尚未正式获批 [2] - 临床治疗复发率高达30%至40% 现有药物仅能抑制免疫反应 无法实现精准复色 [3][4] CKBA创新药物研发进展 - CKBA为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物 从中药乳香活性成分提取 [3] - II期临床试验显示高剂量组1.5%BID剂量组达到F-VASI 50和F-VASI 25的受试者比例优于安慰剂组 疾病好转及复色患者占比36% [3] - 正在推进2至12周岁儿童白癜风的IIT临床试验 长期维持治疗试验显示其有望成为首款兼具治疗与维持疗效的药物 [3][5] 白癜风药物研发竞争格局 - 中国白癜风药物研发赛道拥挤度低 绝大多数药物靶点聚焦于JAK [6] - 康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内进度最快 艾伯维乌帕替尼 辉瑞利特昔替尼 华东医药HDM3010 泽璟吉卡昔替尼处于临床II期 [6] - 泰恩康CKBA和恒瑞艾玛希替尼处于临床III期 泰恩康已递交突破性疗法认定申请 III期方案启动 目标2027年获得新药上市批准 [6] 跨适应症应用潜力 - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证II/III期无缝适应性临床试验申请已获受理 预计2025年底前启动患者入组 [7] - 计划开展CKBA治疗阿尔兹海默病的临床研究 探索跨界治疗可行性 [7] - 阿尔兹海默病治疗领域发展迅猛 除淀粉样蛋白单抗药物外 卫材E2814 罗氏Trontinemab 优时比Bepranemab和渤健BIIB080等管线药物展现良好疗效 [8] 创新药物研发路径 - 利用相同靶点小分子寻找差异化临床效果具有较大市场空间 天然产物通过表型筛选和结构活性关系研究为新药创新提供机会 [1] - 免疫调节药物展现跨疾病治疗前景 从皮肤病到神经系统疾病的创新靶点探索为难治性疾病带来新希望 [9]

中国创新药研发进展 - 中国创新药研发从"跟踪性创新"逐步向"并跑"和"领跑"转变，原创药仍较少但改良药物临床效果更优 [1] - 中国已成为全球第二大创新药研发基地，2025年上半年创新药出海交易金额达484亿至660亿美元，占全球BD交易总额30%以上 [2] - FDA临床阶段药物中一半源自中国，包括中国企业直接申报或被美国公司收购后推进 [2] 免疫治疗领域突破 - 创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛聚焦前沿进展，吸引超百位跨领域专家参与 [1] - 全球首创小分子药物CKBA通过调控ACC1/MFE-2改变T细胞代谢状态，可抑制致病性T细胞活化并阻断免疫记忆维持 [4] - CKBA在白癜风治疗中疗效明确且安全，儿童患者研究显示显著优势，全球尚无同类获批药物 [5] 产学研协同机制 - 创新药研发需临床研究高质量、医院开展概念验证试验、私有企业投资支持及产学研医协同体系 [3] - 中药天然活性成分开发潜力巨大，现代分子生物学和AI技术将加速其现代化与产业化 [3] - 临床医生原创治疗想法需企业支持转化，国内患者资源丰富但缺乏原创药品制约研究开展 [6] 市场与临床需求 - 白癜风和玫瑰痤疮等疾病机制复杂且缺乏特效药，CKBA有望填补治疗空白并拓展至其他炎症性皮肤病 [5] - 玫瑰痤疮患者对疗效期望高，国内无同时缓解症状和体征的药物，CKBA二期临床验证靶向Th17通路理论 [5] - 创新药出海需国际临床验证提升价值，国内优势在于患者资源和临床效率 [6] 