上市概况 - 维立志博在香港联交所主板上市，股票代号9887 HK，每股发售价35港元（价格区间上限），总集资额（含绿鞋）达1 89亿美元 [1] - 基础发行36,862,500股H股（香港发售16,027,200股，国际发售20,835,300股），超额配售权涉及12,821,700股国际发售股份 [1] - 每手买卖单位为100股H股，募集资金净额分配：65%用于临床阶段候选药物开发，15%用于临床前资产扩展，10%用于生产能力提升，10%用于营运资金 [2] 投资者结构 - IPO引入9家基石投资者合计认购5 42亿港元，包括OrbiMed、TruMed、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、腾讯、高毅、正心谷资本和汉康资本 [2] - 摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人 [2] 公司定位与管线 - 公司成立于2012年，专注肿瘤、自身免疫性疾病新疗法的发现、开发及商业化，拥有14款创新候选药物管线（6款进入临床阶段） [3][11] - 核心产品LBL-024为全球首个进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，有望成为晚期肺外神经内分泌癌首款获批药物 [3] - 管线包含3款单克隆抗体、5款双特异性抗体、3款ADC和1款双特异性融合蛋白，覆盖肿瘤免疫2 0、TCE和ADC三大领域 [3] 技术平台优势 - LeadsBody™平台支持开发靶向CD3的双特异性抗体，通过分子设计降低细胞因子风暴风险，已布局6款TCE管线产品 [4][12] - X-body™平台开发的LBL-024采用2:2结构设计，实现肿瘤微环境条件启动4-1BB激动作用，解决系统性肝毒性行业难题 [9] - Linker-payload平台支持ADC技术开发，LBL-058为全球首创的TCE ADC产品（靶向DLL3） [4][8] 核心产品进展 - 血液瘤领域：LBL-034（GPRC5D/CD3）治疗多发性骨髓瘤，LBL-043（LILRB4/CD3）治疗急性髓系白血病 [5][6] - 实体瘤领域：LBL-033（MUC16/CD3）针对妇科癌症，LBL-054（CDH17/CD3）覆盖消化道肿瘤，LBL-058（DLL3靶向ADC）针对小细胞肺癌 [7][8] - 自免领域：LBL-051（CD19/BCMA/CD3三特异性抗体）通过调节B细胞治疗自身免疫病，已与Aditum Bio合作开发 [9] 研发效率与战略 - 从靶点选择至提交IND仅需3年，显著优于行业5-6年平均水平 [10] - 建立从早期筛选到中试生产的全流程能力，通过对外授权和战略合作加速商业化 [10][12]

公司上市概况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司于2025年7月25日以股票代码"9887"在港交所主板挂牌上市 [2] - 总计发行36,862,500股H股，其中香港公开发售16,027,200股，国际发售20,835,300股 [2] - 发行价为每股35港元，募集资金总额12.90亿港元 [2] - 引入9位基石投资者，累计认购6900万美元（约5.416亿港元），包括高毅、TruMed、OrbiMed各1000万美元，腾讯800万美元，易方达基金700万美元等 [2] - 上市首日报77.65港元/股，较发行价上涨121.86%，市值达149.86亿港元 [3] 行业表现 - 2025年港交所上市的明星Biotech公司中，映恩生物上市后股价涨幅超252%，维立志博涨幅达121.86%，显示生物医药企业赴港IPO市场表现强劲 [3][4] 公司业务与技术 - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的临床阶段生物科技公司，重点布局肿瘤免疫2.0（IO 2.0）、T细胞衔接器（TCE）和抗体偶联药物（ADC）三大领域 [5] - 拥有14款创新候选药物的多元化产品组合，包括4款核心及主要产品，均处于全球临床进度领先地位 [5] 核心产品LBL-024 - 全球首个进入注册临床阶段的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，攻克4-1BB靶点开发的行业难题 [6] - 独特设计可条件激活4-1BB激动剂作用，降低全身毒性风险，特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药的"冷肿瘤" [6] - 已获NMPA授予突破性疗法认定（治疗肺外神经内分泌癌）及美国FDA孤儿药资格认定（治疗神经内分泌癌） [6] - 