高管持股变动 - 股东ZELIN SHENG（盛泽林）计划减持不超过273,907股，占公司总股本0.1035% [1] - 股东宁波泽奥计划减持不超过2,475,090股，占公司总股本0.9350% [1] 核心产品对外授权与合作进展 - 公司与艾伯维就ZG006药物达成全球开发及商业化协议，艾伯维获得大中华区以外独家权利 [2] - 公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高6000万美元近期里程碑付款及10.75亿美元远期里程碑付款 [2] - ZG006针对小细胞肺癌和神经内分泌癌的II期剂量优化试验数据显示，10mg组确认客观缓解率达53.3%，中位无进展生存期为7.03个月 [2] 产品研发管线进展 - 注射用ZG005在宫颈癌II期临床试验中确认客观缓解率为40.9%，疾病控制率为68.2% [3] - 公司多款候选药物如ZGGS18、ZGGS34等已进入中美I期临床阶段 [3] 财务业绩与展望 - 公司预计2026年营收为7.96亿至8.29亿元，同比增长49.45%至55.55% [4] - 营收增长主要受益于重组人凝血酶医保放量及吉卡西替尼商业化推进 [4]

公司与艾伯维就ZG006的战略合作 - 公司与艾伯维就双特异性抗体ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家权利，公司保留大中华区权利 [1][3] - 根据协议，公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高6000万美元近期里程碑及许可选择付款，若艾伯维行使选择权，公司还可获得最高10.75亿美元的里程碑付款以及高个位数到中双位数阶梯式特许权使用费 [1][3] - 此次合作预计将支持ZG006拓展国际市场，提升公司的创新形象和国际影响力 [3] ZG006的临床数据与开发进展 - ZG006正推进单药及联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括关键临床试验及III期试验 [1][4] - 在晚期小细胞肺癌三线及以上II期剂量优化试验中，推荐剂量10mg每两周一次组的确认客观缓解率为53.3%，中位无进展生存期达7.03个月，6个月及12个月总生存率分别为83.2%及69.1% [1][4] - 在治疗神经内分泌癌的推荐剂量30mg每两周一次组中，全人群确认客观缓解率为38.5%，DLL3阳性患者的确认客观缓解率达66.7% [1][4] ZG005的临床数据与开发进展 - 注射用ZG005正推进单药及联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验 [2][5] - 在二线及以上宫颈癌患者的20mg/kg Q3W给药方案中，ZG005确认客观缓解率为40.9%，疾病控制率为68.2%，中位无进展生存期超过11个月 [2][5] - ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究早期数据，以及在一线晚期肝细胞癌和神经内分泌癌的早期研究均显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性与安全性 [2][5] 已上市产品泽速宁®（注射用人促甲状腺素β）的商业化 - 注射用人促甲状腺素β于2025年1月获批，用于分化型甲状腺癌术后协同诊断适应症，为国内首个相关创新产品，填补市场空白 [2][6] - 公司已于2025年6月与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商，双方将紧密合作推动产品应用 [2][6] 已上市产品盐酸吉卡西替尼片的商业化进展 - 盐酸吉卡西替尼片于2025年12月纳入国家医保目录，并于2026年1月1日起执行 [2][7] - 该药物已被《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南2024》列为骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐，尤其是在相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐首选 [2][7] - 纳入医保目录对销售产生积极影响，目前市场推广和销售工作进展良好 [2][7] 已上市产品重组人凝血酶的销售与市场认可 - 公司与远大生命科学的销售合作顺利开展，产品自2025年初纳入国家医保目录后销量增长明显 [2][8] - 重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026版）》 [2][8] 公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现营业收入79,649万元至82,899万元，同比增长49.45%至55.55% [2][9] - 营收增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后销量明显增长，以及吉卡昔替尼片获批上市并开始商业化销售 [2][9] - 报告期内公司扣非前后净利润均为负，且亏损较上年同期增加，主要系销售费用和研发费用增长所致 [2][9]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告的核心观点 - 人工智能正赋能医药制造业战略升级 政策明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 看好国内AI+病理方向布局的公司及在院端已有产出的手术机器人公司 [2] - 摩根大通医疗健康峰会有望提振创新药全行业BD预期并改善行业情绪 [2] 市场周度回顾 - 