公司概况与上市信息 - 礼邦医药（江苏）股份有限公司递表港交所，寻求以18A规则港股上市 [1] - 公司成立于2018年，业务聚焦于肾脏病领域 [2] 产品管线与市场潜力 - 核心产品AP301是一款用于治疗高磷血症的潜在BIC磷结合剂，已在中国完成Ⅲ期注册临床试验，预计近期提交新药申请（NDA），并正在开展全球Ⅲ期关键多中心临床试验 [2] - 2024年全球高磷血症病例数量达8020万，其中中国高磷血症患者达920万，全球高磷血症药物市场规模达15亿美元 [2] - AP301具有无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点，旨在降低患者服药负担并提升依从性 [2] - 公司已实现商业化的产品是由罗氏制药开发的美信罗，公司于2023年10月与罗氏制药订立协议，在国内独家推广美信罗，该产品2023年被纳入医保药品目录 [2] - 公司在扬州建成生产基地，为AP301设计的年产能约为200吨 [3] 研发投入与团队实力 - 2023年至2025年上半年，公司研发费用分别为3.07亿元、2.35亿元和1.1亿元 [4] - 同期对核心产品AP301的研发投入分别为1.3亿元、1.4亿元和0.67亿元，占公司研发费用的比例分别为42.1%、59.4%和61.2% [4] - 公司共有65名员工负责研发，其中拥有博士学位的成员占比20%，拥有硕士学位的成员占比53.8% [4] - 核心研发团队包括首席医学官田劲（拥有30余年行业经验）、首席科学官肖申（曾在FDA工作20余年）和首席技术官舒楚天 [4] - 公司首席执行官夏国尧与首席运营官张华丁均在医药行业拥有超过15年从业经验 [4] 财务状况与股权结构 - 在核心产品AP301商业化之前，公司收入在可预见的若干年内将大部分依赖美信罗的销售收入 [5] - 公司高管夏国尧、田劲和舒楚天等通过一致行动人协议，直接或间接控制约24.5%的公司股份，为公司单一最大股东集团 [4] 临床试验进展 - 公司核心产品AP301的二期临床试验于2020年10月启动，2022年4月完成，共入组158名患者 [6] - 三期临床试验于2023年6月在国内启动，2025年6月完成，在50家中心完成474名患者入组 [6]

公司概况与融资背景 - 公司于2018年由Gavin Xia博士与Jin Tian医生共同创办，总部位于江苏省扬州市，2025年10月改制为股份公司[2] - 公司已完成多轮融资，总额约20亿元人民币，2025年10月融资后估值约为37.79亿元人民币[3] - 投资者包括腾讯、国金集团、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital、上海礼贻、GIC、华盖资本等知名机构[3] - 截至2025年10月30日，单一最大股东集团持有公司股本总额约24.50%[4] 核心产品管线 - 产品组合包含7款候选产品，其中3款处于临床阶段，另有一款已商业化产品[6] - 核心产品AP301是潜在最佳磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症，已完成中国III期注册临床试验，预计2026年上半年向中国国家药监局提交新药上市申请[7] - 另一核心产品AP306是潜在首创泛磷转运蛋白抑制剂，2024年6月获中国国家药监局突破性疗法认定[10][11] - 商业化产品美信罗是一种长效促红细胞生成素，用于治疗慢性肾脏病相关贫血，由礼邦医药获得在中国独家推广权益[16][17] 目标市场与竞争格局 - 2024年全球高磷血症患病例数达8020万，中国患者例数达920万[14] - 2024年全球高磷血症药物市场规模达15亿美元，中国市场规模达24亿元人民币[14] - 全球目前仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子，即礼邦医药开发的AP301与AP306[15] - 2024年肾性贫血药物市场规模为59亿元人民币[17] 财务表现与运营状况 - 2023年、2024年、2025年1-6月收入分别为0元、650万元、1211万元，完全来自美信罗销售[19] - 同期总亏损分别为3.65亿元、3.35亿元、2.1亿元，两年半累计亏损9.1亿元[20] - 研发开支为主要成本，报告期内分别为3.08亿元、2.35亿元、1.1亿元[20] - 截至2025年6月底，现金及现金等价物为1.71亿元，营运资金可覆盖未来12个月至少125%的成本[22] - 生产团队24人，全面运营时AP301年产能将超过200吨，国内销售团队36人[18]

