肿瘤免疫2.0(IO 2.0)

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维立志博于联交所主板成功上市
搜狐财经· 2025-07-25 19:50
上市概况 - 维立志博在香港联交所主板上市,股票代号9887 HK,每股发售价35港元(价格区间上限),总集资额(含绿鞋)达1 89亿美元 [1] - 基础发行36,862,500股H股(香港发售16,027,200股,国际发售20,835,300股),超额配售权涉及12,821,700股国际发售股份 [1] - 每手买卖单位为100股H股,募集资金净额分配:65%用于临床阶段候选药物开发,15%用于临床前资产扩展,10%用于生产能力提升,10%用于营运资金 [2] 投资者结构 - IPO引入9家基石投资者合计认购5 42亿港元,包括OrbiMed、TruMed、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、腾讯、高毅、正心谷资本和汉康资本 [2] - 摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人 [2] 公司定位与管线 - 公司成立于2012年,专注肿瘤、自身免疫性疾病新疗法的发现、开发及商业化,拥有14款创新候选药物管线(6款进入临床阶段) [3][11] - 核心产品LBL-024为全球首个进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体,有望成为晚期肺外神经内分泌癌首款获批药物 [3] - 管线包含3款单克隆抗体、5款双特异性抗体、3款ADC和1款双特异性融合蛋白,覆盖肿瘤免疫2 0、TCE和ADC三大领域 [3] 技术平台优势 - LeadsBody™平台支持开发靶向CD3的双特异性抗体,通过分子设计降低细胞因子风暴风险,已布局6款TCE管线产品 [4][12] - X-body™平台开发的LBL-024采用2:2结构设计,实现肿瘤微环境条件启动4-1BB激动作用,解决系统性肝毒性行业难题 [9] - Linker-payload平台支持ADC技术开发,LBL-058为全球首创的TCE ADC产品(靶向DLL3) [4][8] 核心产品进展 - 血液瘤领域:LBL-034(GPRC5D/CD3)治疗多发性骨髓瘤,LBL-043(LILRB4/CD3)治疗急性髓系白血病 [5][6] - 实体瘤领域:LBL-033(MUC16/CD3)针对妇科癌症,LBL-054(CDH17/CD3)覆盖消化道肿瘤,LBL-058(DLL3靶向ADC)针对小细胞肺癌 [7][8] - 自免领域:LBL-051(CD19/BCMA/CD3三特异性抗体)通过调节B细胞治疗自身免疫病,已与Aditum Bio合作开发 [9] 研发效率与战略 - 从靶点选择至提交IND仅需3年,显著优于行业5-6年平均水平 [10] - 建立从早期筛选到中试生产的全流程能力,通过对外授权和战略合作加速商业化 [10][12]
维立志博正式登陆港交所:开盘上涨120%,今年两家Biotech均呈现超亮眼表现
IPO早知道· 2025-07-25 10:27
公司上市概况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司于2025年7月25日以股票代码"9887"在港交所主板挂牌上市 [2] - 总计发行36,862,500股H股,其中香港公开发售16,027,200股,国际发售20,835,300股 [2] - 发行价为每股35港元,募集资金总额12.90亿港元 [2] - 引入9位基石投资者,累计认购6900万美元(约5.416亿港元),包括高毅、TruMed、OrbiMed各1000万美元,腾讯800万美元,易方达基金700万美元等 [2] - 上市首日报77.65港元/股,较发行价上涨121.86%,市值达149.86亿港元 [3] 行业表现 - 2025年港交所上市的明星Biotech公司中,映恩生物上市后股价涨幅超252%,维立志博涨幅达121.86%,显示生物医药企业赴港IPO市场表现强劲 [3][4] 公司业务与技术 - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的临床阶段生物科技公司,重点布局肿瘤免疫2.0(IO 2.0)、T细胞衔接器(TCE)和抗体偶联药物(ADC)三大领域 [5] - 拥有14款创新候选药物的多元化产品组合,包括4款核心及主要产品,均处于全球临床进度领先地位 [5] 核心产品LBL-024 - 全球首个进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体,攻克4-1BB靶点开发的行业难题 [6] - 独特设计可条件激活4-1BB激动剂作用,降低全身毒性风险,特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药的"冷肿瘤" [6] - 已获NMPA授予突破性疗法认定(治疗肺外神经内分泌癌)及美国FDA孤儿药资格认定(治疗神经内分泌癌) [6] - 针对小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌等7种大癌种开展临床研究,并在部分适应症中显示初步疗效 [7] TCE产品矩阵 - 布局6款差异化TCE管线产品,覆盖血液瘤、实体瘤及自免三大疾病领域 [8] - **血液瘤领域**:LBL-034(GPRC5D/CD3双抗,治疗多发性骨髓瘤)、LBL-043(LILRB4/CD3双抗,治疗急性髓系白血病) [8] - **实体瘤领域**:LBL-033(MUC16/CD3双抗,治疗妇科癌症)、LBL-054(CDH17/CD3双抗,治疗消化道癌)、LBL-058(全球首创DLL3靶向TCE ADC) [8] - **自免领域**:LBL-051(全球首创CD19/BCMA/CD3三抗,与Aditum Bio合作开发) [8] 募资用途 - 65%用于临床阶段候选药物的临床开发及监管事务 [9] - 15%用于临床前资产扩展及技术平台优化 [9] - 10%用于产能提升及商业化准备 [9] - 10%用于营运资金及一般企业用途 [9]
