自费疫苗降价潮 - 近期疫苗接种点推出进口HPV疫苗和带状疱疹疫苗惠民项目 包括进口二价HPV疫苗和九价HPV疫苗 [1] - 郑州大学医院针对9-14岁女性推出进口二价和九价HPV疫苗"打一送一"优惠 针对15-45岁女性推出进口二价"打三送二"和九价"打三送一"优惠 [1] - 进口二价HPV疫苗每剂588元 打一送一使全程费用降低50% 打三送二使全程费用降低近70% [1] - 九价HPV疫苗每剂1306元 打一送一使全程费用降低50% 打三送一使全程费用降低30%多 [1] - 德州疾控中心推出进口四价和九价HPV疫苗减免活动 包括针对16-26岁男性的"第三剂免费"政策 [2] - 济宁社区卫生服务中心推出带状疱疹疫苗优惠 原价3260元两针 现价1652元 降价1608元 [2] 疫苗厂商经营状况 - 进口HPV疫苗和带状疱疹疫苗厂商面临业绩压力 [3] - 默沙东决定自2025年2月起阶段性调整中国市场HPV疫苗发货节奏 预计年中恢复常态 [4] - 智飞生物2024年营收260.7亿元 同比下降50.74% 净利润20.18亿元 同比下降74.99% [4] - 2025年一季度智飞生物营收23.74亿元 同比下降79.16% 净利润亏损3.05亿元 [4] - 智飞生物核心产品HPV疫苗销量大幅下降 主要受经济周期、行业调整和接种意愿下降影响 [4] 企业应对措施 - 智飞生物2025年核心工作是"去库存、收回款、降负债" 化解经营风险 [5] - 公司通过优化销售政策、参与惠民项目、加强男性适应症宣传等方式促进销售 [5] - 截至2025年一季度末 公司应收账款降至146亿元 将持续推动账款回收 [5]

在进口HPV疫苗、进口带状疱疹疫苗此起彼伏降价背景下，相关疫苗厂商业绩并不乐观。 自费疫苗的降价潮，从国产疫苗席卷至进口明星疫苗。近期以来，一些疫苗接种点相继推出关于进口 HPV疫苗、进口重组带状疱疹疫苗的惠民项目。 如6月16日，郑州大学医院官方公众号推出了HPV疫苗接种惠民项目，涉及的疫苗有进口二价HPV疫 苗、进口九价HPV疫苗。 具体看，针对9岁到14岁女性，进口二价HPV疫苗、九价HPV疫苗全程需要接种两剂次，这两款疫苗都 推出第二针免费优惠，即打一送一（不包括接种服务费用，下同）。 针对15岁至45岁女性，这两款疫苗全程需要接种三剂次，进口二价HPV疫苗的优惠力度更大，只收一针 的费用，即打三送二；九价HPV疫苗则收两针费用，即打三送一。 彼时，智飞生物表示，该公司要直面问题、解决问题、化解风险，2025年的核心工作是"去库存、收回 款、降负债"，化解经营风险。2025年以来，公司已通过优化销售政策、积极参加各地疾控中心开展的 惠民项目、加强HPV疫苗男性适应症的科普宣传等方式方法，进一步激发团队积极性，促进产品销售推 广。同时，截至2025年一季度末，公司应收账款规模降至146亿元，公司将持续关 ...

产品获批与市场拓展 - 默沙东九价HPV疫苗佳达修®9于2025年4月获中国药监局批准新增16~26岁男性适应证 成为中国境内首个且唯一获批适用于男女接种的九价HPV疫苗 [1] - 该疫苗覆盖6 11 16 18 31 33 45 52 58共九种HPV型别 可预防HPV16 18引起的肛门癌 HPV6 11引起的生殖器疣及相关癌前病变 [4] - 自2018年在中国首次获批以来 该疫苗已累计保护超3300万中国适龄女性 全球累计接种量超3亿剂次覆盖约80个国家地区 [2][5] 公共卫生意义 - 男性适应证获批标志着中国进入"男女共防HPV相关癌症"新阶段 有助于实现群体免疫和WHO"消除宫颈癌"目标 [1][6] - 研究显示中国男性HPV6/11/16感染率高 88%肛门癌由HPV持续感染引起 90%生殖器疣与HPV6 11相关 [4] - 全球约80%人群一生中会感染HPV 2019年全球69万新发癌症与HPV直接相关 中国2007-2015年HPV相关癌症发病率逐年上升 [3][4] 企业战略与优势 - 公司在中国实现研发制造商业三擎合一 上海设总部 北京有研发中心 杭州宁波天津设工厂 [3] - 作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的企业 公司在中国市场具有先发优势 四价疫苗2017年获批 九价2018年获批 [7] - 九价疫苗真实世界数据显示超10年持久保护 宁波10万剂监测未发现自身免疫疾病风险增加 [7] 市场潜力 - 2020年全球适宜接种HPV疫苗男性规模21.52亿人 预计2025年达22.29亿人 中国2020年适龄男性3.44亿人 完全接种需9.8亿剂次 [8] - 预计中国男性接种人数将从2025年79万人增长至2031年700万人 年复合增长率43 9% [9] - 公司正在开展多项HPV疫苗临床研究 希望获得更多中国本土数据 [8]