公司概况与上市信息 - 公司为礼邦医药，于不久前递交港交所上市申请，以18A章规则寻求港股上市，联席保荐人为杰富瑞、美银证券及华泰证券[1] - 公司历史始于2018年，由Gavin Xia博士与Jin Tian医生共同创办，2025年10月改制为股份公司，总部位于江苏省扬州市[3] - 公司已完成多轮融资，总额约20亿元人民币，在2025年10月的融资中投后估值约为37.79亿元人民币[4] - 主要投资者包括腾讯、国金集团、LAV USD、GIC、华盖资本等[4] - 截至2025年10月30日，公司单一最大股东集团持有公司股本总额约24.50%[5] 研发管线与产品组合 - 公司产品组合包含7款候选产品，其中3款处于临床阶段，另有一款已商业化产品[8] - 核心产品AP301为潜在最佳磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症，已完成中国III期临床试验，预计2026年上半年向中国国家药监局提交新药上市申请，目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验[11] - 在II期临床试验中，AP301使患者平均血磷水平降低2.01 mg/dL[12] - 另一核心产品AP306为潜在首创泛磷转运蛋白抑制剂，用于治疗高磷血症，2024年6月获中国国家药监局授予突破性疗法认定[13][14] - 商业化产品美信罗是一种用于治疗肾性贫血的长效促红细胞生成素，为公司目前唯一收入来源[19][20][22] 市场定位与竞争格局 - 公司专注于肾脏病领域，研发团队从高磷血症领域切入[6] - 2024年，全球高磷血症患病例数达8020万，中国患者例数达920万，全球高磷血症药物市场规模达15亿美元，中国市场达24亿元人民币[17] - 2024年，肾性贫血药物市场规模为59亿元人民币[20] - 目前全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子，即礼邦医药的AP301与AP306[18] - 由于AP301和AP306均靶向高磷血症，其治疗效果和适应症存在相似性，可能导致潜在市场重叠或自相蚕食风险[18] 财务状况与运营数据 - 公司收入完全来自美信罗的销售，2023年、2024年及2025年1-6月收入分别为0元、650万元人民币及1211万元人民币[22] - 报告期内公司总亏损分别为3.65亿元人民币、3.35亿元人民币及2.1亿元人民币，两年半累计亏损9.1亿元人民币[23] - 亏损主要源于研发投入，报告期内研发开支分别为3.08亿元人民币、2.35亿元人民币及1.1亿元人民币[23] - 截至2025年6月底，公司现金及现金等价物为1.71亿元人民币，营运资金可支付未来12个月至少125%的成本[25] - 公司生产团队有24名成员，国内销售团队有36人，内部研发团队有65名员工[22][23]

港股生物医药IPO市场环境 - 2024年10月底，港交所在6天内有8家生物医药企业集中提交上市申请，形成递表密集期[2] - 港股市场流动性显著改善，2024年10月后每日交易量攀升至几千亿港元，较此前增长数倍[2] - 市场回暖得益于二级市场股价上涨的盈利效应和美联储降息推动资金流向新兴市场[2] 企业赛道布局与产品管线 - 肿瘤治疗是核心战场，新桥生物核心产品givastomig瞄准胃食管腺癌等实体瘤市场，该领域2024年全球一线治疗市场规模达151亿美元，预计2034年增至223亿美元[4] - 麓鹏制药通过BeyondX口服药物化学平台布局癌症及自身免疫性疾病，三款核心候选产品均进入临床或新药申请阶段，2023年以来研发开支占经营总支出比重维持在82%以上[4] - 礼邦制药专攻慢性肾脏病并发症治疗，核心产品AP301已完成中国III期临床试验，另一产品AP306获突破性疗法认定[4] - 江西生物制药是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商，产品覆盖全国2.35万家医疗机构[11] - 