投资评级 - 投资评级:增持(维持) [2] 核心观点 - 报告研究的具体公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片已获批上市，成为首个用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物，并于2025年6月16日完成首单出库 [7] - ZG006在2025年ASCO年会上展示良好数据，针对难治性晚期小细胞肺癌患者的II期临床研究中，10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%，DCR分别为70.8%和66.7% [7] - ZG006被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种公示名单，适应症为三线及以上复发或进展的晚期小细胞肺癌 [7] - 报告研究的具体公司是创新药领先企业，预计2025-2027年营业收入分别为8.03/13.02/19.12亿元，归母净利润0.21/3.36/7.11亿元 [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为50.7%/62.1%/46.9%，归母净利润增长率分别为1513.6%/111.6% [6] - 预计2025-2027年EPS分别为0.08/1.27/2.69元，PE分别为1270.0/78.7/37.2倍 [6] - 预计2025-2027年ROE分别为1.6%/20.9%/30.6%，PB分别为20.8/16.4/11.4倍 [6] - 预计2025-2027年毛利率稳定在93.1%，营业利润率从2.6%提升至44.3% [8] 市场表现 - 最近12个月市场表现显示报告研究的具体公司股价涨幅显著高于沪深300指数和上证指数 [4]

行业与公司概述 - 行业：生物制药（双抗药物、小细胞肺癌治疗、自免疾病治疗）[1] - 公司：泽璟制药，专注于双抗平台及成熟品种研发，产品管线差异化显著[4] 核心产品与平台 **1 双抗平台** - **ZG006**（DLL3-CD3双表位三抗） - 小细胞肺癌三线及以上治疗客观缓解率（ORR）接近60%，显著优于Taletmap的40%[2][5][8] - 高剂量组三级以上不良反应率20.8%，安全性可控[6][8] - 计划2025年底前完成BD交易，2026Q1达成[2][11][16] - **ZG005**（PD-1-TIGIT双抗） - 旨在突破TIGIT单抗局限性，疗效潜力受海外药企关注[2][7] - 泛实体瘤适应症（如肝癌、肺癌）数据待公布，国际化潜力大[10][15] **2 成熟品种** - **多纳非尼**：2024年收入5-6亿元，2025年预计同比增长10%+[12] - **重组人凝血酶**：2025年首次进入医保，收入增长可期[3][12] - **吉卡西替尼**（范杰克抑制剂）： - 骨髓纤维化、斑秃、白癜风治疗潜力显著，或替代卢可替尼[12][13] - 自免疾病领域差异化优势突出[13] 临床进展与数据亮点 - **宫颈癌**：二线治疗无进展生存期（PFS）超11个月，优于竞品（康方AK104 3.75个月、O+Y组合4.7个月）[9] - **肝癌**：ZG005一线治疗ORR数据待公布，疗效直接指标[15] - **小细胞肺癌**：ZG006中位PFS若达7-9个月，将显著优于Taletmap的4.9个月[15] 国际化潜力与战略 - 双抗平台适应症覆盖宫颈癌、肝癌、肺癌等，但需拓展西方高发病种（如肺癌）以增强国际化[10] - ZG006与ZG005的BD交易为海外合作关键，2025-2026年为重点推进期[11][16] 研发重点与市场前景 - 聚焦肝癌、出血性疾病、免疫炎症领域，双抗平台为核心驱动力[14] - 小细胞肺癌治疗或进军国际一线市场[14] - 商业化品种持续贡献现金流，支撑研发投入[14] 风险与竞争 - TIGIT单抗疗效未达预期，ZG005需验证突破性[7] - 小细胞肺癌长期缓解数据待成熟[8] - 双抗领域竞争激烈（阿斯利康、泽井制药等）[9] 未来计划 - 2025年：ZG006 BD交易、后线肝癌/肺炎数据公布[11][15] - 2026年：ZG005数据更新与国际化推进[16] 注：所有数据及百分比均引用自原文，未作单位换算。