6月4日晚间，万泰生物披露，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫 苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默 沙东九价HPV疫苗的市场垄断。随着首款国产九价HPV疫苗获批上市，沃森生物、康乐卫士的九价HPV 疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验，该领域的拼杀已经开启。 九价HPV疫苗迎来首个国产疫苗 过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可 归因于7种HPV高危型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型 别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。一项针对我国9-45岁女性 2017年-2022年HPV疫苗接种率的研究数据显示，未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。 此前，全球范围内仅有默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获批上市，该疫苗于2018年在中国 获批，由智飞生物代理，适用于9岁-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6-12月），15- 45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月 ...

作 者丨尹华禄 季媛媛 闫硕 编 辑丨曾静娇 张伟贤 刘雪莹 首个国产九价HPV疫苗，获批上市！ 售价多少？工作人员：没办法透露 万泰生物（603392.SH）于今日盘后发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 据了解，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目 前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。 据招股书披露，万泰生物系全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公 司。 据悉，该公司于2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验， 并开展二期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果。从申请到获批历时约10年。 | | 4、核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权。 | | --- | --- | | | 1、全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗 | | | ● 2015年申请临床试验,2017年获得临床试验批件,2019 | | | 年完成Ⅰ期临床试验,并开展二期临床试验。 | | | . ...

核心观点 - 智飞生物从巅峰到谷底的转折源于过度依赖代理模式，尤其是对默沙东HPV疫苗的独家代理，导致在行业调整和国产替代冲击下业绩暴跌 [1][3][11][13][21] - 公司面临的核心问题是代理业务占比过高（98%）、库存积压严重（222亿元）、研发投入不足（仅占营收3.7%）以及管理层战略预判失误 [9][13][16][17][19] - 行业层面显示HPV疫苗市场快速萎缩（批签发量下降42%），国产低价产品（最低27.5元/支）加速替代进口疫苗 [13][14] 公司发展历程 - 创始人蒋仁生从广西山区防疫站科员起步，2002年买下重庆金鑫生物创立智飞生物，凭借疫苗流通渠道经验抓住2005年脑膜炎疫情机遇 [5][6] - 2010年成为首家上市民营疫苗企业，2017年通过代理默沙东HPV疫苗实现爆发式增长（代理收入从2.74亿增至518.85亿） [7][9] - 2021年市值达3600亿元峰值，被称为"疫苗茅"，蒋仁生家族财富1700亿元 [7][12] 业绩与股价表现 - 2024年起连续三个季度亏损（Q3亏8369万，Q4亏1.32亿，2025Q1亏3.05亿），创八年最差纪录 [11] - 股价从231元跌至20元以下，市值蒸发3000亿元（跌幅87%），蒋仁生家族财富缩水至430亿元 [3][12] - 四价HPV疫苗批签发量暴跌95.49%，九价HPV疫苗下降14.8%，库存激增1.5倍至222亿元 [13][14][16] 行业竞争格局 - 国产HPV疫苗价格战白热化：万泰生物二价疫苗跌破百元，沃森生物降至27.5元/支 [13] - 近10家国内企业九价HPV疫苗进入临床后期，预计定价比进口低30% [13] - 2024年二类苗总体批签发量下降37%，HPV疫苗市场缩水42% [13] 公司战略问题 - 研发投入长期偏低：五年研发费用占比仅1.8%-3.7%，远低于同行 [17] - 被迫执行千亿元采购协议导致库存积压，销售团队却逆势扩招至4749人 [16] - 转型尝试效果有限：206亿引进GSK带状疱疹疫苗未达预期，近期布局司美格鲁肽减肥药 [18][20] 管理层动态 - 2024年9月蒋凌峰接任总裁，但缺席关键业绩说明会，面临巨大转型压力 [19][20] - 管理层承认对行业预判失误，提出2025年"去库存、降负债"目标 [19] - 历史战略争议：2003年拒绝合伙人研发投入建议，坚持"贸工技"路径 [18]