针对小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌等7种大癌种开展临床研究，并在部分适应症中显示初步疗效 [7] TCE产品矩阵 - 布局6款差异化TCE管线产品，覆盖血液瘤、实体瘤及自免三大疾病领域 [8] - **血液瘤领域**：LBL-034（GPRC5D/CD3双抗，治疗多发性骨髓瘤）、LBL-043（LILRB4/CD3双抗，治疗急性髓系白血病） [8] - **实体瘤领域**：LBL-033（MUC16/CD3双抗，治疗妇科癌症）、LBL-054（CDH17/CD3双抗，治疗消化道癌）、LBL-058（全球首创DLL3靶向TCE ADC） [8] - **自免领域**：LBL-051（全球首创CD19/BCMA/CD3三抗，与Aditum Bio合作开发） [8] 募资用途 - 65%用于临床阶段候选药物的临床开发及监管事务 [9] - 15%用于临床前资产扩展及技术平台优化 [9] - 10%用于产能提升及商业化准备 [9] - 10%用于营运资金及一般企业用途 [9]

公司上市及募资情况 - 公司于2025年7月25日在香港交易所主板上市，股票代号为09887 [1] - IPO发行价为35港元/股，共发行3686万股股份（不含绿鞋），其中香港公开发售占43%，国际发售占57% [1] - 预计募集资金总额达1.89亿美元（含绿鞋） [1] - 募资用途分配：65%用于临床阶段候选药物开发及监管事务，15%用于临床前资产扩展及技术平台优化，10%用于产能提升及商业化准备，10%用于营运资金及一般企业用途 [1] 公司业务及产品管线 - 公司成立于2012年，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的新疗法开发 [2] - 拥有14款创新候选药物，包括4款核心产品，其中12款为肿瘤管线产品（3款单抗、5款双抗、3款ADC、1款双特异性融合蛋白），2款为自身免疫性疾病产品 [2] - 核心业务模式为自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法，重点布局肿瘤免疫2.0（IO 2.0）、TCE和ADC三大领域 [2] 技术平台及研发优势 - 拥有LeadsBody™（CD3 T-cell engager平台）、X-body™（4-1BB engager平台）、Linker-payload（ADC技术平台）等专有技术平台 [4] - LeadsBody™平台通过精准设计减少细胞因子风暴风险，降低系统性毒性，已布局6款差异化TCE管线产品 [4] - X-body™平台开发的LBL-024为全球首个进入注册临床阶段的4-1BB抗体药，可条件激活4-1BB激动剂作用，克服肝毒性障碍 [6] 临床进展及关键产品 - LBL-024在治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ib/Ⅱ期临床中，ORR达75.0%，DCR达92.3%，显著优于历史化疗数据（ORR 30%-55%） [7] - LBL-024已获NMPA批准开展单臂关键注册临床研究，并获FDA孤儿药资格认定，有望成为EP-NEC首款获批药物 [7][8] - LBL-024在SCLC、BTC、OC等多个大癌种中产生初步疗效信号，适应症覆盖广泛 [8] - 其他重点产品包括LBL-034（多发性骨髓瘤）、LBL-043（急性髓系白血病）、LBL-033（妇科癌症）、LBL-054（消化道癌症）、LBL-058（小细胞肺癌）等 [10] 研发效率及战略规划 - 公司实现从靶点选择至提交IND的高效开发流程，耗时仅3年，优于行业平均5-6年水平 [9] - 已建立从早期筛选到中试生产的完整药物开发功能，未来将通过对外授权、合作及内部销售团队加强商业化能力 [9]

港股IPO市场复苏 - 上半年港股市场完成35宗IPO项目 累计募资959.29亿港元 同比增长758.8% 创历史同期新高 [1] - 上市公司质量显著提升 流动性改善和制度优化推动市场活跃度 [1] - 维立志博上市募资3686万股 发行价35港元/股 散户认购倍数3494.8倍创医疗创新板块纪录 [1] 维立志博IPO亮点 - 引入9家基石投资者包括正心谷资本、高毅、腾讯等 累计认购6900万美元 [1] - 机构认购倍数40.8倍 创四年医疗创新板块新高 [1] - 摩根士丹利和中信证券(香港)担任联席保荐人 [1] 肿瘤免疫治疗市场前景 - 2025年全球肿瘤免疫治疗市场规模预计达971亿美元 2030年将增长至2160亿美元 CAGR17.3% [2] - 中国TCE市场2030年规模预计83亿元 2024-2030年CAGR67.4% [5] - 行业进入2.0时代 多靶点协同和技术融合成为趋势 [2] 维立志博研发管线 - 拥有14款候选药物 包括3款单抗、5款双抗、3款ADC和1款双特异性融合蛋白 [3] - 6款进入临床阶段 含1款核心产品和3款主要产品 [3] - 重点布局TCE、IO2.0和ADC三大领域 构建全球竞争力 [3] TCE技术优势 - TCE疗法通过激活宿主免疫系统攻击癌细胞 安全性优于ADC [5] - 维立志博布局6款TCE产品 覆盖血液瘤、实体瘤和自免疾病 [5] - LBL-034临床数据显示客观缓解率77.8%-90% 优于竞品TALVEY®的64% [6] 实体瘤治疗突破 - 开发多款实体瘤TCE产品如LBL-054(胃肠道肿瘤)和LBL-033(妇科癌症) [7] - 创新TCE ADC产品LBL-058整合双抗骨架与细胞毒载荷 实现协同杀伤 [7] - 在实体瘤领域建立先发优势 拓宽市场空间 [7] IO2.0领域进展 - LBL-024为全球首个进入注册临床的4-1BB抗体药 针对PD-1耐药肿瘤 [9] - 覆盖8种癌症适应症 肺外神经内分泌癌临床效果显著 [9] - 获NMPA突破性疗法和FDA孤儿药认定 [10] 商业化战略 - 选择罕见肿瘤作为首发适应症 利用政策绿色通道加速上市 [10] - 采用"小适应症切入 大适应症爆发"的PD-1成功路径 [11] - 三大技术平台协同提供全方位肿瘤解决方案 [11] 投资价值 - 差异化创新和管线布局形成显著竞争优势 [12] - 处于万亿美元蓝海市场 估值具备上升空间 [12] - 代表中国创新药企从跟随创新向源头创新转型 [12]

公司概况 - 岸迈生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿 [3] - 公司已完成多轮融资，2022年最后一轮融资投后估值为4.92亿美元，投资方包括国投创新、德诚资本、招银国际等知名机构 [1] - 2024年公司实现收入4.59亿元，利润4768.7万元，扭亏为盈，但累计亏损仍高达23.55亿元 [3][4] 财务表现 - 2024年收入主要来自对外授权合作，达4.59亿元，销售成本288万元，毛利4.56亿元 [4] - 研发开支从2023年的1.85亿元下降至2024年的1.23亿元，减少超过6000万元，研发费用占比从78.8%降至74.1% [5] - 截至2024年底，公司现金及现金等价物为3.27亿元，无短期借款，预计可支撑12个月的财务稳定 [5] 研发管线 - 研发管线覆盖肿瘤学和免疫学两大领域，肿瘤领域有6款候选药物（3款临床阶段），自免领域有3款候选药物 [6] - 核心产品EMB-01是全球率先进入结直肠癌Ⅱ期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，有望成为全球首批上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双抗之一 [7] - EMB-06（靶向BCMA/CD3）已完成针对多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床试验，展现出强大抗肿瘤活性和良好安全性 [12] 技术平台 - 公司已建立三个专有技术平台：FIT-Ig平台、MAT-Fab平台及T-FIT平台 [13] - FIT-Ig平台是全球唯一既不需要氨基酸突变、也不包含连接肽链的双特异性抗体技术 [13] - MAT-Fab平台特别适用于ROR1等特定靶点，可开发更优化的ROR1 T细胞衔接器 [13] 行业背景 - 2024年全球新增结直肠癌病例超过200万例，中国占54.24万例，中国结直肠癌药物市场规模约31亿美元，预计2034年达74亿美元 [8][9] - 全球已有10款TCE疗法获批上市，安进的CD19×CD3双抗Blincyto 2024年销售额达12.16亿美元，成为首个突破十亿美元的TCE药物 [15] - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [2] 竞争格局 - 全球尚无获批用于结直肠癌的EGFR/cMET双抗，强生的埃万妥单抗处III期，贝达药业的MCLA-129处II期，岸迈生物研究进度处于领先梯队 [11] - 公司国际合作总交易额超21亿美元，在T细胞衔接器领域排名全球第二 [14] - 与Almirall、Candid等公司达成多项授权合作，潜在总交易价值高达6.35亿美元 [14]