鼎泰药研是心血管代谢疾病非临床研究领域的头部CRO企业[11] 企业财务状况与盈利能力 - 新桥生物截至2025年上半年累计亏损达2.39亿美元，2024年净亏损因一次性收益同比收窄89.3%，但核心经营层面仍未止血[5] - 新桥生物2025年上半年研发开支同比骤降63.9%，直接临床开发开支减少67.3%，现有1.65亿美元现金储备按当前消耗率仅能支撑至2027年第二季度[5] - 麓鹏制药2023年净亏损1.59亿元，2025年上半年实现3589.6万元净利润，但所有候选药物均未商业化[5] - 德镁医药2024年营收增长30.7%至6.175亿元，但净亏损从470万元激增至1.056亿元，扩大21倍，销售费用率高达62.9%[6] - 德镁医药综合毛利率从2023年的76.9%连续下滑至2025年上半年的61.8%，核心产品进入医保后毛利率再降8.2个百分点[6] 企业经营风险与供应链 - 德镁医药2024年前五大客户贡献61.3%收入，第一大客户占比24%，前五大供应商采购占比高达81.6%[6] - 德镁医药曾因单一供应商断供导致核心产品收入降幅达58.3%[6] - 新桥生物2025年上半年前五大供应商采购占比升至51.4%，且向由前董事控制的供应商采购临床服务，关联交易公允性存疑[6] 行业竞争与估值挑战 - 2024年港股曾出现中国中药、复宏汉霖等药企因估值偏低、流动性差选择私有化的浪潮[8] - 新桥生物核心产品givastomig临床进度较竞品落后3~5年，II期试验启动延迟至2026年初，关键数据披露要等到2027年下半年[8] - 麓鹏制药的bRo5平台药物开发风险较高，若临床数据不及预期可能导致估值大幅调整[8] - 江西生物制药产品结构相对单一，创新管线中的抗蛇毒血清等产品仍需时间培育[9] - 鼎泰药研面临CRO行业的同质化竞争压力[9] 企业发展战略与市场前景 - 生物医药行业核心竞争力是研发实力，短期成本控制可能牺牲长期价值[9] - 礼邦制药提示企业需在细分赛道建立深度护城河，避免同质化竞争[9] - 已商业化企业需优化经营效率，在市场推广与研发投入间找到平衡[9] - 传统药企可采取“稳老拓新”策略，以成熟产品保障现金流，用创新管线打开增长空间[9]

港股生物医药企业IPO潮 - 2024年10月26日至31日，6天内8家药企向港交所提交上市申请，形成递表密集期[4] - IPO回暖得益于港股市场流动性显著改善，2024年10月后每日交易量攀升至几千亿港元，较此前增长数倍[4][5] - 二级市场股价上涨产生盈利效应，美联储降息推动资金从美元资产流向新兴市场，为港股注入流动性[4] 企业赛道布局与市场规模 - 肿瘤治疗是核心战场，新桥生物核心产品givastomig瞄准胃食管腺癌等实体瘤市场，该领域2024年全球一线治疗市场规模达151亿美元（不含大中华区及韩国），预计2034年增至223亿美元[7] - 麓鹏制药通过BeyondX口服药物化学平台布局癌症及自身免疫性疾病，三款核心候选产品进入临床或新药申请阶段，2023年以来研发开支占经营总支出比重维持在82%以上[7] - 差异化赛道形成补充，礼邦制药专攻慢性肾脏病并发症，江西生物制药成为中国最大的人用破伤风抗毒素提供商，鼎泰药研是心血管代谢疾病非临床研究领域头部CRO[10] 企业财务状况分化 - 未盈利生物科技公司面临持续失血压力，新桥生物截至2025年上半年累计亏损达2.39亿美元，2025年上半年研发开支同比骤降63.9%，现金储备仅能支撑至2027年第二季度[8] - 麓鹏制药2023年净亏损1.59亿元，2025年上半年实现3589.6万元净利润，但业绩波动大，所有候选药物均未商业化[8] - 已产生营收企业陷入规模与利润失衡，德镁医药2024年营收增长30.7%至6.175亿元，但净亏损从470万元激增至1.056亿元，扩大21倍，销售费用率高达62.9%[9] 供应链与客户结构风险 - 德镁医药2024年前五大客户贡献61.3%收入，第一大客户占比24%，前五大供应商采购占比高达81.6%，曾因单一供应商断供导致核心产品收入降幅达58.3%[11] - 新桥生物2025年上半年前五大供应商采购占比升至51.4%，且向由前董事控制的供应商采购临床服务，关联交易公允性存疑[11] 上市后估值与竞争压力 - 2024年港股出现中国中药、复宏汉霖等药企因估值偏低、流动性差选择私有化，市场对医药企业估值逻辑日趋严苛[13] - 新桥生物核心产品givastomig临床进度较竞争对手落后3~5年，II期试验启动延迟至2026年初，关键数据披露要到2027年下半年[13] - 传统药企需证明增长可持续性，江西生物制药产品结构相对单一，鼎泰药研面临同质化竞争压力[14]