HPV感染是重要的公共卫生问题之一，不仅威胁着女性的健康，同样也对男性构成了不容忽视的影响。 据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万。相当于每5分 钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。而这也让我国成为全球仅次于印度 的第二大宫颈癌疾病负担国。 国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率，减少筛查和 治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。 华克勤教授指出，对于公众而言，HPV疫苗常被误认为是针对宫颈癌的疫苗，实际上它是一种针对人乳 头瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性别，男性和女性均有可能感染。社会上对于男性感染HPV的 认知可能尚不充分。然而，对于男性而言，一旦感染HPV，同样可能引发一系列疾病。 "据统计，约90%的男性在其一生中至少会感染一次HPV。感染情况可能是一次性的，也可能是持续性 的。持续性感染的后果相对更为严重，可能引发与HPV高度相关的疾病，例如肛门癌或男性生殖器 癌。"华克勤教授指出，约88%的肛门癌与HPV的持续感染有关。生殖器疣的情况亦然，大约90%的病 例与HPV感 ...

行业表现 - 2025年一季度中国疫苗行业企业万泰生物、智飞生物、沃森生物业绩大幅下滑，呈现"雪崩"态势[1] - 2024年受经济下行影响，居民医疗消费支出收缩，HPV疫苗自费市场萎缩[1] - 沃森生物二价HPV疫苗2024年销售收入同比下滑超50%[1] - 万泰生物2025年Q1营业收入4.01亿元，同比下降46.76%，归母净利润亏损5277.69万元[1] - 智飞生物2025年Q1营业收入23.74亿元，同比下降79.16%，归母净利润亏损3.05亿元[1] - 沃森生物2025年Q1营业收入4.62亿元，同比下降22.93%，归母净利润264.62万元，同比下降81.27%[1] 市场供需 - 2024年国内HPV疫苗批签发批次合计191批次，同比下降61.57%[3] - 二价HPV疫苗批签发量同比下降72.40%，其中万泰生物下降75.09%，沃森生物下降44.44%[3] - 默沙东四价HPV疫苗批签发量同比下降95.35%，九价HPV疫苗同比下降28.77%[3] - 万泰生物二价HPV疫苗"馨可宁"2024年收入同比骤降84.69%，至6.06亿元，毛利率下降21个百分点至70.43%[3] 价格竞争 - 2024年HPV疫苗政府采购价格大幅下降，广东省采购单价仅86元，较上市初期的329元降幅达74%[4] - 沃森生物二价HPV疫苗在山东省集采价格降至27.5元/支，降幅近90%[6] - 价格战导致万泰生物疫苗板块毛利率从2022年的91.6%降至2024年的70.4%[7] - 沃森生物2024年扣非净利润同比骤降81.1%[7] 企业策略 - 万泰生物计提2025年Q1资产减值损失5132.59万元，其中应收账款坏账损失占比近90%[4] - 智飞生物2024年四价HPV疫苗收入同比下滑92.56%[5] - 沃森生物2024年海外收入同比增长98%，但海外市场收入仅3亿元[6] - 万泰生物正在推进九价HPV疫苗上市申请，并布局mRNA技术平台[8] - 智飞生物加码自主产品研发，15价肺炎疫苗、RSV疫苗等进入临床后期阶段[8] 未来趋势 - 国产九价HPV疫苗研发进程提速，万泰生物、瑞科生物、康乐卫士等企业产品预计2025年年底至2026年陆续上市[8] - 默沙东四价HPV疫苗2025年1月获批用于9岁—26岁男性接种，成为国内首款男性HPV疫苗[9] - 万泰生物、瑞科生物等企业加速男性适应症临床试验，未来男性市场或成新增长点[9]

