ZG006
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泽璟制药-U(688266):业绩符合预期 关注ZG006出海进展/数据验证
新浪财经· 2025-11-11 16:40
1-3Q25 业绩概览 - 公司1-3Q25总收入为5.93亿元,同比增长54.49% [1] - 1-3Q25归母净亏损为9342万元 [1] - 第三季度单季收入为2.18亿元,同比增长51.85% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后快速放量以及吉卡昔替尼片于2025年6月启动商业化 [2] - 分季度看,公司1Q25/2Q25/3Q25收入分别为1.68亿元/2.08亿元/2.18亿元,同比增长54.9%/57.0%/51.9% [2] - 除多纳非尼保持稳健增长外,吉卡昔替尼依靠公司自建销售团队,销售额已超千万元,并将于2025年参加医保目录谈判 [2] 产品管线与研发进展 - 潜在重磅产品ZG006和ZG005在2025年多个学术大会上展示了亮眼临床数据,并在ESMO会议上入选口头报告 [3] - ZG006在ESMO公布了I期更长时间随访数据,ORR和PFS表现亮眼,其II期临床数据已入选ESMO Asia口头报告 [3] - ZG006单药治疗三线及以上SCLC的关键注册性临床已于2025年9月开始入组 [3] - ZG006对比化疗用于治疗二线SCLC的III期临床已获监管批准,公司预计将于2025年底前启动患者入组 [3] 盈利预测与估值 - 研究机构维持公司2025年和2026年盈利预测不变 [4] - 基于DCF估值法,研究机构维持公司目标价145.0元不变,较当前股价有39.6%上行空间 [4]
医药行业周报:本周申万医药生物指数上涨0.6%,关注2025ESMO会议-20251026
申万宏源证券· 2025-10-26 14:45
行业投资评级 - 报告对医药行业投资评级为“看好” [5] 核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [5] - 推荐标的包括恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等 [5] 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨0.6%,同期上证指数上涨2.9%,万得全A(除金融石油石化)上涨3.7% [4][6] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第25 [4][6] - 当前医药板块整体估值30.4倍,在31个申万一级行业中排名第9 [4][8] 子行业表现 - 二级板块涨跌幅:生物制品(-0.7%)、医疗服务(+3.9%)、化学制药(-0.3%)、医疗器械(+0.9%)、医药商业(+2.3%)、中药(-0.8%) [8] - 三级板块涨跌幅:原料药(+0.3%)、化学制剂(-0.4%)、中药(-0.8%)、血液制品(+0.9%)、疫苗(+0.8%)、其他生物制品(-1.9%)、医疗设备(+0.2%)、医疗耗材(+1.7%)、体外诊断(+1.1%)、医药流通(+2.0%)、线下药店(+3.0%)、医疗研发外包(+5.5%)、医院(+0.1%) [4][8] 重点事件回顾 - 信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作,信达生物获得12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股权投资)及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元,同时还将获得销售分成 [5][13] - 百利天恒已通过港交所聆讯,发行H股并在港交所主板挂牌上市的工作正在进行中 [12] 2025 ESMO会议亮点 - 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗单药二线治疗TKI经治EGFRm NSCLC的III期临床结果显示,mPFS为8.3个月(HR=0.49),mOS尚未达到(HR=0.60),疗效全面超越化疗 [5][14] - 百利天恒的iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床结果显示,cORR为54.6%,mPFS为8.38个月(HR=0.44),实现翻倍获益 [5][17] - 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究结果显示,mPFS达11.14个月(HR=0.60) [5][18] - 泽璟制药的三抗ZG006在难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的II期研究中,10 mg Q2W和30 mg Q2W组ORR分别为22.2%和38.5% [5][19] - 和黄医药的呋喹替尼联合信迪利单抗用于晚期肾细胞癌二线治疗的III期研究结果显示,mPFS为22.2个月(HR=0.373),ORR为60.5% [5][19] 2025年第三季度业绩 - 已公布105家医药生物上市公司2025年第三季度业绩,总计营业收入94,151百万元,同比增长1.3%,归母净利润8,996百万元,同比下降7.6% [21][24] - 部分子行业业绩亮点:其他生物制品营收同比增长21.0%,归母净利润同比增长23.1%;线下药店营收同比增长26.0%,归母净利润同比增长51.6%;医疗研发外包营收同比增长7.4%,归母净利润同比增长45.7% [21][24] 市场活跃度 - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括:轩竹生物-B(+75.8%)、华康生物医学(+24.7%)、SCIENTURE(+193.4%)、WELLGISTICS HEALTH(+139.6%) [25]