港股生物医药IPO市场环境 - 港股市场流动性显著改善，2024年10月后每日交易量攀升至几千亿港元，较此前增长数倍，为生物医药企业打开了融资窗口 [3] - 港股IPO回暖得益于二级市场股价上涨产生的盈利效应和美联储降息推动资金流向新兴市场 [3] - 2024年10月26日至31日，6天内有鼎泰药研、新桥生物、礼邦制药等8家药企相继提交港股上市申请 [1] 企业赛道布局与产品管线 - 肿瘤治疗是核心战场，新桥生物核心产品givastomig瞄准胃食管腺癌、胆道癌等实体瘤市场，该领域2024年全球一线治疗市场规模达151亿美元（不含大中华区及韩国），预计2034年增至223亿美元 [4] - 差异化赛道形成补充，礼邦制药专攻慢性肾脏病并发症治疗，核心产品AP301已完成中国III期临床试验 [5] - 江西生物制药是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商，产品覆盖全国2.35万家医疗机构 [5] - 麓鹏制药通过BeyondX口服药物化学平台布局癌症及自身免疫性疾病，三款核心候选产品均进入临床或新药申请阶段，2023年以来研发开支占经营总支出比重维持在82%以上 [4] 企业财务状况与盈利能力 - 未盈利生物科技公司面临持续失血压力，新桥生物截至2025年上半年累计亏损达2.39亿美元，现有1.65亿美元现金储备按当前消耗率仅能支撑至2027年第二季度 [5] - 新桥生物2025年上半年研发开支同比骤降63.9%，直接临床开发开支减少67.3% [5] - 已产生营收企业陷入规模与利润失衡，德镁医药2024年营收增长30.7%至6.175亿元，但净亏损从470万元激增至1.056亿元，扩大21倍，销售费用率高达62.9% [7] 经营风险与供应链依赖 - 德镁医药2024年前五大客户贡献61.3%收入，第一大客户占比24%，前五大供应商采购占比高达81.6% [7] - 新桥生物2025年上半年前五大供应商采购占比升至51.4%，且存在关联交易公允性存疑的情况 [7] - 德镁医药综合毛利率从2023年的76.9%连续下滑至2025年上半年的61.8%，核心产品进入医保后毛利率再降8.2个百分点 [7] 估值挑战与市场竞争 - 港股市场对医药企业估值逻辑日趋严苛，2024年曾出现中国中药、复宏汉霖等药企因估值偏低、流动性差选择私有化的浪潮 [8] - 新桥生物核心产品givastomig临床进度较竞品落后3-5年，II期试验启动延迟至2026年初，关键数据披露要等到2027年下半年 [8] - 德勤预测2024年港交所新股融资可达600-800亿港元，但大型IPO稀缺、投资者对未盈利企业风险偏好仍较谨慎 [10] 行业趋势与战略方向 - A股市场医药企业IPO在审数量持续下降，2024年12月已降至24家，港股凭借18A章制度成为创新药企重要融资渠道 [10] - 生物医药行业核心竞争力是研发实力，短期成本控制可能牺牲长期价值 [10] - 企业需在细分赛道建立深度护城河，优化经营效率，并在市场推广与研发投入间找到平衡 [10][11]

公司上市计划 - 礼邦医药（江苏）股份有限公司近日递交招股书，拟在香港联交所上市 [1] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品AP301用于治疗高磷血症，已完成中国III期注册临床试验，预计近期提交新药申请 [3] - AP301同时在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验 [3] 财务表现 - 公司2023年无营业收入，2024年营收为652.5万元人民币，2025年上半年收入增长至1211万元人民币 [3] - 公司2023年净亏损3.65亿元人民币，2024年净亏损3.35亿元人民币，2025年上半年净亏损2.1亿元人民币 [3] - 经调整净亏损方面，2023年为3.28亿元人民币，2024年为2.86亿元人民币，2025年上半年为1.49亿元人民币 [3] - 截至招股书披露，公司持有现金及现金等价物为1.71亿元人民币 [4] 股东结构 - 公司股东阵容强大，腾讯持有公司11.732%的股份，国金持有公司9.6166%的股份 [4]