5月15日，淄博市开启九价HPV疫苗男性适应症全面接种，首针疫苗在山东理工大学成人预防接种门诊顺利接种。此 次接种标志着淄博市在推动HPV疫苗接种普及、提升公众健康意识方面迈出了坚实的一步。 齐鲁晚报.齐鲁壹点张荐博 "HPV疫苗虽因其在预防女性宫颈癌方面的效果而广为人知，但HPV感染并非女性专属，男性同样面临感染风险，且 感染率在全球范围内实际上高于女性。"现场，淄博市疾病预防控制中心免疫预防所所长黄振水介绍，男性接种HPV 疫苗，不仅能有效预防肛门癌、生殖器疣等疾病，还能减少将病毒传染给女性伴侣的风险，实现男女共防，共同构建 健康防线。 高校是健康教育的重要阵地，青年学生群体对新事物接受度高，能在家庭中发挥影响力。通过加强高校HPV知识科普 和疫苗接种工作，不仅能提升青年学生的健康素养，还能带动家庭乃至全社会对HPV疫苗接种的重视。 作为淄博首批提供男性HPV疫苗接种服务的门诊，山东理工大学医院成人预防接种门诊在接种工作启动后，迅速响应 师生需求。 "九价HPV疫苗获批上市的多项新适应证适用于16~26岁男性接种，采用三剂次免疫接种程序。可预防HPV16、18引起 的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣( ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025Q1多数疫苗品种批签发有所下滑部分回暖 各细分疫苗品种批签发情况有差异 同时介绍了相关企业在研管线进展 [3][7] 各部分总结 总体情况 - 2025Q1多数品种批签发下滑部分回暖 涉及智飞生物、民海生物、华北制药等多家企业的不同疫苗品种批签发有增减变化 [3][7] - 相关标的有康希诺、康泰生物等多家企业 [7] 各疫苗品种情况 多联苗 - 25Q1多联苗合计批签发17批次（-26%） 三联苗、四联苗无批签发 五联苗批签发17批次（+0%） 全部来自赛诺菲 [11][15] 肺炎疫苗 - 2025Q1肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%) 13价肺炎结合疫苗批签发19批次（+0%） 23价肺炎多糖疫苗批签发4批次（-71%） [19] - 13价肺炎结合疫苗中 沃森生物批签发9批次（+125%） 民海生物批签发6批次（-40%） 辉瑞批签发4批次（-20%） [21] - 23价肺炎多糖疫苗中 沃森生物批签发2批次（+100%） 默沙东1批次(-50%) 科兴生物1批次（0%） [24] HPV疫苗 - 2025Q1批签发57批（+63%） 双价HPV42批次（+367%） 全部来自万泰生物 四价HPV0批次 九价HPV15批次（-38%） [29] 流感疫苗 - 2025Q1流感疫苗批签发29批次 同比提高263% 三价流感疫苗批签发28批次（+460%） 全部来自科兴生物 四价流感疫苗获批签发1批次（-67%） 鼻喷流感疫苗2025Q1批签发0批次 全部来自百克生物 [35][38][45] 人用狂犬疫苗 - 2025Q1批签发223批次(+37%) 冻干型为主要剂型 成大生物批签发105批次(+110%) 亦度生物批签发27批次(+29%) [46][48] 水痘疫苗 - 2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%) 百克生物批签发33批次（+38%） 科兴生物19批次（+73%） 上海所14批次（+17%） 长春祈健9批次（-18%） 民海生物8批次 [54] Hib疫苗 - 2025Q1批签发7批次(-50%) 民海生物6批次（0%） 沃森生物1批次（-67%） [59] EV71疫苗 - 2025Q1批签发4批次(-69%) 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）4批次 均来自中科院医生所 [64] 轮状病毒疫苗 - 2025Q1批签发21批次(-46%) 单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次（-68%） 三价轮状病毒疫苗兰州所批签发4批次（+33%） 五价轮状病毒疫苗默沙东批签发11批次（-35%） [68] 百白破疫苗 - 2025Q1批签发18批次（+167%） 成都所9批次 武汉所7批次 民海生物2批次 [73] 脑膜炎疫苗 - 2025Q1批签发85批次(-34%) AC多糖疫苗批签发55批次（-47%） ACYW135多糖结合疫苗批签发4批次 全部来自康希诺 ACYW135多糖疫苗24批次（+118%） AC结合疫苗0批次 [79] 乙肝疫苗 - 2025Q1批签发87批次(+28%) 艾美诚信33批次（+38%） 华北制药批签发26批次（-13%） 康泰生物24批次（+71%） 北京所4批次 [91] IPV疫苗 - 2025Q1总共批签发22批次(-33%) 全部为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 政策利于其市场扩容 [93] 带状疱疹疫苗 - 2025Q1批签发6批次 均来自GSK [97] 在研管线进展 - 国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市 康希诺13价肺炎已于2025年2月上市 智飞15价肺炎预计2025年后上市 百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市 欧林生物金葡菌疫苗预计2026年后上市 其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局 [101]