格隆汇1月30日丨泰恩康(301263.SZ)近日接受特定对象调研时表示，公司目前重点聚焦国内2-12岁儿童 白癜风适应症的注册上市，仅国内市场就已具备较大规模。从全球范围来看，儿童白癜风治疗领域同样 是空白，FDA尚未批准相关产品，拓展海外市场确实存在一定的时间成本和难度。但鉴于CKBA独特的 作用机制，安全性良好，联合用药的前期数据效果显著，公司对其市场前景充满信心，计划今年启动美 国FDA的IND申报工作，逐步探索海外市场的发展空间。 ...

公司核心战略与产品管线 - 公司目前重点聚焦于国内2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市 [1] - 计划于今年启动美国FDA的IND申报工作，逐步探索海外市场 [1] 目标市场与竞争格局 - 仅国内儿童白癜风适应症市场就已具备较大规模 [1] - 从全球范围看，儿童白癜风治疗领域是空白，FDA尚未批准相关产品 [1] 产品优势与市场前景 - 公司产品CKBA具有独特的作用机制，且安全性良好 [1] - 联合用药的前期数据效果显著，公司对其市场前景充满信心 [1] 海外市场拓展挑战 - 拓展海外市场存在一定的时间成本和难度 [1]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告研究的具体公司为泰恩康，属医药商业行业 2026 年 1 月 29 日公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺就《2026 年员工持股计划（草案）》与投资者交流 员工持股计划展现公司管理层对未来发展的信心和核心团队对核心业务品种市场前景的看好 公司设定了 2026 - 2028 年的业绩考核目标并介绍了达成目标的途径 还对多个产品研发、商业化进展及市场前景等问题进行交流 [26] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为泰恩康，所属行业为医药商业，接待时间为 2026 年 1 月 29 日，上市公司接待人员为董事、副总经理、董事会秘书李挺 [16] 详细调研机构 - 参与调研的机构包括华泰证券、招商证券等证券公司，大成、华宝等基金管理公司，永安国富、上海域秀等资产管理公司，以及平安等保险资产管理公司等 [17][18][19] 主要内容资料 - 员工持股计划：拟筹集资金总额 3360.80 万元，参与对象不超过 145 人，资金源于员工合法薪酬与自筹资金 设定 2026 - 2028 年业绩考核目标，考核指标为营业收入和考核利润 采用员工持股计划形式，分 2026 - 2028 年三期解锁，比例分别为 40%、40%、20%，激励份额约 198 万股，来源于公司前期回购股份 [26][28] - 营收和利润目标达成途径：现有产品如“爱廷玖”“沃丽汀”等板块保持稳定收入 多个核心品种陆续获批或申报，包括“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊、利多卡因丙胺卡因气雾剂等，获批上市后公司业务收入将增长 [28] - 和胃整肠丸本地化生产准备：2025 年下半年起在传统优势区域开展品牌推广，拓展第三终端渠道，加大线上平台投入 国产本地化落地后增加产品规格，预计今年一季度、二季度销售态势良好 [28] - CKBA 开发阿尔兹海默症适应症：从传统中药乳香活性分子入手合成 CKBA，具备优异血脑屏障通透性和靶向神经炎症作用能力，明确 MFE - 2 靶向价值 动物实验显示有多重治疗效应 [28][29] - 商业化准备工作：持续加大品牌推广投入，与美团合作稳步推进 组建第三终端团队，调整销售团队 复方硫酸钠片获批后推进医保纳入工作，非那雄胺他达拉非复方胶囊启动医保相关工作并深耕品牌推广 [29][30] - 儿童白癜风和玫瑰痤疮进度：玫瑰痤疮治疗周期短进度可能更快，争取 2027 年年底前完成 III 期临床 儿童白癜风 II 期临床争取 2026 年 3 - 4 月入组首例病人，2027 年上半年基本完成 [30][31] - 儿童白癜风海外市场：全球儿童白癜风治疗领域空白，FDA 未批准相关产品 公司聚焦国内市场，计划今年启动美国 FDA 的 IND 申报工作探索海外市场 [32]

南财智讯1月29日电，泰恩康在投资者关系活动中表示，玫瑰痤疮适应症开发进度快于儿童白癜风，有 望成为CKBA首个提交注册申请的适应症；该适应症国内患者超5000万、支付意愿强，目前全球鲜有创 新药布局，若临床数据良好，获批后将成为国内首个该适应症的1类创新药，公司争取在2027年底前完 成III期临床。 ...