投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现，预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%，跑赢沪深300指数8.23个百分点，当期PE 38.77倍（高于5年均值31.9倍）[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%（低于注射用司美格鲁肽），国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元（1127.56亿丹麦克朗），超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元，全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%，全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA，II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%，在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%（10mg组）[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业（002317.SZ 2025E PE 53.85倍）、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药，关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%（跑输沪深300指数2.07个百分点），子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%（跑赢沪深300指数8.23个百分点），医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%（PE 37.54倍），中药板块涨幅7.77%（PE 29.03倍）[39]

行业与公司 - 行业：生物制药/肿瘤治疗领域 - 公司：泽璟制药（A股上市） 核心产品进展 ZG006（TCE类分子） - **适应症**：小细胞肺癌、神经内分泌瘤[2][3] - **临床数据**： - 低中表达患者中，10mg/30mg剂量组总体响应率（ORR）达79%，显著优于现有方案[2][3] - PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）数据验证TCE类分子有效性[2][3] - **竞争优势**： - 在高质量组中表现与ADC药物相当[2][3] - 设计采用双表位DalCD四形式，提升低中表达患者响应[3] - **BD预期**： - 参考Darzalex ADC药物首付款水平（大几千万美元），因积累更多临床数据，授权金额预期较高[2][3][6] ZG005（双抗/免疫治疗） - **适应症**：宫颈癌、肝癌、新增非小细胞肺癌[2][4][9] - **临床数据**： - 宫颈癌领域ORR和DCR（疾病控制率）优于AK104[2][4] - 肝癌数据预计2023年下半年读出[4] - **联合疗法潜力**： - 免疫药物联合Jack抑制剂在非小细胞肺癌中疗效显著（KAYO024实验）： - 单药ORR 44.8% vs 联合ORR 62%[5] - 单药PFS 10.3个月 vs 联合PFS 23.4个月[5] 其他研发动态 - **一线初治联用研究**： - 抑制特定通路可延长用药时间，ORR提升约50%，PFS改善明确[8][10] - 与TGF Beta联用实验数据预计2025-2026年披露[8][10] - **平台储备**： - 国内小分子平台+海外抗体平台，多品种联合研究推进中[11] 商业化与财务 - **收入梯队**： - 已上市产品：多纳非尼、磷雪梅（刚进医保）、吉卡西替尼、促甲状腺激素（在审）[11] - **盈亏平衡**：公司已进入该阶段，收入产品形成接替[11] - **长期价值**： - 创新品种（如ZG006/ZG005）具备出海前景[11] - 平台价值+临床数据推进支撑估值空间[11] 关键风险与对比 - **BD金额影响因素**： - 产品疗效、适应症市场规模、临床数据积累量（数据越多风险越低）[6][7] - 同靶点不同类型药物（如ADC vs TCE）数据对比可参考[6][7] - **竞争格局**： - 小细胞肺癌领域开发密集，但ZG006因分子形式独特具优势[9] - 罗氏停掉部分肝癌项目，但AZ的PD-1抗体双抗/TIGIT单抗仍在开发[4] 数据披露时间线 - ZG005/ZG006联用数据：2025年3月启动，预计2025-2026年披露[8][9][10]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][7] 报告的核心观点 - 泽璟制药是兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企 已实现三个重点品种商业化 重组人促甲状腺激素有望于近期上市 