公司业绩表现 - 公司2024-2025财年合并销售收入达69亿欧元，同比增长16.2%，超额完成60亿欧元目标 [1] - 公司息税折旧摊销前利润（EBITDA）同比增长47.2%至19亿欧元，利润率提升至28.2% [1] - 业绩增长主要受肿瘤业务驱动，该板块收入同比增长54.6%，达22.1亿欧元，占集团总收入比重提升至32.2% [1] - 美国市场表现突出，肿瘤业务收入增长70.3%，贡献了集团近22%的收入 [1] - 心血管代谢及静脉疾病领域作为传统优势板块，贡献了集团43.3%的收入，销售额同比增长1.8%至29.68亿欧元 [3] 核心产品与增长动力 - 肿瘤药物Voranigo®在美国上市后的销售放量是推动肿瘤业务高增长的核心动力 [1] - Voranigo®已在近45个国家和地区获批，用于治疗一种罕见脑部肿瘤，并通过早期用药项目惠及全球超5500名患者 [1] - 在心血管代谢领域，公司创新聚焦于提升患者用药依从性，例如开发高血压复方制剂以减少慢性病患者的服药数量 [3] - 相关缓释三联及四联疗法已在多国提交上市申请 [3] 研发管线与战略布局 - 公司通过多项外部合作持续强化肿瘤管线，包括与Black Diamond Therapeutics共同开发实体瘤靶向疗法、收购中国生物制药公司BioNova Pharmaceuticals的一款急性白血病精准疗法，以及与IDEAYA Biosciences合作开发罕见眼癌疗法Darovasertib [1] - 公司将神经科学作为下一个重点布局领域，聚焦难治性癫痫、罕见运动障碍及神经肌肉疾病等罕见病赛道 [3] - 目前神经科学管线中已包含8个研究阶段项目和3个开发阶段项目 [3] - 公司成立了风险投资基金Servier Ventures，通过投资生物科技初创企业巩固其在生物科技生态中的合作伙伴地位 [3] - 公司未来将继续聚焦战略、承担风险，在肿瘤学和神经科学等罕见病领域持续投入 [3] 行业市场趋势 - 2024年全球肿瘤药物支出增至2520亿美元，其中74%集中在美国、欧盟4国+英国和日本等主要发达国家市场 [2] - 美国肿瘤药物支出从2019年的620亿美元增至2024年的1160亿美元，占全球支出的46% [2] - 预计2029年美国肿瘤药物支出将增至约1950亿美元，年均增长率约为9.5%至12.5%，而过去五年为13.5% [2] - 预计未来五年，主要发达国家市场的支出增长将放缓，因为届时部分产品开始面临仿制药和生物类似药的竞争 [2] - 过去五年，新兴医药市场国家的肿瘤药物支出年均增长11.0%，未来五年预计将加速增长，年均增长约为13.5%至16.5% [2] - 在过去五年中，中国占新兴医药市场增长的55% [2] - 预计到2029年，随着新兴医药市场国家以及其他发达国家医疗保健服务覆盖范围的扩大，全球肿瘤药物支出将继续增长 [2]

公司业绩概览 - 公司2024-2025财年实现总收入69亿欧元，同比增长16.2%，超额完成60亿欧元的年度目标 [1] - 肿瘤业务成为核心增长引擎，实现销售收入22.1亿欧元，同比增长54.6% [1] - 肿瘤业务收入占总收入比重提升至32.2% [1] - 心血管代谢领域贡献集团总收入的43.3% [1] 业务板块表现分析 - 肿瘤业务增长主要得益于罕见脑部肿瘤靶向药Voranigo®在美国上市后带动肿瘤药物销量提升 [1] - 心血管代谢领域表现稳健，其核心产品静脉疾病治疗药爱脉朗®销售业绩强劲 [1]

投资评级 - 报告对信达生物的投资评级为“买入”，且为“首次覆盖” [1] 核心观点 - 报告核心观点认为信达生物凭借内生收入高增和亮眼的利润表现，其全球化战略正高效推进 [4] - 公司通过肿瘤管线与综合管线的双轮驱动实现收入高增长，运营效率优化带动盈利持续攀升，展现了健康的商业运营模式和强执行力 [5] - 在研产品IBI363获批开展全球三期临床，逐步验证其作为新一代IO基石的潜力，同时综合管线矩阵丰富，多元化出海模式加速全球化布局 [6][7] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为9.8亿元、15.8亿元、32.5亿元，对应市盈率逐步下降至162倍、100倍、49倍 [8] 公司基本情况 - 公司最新收盘价为104.70港元，总股本及流通股本均为17.14亿股，总市值及流通市值均为1794亿港元 [3] - 