技术路径与战略 - 国际标准临床研究（中美/中澳双报）可使原创药商业价值放大数十倍 [2] - 企业界投资对新药研发至关重要，需政策鼓励企业家投资科学家并给予国家级项目同等待遇 [3] - 避免同质化竞争需挖掘临床医生原创idea，中药多靶点组合可能是未来方向 [6]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[9] 报告的核心观点 - 玫瑰痤疮需求旺盛，亟需新药，我国玫瑰痤疮患病率为3.48%，患者人数估计达4900万人，临床用药局限性明显，缺少安全、有效的新药 [9] - CKBA具备潜力，临床前研究表明其能强烈抑制Th17细胞分化，具备治疗玫瑰痤疮的潜力，全球相对活跃的管线仅有6个，国内布局几乎空白，泰恩康计划拓展CKBA适应症至玫瑰痤疮，未来表现值得期待 [9] 根据相关目录分别进行总结 玫瑰痤疮患者众多，亟需新药 - 玫瑰痤疮好发于面中部，国内患病率为3.48%，患者数达4900万人 [13] - 患者因影响外观心理负担严重，治疗需求旺盛，国内95.3%的就诊患者存在治疗需求 [13] - 临床用药局限性明显，多数指南推荐用药未在国内上市或为超适应症用药，针对部分皮损缺乏有效药物，且多数药物有不良反应或临床应用局限性 [13][17] CKBA具备潜力，临床管线稀缺 - Th17细胞及其分泌的IL - 17或为治疗玫瑰痤疮关键靶点之一，玫瑰痤疮患者病变皮肤中Th17细胞分化增加，促进LL - 37表达和失调 [19] - CKBA能抑制ACC1活性，强烈抑制Th17细胞分化，具备治疗玫瑰痤疮的潜力，可能对大部分临床表型有效，有望解决临床用药局限性 [19] - 针对玫瑰痤疮适应症，全球相对活跃的管线仅有6个，国内布局几近空白，仅有1条管线获临床默示许可，泰恩康计划拓展CKBA适应症，未来表现值得期待 [23] 投资建议与投资标的 - 玫瑰痤疮患者多、需求大，国内临床用药有明显局限性，亟需安全有效的创新产品，国内公司布局有限，建议关注泰恩康等 [4][25]

公司概况 - 泰恩康成立于1999年 2022年于创业板上市 依靠代理和胃整肠丸和"沃丽汀"起家 通过自建和收购建立研发平台 目前拥有高潜力产品管线 [1] - 主营业务包括肠胃 两性健康和眼科用药 整体营收和利润增速趋缓 但核心业务持续增长 [1] - 研发投入显著增加 已收获盐酸达泊西汀片等重要产品 同时布局丰富管线 [1] 核心业务进展 - 胃肠用药：和胃整肠丸受限于产能 销售区域和盈利能力 即将转为自产突破限制 复方硫酸钠片国内首家申报 口服片剂解决溶液剂型依从性差问题 [3] - 两性健康："爱廷玖"（盐酸达泊西汀片）已成为PE领域头部品牌 他达拉非片已获批上市 在研包括延时喷雾等潜在重磅单品 [3] - 眼科："沃丽汀"销售稳定 盐酸毛果芸香碱滴眼液即将申报上市 国内暂无老视药物获批 该产品有望成为首仿甚至首款获批药物 [3] 白癜风治疗药物CKBA - 白癜风患病率高 2021年我国用药患者达1233万人 临床未满足需求极大 国内在研品种共8个 [2] - 芦可替尼乳膏进度最快（上市申请） 2024年销售额达5.08亿美元（+50%） 但存在FDA黑框警告安全性风险 [2] - CKBA是唯一非JAKi药物 II期临床试验已完成入组 盲态数据展现较好疗效趋势和安全性 预计2025年中公布数据 [2] - CKBA已完成银屑病2a期临床试验 后续将拓展玫瑰痤疮 特应性皮炎等适应症 [2] 财务预测与估值 - 预测2024-2026年每股收益分别为0.26 0.39和0.62元 [3] - 给予2025年54倍市盈率 对应目标价21.06元 [3]