ZG006是全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗 潜在BIC分子 ZG005在宫颈癌临床试验数据亮眼 积极拓展多项适应症 双抗、小分子储备管线充足 打开未来长期发展空间 [1][2][3][67] 根据相关目录分别进行总结 已实现三个重点品种商业化 重组人促甲状腺激素有望于近期上市 - 截至2025年5月 公司已实现甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片3款重点药物上市销售 注射用重组人促甲状腺激素处于申请上市阶段 有望近期上市 [15] - 多纳非尼片已纳入医保目录 进入放量爬坡期 是口服多受体激酶的小分子多激酶抑制剂 能抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成 已获批用于晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌 两个适应症均已纳入医保 截至2024年底已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家 [17][18][20] - 重组人凝血酶外科手术止血市场逐渐扩大 泽普凝临床疗效明确 中国外科手术局部止血药物市场规模与外科手术台数同步增长 预计2030年手术台数达12828.9万台 市场规模达161.6亿元 泽普凝30秒起效、高效止血 安全性好 与远大生命科学达成独家商业化合作 并于2024年11月纳入国家医保药品目录 [21][26][30] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症获批上市 重症斑秃适应症NDA申请已获受理 中国骨髓纤维化每年新发患者约6万人 存量患者达20多万 预计2025年和2030年药物市场规模将增长至29.3亿元和33.0亿元 吉卡昔替尼是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 治疗骨髓纤维化有效性突出 安全性良好 还在拓展多种免疫炎症性疾病适应症 乳膏剂型也在开展多项自免疾病临床试验 [31][33][34] - 注射用重组人促甲状腺激素已提交BLA申请 默克代理推广 分化型甲状腺癌发病率呈上升趋势 市场空间有望扩大 该药物申报上市适应症为分化型甲状腺癌患者随访检查和检测 还有术后治疗适应症处于3期临床试验阶段 2025年6月与德国默克签署独家推广协议 [37][38][39] ZG006：全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗 潜在BIC分子 - 注射用ZG006是三特异性抗体药物 已获美国FDA孤儿药资格认定 是全球同类首创分子形式 具有成为同类最佳分子的潜力 能衔接肿瘤细胞和T细胞 利用T细胞杀伤肿瘤细胞 [40] - CD3/DLL3抗体药物较少 ZG006为研发进度靠前的国产药物 目前靶向CD3/DLL3的双抗和多抗药物少 适应症集中在实体瘤 进展最快的安进公司塔拉妥单抗已获批上市 泽璟制药ZG006处于2期临床阶段 有望成为全球第一个进入临床3期的CD3/DLL3三抗产品 [41] - 多款DLL3 ADC权益已授出 针对DLL3靶点多家企业布局ADC药物 并产生BD交易 如信达生物IBI3009授权给罗氏制药 恒瑞医药SHR4849授权给IDEAYA公司等 [46] - ZG006在小细胞肺癌适应症中表现优异 在2025年ASCO会议公布数据显示 单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著抗肿瘤活性及良好安全性 有效性方面 10mg和30mg组ORR分别为62.5%和58.3% DCR分别为70.8%和66.7% 安全性方面 两组耐受性和安全性良好 常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常 绝大多数为1 - 2级 [49] ZG005：宫颈癌临床试验数据亮眼 积极拓展多项适应症 - ZG005在宫颈癌数据积累充分 积极拓展多项适应症 截至2024年12月5日 55例二线及以上宫颈癌患者接受治疗 20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9% DCR为68.2% 基于研究者评估 mPFS已超过11个月 两组耐受性和安全性良好 公司还在多种适应症中探索该药物疗效 [57] - 免疫抑制剂+JAK抑制剂在NSCLC 1L治疗中取得了积极的临床信号 pembrolizumab和Itacitib联用试验中 ORR为62% mPFS为23.4个月 优于pembrolizumab在KEYNOTE - 024试验的表现 [63] - 活跃研发的PD - 