T细胞衔接器(TCE)
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岸迈生物更新招股书:创新底色坚实,长期价值清晰可期
IPO早知道· 2026-06-25 10:14
公司概况与上市进展 - 岸迈生物是一家研发驱动型的临床阶段生物医药公司,专注于开发治疗癌症与自身免疫性疾病的双特异性抗体T细胞衔接器,目前正在推进港交所上市进程[1] 行业背景与发展趋势 - 中国抗体药物市场进入由技术创新与国际合作驱动的黄金发展期,规模快速扩张,尤其在双抗、ADC等前沿领域成为全球医药创新的重要力量[1] - 知名期刊mAbs报告显示,2025年全球有19款抗体药物首次获批,其中超半数源自中国[1] - 据弗若斯特沙利文预测,TCE药物市场预计在2035年市场规模将达到1,105亿美元[5] 核心技术平台 - 公司构建了FIT-Ig平台、MAT-Fab平台及CD3抗体库等多个专有技术平台以突破双特异性抗体开发界限[2] - FIT-Ig平台是全球唯一的无连接肽、无突变的四价双抗平台,支持“即插即用”式开发,可在4-6周内从现有单抗构建双特异性候选分子[2][3] - 公司在美国癌症研究协会2026年会上展示了新型前药型T细胞衔接器平台,体现了自主创新技术的全球竞争力与临床转化潜力[5] 研发管线与产品进展 - 公司拥有四款处于临床阶段的候选药物:核心产品EMB-01、关键产品EMB-06、EMB-07和EMB-15[3] - EMB-01是已进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体,有望成为该领域首批上市的药物之一[3] - EMB-07是中国目前唯一进入临床阶段用于治疗淋巴瘤的ROR1/CD3双特异性抗体候选药物[3] - EMB-15是全球首款进入临床阶段的靶向肿瘤相关抗原胎盘/生殖细胞型碱性磷酸酶的T细胞衔接器[3] - 公司还有四款处于临床前阶段的TCE候选药物[3] 国际合作与价值验证 - 自2023年底以来,公司累计达成的对外授权合作总交易价值超21亿美元,在TCE领域排名全球第二[4] - 合作伙伴包括Candid、Almirall、Juri等国际生物制药企业[4] - 2026年5月,比利时制药巨头优时比以22亿美元收购Candid,后者核心资产之一Cizutamig源自岸迈生物开发的BCMA/CD3双抗[4] - 2026年2月,基于公司的FIT-Ig平台技术,合作伙伴Almirall成功将其首个候选药物推进临床并提交临床试验申请[5]