医药生物行业周报(9月第2周):国内生物医药底层创新有望加速-20250915
世纪证券· 2025-09-15 08:44
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为"强于大市" [1][17] 核心观点 - 国内生物医药底层创新有望加速 国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》 推动生物医学技术创新发展 加快技术研发和成果转化应用 促进生物医药产业提质升级 [2] - 条例将临床研究机构限定于具备资质、设备和制度保障的三甲医院 二类新技术审批下放省级 在合规安全前提下提升审批灵活性 加速临床转化应用 [2] - 看好基因编辑、细胞治疗、干细胞等生物医学新技术方向的医药公司发展前景 [2] 市场周度回顾 - 医药生物板块周度收跌0.36% 跑输Wind全A(2.12%)和沪深300(1.38%) [7] - 医疗设备(3.02%)、体外诊断(2.0%)和医药流通(1.44%)涨幅居前 化学制剂(-2.83%)、原料药(-1.06%)和血液制品(-0.72%)跌幅居前 [7][8] - 振德医疗(41.3%)、浩欧博(28.0%)和济民健康(25.9%)涨幅居前 悦康药业(-18.4%)、迈威生物-U(-14.4%)和易瑞生物(-14.0%)跌幅居前 [7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 美国商务部将3家中国生命科学企业列入实体清单 包括北京天一辉远生物科技、北京擎科生物科技、生工生物工程(上海)股份有限公司 [12] 行业要闻 - 石药集团与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026新药上市申请获中国国家药监局受理 适应症为HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [12] - 智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市 适应症为中重度特应性皮炎 [12] 公司公告 - 强生创新药物Inlexzo获美国FDA批准 用于治疗非肌层浸润性膀胱癌患者 [14] - BioNTech与百时美施贵宝联合开发的双特异性抗体pumitamig联合化疗 在广泛期小细胞肺癌临床试验中确认客观缓解率达76.3% 疾病控制率达100% [14] - 泽璟制药ZG006在临床研究中显示ORR最高达46.2% DCR最高达65.4% [14] - 贝达药业注射用MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获临床试验批准 并筹划发行H股股票在香港上市 [14] - 智翔金泰GR1803注射液(靶向BCMA和CD3的双特异性抗体)获系统性红斑狼疮适应症临床试验批准 [14] - 百利天恒注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)纳入突破性治疗品种名单 用于铂耐药复发卵巢癌等适应症 [15] - 迪哲医药舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)在非小细胞肺癌领域发布11项最新研究 [15] - 智翔金泰GR2303注射液(抗TL1A单克隆抗体)获药物临床试验批准 [15]
泽璟制药(688266):公司近况跟踪
财通证券· 2025-08-14 13:11
投资评级 - 投资评级:增持(维持) [2] 核心观点 - 报告研究的具体公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片已获批上市,成为首个用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物,并于2025年6月16日完成首单出库 [7] - ZG006在2025年ASCO年会上展示良好数据,针对难治性晚期小细胞肺癌患者的II期临床研究中,10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7% [7] - ZG006被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种公示名单,适应症为三线及以上复发或进展的晚期小细胞肺癌 [7] - 报告研究的具体公司是创新药领先企业,预计2025-2027年营业收入分别为8.03/13.02/19.12亿元,归母净利润0.21/3.36/7.11亿元 [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为50.7%/62.1%/46.9%,归母净利润增长率分别为1513.6%/111.6% [6] - 预计2025-2027年EPS分别为0.08/1.27/2.69元,PE分别为1270.0/78.7/37.2倍 [6] - 预计2025-2027年ROE分别为1.6%/20.9%/30.6%,PB分别为20.8/16.4/11.4倍 [6] - 预计2025-2027年毛利率稳定在93.1%,营业利润率从2.6%提升至44.3% [8] 市场表现 - 最近12个月市场表现显示报告研究的具体公司股价涨幅显著高于沪深300指数和上证指数 [4]