公司上市申请与业务概况 - 礼邦医药于10月31日向港交所递交上市申请文件 [1] - 公司成立于2018年，是专注于肾脏病领域的生物制药公司，从高磷血症领域切入，现已拓展至整个肾脏病领域 [3] - 公司产品组合包含7款候选产品（其中3款处于临床阶段）及一款已商业化的产品 [3] 财务状况与业绩表现 - 2024年上半年、2024年全年及2025年上半年，公司营业收入分别约为196.9万元、652.5万元、1211.2万元 [3] - 2023年、2024年上半年、2024年全年及2025年上半年，公司净亏损分别为3.65亿元、1.64亿元、3.35亿元、2.10亿元 [3] - 2024年全年及2025年上半年，公司毛利分别为238.5万元、526.2万元 [5] - 研发开支是主要支出，2024年全年及2025年上半年分别为2.35亿元、1.10亿元 [5] 收入来源与客户集中度 - 公司收入由单一客户产生，该客户是公司产品美信罗在中国的经销商 [2][4] - 公司于2024年6月开始销售美信罗并确认收入 [4] - 2024年及2025年上半年，公司来自该单一客户的收入分别约为650万元、1210万元 [4] 研发投入与团队构成 - 截至2025年上半年，公司内部研发团队共有65名员工，其中核心研发人员仅3名 [6] - 2023年、2024年全年及2025年上半年，公司研发开支分别约为3.07亿元、2.35亿元、1.10亿元 [6] - 核心产品AP301应占研发开支在上述期间分别约为1.29亿元、1.40亿元、0.67亿元，占研发开支的比例分别为42.1%、59.4%、61.2% [6][7] 供应链与供应商集中度 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司向前五大供应商的采购总额分别占总采购额的48.9%、57.0%、48.8% [8] - 同期，向最大供应商的采购额分别约为0.71亿元、1.1亿元、0.097亿元，分别占总采购额的15.5%、21.9%、12.1% [8] 核心产品管线 - 核心产品AP301是一款潜在最佳（BIC）的磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症，目前处于临床开发阶段 [3] - AP301将金属离子（铁）与药用级纤维（阿拉伯胶）进行不可逆结合，形成无系统性吸收的金属-纤维复合物 [3]

上市申请与公司定位 - 礼邦医药于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为Jefferies、BofA Securities、HTSC [1] - 公司是专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司，拥有最全面的创新肾脏病产品组合，适应症覆盖范围最广 [4] - 公司已打造一个垂直一体化平台，涵盖研发、生产及商业化 [4] 产品管线与研发进展 - 截至2025年10月27日，公司的产品组合包含7款候选产品（其中3款处于临床阶段）及一款商业化产品 [4] - 核心产品AP301是一款潜在最佳同类（BIC）的磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症，已完成中国III期注册临床试验，预计于近期提交新药申请，目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验 [4] - AP306是一款用于治疗高磷血症的潜在首创同类（FIC）泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，已获得中国国家药监局的突破性疗法认定 [5] - AP303是一款潜在FIC的疾病修正产品，用于延缓或阻止慢性肾脏病（CKD）进展，已获得FDA针对常染色体显性多囊肾病的孤儿药资格认定 [5] - AP308是一款潜在全球FIC的重组免疫球蛋白A蛋白酶，旨在实现IgA肾病的功能性治愈 [6] - 公司的商业化产品美信罗是一款长效促红素，已获批用于治疗与CKD相关的贫血 [6] - 全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子开展试验，即由公司开发的AP301与AP306 [6] 市场机会与竞争格局 - 慢性肾脏病（CKD）市场规模庞大，价值数千亿美元，具有巨大的增长潜力 [4] - AP306可能比AP301拥有更大的市场机会，因为AP306可能对那些使用磷结合剂无法实现血磷水平最佳控制的高磷血症患者有效 [6] - 公司正在探索全球商业及开发合作机会，以最大化AP301及AP306的全球市场价值 [6] 财务表现 - 2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司实现收入分别约为652.5万元、1211.2万元 [6] - 2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司的研发开支分别约为3.07亿元、2.35亿元、1.10亿元人民币 [6] - 2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司毛利分别为238.5万元及526.2万元 [7] - 2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司除税前亏损分别为3.351亿元及2.096亿元 [7] - 2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司年/期内全面亏损总额分别为3.147亿元及2.105亿元 [7]

上市申请与公司概况 - 礼邦医药于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为Jefferies、BofA Securities及HTSC [1] - 公司是专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司，拥有最全面的创新肾脏病产品组合 [4] - 公司已打造一个垂直一体化平台，涵盖研发、生产及商业化 [4] 产品管线与研发进展 - 公司产品组合包含7款候选产品（其中3款处于临床阶段）及一款商业化产品 [4] - 核心产品AP301是潜在最佳同类（BIC）磷酸盐结合剂，已完成中国III期注册临床试验，预计近期提交新药申请，并正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验 [4] - AP306是用于治疗高磷血症的潜在首创同类（FIC）泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，已获得中国国家药监局的突破性疗法认定 [5] - AP303是潜在FIC的疾病修正产品，用于延缓或阻止慢性肾脏病（CKD）进展，已获得FDA针对常染色体显性多囊肾病的孤儿药资格认定 [5] - AP308是潜在全球FIC的重组免疫球蛋白A蛋白酶，旨在实现IgA肾病的功能性治愈 [6] - 商业化产品美信罗®是一款长效促红素，已获批用于治疗与CKD相关的贫血 [6] - 全球仅有两款处于临床阶段的高磷血症在研分子开展试验，即公司开发的AP301与AP306 [6] 市场定位与行业潜力 - 慢性肾脏病（CKD）市场规模庞大，价值数千亿美元，具有巨大的增长潜力 [4] - 公司从高磷血症领域切入，现已拓展至整个肾脏病领域 [4] - AP306可能比AP301拥有更大的市场机会，因其可能对使用磷结合剂无法实现血磷水平最佳控制的高磷血症患者有效 [6] - 公司正在探索全球商业及开发合作机会，以最大化AP301及AP306的全球市场价值 [6] 财务表现 - 2024年度收入约为652.5万元人民币，2025年截至6月30日止六个月收入约为1211.2万元人民币 [6] - 2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月的研发开支分别约为3.07亿元、2.35亿元及1.10亿元人民币 [6] - 2024年度除税前亏损约为3.35亿元人民币，2025年截至6月30日止六个月除税前亏损约为2.10亿元人民币 [7] - 2024年度期内亏损约为3.35亿元人民币，2025年截至6月30日止六个月期内亏损约为2.10亿元人民币 [7]