Workflow
细胞基因治疗(CGT)
icon
搜索文档
和元生物潘讴东:以20年如一日的坚守,书写CGT赛道传奇
上海证券报· 2025-04-26 03:45
公司发展历程 - 和元生物从12平方米孵化基地起步,现已拥有超77000平方米生产平台的临港基地,实现从腺病毒载体服务商到细胞基因治疗CRO/CDMO行业先锋的跨越 [2] - 2006年创业初期专注为科研院所提供腺病毒载体服务,通过逐步积累资金购置设备和人才,最终成为孵化基地内规模最大的企业 [3] - 2016年挂牌新三板并启用5000平方米综合研发大楼,2017年与通用医疗签署基因治疗全球战略合作,建立全国首条GMP基因治疗生产线,四年内GMP生产平台规模从5000平方米扩展至10000多平方米 [4] - 2022年成功登陆科创板,2024年临港基地一期(77000平方米产能)全面投产,开启海外市场拓展 [4] 行业定位与战略 - 细胞与基因治疗被公司视为生命科学的"第三次革命",技术加速从实验室走向临床应用,在肿瘤、中枢神经系统疾病等领域发挥重要作用 [5] - 公司确立"以底层技术为核心,拓宽技术路线"策略,聚焦载体研发、工业化生产及质控两大核心技术集群建设 [5][6] - 通过GMP生产平台与质控体系协同,完成多种细胞基因药物定制化开发,交付国际多中心临床试验样品,突破病毒载体工艺开发、大规模生产等关键技术瓶颈 [6] 技术创新方向 - 加强基因治疗载体基础结构研究,扩展自主知识产权AAV文库筛选,开发mRNA-LNP、外泌体等新型非病毒载体 [5] - 针对大规模GMP生产目标,投入细胞培养工艺、生产工艺放大、原材料国产替代等研发 [6] - 布局干细胞3D大规模培养平台、CAR-MSC平台工艺等新技术,通过模块化生物智造平台衔接研发与商业化生产 [8] 国际化与业务拓展 - 临港基地提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案,降低产业链成本并加速药物上市 [8] - CRO业务从科研院所拓展至医药企业及海外市场,CDMO业务以国内市场为起点,凭借中美澳IND申报经验进军全球核心生物制药市场 [8] - 成立和元和美子公司布局再生医学及抗衰领域,构建细胞存储到临床转化的全产业链服务能力,未来可能通过境内外并购或技术合作扩展商业化服务 [8]
药明康德云开见月明
新财富· 2025-03-21 14:49
本文约 3 5 0 0 字,推荐阅读时长 1 5 分钟,欢迎关注新财富公众号。 从美国到新加坡的全球版图 从全球视角来看,CXO行业的市场格局正呈现出明显的多区域驱动特征,其中 北美市场依然 凭借其庞大的市场规模与突出的创新能力稳居主导位置。 以药明康德为例,2 0 2 4年公司仅美 国市场收入就达到了2 5 0 . 2亿元,占全年收入比重高达6 4%。这一数据不仅直观地反映出北美 市场对于CXO企业的重要性,更彰显了美国在创新药研发和生产领域的绝对领先地位,尤其 是在抗体偶联药物(ADC)等高技术含量药物的开发上,美国市场对CXO服务的需求量远高 于其他区域。 欧洲市场则展现出不同的战略价值。2 0 2 4年药明康德欧洲地区收入实现了1 4 . 4%的同比增 长,收入规模达到5 2 . 3亿元。这背后与欧洲市场严谨的监管环境和高标准的技术要求息息相 关,欧洲市场对高端生物药的质量与工艺精益求精,这不仅推动CXO企业不断提升技术水 平,也让欧洲成为企业全球业务拓展的重要技术支持基地。 1 引言 3月1 7日,药明康德正式发布了市场高度关注的年度财报。这份财报表面平静之下,其实蕴 含着值得投资者细细品味的信号: ...