泽璟制药20250812
2025-08-12 23:05
行业与公司概述 - 行业:生物制药(双抗药物、小细胞肺癌治疗、自免疾病治疗)[1] - 公司:泽璟制药,专注于双抗平台及成熟品种研发,产品管线差异化显著[4] 核心产品与平台 **1 双抗平台** - **ZG006**(DLL3-CD3双表位三抗) - 小细胞肺癌三线及以上治疗客观缓解率(ORR)接近60%,显著优于Taletmap的40%[2][5][8] - 高剂量组三级以上不良反应率20.8%,安全性可控[6][8] - 计划2025年底前完成BD交易,2026Q1达成[2][11][16] - **ZG005**(PD-1-TIGIT双抗) - 旨在突破TIGIT单抗局限性,疗效潜力受海外药企关注[2][7] - 泛实体瘤适应症(如肝癌、肺癌)数据待公布,国际化潜力大[10][15] **2 成熟品种** - **多纳非尼**:2024年收入5-6亿元,2025年预计同比增长10%+[12] - **重组人凝血酶**:2025年首次进入医保,收入增长可期[3][12] - **吉卡西替尼**(范杰克抑制剂): - 骨髓纤维化、斑秃、白癜风治疗潜力显著,或替代卢可替尼[12][13] - 自免疾病领域差异化优势突出[13] 临床进展与数据亮点 - **宫颈癌**:二线治疗无进展生存期(PFS)超11个月,优于竞品(康方AK104 3.75个月、O+Y组合4.7个月)[9] - **肝癌**:ZG005一线治疗ORR数据待公布,疗效直接指标[15] - **小细胞肺癌**:ZG006中位PFS若达7-9个月,将显著优于Taletmap的4.9个月[15] 国际化潜力与战略 - 双抗平台适应症覆盖宫颈癌、肝癌、肺癌等,但需拓展西方高发病种(如肺癌)以增强国际化[10] - ZG006与ZG005的BD交易为海外合作关键,2025-2026年为重点推进期[11][16] 研发重点与市场前景 - 聚焦肝癌、出血性疾病、免疫炎症领域,双抗平台为核心驱动力[14] - 小细胞肺癌治疗或进军国际一线市场[14] - 商业化品种持续贡献现金流,支撑研发投入[14] 风险与竞争 - TIGIT单抗疗效未达预期,ZG005需验证突破性[7] - 小细胞肺癌长期缓解数据待成熟[8] - 双抗领域竞争激烈(阿斯利康、泽井制药等)[9] 未来计划 - 2025年:ZG006 BD交易、后线肝癌/肺炎数据公布[11][15] - 2026年:ZG005数据更新与国际化推进[16] 注:所有数据及百分比均引用自原文,未作单位换算。
医药行业周报:东升西落,加速追赶-20250810
华鑫证券· 2025-08-10 21:02
投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"(维持)[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔(同比+32%),首付款总额118亿美元(同比+136%),总金额1304亿美元(同比+58%),中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现,预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%,跑赢沪深300指数8.23个百分点,当期PE 38.77倍(高于5年均值31.9倍)[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%(低于注射用司美格鲁肽),国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果,众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元(1127.56亿丹麦克朗),超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元,全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%,全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA,II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔(超2024全年半数),总金额同比+16%,单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%,在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批,2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%,三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%(10mg组)[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业(002317.SZ 