跨国药企在华BD交易策略分化 - 跨国药企在中国市场的创新药对外授权交易策略出现分化：一部分企业继续加注早期资产孵化与技术授权合作，且交易金额屡创新高；另一部分企业则将视线更多投向药物管线研发后期到商业化阶段的合作，交易规模控制在中等范围，交易领域从“扩线”转为“收合” [3] 泽璟制药与默克合作案例 - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β于2026年3月中旬开出首张处方，用于分化型甲状腺癌术后精准化评估 [3] - 该药物于2025年1月获国家药监局批准上市 [4] - 2024年6月，泽璟制药与德国默克达成协议，默克以2.5亿元人民币的预付款及里程碑款获得该药物在中国大陆的独家推广权 [4] - 此次合作始于“项目后期、创新成果即将完成产业化”的阶段 [5] - 合作聚焦于中国本土市场，而非以“出海”或“全球化”为目标 [7] - 合作旨在解决中国未被满足的临床需求，中国每年新确诊甲状腺癌患者超过50万 [7] - 泽璟制药寻求合作的主要目的是借助默克成熟的商业化网络和覆盖能力，解决创新药商业化“最后一公里”的问题，而非获取研发资金或海外商业化能力 [7] 行业趋势与数据 - 在全球研发回报率下降、“专利悬崖”逼近的背景下，跨国药企发起的创新药对外授权交易数量和规模不断扩大 [6] - 2025年，中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔 [6] - 交易活跃的另一面是合作终止案例时有发生：2020年完成的62起对外授权交易中，已有25起明确终止，“退货率”为40%；此后两年启动的交易，“退货率”也在20%左右 [6] - 跨国药企进行创新药对外授权交易的核心目的包括追求更好的商业回报，以及巩固或开拓其在优势或前沿领域的全球创新地位 [6] 企业合作策略与考量 - 默克选择合作伙伴的核心优先级是在后期项目，其交易策略更为谨慎，标的往往是处于临床后期阶段、交易规模中等、风险可控的药物 [6] - 对于大量中国中小型生物科技公司而言，普遍存在商业化落地能力和药物推广能力有待提升的问题 [7] - 自建商业化团队并非在所有细分领域都具有最优性价比，因此需要与在特定领域具备成熟商业化网络的企业合作 [7] - 早期研发阶段的资金缺口是创新药企业需要持续应对的问题，企业能否长期坚持投入并验证药物临床价值，也关乎对外授权交易能否最终达成 [8]

公司与艾伯维就ZG006的战略合作 - 公司与艾伯维就双特异性抗体ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家权利，公司保留大中华区权利 [1][3] - 根据协议，公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高6000万美元近期里程碑及许可选择付款，若艾伯维行使选择权，公司还可获得最高10.75亿美元的里程碑付款以及高个位数到中双位数阶梯式特许权使用费 [1][3] - 此次合作预计将支持ZG006拓展国际市场，提升公司的创新形象和国际影响力 [3] ZG006的临床数据与开发进展 - ZG006正推进单药及联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括关键临床试验及III期试验 [1][4] - 在晚期小细胞肺癌三线及以上II期剂量优化试验中，推荐剂量10mg每两周一次组的确认客观缓解率为53.3%，中位无进展生存期达7.03个月，6个月及12个月总生存率分别为83.2%及69.1% [1][4] - 在治疗神经内分泌癌的推荐剂量30mg每两周一次组中，全人群确认客观缓解率为38.5%，DLL3阳性患者的确认客观缓解率达66.7% [1][4] ZG005的临床数据与开发进展 - 注射用ZG005正推进单药及联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验 [2][5] - 在二线及以上宫颈癌患者的20mg/kg Q3W给药方案中，ZG005确认客观缓解率为40.9%，疾病控制率为68.2%，中位无进展生存期超过11个月 [2][5] - ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究早期数据，以及在一线晚期肝细胞癌和神经内分泌癌的早期研究均显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性与安全性 [2][5] 已上市产品泽速宁®（注射用人促甲状腺素β）的商业化 - 注射用人促甲状腺素β于2025年1月获批，用于分化型甲状腺癌术后协同诊断适应症，为国内首个相关创新产品，填补市场空白 [2][6] - 公司已于2025年6月与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商，双方将紧密合作推动产品应用 [2][6] 已上市产品盐酸吉卡西替尼片的商业化进展 - 盐酸吉卡西替尼片于2025年12月纳入国家医保目录，并于2026年1月1日起执行 [2][7] - 该药物已被《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南2024》列为骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐，尤其是在相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐首选 [2][7] - 纳入医保目录对销售产生积极影响，目前市场推广和销售工作进展良好 [2][7] 已上市产品重组人凝血酶的销售与市场认可 - 公司与远大生命科学的销售合作顺利开展，产品自2025年初纳入国家医保目录后销量增长明显 [2][8] - 重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026版）》 [2][8] 公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现营业收入79,649万元至82,899万元，同比增长49.45%至55.55% [2][9] - 营收增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后销量明显增长，以及吉卡昔替尼片获批上市并开始商业化销售 [2][9] - 报告期内公司扣非前后净利润均为负，且亏损较上年同期增加，主要系销售费用和研发费用增长所致 [2][9]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告的核心观点 - 人工智能正赋能医药制造业战略升级 政策明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 看好国内AI+病理方向布局的公司及在院端已有产出的手术机器人公司 [2] - 摩根大通医疗健康峰会有望提振创新药全行业BD预期并改善行业情绪 [2] 市场周度回顾 - 上个区间（2025年12月29日-2025年01月09日）医药生物板块收涨5.6% 跑赢Wind全A（4.76%）和沪深300（2.18%）[2][7] - 细分板块中 医院（12.95%）、医疗研发外包（9.25%）和医疗设备（7.96%）领涨 线下药店（-0.13%）是唯一收跌板块 [2][7][8] - 个股方面 脑机接口题材热门 三博脑科（63.53%）、美好医疗（62.41%）和创新医疗（60.89%）涨幅居前 *ST长药（-44.9%）、百花医药（-21.65%）和宏源药业（-17.78%）跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 1月7日 八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》 首次将AI药物研发、医药供应链智能化、手术机器人升级列为国家级重点方向 明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 [10] 行业要闻 - 1月9日 宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 并有权获得额外里程碑付款及分级特许权使用费 [11] - 1月9日 媒体报道默沙东正与Revolution Medicines讨论收购事宜 价格范围为280亿美元~320亿美元 [11] - 1月7日 Structure Therapeutics（硕迪生物）与罗氏和基因泰克达成非独家专利许可协议 获得1亿美元预付款 并将就相关产品净销售额获得低个位数特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 1月7日 礼来宣布以14美元/股全现金方式收购Ventyx Biosciences 交易总价为12亿美元 [14] - 1月5日 英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作 英矽智能有资格获得最高3200万美元首付款及近期里程碑付款 [14] - 1月9日 海思科与AirNexis就HSK39004达成全球授权许可 AirNexis将支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款 [14] - 1月9日 汇宇制药与阿斯利康达成临床研究合作 联合开展HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床研究 [14] - 1月8日 泽璟制药收到注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）《药品注册证书》 [14] - 1月8日 丽珠集团产品莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [15] - 1月5日 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书 [15] - 1月5日 科伦药业子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定 [15] - 1月5日 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作 泽璟将获得1亿美元首付款 及基于临床进展的最高6000万美元近期付款 如艾伯维行使许可选择权 泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15]