公司概况 - 岸迈生物成立于2015年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于全球范围内治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器的开发 [1] - 公司日前在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市，联席保荐人为中信证券、招银国际 [1] - 此次IPO募资将主要用于核心产品临床开发、管线拓展及运营资金补充，旨在巩固其在双抗创新领域的领先地位 [1] - 公司最后一次融资投后估值为4.92亿美元，截至2024年底账上只剩不足4亿元 [1] 财务表现 - 2023年公司产生亏损5.95亿元，主要由于研发活动和管理活动有关的开支，以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债 [3] - 2024年确认收入4.59亿元，全部源于对外授权及合作协议，同年实现利润4770万元 [3] - 截至2024年底，公司的负债净额为23.44亿元 [3] - 2023年及2024年，公司研发开支分别为1.85亿元、1.23亿元 [4] - 截至2024年底，岸迈生物现金及现金等价物为3.86亿元，预计可支撑12个月的财务稳定 [4] 业务发展 - 自2023年底起公司达成多项对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在TCE双抗领域排名全球第二 [1][5] - 2024年8月，岸迈生物与VignetteBio达成合作，将BCMA靶点T细胞衔接器（TCE）药物EMB-06的海外权益授权给对方，此次合作总交易金额达6.35亿美元，其中首付款为6000万美元 [5] - 公司目前并无获准进行商业销售的产品，报告期内没有产品销售收入 [2] 研发管线 - 岸迈生物已建立包含8款候选药物的管线，其中3款进入临床阶段 [6] - 核心产品EMB-01（EGFR/cMET）用于治疗结直肠癌，通过FIT-Ig平台设计，能同时阻断EGFR和cMET信号通路 [8] - EMB-01是全球首个进入结直肠癌II期临床试验的EGFR/cMET双特异性抗体，且有望成为该领域首批上市的药物之一 [10] 行业背景 - 2024年全球新增结直肠癌病例已突破200万例，在所有癌症中位列第三 [9] - 2024年中国结直肠癌新发病例约54.24万例，使中国成为全球结直肠癌病例最多的国家 [9] - 2024年中国结直肠癌药物市场价值约31亿美元，预计到2034年将增长至74亿美元，年复合增长率达9.1% [9] - 全球范围内尚无针对结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体获批上市，不过已有7款同靶点候选药物处于研发阶段 [10]

港股上市热潮 - 今年以来内地企业赴港上市热情高涨，450家备案申请企业中248家计划赴港上市，占比超55% [1] - 近60家A股公司已实现A+H上市，5月港股IPO募资额达560亿港元，创2021年3月以来新高，年内累计募资774亿港元接近去年全年水平 [1] - 监管审核拥堵导致备案周期延长至5-6个月，二次递表现象普遍但不会实质阻碍上市进程 [1] 维立志博资本与技术优势 - 公司已完成8轮融资累计10.84亿元，投资方包括恩然创投、汉康资本等知名机构 [2] - 2025年6月二次递表港交所，更新了核心产品LBL-024和LBL-034的临床数据 [2] - 专注肿瘤与自免疾病领域，构建涵盖双抗、TCE、ADC的14款候选药物管线，其中6款进入临床阶段 [2][5] 三大技术平台布局 - **IO 2.0平台**：核心产品LBL-024为全球首个进入注册临床的4-1BB靶向疗法，有望成为第四大免疫治疗靶点，覆盖9种实体瘤适应症 [5][6] - **TCE平台**：LeadsBodyTM技术支撑4款管线，LBL-034采用创新2:1结构设计，临床进度全球第二 [7][8] - **ADC平台**：LBL-058为全球首款TCE双抗ADC，整合DLL3×CD3双抗与TOP1i载荷，临床前显示协同抗肿瘤效应 [8][9] 核心产品市场潜力 - 全球4-1BB抗体药物市场2030年规模预计达29亿美元，2026-2030年CAGR高达284.9% [5] - LBL-024已获中美突破性疗法与孤儿药认定，针对肺外神经内分泌癌等适应症 [7] - LBL-034有望成为首个国产GPRC5D靶向TCE疗法，LBL-058在SCLC模型中展现持久肿瘤消退 [8][9] 行业趋势与公司定位 - 港股二次递表常态化背景下，技术壁垒高、商业化路径清晰的企业更受青睐 [2][10] - 公司通过三大技术平台实现肿瘤微环境调控、免疫杀伤与精准化疗全覆盖，体现全链条创新能力 [5][9] - 差异化管线布局与临床进展强化长期投资逻辑，LBL-024等核心产品构筑竞争壁垒 [10]