2025E PE 53.85倍)、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药,关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%(跑输沪深300指数2.07个百分点),子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%(跑赢沪深300指数8.23个百分点),医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%(PE 37.54倍),中药板块涨幅7.77%(PE 29.03倍)[39]
泽璟制药20250805
2025-08-05 23:42
行业与公司 - 行业:生物制药/肿瘤治疗领域 - 公司:泽璟制药(A股上市) 核心产品进展 ZG006(TCE类分子) - **适应症**:小细胞肺癌、神经内分泌瘤[2][3] - **临床数据**: - 低中表达患者中,10mg/30mg剂量组总体响应率(ORR)达79%,显著优于现有方案[2][3] - PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)数据验证TCE类分子有效性[2][3] - **竞争优势**: - 在高质量组中表现与ADC药物相当[2][3] - 设计采用双表位DalCD四形式,提升低中表达患者响应[3] - **BD预期**: - 参考Darzalex ADC药物首付款水平(大几千万美元),因积累更多临床数据,授权金额预期较高[2][3][6] ZG005(双抗/免疫治疗) - **适应症**:宫颈癌、肝癌、新增非小细胞肺癌[2][4][9] - **临床数据**: - 宫颈癌领域ORR和DCR(疾病控制率)优于AK104[2][4] - 肝癌数据预计2023年下半年读出[4] - **联合疗法潜力**: - 免疫药物联合Jack抑制剂在非小细胞肺癌中疗效显著(KAYO024实验): - 单药ORR 44.8% vs 联合ORR 62%[5] - 单药PFS 10.3个月 vs 联合PFS 23.4个月[5] 其他研发动态 - **一线初治联用研究**: - 抑制特定通路可延长用药时间,ORR提升约50%,PFS改善明确[8][10] - 与TGF Beta联用实验数据预计2025-2026年披露[8][10] - **平台储备**: - 国内小分子平台+海外抗体平台,多品种联合研究推进中[11] 商业化与财务 - **收入梯队**: - 已上市产品:多纳非尼、磷雪梅(刚进医保)、吉卡西替尼、促甲状腺激素(在审)[11] - **盈亏平衡**:公司已进入该阶段,收入产品形成接替[11] - **长期价值**: - 创新品种(如ZG006/ZG005)具备出海前景[11] - 平台价值+临床数据推进支撑估值空间[11] 关键风险与对比 - **BD金额影响因素**: - 产品疗效、适应症市场规模、临床数据积累量(数据越多风险越低)[6][7] - 同靶点不同类型药物(如ADC vs TCE)数据对比可参考[6][7] - **竞争格局**: - 小细胞肺癌领域开发密集,但ZG006因分子形式独特具优势[9] - 罗氏停掉部分肝癌项目,但AZ的PD-1抗体双抗/TIGIT单抗仍在开发[4] 数据披露时间线 - ZG005/ZG006联用数据:2025年3月启动,预计2025-2026年披露[8][9][10]
天风证券:给予泽璟制药买入评级
证券之星· 2025-07-31 12:19
商业化进展 - 公司已实现三款重点药物上市销售,包括甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片 [2] - 注射用重组人促甲状腺激素处于申请上市阶段,有望近期上市销售 [2] 核心研发管线 - ZG006为全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗药物,处于2期临床阶段,全球研发进度靠前 [3] - ZG006在2025年ASCO会议上展示的10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著抗肿瘤活性和良好安全性 [3] - ZG005作为PD-1/TIGIT双抗药物,在中国内地已推进至临床2期,全球研发进度居于前列 [4] - ZG005在宫颈癌治疗中显示优异疗效:20mg/kg组客观缓解率达40.9%,疾病控制率达68.2%,中位无进展生存期超过11个月 [4] 财务业绩预测 - 天风证券预计公司2025至2027年营业收入分别为8.20亿、12.01亿、16.03亿元人民币 [5] - 预计同期归母净利润分别为-0.20亿、1.21亿、2.82亿元人民币 [5] - 华源证券预测2025年度归属净利润为亏损1100万元 [5] - 最近90天内共有8家机构给予买入评级,机构目标均价为77.18元 [6]
东吴证券晨会纪要-20250716
东吴证券· 2025-07-16 07:30