1/TIGIT双抗相对少 具有稀缺性 全球处于活跃研发的PD - 1/TIGIT双抗管线少 阿斯利康的Rilvegostomig进展最快 在中国内地与美国均处于3期临床阶段 泽璟的ZG005临床进度居于全球前列 在中国内地已推进至临床2期 [65] 双抗、小分子储备管线充足 打开未来长期发展空间 - 公司还有ZGGS18、ZGGS15、ZG2001等诸多潜力在研候选药物 ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF - β的双功能抗体融合蛋白 在中国I期剂量爬坡完成 I/II期临床试验正在开展 ZGGS15是抗LAG - 3和TIGIT的双特异性抗体 在中国I期剂量爬坡完成 I/II期临床试验正在开展 ZG2001片可抑制SOS1 治疗泛KRAS突变肿瘤临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 注射用ZG0895是Toll样受体8激动剂 治疗实体瘤患者临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 ZG19018片是KRASG12C选择性共价抑制剂 治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 [67][68] 财务预测摘要 - 预计公司2025至2027年营业收入为8.20亿、12.01亿、16.03亿元人民币 实现归母净利润 - 0.20亿、1.21亿、2.82亿元人民币 [4] - 2023 - 2027E年营业收入增长率分别为27.83%、37.91%、53.81%、46.47%、33.53% 归属母公司净利润增长率分别为 - 39.14%、 - 50.52%、 - 85.34%、 - 697.85%、133.33% [6]

核心观点 - 城市更新“十五五”期间预计至少完成4.48万亿元总投资，资金来源有望获更多地方债支持；下半年经济在需求端和政策端存在变数，货币政策宽松处于观察期；债市受股市影响收益率或上行但幅度有限，建议提高转债欠配资金配置比例；多只推荐个股因不同原因调整盈利预测，但多数维持买入评级 [1][2][6][10] 宏观策略 城市更新相关 - 2025年7月中央城市工作会议指出以城市更新推动城市结构优化等工作，“十五五”期间城市更新预计总投资至少4.48万亿元，每年近9000亿元，需求来自城中村、老旧小区及基础设施改造 [1][18] - 老旧小区与基础设施改造“十五五”预计至少贡献2.35万亿元新增投资；城中村改造预计贡献2.13万亿元新增投资 [1][18] - 近年城市更新加速推进或因国内投资结构转变，其资金来源未来有望获更多地方债支持 [18] 经济数据相关 - 二季度经济实际增速较高但名义增速有待提高，需求端三大领域好于去年，收入增速居民>企业>政府，下半年“反内卷”推进平减指数降幅有望收窄 [20] - 6月外需带动工业生产走强但产销衔接不通畅，内需边际走弱但下半年政策有望支撑，供需平衡压力加大“反内卷”将推进再平衡 [20] - 下半年经济变数在需求端消费、出口、房地产销售演变，政策端政策性金融工具落地、消费政策增量、“反内卷”演进 [2][21] 金融数据相关 - 6月新增社融和贷款恢复季节性投放，政府债券融资和本外币贷款支撑社融，企业短贷冲量，外币贷款连续增长 [22][23] - M1与M2同比增速回升，M2 - M1剪刀差收窄，财政存款向居民和企业存款“搬家”，部分理财产品“回表” [23] - 5月初降准降息后货币政策进入观察期，宽松短期加码概率低，7月或加大流动性投放 [3][23] 固收金工 债市影响相关 - 本周10年期国债活跃券收益率上行，债券收益率受股市牵动明显，后续需观察股市上涨持续性，债市预计窄幅波动，收益率上行至1.7%可配置 [6][24] - 美国相关数据公布后，原油库存激增或压制油价，批发库存环比下降，中小企业乐观指数小幅下降，失业救济金数据显示劳动力市场有韧性，美联储对降息分歧明显 [25] 转债配置相关 - 从评级、风格、生命周期三个维度寻找下半年转债机会，建议提高欠配资金配置比例，注意风格高低切换 [7][27] 债券数据跟踪相关 - 本周绿色债券一级市场发行规模减少，二级市场成交额增加，成交均价估值偏离幅度不大 [7][28] - 本周二级资本债一级市场发行2只规模530亿元，二级市场成交量减少，成交均价估值偏离幅度不大 [7][30] 广核转债相关 - 预计广核转债上市首日价格在126.83 - 140.94元之间，中签率为0.0140%，建议积极申购 [9][31] 行业 中矿资源 - 25H1业绩预告基本符合预期，25Q2锂盐销量环比持平但因锂价下跌及库存减值亏损，铯铷毛利同增，铜冶炼Q3有望减亏 [33] - 下调25 - 27年盈利预测，维持“买入”评级 [10][33] 李宁 - 25Q2全渠道零售流水同比低单位数增长，店铺数量基本符合预期，跑步、健身品类表现好，篮球承压 [35] - 预计下半年加大奥运+科技投入，折扣加深库存降低，下调25 - 27年归母净利润，维持“买入”评级 [10][35] 361度 - 25Q2主品牌线下、童装线下、电商流水分别同比约10%、约10%、约20%增长，超品店拓展顺利 [36] - 跑步、篮球等品类增长快，维持25 - 27年归母净利润预测，维持“买入”评级 [11][38] 中熔电气 - 25Q2业绩亮眼超预期，受益于国内电动车和储能市场高增，新能源熔断器销量增势稳健 [38] - 上调25 - 27年归母净利预测，给予26年25倍PE目标价122元，维持“买入”评级 [12][38] 震裕科技 - 25Q2业绩亮眼超预期，主业稳健增长，机器人业务客户持续推进 [39] - 上修2025 - 2027年归母净利，给予目标价147元，维持“买入”评级 [13][39] 瀚蓝环境 - 25H1业绩超预期，因粤丰并表、降本增效和业绩赔偿，粤丰整合单月利润贡献超24年水平，内生提效增长强劲 [40] - 维持2025 - 2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [14][40] 华新水泥 - 2025年半年度业绩预增，Q2盈利超预期，得益于国内水泥盈利改善、海外盈利提升和汇兑损益影响减小 [41] - 海外布局完善形成新增长极，“反内卷”下国内水泥盈利中枢有望回升，上调2025 - 2027年归母净利润，维持“增持”评级 [15][41] 泽璟制药 - U - ZG006疗效数据优异，有望成小细胞肺癌基石疗法，ZG005初步疗效验证，泛瘤种潜力大 [42][43] - 公司多款产品上市进入商业化新阶段，预计公司市值可支撑530亿元，首次覆盖给予“买入”评级 [43] 亨通光电 - 公司光通信与能源主业双轮驱动，建立长期激励机制，彰显发展信心 [44] - 海风开发潜力大，海缆市场规模增长，光通信国内需求稳定海外有增量，智能电网用电需求升占比提升 [44][45] - 公司跻身海缆龙头，拓展海工业务，预计2025 - 2027年归母净利润增长，维持“买入”评级 [45]

报告核心观点 - 短期重视IO2.0确定性，长期关注突破性技术布局，内生外延双重增长逻辑下，海外创新药集中BD out，国内医保与集采政策回暖，可按技术赛道分类关注相关企业，同时对不同盈利情况的药企进行了估值分析，并对部分企业给出投资建议 [3][5] 各部分总结 2024及25Q1制药企业业绩复盘 行业整体情况 - 行业整体一季度暂时承压，毛利率稳步提升，化学制药公司2024年营收增速提升，25Q1因高基数和政策影响暂时承压，归母净利润增速2024年显著增长，25Q1表观降低；其他生物制品公司25Q1收入与利润承压，毛利率提升，费用率因产品商业化投入增加 [12][13] 不同类型药企情况 - A股综合制药企业24FY增收增利，25Q1相对略降，部分企业营收和利润有不同程度变化，研发和销售费用占比也各有差异 [15] - A股创新药企增收增利明显，25Q1中小市值多家扭亏，如百济神州、百利天恒等企业营收和利润表现不同 [18] - 港股综合制药企业24FY业绩分化，数家取得高双位数增长，如翰森制药、三生制药等营收和归母净利润有不同变化 [21] - 港股创新药企24FY整体增收，部分亏损有所扩大，如百济神州、信达生物等营收增长但部分企业亏损增加 [23] 股价及业绩表现 - 2025年至今制药行业股价强势，港股biotech数家股价倍增；头部市值药企Q1营收有所收窄，部分中部市值药企产品放量；头部市值药企Q1利润环比下降，部分中部市值药企亏损减少；25Q1多数药企净利润率环比升高，费用控制增效显著 [25][28][32][36] 2024及25Q1新药审批及医保复盘 新药审批情况 - 2024年获批新药数量创新高，肿瘤及小分子数量居前，完成审评任务类型中多项申请审评完成数量同比增加，新药和仿制药品种数量也有增长；NMPA共批准93款创新药，国产新药崛起，小分子数量最多，肿瘤仍是最大疾病领域，且不乏国产FIC获批 [40][45][51] 医保情况 - 医保基金当期结余24年12月承压严重，2025年初反弹恢复，单月呈现“两头高，中间低”趋势，表明居民住院及用药需求提升使医保支出扩大，DRG等医保控费政策发挥作用 [53] 相关标的分析 君实生物 - IO2.0进展靠前，高潜赛道全面布局，产品管线丰富，推进多条优势管线，加码前沿研发资产；预计2025 - 2027年收入和归母净利润有不同程度增长，维持“买入”评级 [61][62] 泽璟制药 - FIC多抗平台逐步验证，产品密集获批注册，ZG005和ZG006等药物有良好进展和潜力；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长显著，维持“买入”评级 [68][70] 博安生物 - 潜在FIC黑马，抗体 + ADC平台前途可期，现金流和平台输出良好，布局一线实体瘤大适应症；预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [75][79] 康哲药业 - 产研销综合能力，海内外平台布局，创新价值亟待重估，创新药连年上市，布局多款创新产品，拓展海外业务；预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [85][92] 亿帆医药 - 亿立舒发货环比持续增长，多个大单品蓄力中，子公司有多个在研产品；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [96][99] 艾迪药业 - Q1扭亏超预期，HIV增长势头回升，HIV领域布局完善，人源蛋白原料业务向制剂升级；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [102][106]

报告行业投资评级 - 推荐（维持）[1] 报告的核心观点 - 国内新药市场将持续发力，商保与医保目录同步启动有望形成差异化定价机制，三抗关注度提升，减重领域热度高，自免方向BD有趋势，伏欣奇拜单抗上市开启痛风急性期生物治疗时代，在当前创新支付体系下部分创新品种实现研发投入回报正循环，创新价值兑现加速 [3][4][5][6][7][8] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/7/5 - 2025/7/11）涨幅为1.82%，跑赢沪深300指数1.00个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第16位 [18] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/6/11 - 2025/7/11）涨幅为1.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第21位 [23] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅6.46%（相对沪深300：5.64%），涨幅最小的为生物制品，涨幅0.38%（相对沪深300： - 0.44%）；最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅9.28%（相对沪深300：6.19%），跌幅最大的为中药II，跌幅1.34%（相对沪深300： - 4.42%） [26] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/6/28 - 2025/7/4），涨幅最大的是前沿生物 - U、美迪西、康辰药业；跌幅最大的未名药业、神州细胞 - C、先健科技 [27] - 子行业相对估值：最近一年（2024/7/11 - 2025/7/11），医疗服务涨幅最大，1年期涨幅44.95% ，PE（TTM）目前为33.89倍；中药涨幅最小，1年期涨幅4.43%，PE（TTM）目前为27.86倍；化学制药，生物制品，医疗器械，医药商业1年期变动分别为42.37%，9.52%，5.71%，11.85% [32] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月（2025/6/11 - 2025/7/11）涨幅为1.73%，跑输沪深300指数1.36个百分点；最近3个月（2025/4/11 - 2025/7/11）涨幅为11.73%，跑赢沪深300指数6.62个百分点；最近6个月（2024/1/11 - 2025/7/11）涨幅为17.56%，跑赢沪深300指数6.69个百分点；当期PE（TTM）35.79倍，高于5年历史平均估值32.22倍 [34][37] 团队近期研究成果 - 深度报告涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域，以及英诺特、普蕊斯、百克生物等公司；点评报告涉及信立泰、川宁生物、三元基因等公司 [41] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025.7.1国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，加大创新药研发支持力度等；2025.6.24国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，明确医疗服务价格管理权限等 [43] - 近期行业要闻梳理：包括艾伯维、百奥赛图、复宏汉霖等公司的合作、许可协议，以及默沙东的收购、强生的新药申请等 [44][45][46] - 周重要上市公司公告一览：涉及华兰股份、万邦德、步长制药等公司的股权回购、收购兼并、股份减持等公告 [47][48]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：信达生物、科伦博泰、正大天晴、百利天恒、三生制药、泽璟制药、丰翰林、Engie 公司、嘉和生物、康方、普密斯、宜明昂科 - B、华奥泰、荣昌军石、AbbVie、石药新诺威、百济神州、科济科技、百泰生物、迪哲 纪要提到的核心观点和论据 1. **国产创新药临床数据表现** - **信达生物 IBI363**：非小细胞肺癌后线治疗中，鳞癌患者 ORR 达 43.3%，PFS 达 7.3 个月，腺癌患者 ORR 为 28%，PFS 为 4.2 个月；联合贝伐珠单抗治疗后线结直肠癌，DASCO 组 OS 达 16 个月；在 MSS 结直肠癌取得不错数据；在免疫应答不佳肿瘤有开发潜力 [1][5][10] - **科伦博泰 SKP164**：EGFR 突变非小细胞肺癌三线及一线治疗数据良好，TNBC 一线数据出色 [1][4][7] - **正大天晴**：PD - 1 联合化疗和安罗替尼一线治疗鳞癌显著优于标准治疗 [1][4][7] - **百利天恒**：ADC 药物二线治疗非小细胞肺癌 OS 达 15 个月，ORR 达 70% - 80% [1][4][7] - **三生制药 707**：与辉瑞达成授权协议，一线 PD - L1 阳性非小细胞肺癌 10mg/kg 剂量组显示良好 ORR，不良反应可接受 [1][4][7] - **泽璟 ZG006**：DL3/CD3 三抗，ORR 数据优于 Teclistamab [1][4][7] - **泽璟 005**：PD - 1/TIGIT 双抗，在宫颈癌显示良好早期数据 [1][4][7] - **科伦博泰 SKB264**：与 PD - 1 单抗一线治疗非小细胞肺癌，整体 ORR 约 60%，PFS 达 15 个月，PD - L1≥1%患者 PFS 达 17.8 个月 [3][17] - **赛斯替尼**：针对 EGFR 突变非小细胞肺癌三线治疗 PFS 为 6.9 个月，HR 值为 0.30，OS 调整后差异显著 [3][17] - **信达生物 PDL - 1 抗体 ADC 43**：2mg/kg 剂量组非小细胞肺癌患者 ORR 达 38%，DCR 超 80%，不良反应可控 [3] - **丰翰林**：ADC 药物 ORR 为 38%，优于辉瑞同类药物，进度领先 [3] - **泽璟 006**：小细胞肺癌三线以上治疗中 ORR 最高 [3][20] - **Engie 公司 taletrectinib**：二线治疗小细胞肺癌击败化疗，有望成二线标准治疗 [3][22] 2. **创新药出海条件**：创新药出海必要条件是高质量创新或差异化创新，临床数据读出是支持差异化创新出海关键因素，高质量、差异化临床数据可证明创新药全球市场独特价值和竞争力 [2] 3. **其他药物进展** - **AbbVie CMA ADC**：获 FDA 批准上市，治疗 CMA 高表达小细胞肺癌患者，ORR 约 30%以上，有持久响应时间，第二款代号 400 正在研发 [15] - **ABYSS3,399**：采用 TOP1 抑制剂作为 payload，后线 EGFR 突变患者中赛立尼响应率 60%以上，二代产品有更好响应率趋势 [15] - **恒瑞和荣昌**：Cmax ADC 在不同实验组 ORR 约 40%，恒瑞 SHR1,826 在 EGFR 突变型和野生型非小细胞肺癌患者中有不错 ORR 和 PFS 数据 [15] - **印恩达 1,311**：针对 B7H3 靶点 ADC 药物，在 CRPC 中表现突出 [16] - **Datopotamab Deruxtecan**：联合 K 药一线治疗非小细胞肺癌，三联组合 ORR 高但毒性限制 DOR 及生存期获益，二联方案生存期获益较好，阿斯利康相关一线临床试验有 ORR 数据，未来可能成潜在竞争一线方案 [17] - **HER2 靶向药物 Enhertu T - DXd**：针对 HER2 1 + 8 突变二线治疗数据失望，上市申请被撤回 [18] - **鲁比替定**：用于小细胞肺癌一线维持治疗，与 PD - L1 单药相比，PFS 和 OS 更好 [22] - **信达 IBS363**：针对 Claudin18.2 阳性胰腺癌的 ADC，展示良好临床数据 [23] - **科济科技 CT041**：针对 Claudin18.2 阳性胃癌的 CAR - T 疗法，PFS 和 OS 对标准治疗有一定优势 [23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **信达生物 