核心观点 - 公司获得国家药品监督管理局批准开展注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验 [2] 产品研发进展 - 注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] 财务数据 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造占比99.73% [2] - 其他业务收入占比0.27% [2]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2] 注射用ZG005 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤 [3] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [3] - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，可促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [3] 盐酸吉卡昔替尼片 - 盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权 [4] - 该药物治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已获国家药监局受理，并正在开展多个其他免疫炎症性疾病的关键临床研究 [4] - 吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准 [4] 后续研发与审批 - 药品在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售 [5] - 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、环节多，存在无法获批上市销售的风险 [5]

药物临床试验批准 - 泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [2] - 注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2]

经营业绩 - 集成电路行业整体延续高景气度，芯片设计、半导体设备、封测等环节产销两旺 [2] - 北京京仪自动化预计2025年上半年营业收入6.9亿至7.2亿元，同比增长36.54%至42.48% [2] - 甬矽电子晶圆级封装和汽车电子产品线稼动率提升，预计2025年半年度收入增长16.60%到28.88% [2] - 厦门厦钨新能源前5个月新能源材料销量4.76万吨，同比增长20.95%，钴酸锂销量2.23万吨，同比增长53% [3] - 合肥芯碁微电子签订7份设备购销合同，总金额1.46亿元 [3] 研发成果 - 科创板公司累计形成发明专利超12万项，2024年新增超2万项，109家公司获评制造业"单项冠军" [4] - 36家科创板公司上榜第25届中国专利奖 [4] - 苏州泽璟生物注射用ZG005与ZG006联合疗法获临床试验批准 [4] - 北京神州细胞SCTB39-1注射液获准开展晚期恶性实体瘤临床试验 [5] - 上海皓元医药子公司通过欧盟QP审计，具备生物药高品质研发与生产能力 [5] 资本市场行动 - 8家科创板公司披露回购方案，拟回购金额上限7.62亿元 [6] - 张家港广大特材拟斥资2亿至4亿元回购股份 [6] - 六成科创板公司上市后实施股份回购，金额超400亿元 [6] - 2024年以来超440家次公司推出回购/增持方案，合计金额上限超370亿元 [6] - 合肥晶合集成电路累计回购金额达8.9亿元 [6] - 15家公司披露回购股份注销公告，上海奥浦迈生物累计发布2次同类公告 [7]