公司与艾伯维就ZG006的战略合作 - 公司与艾伯维就双特异性抗体ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家权利，公司保留大中华区权利 [1][3] - 根据协议，公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高6000万美元近期里程碑及许可选择付款，若艾伯维行使选择权，公司还可获得最高10.75亿美元的里程碑付款以及高个位数到中双位数阶梯式特许权使用费 [1][3] - 此次合作预计将支持ZG006拓展国际市场，提升公司的创新形象和国际影响力 [3] ZG006的临床数据与开发进展 - ZG006正推进单药及联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括关键临床试验及III期试验 [1][4] - 在晚期小细胞肺癌三线及以上II期剂量优化试验中，推荐剂量10mg每两周一次组的确认客观缓解率为53.3%，中位无进展生存期达7.03个月，6个月及12个月总生存率分别为83.2%及69.1% [1][4] - 在治疗神经内分泌癌的推荐剂量30mg每两周一次组中，全人群确认客观缓解率为38.5%，DLL3阳性患者的确认客观缓解率达66.7% [1][4] ZG005的临床数据与开发进展 - 注射用ZG005正推进单药及联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验 [2][5] - 在二线及以上宫颈癌患者的20mg/kg Q3W给药方案中，ZG005确认客观缓解率为40.9%，疾病控制率为68.2%，中位无进展生存期超过11个月 [2][5] - ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究早期数据，以及在一线晚期肝细胞癌和神经内分泌癌的早期研究均显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性与安全性 [2][5] 已上市产品泽速宁®（注射用人促甲状腺素β）的商业化 - 注射用人促甲状腺素β于2025年1月获批，用于分化型甲状腺癌术后协同诊断适应症，为国内首个相关创新产品，填补市场空白 [2][6] - 公司已于2025年6月与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商，双方将紧密合作推动产品应用 [2][6] 已上市产品盐酸吉卡西替尼片的商业化进展 - 盐酸吉卡西替尼片于2025年12月纳入国家医保目录，并于2026年1月1日起执行 [2][7] - 该药物已被《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南2024》列为骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐，尤其是在相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐首选 [2][7] - 纳入医保目录对销售产生积极影响，目前市场推广和销售工作进展良好 [2][7] 已上市产品重组人凝血酶的销售与市场认可 - 公司与远大生命科学的销售合作顺利开展，产品自2025年初纳入国家医保目录后销量增长明显 [2][8] - 重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026版）》 [2][8] 公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现营业收入79,649万元至82,899万元，同比增长49.45%至55.55% [2][9] - 营收增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后销量明显增长，以及吉卡昔替尼片获批上市并开始商业化销售 [2][9] - 报告期内公司扣非前后净利润均为负，且亏损较上年同期增加，主要系销售费用和研发费用增长所致 [2][9]

公司合作动态 - 公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与苏州药明康德新药开发有限公司签订《技术服务合同》[1] - 合同内容为委托药明康德进行药代动力学和毒理学试验项目[1] 合作影响与效益 - 此次合作有利于扩大公司药品研发能力和范围[1] - 合作预计将一定程度上节约公司药品临床试验的时间和成本[1] - 合作旨在保障项目的顺利进行[1]

核心交易内容 - 复星医药控股子公司复星医药产业与Expedition签订《许可协议》，授予后者除中国境内及港澳地区以外的全球范围内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利 [1] - 公司保留许可产品在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利 [1] - Expedition将支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款 [1] - 基于许可产品在许可区域的年度净销售额达成情况，Expedition还将支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项 [1] 产品技术特性 - XH-S004为公司拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂 [1] - 产品通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应 [1] - 产品可阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤 [1] - 潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等 [1] 战略意义 - 合作有利于加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程 [1] - 交易将持续拓展公司创新产品的海外布局 [1]

董事会决议公告 - 公司第十届董事会第十五次会议于2025年5月30日以通讯表决方式召开 全体9名董事出席 会议程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 会议审议通过关于召开2024年年度股东大会的议案 定于2025年6月20日召开股东大会 相关信息已在上交所网站披露 [1] 激励机制修订 - 董事会全票通过修订《公司业绩超额奖金激励办法》的议案 修订旨在优化激励机制 激发员工创新活力与工作积极性 修订后方案将更有利于建立科学公平的激励体系 提升经营效率 推动战略目标实现 [2] - 修订后的激励办法适用范围不包含公司高级管理人员 董事会授权管理层可根据实施情况进行后续修订 [2] 技术合作项目 - 董事会全票批准全资子公司哈药集团生物工程有限公司与上海博志研新药物研究有限公司签订《技术转让(委托)合同》 合同总额4,480万元 [2] - 合作内容包括购买普司他片临床批件 并就该产品后续开发、上市等事项开展合作 董事会授权管理层开展后续合同签订事宜 [2] - 合同已明确技术目标、支付方式、违约责任等条款 但药品研发具有周期长、环节多、风险大等特点 各阶段存在不确定性 [3] - 公司将按规定履行信息披露义务 相关信息详见上交所网站披露的专项公告 [3]