IBI363**：数据主要来自接受过两线以上治疗患者，显示在 IO 耐药患者治疗潜力，尤其在肺癌领域效果更好 [9] - **IPI363**：联合贝伐珠单抗治疗后线结直肠癌，联合治疗 OS 未达预期，但在 MSS 结直肠癌取得不错数据，非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等免疫应答不佳肿瘤是重点开发方向 [10] - **三生制药 707**：读出嘉和生物 CLAF 数据，受市场高度关注，康方 AK122 处于下一代 PD - 1/TIGIT 双抗竞争第一梯队 [7] - **信达生物 PDL - 1 抗体 ADC 43**：首次发布剂量爬坡及扩展阶段数据，涉及肺癌、头颈鳞状细胞 carcinoma 和宫颈 cancer 患者 [14] - **丰翰林与辉瑞**：均入组后线非小 cell 肺 cancer 患者，丰翰林 ORR 为 38%，辉瑞为 26.7%，两者不良反应可控，丰翰林进度全球前二且早期数据占优 [14] - **白天恒双抗 ADC**：非小细胞肺癌后线治疗有高 ORR 和长 OS，目前 20 人单臂试验数据，小细胞肺癌后线治疗领域多个分子竞争，未来可能形成免疫治疗与化疗联合新范式 [21] - **中国创新药代表性产品**：信达 PD - 1 胃癌 2 双抗、科伦博泰 TROP2 ADC、百泰生物双抗 ADC、三生 BCMA 双抗、泽景 DL3 CD3 单抗及 PD - 1 抗体双抗、迪哲吡咯酸 ADC 等，具备全球潜力和高质量创新性，有通过对外授权等实现全球价值潜力 [24]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [6] 报告的核心观点 - 本次ASCO大会上国外创新药取得重要突破，国产创新药展现强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业，如三生制药、三生国健、信达生物等 [4] - 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球，今年ASCO会议国内研究数据入选创历史之最，在NSCLC和SCLC领域均有进展 [9] 各部分总结 双抗：积极布局"后PD - 1时代"的潜在大品种 - PD - 1/VEGF双抗受高度关注，康方AK112已获批上市，三生制药与辉瑞交易推高热度，SSGJ - 707公布一线治疗NSCLC二期临床数据，部分剂量组效果惊艳，已开启国内三期临床 [14][15] - PD - 1/IL - 2为全球首创，IBI363在后线患者中数据惊艳，鳞癌与非鳞癌患者均能获益，无论PD - L1表达水平如何均有积极疗效，在冷肿瘤中也有突出疗效 [18] ADC：逐步替代现有SOC，国内产品有望占据重要地位 - TROP2 ADC + PD - (L)1快速向一线推进，Dato - DXd联合K药在NSCLC一线治疗表现良好，双药方案更优，非鳞癌组疗效突出，TROP2 ADC + PD - 1有望替代标准治疗；科伦博泰的Sac - TMT改善PFS优势显著，PD - L1高表达患者获益更明显，鳞癌与非鳞癌患者均能获益 [26][27][30] - 三线EGFR突变NSCLC中，TROP2 ADC在ORR、PFS等数据上有优势，为后线患者提供新方案，Sac - TMT对比多西他赛大幅获益，Dato - DXd对EGFR患者疗效优势大 [35][37] - HER3 ADC方面，HER3 - DXd疗效有限且安全性不佳，上市进程延后；国产DB - 1310研发进度居前，针对EGFR突变NSCLC患者效果突出，联合AZ有望持续发力 [39][42][43] - EGFR/HER3双抗ADC的iza - bren是全球首创，有望为特定突变患者带来治疗新选择，对多种驱动基因阳性NSCLC有效，针对EGFR 20外显子插入突变/非经典EGFR突变疗效突出 [46] 小细胞肺癌：DLL3实现重要进展，国产药物已具国际竞争力 - 芦比替定联用PD - L1有望成为ES - SCLC一线维持新标准，Ⅲ期IMforte临床试验显示芦比替定 + 阿替利珠单抗组的IRF - PFS和OS显著优于标准疗法 [49][50] - DLL3方面，Tarlatamab二线战胜化疗，有望成为二线治疗新标准，还在探索一线维持治疗等多个适应症；国产ZG006和ZL - 1310数据亮眼，有望实现DLL3靶点迭代 [54][55][62] - 其他ADC中，iza - bren在SCLC后线治疗中mOS较其他靶点ADC有优势，既往接受过伊立替康治疗的患者亦能获益 [68] 投资建议与投资标的 - 建议关注具备国际竞争优势的创新药企业，如三生制药、三生国健、信达生物、科伦博泰生物 - B、映恩生物 - B、百利天恒、泽璟制药 - U、再鼎医药、荣昌生物、中国生物制药、和黄医药等 [4][71]