报告行业投资评级 - 首次覆盖给予德琪医药“买入”评级，基于NPV和DCF法测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元 [3][95] 报告的核心观点 - 塞利尼索已实现商业化，随着适应症扩增和上市地区增加，为公司提供稳定现金流支撑 [2] - 临床管线中，ATG - 022是具备差异化竞争优势的CLDN18.2 ADC，CD73小分子抑制剂ATG - 037在免疫检查点抑制剂耐药肿瘤中展现积极疗效 [2] - 早研管线里，第二代TCE平台具备更高安全性和更强疗效，首款产品25H2递交IND [2] 根据相关目录分别总结 公司介绍：专注于肿瘤学及免疫学的创新先锋 - 德琪医药2016年成立，2020年港股上市，研发管线涵盖多种药物形式，有1款商业化产品、5款临床管线和多个临床前项目 [6][8] - 首款商业化产品塞利尼索在多个亚太国家和地区获批上市并纳入医保，2024年公司营业收入0.92亿元，同比增长36.7% [8] - 高管团队经验丰富，创始人梅建明博士有超25年全球肿瘤疗法临床研发经验，首席财务官龙振国在投行和股票市场深耕16年，首席运营官刘翼腾履历丰富 [12] - 大股东梅建明博士持股25.89%（截止2024年12月31日） [14] ATG - 022：差异化竞争的CLDN18.2 ADC - 中国年新发胃癌36万例，CLDN18.2是胃癌精准治疗潜力靶点，约三分之二患者为CLDN18.2中低表达，多数药物聚焦高表达群体，ATG - 022在不同表达水平胃癌患者中均有效，且安全耐受性良好，已与默沙东开展全球临床合作 [3] - ATG - 022临床2期剂量扩展研究在中澳进行，今年1月公布积极临床数据，下一阶段有3个开发方向，2025年5月与默沙东合作，获FDA两项孤儿药资格认定 [36] - 截至2024年11月22日，有效剂量范围33例胃癌患者评估显示，所有患者ORR为36.4%，DCR为83.3%，不同表达水平患者均有疗效，安全性良好 [39] - 非头对头比较，后线治疗CLDN18.2中低表达胃癌/胃食管交界处患者，ATG - 022有更高反应率和安全性优势 [40] - 销售预测假设下，经成功率调整销售峰值预计为12亿元 [42] ATG - 037：全球领先的CD73小分子抑制剂，免疫耐药潜力品种 - CD73是腺苷生成限速酶，在肿瘤微环境中发挥重要作用，CD73在多种癌症TME细胞上过度表达，催化产生的腺苷可促肿瘤 [50] - ATG - 037是全球进度领先的CD73小分子抑制剂，正在进行I/II期临床，适应症为黑色素瘤和非小细胞肺癌，联合帕博利珠单抗对CPI耐药患者有良好安全性和疗效信号 [51] - 黑色素瘤患者治疗选择有限，Lifileucel是唯一获FDA批准治疗免疫耐药黑色素瘤的疗法，ORR为31.4% [55] - 2025 ASCO数据显示，ATG - 037联合帕博利珠单抗安全性良好，免疫耐药黑色素瘤亚组ORR为36.4%，DCR为100%，NSCLC亚组ORR为22%，DCR为67% [58] - 销售预测假设下，经成功率调整销售峰值预计为5亿元 [59] 第二代TCE平台：有望实现安全性和疗效显著提升 - CD3双抗在肿瘤和自免领域潜力逐步被证实，2024年实体瘤实现突破，海外药企加大自免领域投入 [65] - 公司新型T细胞衔接器平台AnTenGager采用空间位阻遮蔽技术，有二价结合疾病相关抗原、自主研发CD3抗体序列等特点 [66] - AnTenGager平台有更强疗效、更佳安全性等5大优势，适用多种疾病，半衰期长 [71] - 基于该平台布局多项产品，ATG - 201（CD19xCD3）进度领先，计划2025年下半年递交自免适应症IND申请 [75] 塞利尼索：首款商业化产品，提供稳定的现金流支撑 - 塞利尼索是全球首款获批上市的XPO1抑制剂，德琪获其亚太区独家开发和商业化权益，已在10个亚太市场获批上市，中国有2项适应症获批并纳入医保，1项处于NDA阶段，还有多项处于注册临床阶段 [79] - 2024年塞利尼索销售收入为0.92亿元，同比增长37%，中国地区收入增长27.4% [82] - 骨髓纤维化治疗中，芦可替尼有血液学毒性，塞利尼索联合芦可替尼临床1期数据显示有良好疗效和安全性，3期注册临床预计2025H2数据读出 [85] - 销售预测假设下，经成功率调整销售峰值预计为8亿元 [86] 盈利预测及估值 - NPV法测算目标市值为42亿元，PE倍数为20倍，WACC为10% [92] - DCF模型测算目标市值为65亿元，WACC为10%，永续增长率为1%，取NPV和DCF法平均数，测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元 [95] - 2025年公司有多个核心催化剂，包括产品数据读出、递交IND、获批上市、销售放量等 [97] - 给出公司2024 - 2027年财务预测表，涵盖营业收入、归母净利润等多项指标 [100]