文章核心观点 - 专家共识强调“男女共防”HPV感染是预防相关疾病、实现群体免疫和消除宫颈癌的关键策略 男性接种HPV疫苗是性价比最高的健康投资 构建男性HPV公共防控体系是未来三到五年的关键任务 [2][5][6] HPV感染的流行病学与疾病负担 - HPV是全球传播最广泛的病原体之一 超过80%的男性和女性一生中会感染至少一种HPV亚型 [1] - 全球范围内男性生殖器HPV感染率高于女性 约90%男性在其一生中至少感染一次HPV [2] - HPV持续感染可导致多种恶性肿瘤和良性病变 例如88%的肛门癌归因于HPV持续感染 约90%的尖锐湿疣与低危型HPV6和HPV11感染有关 [1][3] 男性HPV感染的认知误区与防控困境 - 公众对男性HPV感染存在误区 如认为危害不大、仅引发女性宫颈癌、男性无需接种疫苗等 [3] - 男性HPV感染情况较为隐蔽 多数感染者无明显症状 且缺乏常规的筛查及检测方法 [3] - 男性持续感染HPV会增加伴侣感染风险及伴侣患宫颈癌的风险 [3] - 我国男性HPV疫苗接种认知有待提高 国家层面尚未将男性作为HPV防治重点对象 [6] “男女共防”策略的科学依据与措施 - “男女共防”是实现群体免疫、消除宫颈癌目标的关键方向 已被国际公认为消除宫颈癌的关键路径 [1][4] - 预防策略涵盖健康教育、疫苗接种和早期筛查 其中接种HPV疫苗是对男性性价比最高的健康投资 [5] - 定期筛查是重要防控措施 应推进筛查流程标准化建设以确保结果一致性与可靠性 [4] - 男性接种HPV疫苗可有效预防覆盖型别的病毒感染及相关疾病 并能阻断病毒传播 守护家人健康 [6] 行业现状与未来展望 - 我国于今年1月获批了首款男性HPV疫苗 但男性接种的必要性和有效性认知仍有待提高 [6] - 未来三到五年是构建男性HPV防控政策支撑、填补防控空白的关键阶段 [6] - 行业目标不仅是提升男性疫苗接种率 更需要打造一套能长期运转的男性HPV公共防控体系 [6]

九价HPV疫苗市场格局 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海研发的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默沙东的市场垄断 [1] - 沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验，行业竞争加剧 [1] - 默沙东的九价HPV疫苗佳达修9于2018年在中国获批，由智飞生物代理，适用于9-45岁女性 [2] 国产九价HPV疫苗研发进展 - 万泰生物九价HPV疫苗女性适应症于2024年8月申报上市并被纳入优先审评，最终拿下"首个国产"称号 [3] - 厦门万泰与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作，已成功研发全球第一款戊肝疫苗、中国第一款二价HPV疫苗等创新产品 [3] - 除万泰生物外，沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗女性适应症也进入Ⅲ期临床试验 [4] 市场需求与供应情况 - 我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别，九价HPV疫苗可有效预防 [2] - 2017-2022年数据显示，我国9-45岁女性未接种HPV疫苗的比例高达70%-80% [2] - 进口九价HPV疫苗曾出现一针难求现象，默沙东2023年表示对中国供应量逐年增长 [3] - 2024年2月默沙东调整对中国市场的发货节奏，预计年中恢复常态 [4] 男性适应症市场前景 - 默沙东的四价HPV疫苗和佳达修9已分别获批男性适应症 [6] - 全球适宜接种HPV疫苗的男性规模为21.51亿人，预计2025年增至22.28亿人 [7] - 中国潜在接种目标男性人数超过3亿（9-45岁年龄段） [7] - 博唯生物九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产男性适应症候选疫苗 [8] - 康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床已于2022年12月启动，预计2027年底提交上市申请 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组 [9] 行业发展趋势 - 随着产能提升和国产多价HPV疫苗研发推进，中国HPV疫苗潜在存量市场的"消化"时间将缩短 [5] - 在更高价次HPV疫苗开发上，本土企业已抢先布局，多个在研项目全球领先 [4] - 未来HPV疫苗男性适应症市场竞争将异常激烈 [10]