上个区间（2025年12月29日-2025年01月09日）医药生物板块收涨5.6% 跑赢Wind全A（4.76%）和沪深300（2.18%）[2][7] - 细分板块中 医院（12.95%）、医疗研发外包（9.25%）和医疗设备（7.96%）领涨 线下药店（-0.13%）是唯一收跌板块 [2][7][8] - 个股方面 脑机接口题材热门 三博脑科（63.53%）、美好医疗（62.41%）和创新医疗（60.89%）涨幅居前 *ST长药（-44.9%）、百花医药（-21.65%）和宏源药业（-17.78%）跌幅居前 [2][7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 1月7日 八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》 首次将AI药物研发、医药供应链智能化、手术机器人升级列为国家级重点方向 明确到2027年培育2-3家生态主导型企业和一批专精特新企业 [10] 行业要闻 - 1月9日 宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 并有权获得额外里程碑付款及分级特许权使用费 [11] - 1月9日 媒体报道默沙东正与Revolution Medicines讨论收购事宜 价格范围为280亿美元~320亿美元 [11] - 1月7日 Structure Therapeutics（硕迪生物）与罗氏和基因泰克达成非独家专利许可协议 获得1亿美元预付款 并将就相关产品净销售额获得低个位数特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 1月7日 礼来宣布以14美元/股全现金方式收购Ventyx Biosciences 交易总价为12亿美元 [14] - 1月5日 英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作 英矽智能有资格获得最高3200万美元首付款及近期里程碑付款 [14] - 1月9日 海思科与AirNexis就HSK39004达成全球授权许可 AirNexis将支付1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款 [14] - 1月9日 汇宇制药与阿斯利康达成临床研究合作 联合开展HYP-6589片与奥希替尼联合治疗特定类型非小细胞肺癌的临床研究 [14] - 1月8日 泽璟制药收到注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）《药品注册证书》 [14] - 1月8日 丽珠集团产品莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序 [15] - 1月5日 康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书 [15] - 1月5日 科伦药业子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌获突破性疗法认定 [15] - 1月5日 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作 泽璟将获得1亿美元首付款 及基于临床进展的最高6000万美元近期付款 如艾伯维行使许可选择权 泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15]

核心交易与合作 - 公司与艾伯维就ZG006达成全球战略合作与许可选择权协议，首付款为1亿美元 [1][2][3] - 交易总包最高可达12.35亿美元，包括基于临床进展的近期里程碑付款最高6000万美元，以及若艾伯维行使许可选择权，公司有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [1][2][3] - 若艾伯维行使许可选择权，公司还将获得高个位数到中双位数比例的销售分成 [3] - 此次合作旨在加速ZG006在海外肿瘤适应症上的开发，最大化产品管线价值 [1][3] ZG006临床数据与进展 - ZG006是全球首个CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体，已获FDA孤儿药资格及NMPA突破性治疗品种认定 [7] - 在ESMO Asia会议中，ZG006在小细胞肺癌（SCLC）中展现了优异的临床数据：10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7% [4] - 两组疾病控制率（DCR）均为73.3%，中位无进展生存期（mPFS）分别为7.03月和5.59月 [4] - 持续缓解与生存数据积极：6个月的持续缓解率（DoR率）分别为71.8%和69.5%，9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%；6个月的总生存率（OS率）分别为83.2%和76.7%，12个月的OS率分别为69.1%和58.2% [4] - 公司正推进ZG006在SCLC三线及以上、神经内分泌癌二线及以上的注册临床 [7] 已上市产品商业化进展 - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，成为国内首个获批的国产JAK抑制剂 [5] - 该产品于2025年6月启动销售后快速起量，已纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2025》I级推荐，并于2025年12月成功纳入国家医保目录 [5] - 注射用重组人凝血酶于2024年上市，2025年初纳入国家医保目录，临床数据显示其30秒内即可起效，止血率显著优于安慰剂组 [5] - 该产品借助合作方推广资源，医院准入增量迅速，医保驱动下销量增长明显，已成为营收核心增长支柱之一 [5] 在研管线进展与市场潜力 - 盐酸吉卡昔替尼片适应症拓展：治疗重症斑秃的新药上市申请（NDA）已获受理，治疗强直性脊柱炎的III期临床达到主要疗效终点，中重度特应性皮炎III期及白癜风II/III期临床均在推进中 [5] - 注射用重组人促甲状腺激素：术后辅助诊断适应症的III期临床达到终点，已于2024年6月递交上市许可申请并获得受理，目前已完成临床核查和二合一检查 [6] - 根据弗若斯特沙利文数据，预计2028年中国重组人促甲状腺激素市场规模将达5.71亿元，公司该产品有望填补国内术后精准诊断药物空白 [6] - 公司已与德国默克就该产品达成合作，授权其独家推广，最高可获得2.5亿元授权款 [6] - ZG005（抗PD-1/TIGIT双特异性抗体）：2025年ESMO大会公布的I/II期数据显示其联合化疗在一线晚期神经内分泌癌患者中疗效优异 [7] - ZG005单药治疗二线宫颈癌、联合贝伐珠单抗治疗一线肝癌的临床均在推进，近期还获批与ZGGS18、吉卡昔替尼联用开展晚期实体瘤试验 [7] 2026年发展催化剂 - 重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼的医保政策持续落地，医院准入数量预计进一步增加，销量有望实现进一步增长 [8] - ZG005和ZG006的单药和联用临床数据有望在2026年进一步读出 [8] - ZG006与艾伯维达成合作后，其海外临床预计将持续推进 [8] 财务预测 - 预计公司2025-2027年收入分别为7.12亿元、15.40亿元、25.00亿元 [9] - 预计公司2025-2027年净利润分别为-1.27亿元、-0.77亿元和1.47亿元 [9]

行业动态与市场表现 - 在经历了近4个月的阴跌后，创新药板块于今日爆发，港股创新药ETF涨超5%，昭衍新药、三生制药、信达生物、百济神州等个股大涨 [1] - 马斯克表示其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始“大规模生产”脑机接口设备，A股上演映射行情，三博脑科、美好医疗、翔宇医疗、伟思医疗、爱朋医疗等纷纷录得20cm涨停 [1] - 次新股英硅智能与全球独立制药公司施维雅达成一项总金额达8.88亿美元的研发合作 [2] 公司核心业务与战略 - 泽璟制药是一家综合生物制药企业，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域 [9] - 公司的业务由双创新引擎驱动，整合两大自创技术平台：小分子药物研发平台，以及双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台 [9] - 公司产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目 [10] 已上市产品 - 公司拥有三款已上市药物：泽普生、泽普平、泽普凝 [11] - 泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）于2021年6月在中国获批，为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，并于2022年8月获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗，两项适应症均已纳入国家医保 [11] - 泽普平（盐酸吉卡昔替尼片）于2025年5月获批，是中国首款获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂，并于2025年12月获准纳入国家医保，生效日期为2026年1月1日，其还在推进重度斑秃、强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎等自身免疫性适应症的临床开发 [11][12] - 泽普凝（重组人凝血酶）为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶，于2024年1月获批上市并于当年纳入国家医保 [12] 在研管线与研发进展 - 候选药物管线包含11款候选药物（包括泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目），合计28项临床项目 [12] - 已有3款候选药物的7项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [12] - 泽速宁（注射用人促甲状腺素beta）目前处于BLA审评最后阶段，有望填补中国甲状腺癌术后诊断市场的重大空白，公司已与德国默克的瑞士附属公司签署独家推广合作 [14][15] - ZG006（Alveltamig）为全球首款DLL3靶向三特异性抗体，已获中国国家药监局突破性疗法认定，美国FDA已授予其治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格 [16][17] - ZG005（Nilvanstomig）为靶向PD-1/TIGIT的重组人源化双特异性抗体，在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中，实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率，mPFS超过11个月 [19] - 其他创新候选药物包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016、ZG2273等，其中多款已在中国完成I期剂量递增临床试验或进入I期临床试验，并在美国获得IND批准 [22] 业务发展与合作授权 - 泽璟制药于2025年12月31日公告，将其CD3×DLL3三特异性抗体（ZG006）授权给艾伯维，公司将获得1亿美元的首付款，以及最高可超11亿美元的里程碑付款 [2][18] - 公司已与几家CSO达成推广合作，推广部分产品，如远大生命科学及默克 [23] 公司财务表现 - 报告期内（2022年、2023年、2024年、2025年1-9月），公司收入分别为3.2亿元、3.84亿元、5.32亿元、5.93亿元 [23] - 报告期内，公司毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%、89.8% [23] - 公司尚未盈利，报告期内净利润分别录得亏损4.86亿元、2.95亿元、1.5亿元、9560万元，累计亏损10.27亿元 [23] - 报告期内，公司的研发开支分别为4.98亿元、4.96亿元、3.88亿元、3.03亿元 [25] - 报告期内，公司的销售及分销开支分别为2.28亿元、2.5亿元、2.71亿元、3.32亿元 [26] - 报告期内，公司的经营活动现金净额分别为-3.91亿元、-2.9亿元、4230万元、-2240万元 [29] - 截至2025年9月底，公司账上现金及现金等价物约1.33亿元，较2024年底的2.17亿元有所下降 [29] 公司治理与资本运作 - 公司成立于2009年，总部位于江苏昆山，已于2020年1月登陆科创板（688266.SH），截至1月5日收盘，股价为96.99元/股，市值为256.7亿元 [3] - 公司于2025年12月19日向港交所递交上市申请，由中金公司担任保荐人 [3] - 根据一致行动协议，截至2025年12月15日，盛泽林博士及陆惠萍女士合计持有公司23.63%的投票权 [6] - 截至2025年9月底，研发部门共有309名全职员工 [24] - 此次港股上市募集资金主要计划用于ZG006、ZG005、ZGGS34、ZGGS18等管线的研发活动 [30]

脑机接口行业动态 - 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产并转向全自动化手术流程 [1] - 国内首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施 为行业规范化发展奠定基础 [1] - 脑机接口百亿级大龙头上市预计催化板块 强脑科技 博睿康进入pre ipo轮融资 [1] 小核酸与创新药合作进展 - 小核酸赛道热度提升 瑞博生物即将登陆港股市场 进一步催化市场情绪 [1] - 小核酸药物从基因上游调控病理过程 拓宽传统药物治疗边界 [1] - 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成战略合作 首付款1亿美元 总交易金额最高达10.75亿美元加销售分成 证明产品全球价值获跨国药企认可 [1] 创新药行业趋势与投资观点 - 创新药核心资产仍将上行 小核酸 体内CAR新机遇层出不穷 [1] - 创新药对外授权是长期产业趋势 是中国创新药力量进入世界舞台的价值兑现 [1] - 对于已授权给跨国药企的核心资产 其价值将随着临床进展持续兑现 [1] - 未来仍需锚定前沿技术平台 紧跟临床数据进展 [1] 科创创新药ETF产品信息 - 科创创新药ETF国泰聚焦科创板创新药企业 跟踪上证科创板创新药指数 该指数汇聚30家代表性优质公司 以高成长生物科技公司为主 [2] - 产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动 [2] - 在2024年9月24日至2025年10月31日市场反弹期间 上证科创板创新药指数涨幅为143.70% 同期恒生港股通创新药指数涨幅为135.34% [2] - 上证科创板创新药指数或有助于在市场风险偏好回升时更好地分享科创板的弹性 [2]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告核心观点是关注脑机接口产业即将迈入产业化快车道，并提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会以及2026年估值切换带来的投资机会 [2] 市场表现总结 - 本周（2025/12/29-2026/01/02）申万医药生物指数下跌2.1%，同期上证指数上涨0.13%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.3% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第28位 [2][3] - 当前医药板块整体估值为28.6倍，在31个申万一级行业中排名第10 [2][6] - 二级板块中，医药商业跌幅最大为-2.7%，中药跌幅最小为-1.7% [6] - 三级板块中，线下药店跌幅最大为-4.1%，医院跌幅最小为-0.9% [2][6] 行业动态总结 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将于2026年开启“大规模生产”，并转向更精简、自动化的外科手术流程，报告预测脑机接口发展将进入快车道 [2][12] - 中国工信部等七部门于2025年7月发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [12] 公司动态总结 - **和铂医药与蓝纳成**：于2025年12月29日达成长期战略合作，共同推进新一代放射性核素偶联药物（RDCs）开发 [2][13] - **清普生物**：其长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请于2025年12月30日获CDE受理，拟用于成人术后镇痛，临床结果显示单次给药镇痛效果可持续达72小时 [13][14] - **泽璟生物与艾伯维**：于2025年12月31日达成协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利，潜在交易总金额最高达12.35亿美元，包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款以及最高10.75亿美元的后续里程碑付款 [2][14] - **前沿生物**：其靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请于2025年12月31日获CDE受理，首个适应症为原发性IgA肾病 [2][15] - **英矽智能与海正药业**：借助AI平台Pharma.AI，在达成战略合作仅8个月后，于2026年1月2日高效提名了临床前候选化合物（PCC） [2][15] IPO动态总结 - **新通药物**：于2025年12月29日递表科创板IPO，上轮投后估值为38.1亿元人民币，公司聚焦肝病领域药物开发，核心产品包括已上市的乙肝治疗药物新舒沐®及处于II/III期临床的肝癌治疗药物MB07133 [16][18] - **景泽生物**：于2025年12月31日递表港股IPO，上轮投后估值为31.8亿元人民币，公司专注于辅助生殖和眼科药物，核心产品包括促排卵药物JZB30和眼底病治疗药物JZB05 [18][19] - **近期拟上市公司**：港股市场包括精锋医疗-B（上市日期2026-01-08）和瑞博生物（上市日期2026-01-09） [20] 市场交易与估值数据 - **港股及美股涨幅居前公司**：本周港股涨幅第一为华昊中天医药-B，上涨28.2%；美股涨幅第一为TURN THERAPEUTICS，上涨71.2% [21] - **重点公司估值**：报告列举了部分医药行业重点公司的预测市盈率，例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍，恒瑞医药为46倍，药明康德为18倍 [22] 投资分析意见 - 提示关注实验猴行业价格上涨所反映的国内创新药景气复苏，带来的CRO投资机会，提及标的包括泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [2] - 提示关注2026年估值切换带来的投资机会，提及标的包括药明康德、恒瑞医药、康龙化成、特宝生物等 [2] - 提示关注脑机接口产业化快车道带来的产业链投资机会，提及标的包括博拓生物、乐普医疗、美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗等 [2]

行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [3] 核心观点 - 报告核心观点认为脑机接口发展将进入快车道，建议关注产业链相关公司 [3] - 报告提示关注国内创新药大环境景气复苏带来的CRO投资机会 [3] - 报告提示关注2026年估值切换带来的投资机会 [3] 市场表现 - 本周（2025/12/29-2026/01/02）申万医药生物指数下跌2.1%，同期上证指数上涨0.13%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.3% [3][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第28位 [3][4] - 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为28.6倍，在31个申万一级行业中排名第10 [3][7] - 二级子板块本周涨跌幅：生物制品（-1.9%）、医疗服务（-1.4%）、化学制药（-2.3%）、医疗器械（-2.3%）、医药商业（-2.7%）、中药（-1.7%）[7] - 三级子板块本周涨跌幅：原料药（-1.1%）、化学制剂（-2.5%）、中药（-1.7%）、血液制品（-2.2%）、疫苗（-2.5%）、其他生物制品（-1.4%）、医疗设备（-2.6%）、医疗耗材（-2.2%）、体外诊断（-1.9%）、医药流通（-2.1%）、线下药店（-4.1%）、医疗研发外包（-1.7%）、医院（-0.9%）[3][7] 行业动态 - Neuralink公司宣布其脑机接口设备将在2026年开启“大规模量产” [3][13] - 中国工信部等七部门于2025年7月联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态 [13] 公司动态 - 和铂医药与蓝纳成（东诚药业控股）达成长期战略合作，共同推进新一代放射性核素偶联药物（RDC）开发 [3][14] - 清普生物的长效镇痛新药QP-6211的上市许可申请获CDE正式受理，拟用于成人术后镇痛，临床结果显示其镇痛效果可持续达72小时 [14][16] - 泽璟生物授予艾伯维ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，潜在交易总金额最高达12.35亿美元，包括1亿美元首付款、最高6000万美元近期里程碑付款、最高10.75亿美元后续里程碑付款以及阶梯式特许权使用费 [3][16] - 前沿生物靶向MASP-2的siRNA药物FB7013的临床试验申请获CDE受理，开发的首个适应症为原发性IgA肾病 [3][17] - 英矽智能借助其AI平台Pharma.AI，在与海正药业的合作项目中，于达成战略合作仅8个月后高效提名临床前候选化合物（PCC）[3][17] IPO动态 - 新通药物科创板IPO申请获受理，公司聚焦肝病领域药物开发，上轮（2025年3月）投后估值为38.1亿元人民币 [18] - 景泽生物港股IPO申请获受理，公司专注于辅助生殖和眼科药物，上轮（2025年9月C+轮）投后估值为31.8亿元人民币 [20] - 近期拟上市公司包括：港股的精锋医疗-B（上市日期2026-01-08）、瑞博生物（上市日期2026-01-09）[22] 重点公司估值 - 报告列出了部分医药生物行业重点公司的预测市盈率（PE），例如：迈瑞医疗2025E PE为22倍，恒瑞医药2025E PE为46倍，药明康德2025E PE为18倍，泰格医药2025E PE为41倍 [24] 市场异动 - 本周港股涨幅居前的医药公司包括：华昊中天医药-B（+28.2%）、天大药业（+26.4%）、英矽智能（+25.4%）[23] - 本周美股涨幅居前的医药公司包括：TURN THERAPEUTICS（+71.2%）、INTELLIGENT BIO SOLUTIONS（+63.0%）、ATLANTIC INTERNATIONAL（+59.4%）[23]

行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1][6][9][10][23] 核心观点 * 2025年中国创新药行业蓬勃发展，国家药监局共批准约101款创新药，创近年来新高，其中国产创新药（含引进）63款，占比62% [3][20] * 板块后续仍有多个催化剂值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD（业务发展）合作兑现等 [2][20] 本周新药行情回顾 * 2025年12月29日至2026年1月4日，新药板块涨幅前五的公司为：友芝友（+12.45%）、艾迪药业（+8.07%）、永泰生物（+6.72%）、开拓药业（+6.25%）、亚虹医药（+4.07%） [1][16] * 同期跌幅前五的公司为：加科思（-15.53%）、云顶新耀（-15.06%）、科笛（-11.73%）、歌礼制药（-8.64%）、康宁杰瑞（-8.06%） [1][16] 本周建议关注标的 * 已获跨国药企认证、未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][20] * 存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2][20] * 下一个可能向跨国药企进行海外授权的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][20] * 新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][20] 本周新药行业重点分析 * 2025年国家药监局共批准约101款创新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗） [3][20] * 2025年共批准上市国产创新药（含引进）63款，占比62%，进口创新药38款，占比38% [3][20] * 报告附有2025年国内获批上市的101款创新药详细列表，包括药物名称、公司、靶点和获批时间 [21][24][25][26] 本周新药审批动态 * **上市申请**：本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有4个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][27] * **临床申请**：本周国内有18个新药的临床申请获批准，有52个新药的临床申请获受理 [5][30] 本周国内市场重点关注事件 * **和黄医药**：赛沃替尼用于治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌的新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [11][36] * **泽璟制药**：与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作，泽璟制药将获得1亿美元首付款及后续最高可达10.75亿美元的里程碑付款 [11][36] * **诺诚健华**：新型TYK2抑制剂soficitinib治疗中重度特应性皮炎的3期临床试验完成579例患者入组，治疗白癜风的2期临床试验完成162例患者入组 [11][37] 本周海外市场重点关注事件 * **Omeros Corporation**：美国FDA批准其药物Yartemlea用于治疗造血干细胞移植相关性血栓性微血管病，该药是首个获批的凝集素通路抑制剂 [12][38] * **Ultragenyx Pharmaceuticals**：硬骨素抗体Setrusumab治疗成骨不全症的两项三期临床均未达到主要终点，公司股价当日大跌42% [12][38] * **Vanda Pharmaceuticals**：美国FDA批准其口服NK-1受体拮抗剂Nereus用于预防晕动引起的呕吐，这是该领域40多年来首次有新治疗方案获批 [12][39]

公司与艾伯维达成战略合作 - 泽璟制药与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议 [1] - 艾伯维获得ZG006在大中华区以外的独家开发与商业化权利 [1] - 泽璟制药保留ZG006在大中华区的相关权利 [1] 交易财务条款 - 泽璟制药将获得1亿美元首付款 [1] - 泽璟制药将获得最高6000万美元的近期里程碑和许可选择相关付款 [1] - 若艾伯维行使选择权，泽璟制药最高可获得10.75亿美元的里程碑付款 [1] - 泽璟制药将收取大中华区以外净销售额的阶梯式特许权使用费 [1] 交易状态与风险 - 本次交易不构成关联交易及重大资产重组 [1] - 交易已通过公司董事会审议 [1] - ZG006的海外获批及商业化存在风险 [1] - 后续付款金额的获得存在风险 [1]