52周内最高价为109.10港元，最低价为28.65港元，资产负债率为38.88%，市盈率为144.43，第一大股东为俞德超 [3] 业绩表现与财务亮点 - 2025年上半年公司收入达59.5亿元，同比增长50.6%，其中产品收入为52.3亿元，同比增长37.3% [4] - 2025年上半年EBITDA为14亿元，净利润为12亿元，在手现金为146亿元 [4] - 公司盈利持续攀升，2024年上半年、2024年下半年、2025年上半年的EBITDA分别为-1.6亿元、5.7亿元、14.1亿元，净利润分别为-1.6亿元、4.9亿元、12.1亿元 [5] - 2025年上半年毛利率为86.8%，同比提升2.7个百分点，销售及管理费率为44.2%，同比下降7.8个百分点 [5] - 公司在手现金折合约20亿美元，预计2025年研发支出为3至4亿美元 [5] 产品管线与业务驱动 - 公司现有16款商业化品种，肿瘤和综合管线双轮驱动 [5] - 肿瘤管线方面，达伯舒在中国PD-(L)1市场市占率第一，并有2项新药申请及非小细胞肺癌围手术期治疗三期研究提供未来增长动力，三款靶向药（ROS1、EGFR TKI、BTK抑制剂）上市凸显协同效应 [5] - 综合管线方面，PCSK9单抗为国内首个进入医保的同类药物，IGF-1R和GCG/GLP-1成功上市或获批，均为国内同类首个药物 [5] - 在研产品IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，其新药临床试验申请获FDA批准，将开展针对约600名患者的全球关键三期临床研究 [6] - 综合管线覆盖心血管代谢及内分泌科、眼科、皮肤科及风湿科等领域，多款产品具备同类首创或同类最佳潜力 [6][7] 财务预测 - 预计公司2025年营业收入为120.87亿元，2026年为158.47亿元，2027年为211.63亿元，增长率分别为28%、31%、34% [10] - 预计2025年归属母公司净利润为9.79亿元，2026年为15.80亿元，2027年为32.52亿元，增长率分别为1135%、61%、106% [10] - 预计2025年每股收益为0.57元，2026年为0.92元，2027年为1.90元 [10] - 预计2025年市盈率为161.76倍，2026年降至100.25倍，2027年进一步降至48.70倍 [10]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药板块累计涨幅近100%，超30家药企股价翻倍[1] - 价值重估是核心驱动力，板块估值仍具吸引力[1] 来凯医药市场表现 - 近一年股价涨幅超300%，多家投行目标价普遍在27港元以上[2] ActRII赛道进展 - 来凯医药以ActRII通路为核心构建代谢领域产品组合，LAE102（ActRIIA单抗）和LAE103（ActRIIB单抗）均进入临床阶段[5] - 礼来Bimagrumab（ActRIIA/B单抗）数据显示单药减重100%来自脂肪，肌肉增加2.5%，联用司美格鲁肽72周减重22.1%[5] - LAE102 I期数据显示安全性优于Bimagrumab，无严重不良事件且可皮下注射[6] - 礼来与来凯医药合作推进LAE102全球开发，保留全球权益并承担美国I期临床费用[7] - LAE103获FDA批准临床申请，针对肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[7] 肿瘤领域突破 - LAE002（afuresertib）有望成为首个国产AKT抑制剂，III期临床试验AFFIRM-205预计2024年Q4完成入组，2026年上半年提交新药申请[8] - 阿斯利康Capivasertib 2024年销售额达4.3亿美元，预测未来销售额至少10亿美元[8] 国际化与平台化战略 - 与礼来合作验证研发实力，加速全球化布局，潜在战略合作讨论中[10] - 全球抗肥胖症药物市场规模预计2030年突破1000亿美元，LAE102差异化定位有望占据重要份额[10] - 自主研发体系持续强化，肿瘤领域LAE120（USP1抑制剂）、LAE118（PI3Kα抑制剂）、LAE122（WRN抑制剂）等管线进展显著[11] 财务与未来展望 - 现金及银行结余7.42亿元人民币，财务稳健支持创新研发[12] - LAE002和LAE102等产品步入收获期，管线价值释放推动长期增长[12]