广东泰恩康医药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：投-002 | 投资者关系活动 | ☑特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □其他 | | | 大成基金管理有限公司、华宝基金管理有限公司、汇安基金管理 | | | 有限责任公司、汇添富基金管理股份有限公司、华夏基金管理有 | | | 限公司、银河基金管理有限公司、永安国富资产管理有限公司、 | | | 华创证券、信达证券、西部医药、建信基金管理有限责任公司、 | | | 上海域秀资产管理有限公司、中信证券股份有限公司、广东泓屹 | | | 资产管理有限公司、杭州优益增私募基金管理有限公司、华福证 | | | 券资产管理有限公司、浦银安盛基金管理有限公司、中银国际证 | | | 券股份有限公司资管、平安资产管理有限责任公司、东方投顾、 | | | 安信基金管理有限责任公司、荷荷 私募基金管理有限公 (北京) | | | 司、上海恒复投资管理有限公司、摩根士丹利基金管理（中国） | | 参与单位名称及 | 有限公司、招商信诺资产管理有限 ...

公司研发管线进展 - 公司正在加速推进核心在研药物CKBA的临床研发进程 [1] - 针对成人白癜风适应症 公司正在稳步推进Ⅲ期临床试验申请工作 [1] - 针对2-12岁儿童白癜风适应症 Ⅱ期临床试验申请已获药监局受理 如获批将及时披露 [1] - CKBA针对玫瑰痤疮适应症已取得Ⅱ期/Ⅲ期无缝适应性临床试验批件 公司正在积极筹备伦理审核及受试者入组等工作 [1] 行业与政策环境 - 公司研发活动处于国家支持医药创新的政策背景下 [1]

公司荣誉与战略表态 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合疗法用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请 [1] - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 公司计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - 公司已于今年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分中衍生而来的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [2] - 研究者表示，CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 其治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，我国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [3] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [3] 公司发展历程与研发战略 - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业 [3] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 2022年至2024年，公司研发投入持续快速增长，占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 公司建立了完善的自主研发体系，研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [4] - 公司采用“金字塔形”研发策略：仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [4] - 公司董事长表示，医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”，公司将坚定不移深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [4] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [4] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [4] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [5] - 上述在研药物预计将于今年年底到明年陆续获批或申报 [5] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能 [5] - 公司董事长预计，未来几年将有更多重磅产品逐步获批，上市后将带动营业收入快速增长，并进一步支持创新药研发 [5]

公司研发进展 - 公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药监局签发的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线用于2-12岁儿童非节段型白癜风的临床试验受理通知书 [1] - CKBA为拥有全球自主知识产权的First-in-Class创新药物 [2] - CKBA成人白癜风适应症已完成II期临床试验 即将提交III期申请 [2] - CKBA玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验已获批筹备 [2] - CKBA阿尔茨海默症临床前研究顺利推进 计划2026年下半年提交IND申请 [2] 适应症与市场潜力 - 此次临床试验申请针对2-12岁儿童非节段型白癜风 标志着公司在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展 [1] - 全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品 临床需求长期处于未被满足状态 [1] - 儿童白癜风患者占比达32%-40% 平均发病年龄仅4-8岁 约四分之一患者在10岁前发病 [1] - 此次临床试验申请的受理有望填补儿童白癜风靶向治疗领域的空白 [1] 公司战略 - 儿童白癜风适应症临床申请的受理进一步丰富了CKBA的适应症矩阵 [2] - 公司坚守聚焦未被满足临床需求 打造高质量创新药管线的发展理念 [2] - 公司将持续推进相关临床试验开展 [2]

公司研发进展 - 公司正式启动1 1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症的研发 [1] - 公司稳步推进CKBA白癜风适应症三期临床筹备和儿童用药申报 [1] - 公司推进玫瑰痤疮适应症II/III期临床 [1] - 公司CKBA治疗阿尔茨海默症的创新研究成果登上国际顶刊《Nature Aging》 [1] 公司商业化与管线策略 - 对于部分适应症公司已着手建立事业部以期获批后加速商业化进程 [1] - 公司现有产品和即将获批的多款仿制药有望为创新药研发提供稳定现金流 [1] 药物潜力与机制 - CKBA治疗阿尔茨海默症的研究揭示了AD早期代谢炎症耦合通路的关键靶点 [1] - 研究证实CKBA作为新一代天然产物来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力 [1] - 研究展示了从机制研究到转化应用的完整链条 [1]

研究核心发现 - 研究发现过氧化物酶体关键酶MFE-2在阿尔茨海默病患者及模型小鼠的小胶质细胞中表达水平下降 [2][3] - 在小胶质细胞中特异性敲除MFE-2会导致细胞异常、神经炎症和β-淀粉样蛋白沉积 [3] - MFE-2缺失通过促进脂质积累 导致花生四烯酸过多、线粒体活性氧增加及促炎细胞因子产生 [3] - 天然化合物衍生物CKBA能与MFE-2高亲和力结合并稳定其水平 从而抑制小胶质细胞过度活化并改善病理损伤 [3][6] 潜在治疗价值 - 研究揭示了脂质代谢受损的小胶质细胞在阿尔茨海默病中的致病作用 [2][6] - 确定了MFE-2是CKBA的可成药靶点 [6] - 筛选到的天然化合物衍生小分子CKBA具有优异的血脑屏障通透性 [2] - CKBA能够恢复MFE-2表达 显示出治疗阿尔茨海默病的潜力 [2][6]