维立志博正式于港交所上市! 募资1.89亿美元
搜狐财经· 2025-07-25 09:48
公司上市及募资情况 - 公司于2025年7月25日在香港交易所主板上市,股票代号为09887 [1] - IPO发行价为35港元/股,共发行3686万股股份(不含绿鞋),其中香港公开发售占43%,国际发售占57% [1] - 预计募集资金总额达1.89亿美元(含绿鞋) [1] - 募资用途分配:65%用于临床阶段候选药物开发及监管事务,15%用于临床前资产扩展及技术平台优化,10%用于产能提升及商业化准备,10%用于营运资金及一般企业用途 [1] 公司业务及产品管线 - 公司成立于2012年,专注于肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的新疗法开发 [2] - 拥有14款创新候选药物,包括4款核心产品,其中12款为肿瘤管线产品(3款单抗、5款双抗、3款ADC、1款双特异性融合蛋白),2款为自身免疫性疾病产品 [2] - 核心业务模式为自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法,重点布局肿瘤免疫2.0(IO 2.0)、TCE和ADC三大领域 [2] 技术平台及研发优势 - 拥有LeadsBody™(CD3 T-cell engager平台)、X-body™(4-1BB engager平台)、Linker-payload(ADC技术平台)等专有技术平台 [4] - LeadsBody™平台通过精准设计减少细胞因子风暴风险,降低系统性毒性,已布局6款差异化TCE管线产品 [4] - X-body™平台开发的LBL-024为全球首个进入注册临床阶段的4-1BB抗体药,可条件激活4-1BB激动剂作用,克服肝毒性障碍 [6] 临床进展及关键产品 - LBL-024在治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的Ib/Ⅱ期临床中,ORR达75.0%,DCR达92.3%,显著优于历史化疗数据(ORR 30%-55%) [7] - LBL-024已获NMPA批准开展单臂关键注册临床研究,并获FDA孤儿药资格认定,有望成为EP-NEC首款获批药物 [7][8] - LBL-024在SCLC、BTC、OC等多个大癌种中产生初步疗效信号,适应症覆盖广泛 [8] - 其他重点产品包括LBL-034(多发性骨髓瘤)、LBL-043(急性髓系白血病)、LBL-033(妇科癌症)、LBL-054(消化道癌症)、LBL-058(小细胞肺癌)等 [10] 研发效率及战略规划 - 公司实现从靶点选择至提交IND的高效开发流程,耗时仅3年,优于行业平均5-6年水平 [9] - 已建立从早期筛选到中试生产的完整药物开发功能,未来将通过对外授权、合作及内部销售团队加强商业化能力 [9]
“中国TCE第一股”在港交所挂牌上市,维立志博(09887)价值揭秘正当时
智通财经网· 2025-07-25 09:30
港股IPO市场复苏 - 上半年港股市场完成35宗IPO项目 累计募资959.29亿港元 同比增长758.8% 创历史同期新高 [1] - 上市公司质量显著提升 流动性改善和制度优化推动市场活跃度 [1] - 维立志博上市募资3686万股 发行价35港元/股 散户认购倍数3494.8倍创医疗创新板块纪录 [1] 维立志博IPO亮点 - 引入9家基石投资者包括正心谷资本、高毅、腾讯等 累计认购6900万美元 [1] - 机构认购倍数40.8倍 创四年医疗创新板块新高 [1] - 摩根士丹利和中信证券(香港)担任联席保荐人 [1] 肿瘤免疫治疗市场前景 - 2025年全球肿瘤免疫治疗市场规模预计达971亿美元 2030年将增长至2160亿美元 CAGR17.3% [2] - 中国TCE市场2030年规模预计83亿元 2024-2030年CAGR67.4% [5] - 行业进入2.0时代 多靶点协同和技术融合成为趋势 [2] 维立志博研发管线 - 拥有14款候选药物 包括3款单抗、5款双抗、3款ADC和1款双特异性融合蛋白 [3] - 6款进入临床阶段 含1款核心产品和3款主要产品 [3] - 重点布局TCE、IO2.0和ADC三大领域 构建全球竞争力 [3] TCE技术优势 - TCE疗法通过激活宿主免疫系统攻击癌细胞 安全性优于ADC [5] - 维立志博布局6款TCE产品 覆盖血液瘤、实体瘤和自免疾病 [5] - LBL-034临床数据显示客观缓解率77.8%-90% 优于竞品TALVEY®的64% [6] 实体瘤治疗突破 - 开发多款实体瘤TCE产品如LBL-054(胃肠道肿瘤)和LBL-033(妇科癌症) [7] - 创新TCE ADC产品LBL-058整合双抗骨架与细胞毒载荷 实现协同杀伤 [7] - 在实体瘤领域建立先发优势 拓宽市场空间 [7] IO2.0领域进展 - LBL-024为全球首个进入注册临床的4-1BB抗体药 针对PD-1耐药肿瘤 [9] - 覆盖8种癌症适应症 肺外神经内分泌癌临床效果显著 [9] - 获NMPA突破性疗法和FDA孤儿药认定 [10] 商业化战略 - 选择罕见肿瘤作为首发适应症 利用政策绿色通道加速上市 [10] - 采用"小适应症切入 大适应症爆发"的PD-1成功路径 [11] - 三大技术平台协同提供全方位肿瘤解决方案 [11] 投资价值 - 差异化创新和管线布局形成显著竞争优势 [12] - 处于万亿美元蓝海市场 估值具备上升空间 [12] - 代表中国创新药企从跟随创新向源头创新转型 [12]