投资评级 - 报告对信达生物的投资评级为“买入”，且为“首次覆盖” [1] 核心观点 - 报告核心观点认为信达生物凭借内生收入高增和亮眼的利润表现，其全球化战略正高效推进 [4] - 公司通过肿瘤管线与综合管线的双轮驱动实现收入高增长，运营效率优化带动盈利持续攀升，展现了健康的商业运营模式和强执行力 [5] - 在研产品IBI363获批开展全球三期临床，逐步验证其作为新一代IO基石的潜力，同时综合管线矩阵丰富，多元化出海模式加速全球化布局 [6][7] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为9.8亿元、15.8亿元、32.5亿元，对应市盈率逐步下降至162倍、100倍、49倍 [8] 公司基本情况 - 公司最新收盘价为104.70港元，总股本及流通股本均为17.14亿股，总市值及流通市值均为1794亿港元 [3] - 52周内最高价为109.10港元，最低价为28.65港元，资产负债率为38.88%，市盈率为144.43，第一大股东为俞德超 [3] 业绩表现与财务亮点 - 2025年上半年公司收入达59.5亿元，同比增长50.6%，其中产品收入为52.3亿元，同比增长37.3% [4] - 2025年上半年EBITDA为14亿元，净利润为12亿元，在手现金为146亿元 [4] - 公司盈利持续攀升，2024年上半年、2024年下半年、2025年上半年的EBITDA分别为-1.6亿元、5.7亿元、14.1亿元，净利润分别为-1.6亿元、4.9亿元、12.1亿元 [5] - 2025年上半年毛利率为86.8%，同比提升2.7个百分点，销售及管理费率为44.2%，同比下降7.8个百分点 [5] - 公司在手现金折合约20亿美元，预计2025年研发支出为3至4亿美元 [5] 产品管线与业务驱动 - 公司现有16款商业化品种，肿瘤和综合管线双轮驱动 [5] - 肿瘤管线方面，达伯舒在中国PD-(L)1市场市占率第一，并有2项新药申请及非小细胞肺癌围手术期治疗三期研究提供未来增长动力，三款靶向药（ROS1、EGFR TKI、BTK抑制剂）上市凸显协同效应 [5] - 综合管线方面，PCSK9单抗为国内首个进入医保的同类药物，IGF-1R和GCG/GLP-1成功上市或获批，均为国内同类首个药物 [5] - 在研产品IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，其新药临床试验申请获FDA批准，将开展针对约600名患者的全球关键三期临床研究 [6] - 综合管线覆盖心血管代谢及内分泌科、眼科、皮肤科及风湿科等领域，多款产品具备同类首创或同类最佳潜力 [6][7] 财务预测 - 预计公司2025年营业收入为120.87亿元，2026年为158.47亿元，2027年为211.63亿元，增长率分别为28%、31%、34% [10] - 预计2025年归属母公司净利润为9.79亿元，2026年为15.80亿元，2027年为32.52亿元，增长率分别为1135%、61%、106% [10] - 预计2025年每股收益为0.57元，2026年为0.92元，2027年为1.90元 [10] - 预计2025年市盈率为161.76倍，2026年降至100.25倍，2027年进一步降至48.70倍 [10]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药板块累计涨幅近100%，超30家药企股价翻倍[1] - 价值重估是核心驱动力，板块估值仍具吸引力[1] 来凯医药市场表现 - 近一年股价涨幅超300%，多家投行目标价普遍在27港元以上[2] ActRII赛道进展 - 来凯医药以ActRII通路为核心构建代谢领域产品组合，LAE102（ActRIIA单抗）和LAE103（ActRIIB单抗）均进入临床阶段[5] - 礼来Bimagrumab（ActRIIA/B单抗）数据显示单药减重100%来自脂肪，肌肉增加2.5%，联用司美格鲁肽72周减重22.1%[5] - LAE102 I期数据显示安全性优于Bimagrumab，无严重不良事件且可皮下注射[6] - 礼来与来凯医药合作推进LAE102全球开发，保留全球权益并承担美国I期临床费用[7] - LAE103获FDA批准临床申请，针对肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[7] 肿瘤领域突破 - LAE002（afuresertib）有望成为首个国产AKT抑制剂，III期临床试验AFFIRM-205预计2024年Q4完成入组，2026年上半年提交新药申请[8] - 阿斯利康Capivasertib 2024年销售额达4.3亿美元，预测未来销售额至少10亿美元[8] 国际化与平台化战略 - 与礼来合作验证研发实力，加速全球化布局，潜在战略合作讨论中[10] - 全球抗肥胖症药物市场规模预计2030年突破1000亿美元，LAE102差异化定位有望占据重要份额[10] - 自主研发体系持续强化，肿瘤领域LAE120（USP1抑制剂）、LAE118（PI3Kα抑制剂）、LAE122（WRN抑制剂）等管线进展显著[11] 财务与未来展望 - 现金及银行结余7.42亿元人民币，财务稳健支持创新研发[12] - LAE002和LAE102等产品步入收获期，管线价值释放推动长期增长[12]