核心观点 - 城市更新“十五五”期间预计至少完成4.48万亿元总投资,资金来源有望获更多地方债支持;下半年经济在需求端和政策端存在变数,货币政策宽松处于观察期;债市受股市影响收益率或上行但幅度有限,建议提高转债欠配资金配置比例;多只推荐个股因不同原因调整盈利预测,但多数维持买入评级 [1][2][6][10] 宏观策略 城市更新相关 - 2025年7月中央城市工作会议指出以城市更新推动城市结构优化等工作,“十五五”期间城市更新预计总投资至少4.48万亿元,每年近9000亿元,需求来自城中村、老旧小区及基础设施改造 [1][18] - 老旧小区与基础设施改造“十五五”预计至少贡献2.35万亿元新增投资;城中村改造预计贡献2.13万亿元新增投资 [1][18] - 近年城市更新加速推进或因国内投资结构转变,其资金来源未来有望获更多地方债支持 [18] 经济数据相关 - 二季度经济实际增速较高但名义增速有待提高,需求端三大领域好于去年,收入增速居民>企业>政府,下半年“反内卷”推进平减指数降幅有望收窄 [20] - 6月外需带动工业生产走强但产销衔接不通畅,内需边际走弱但下半年政策有望支撑,供需平衡压力加大“反内卷”将推进再平衡 [20] - 下半年经济变数在需求端消费、出口、房地产销售演变,政策端政策性金融工具落地、消费政策增量、“反内卷”演进 [2][21] 金融数据相关 - 6月新增社融和贷款恢复季节性投放,政府债券融资和本外币贷款支撑社融,企业短贷冲量,外币贷款连续增长 [22][23] - M1与M2同比增速回升,M2 - M1剪刀差收窄,财政存款向居民和企业存款“搬家”,部分理财产品“回表” [23] - 5月初降准降息后货币政策进入观察期,宽松短期加码概率低,7月或加大流动性投放 [3][23] 固收金工 债市影响相关 - 本周10年期国债活跃券收益率上行,债券收益率受股市牵动明显,后续需观察股市上涨持续性,债市预计窄幅波动,收益率上行至1.7%可配置 [6][24] - 美国相关数据公布后,原油库存激增或压制油价,批发库存环比下降,中小企业乐观指数小幅下降,失业救济金数据显示劳动力市场有韧性,美联储对降息分歧明显 [25] 转债配置相关 - 从评级、风格、生命周期三个维度寻找下半年转债机会,建议提高欠配资金配置比例,注意风格高低切换 [7][27] 债券数据跟踪相关 - 本周绿色债券一级市场发行规模减少,二级市场成交额增加,成交均价估值偏离幅度不大 [7][28] - 本周二级资本债一级市场发行2只规模530亿元,二级市场成交量减少,成交均价估值偏离幅度不大 [7][30] 广核转债相关 - 预计广核转债上市首日价格在126.83 - 140.94元之间,中签率为0.0140%,建议积极申购 [9][31] 行业 中矿资源 - 25H1业绩预告基本符合预期,25Q2锂盐销量环比持平但因锂价下跌及库存减值亏损,铯铷毛利同增,铜冶炼Q3有望减亏 [33] - 下调25 - 27年盈利预测,维持“买入”评级 [10][33] 李宁 - 25Q2全渠道零售流水同比低单位数增长,店铺数量基本符合预期,跑步、健身品类表现好,篮球承压 [35] - 预计下半年加大奥运+科技投入,折扣加深库存降低,下调25 - 27年归母净利润,维持“买入”评级 [10][35] 361度 - 25Q2主品牌线下、童装线下、电商流水分别同比约10%、约10%、约20%增长,超品店拓展顺利 [36] - 跑步、篮球等品类增长快,维持25 - 27年归母净利润预测,维持“买入”评级 [11][38] 中熔电气 - 25Q2业绩亮眼超预期,受益于国内电动车和储能市场高增,新能源熔断器销量增势稳健 [38] - 上调25 - 27年归母净利预测,给予26年25倍PE目标价122元,维持“买入”评级 [12][38] 震裕科技 - 25Q2业绩亮眼超预期,主业稳健增长,机器人业务客户持续推进 [39] - 上修2025 - 2027年归母净利,给予目标价147元,维持“买入”评级 [13][39] 瀚蓝环境 - 25H1业绩超预期,因粤丰并表、降本增效和业绩赔偿,粤丰整合单月利润贡献超24年水平,内生提效增长强劲 [40] - 维持2025 - 2027年归母净利润预测,维持“买入”评级 [14][40] 华新水泥 - 2025年半年度业绩预增,Q2盈利超预期,得益于国内水泥盈利改善、海外盈利提升和汇兑损益影响减小 [41] - 海外布局完善形成新增长极,“反内卷”下国内水泥盈利中枢有望回升,上调2025 - 2027年归母净利润,维持“增持”评级 [15][41] 泽璟制药 - U - ZG006疗效数据优异,有望成小细胞肺癌基石疗法,ZG005初步疗效验证,泛瘤种潜力大 [42][43] - 公司多款产品上市进入商业化新阶段,预计公司市值可支撑530亿元,首次覆盖给予“买入”评级 [43] 亨通光电 - 公司光通信与能源主业双轮驱动,建立长期激励机制,彰显发展信心 [44] - 海风开发潜力大,海缆市场规模增长,光通信国内需求稳定海外有增量,智能电网用电需求升占比提升 [44][45] - 公司跻身海缆龙头,拓展海工业务,预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持“买入”评级 [45]
新药审批百花齐放,重视技术赛道及产业链机会
华安证券· 2025-07-14 17:45
报告核心观点 - 短期重视IO2.0确定性,长期关注突破性技术布局,内生外延双重增长逻辑下,海外创新药集中BD out,国内医保与集采政策回暖,可按技术赛道分类关注相关企业,同时对不同盈利情况的药企进行了估值分析,并对部分企业给出投资建议 [3][5] 各部分总结 2024及25Q1制药企业业绩复盘 行业整体情况 - 行业整体一季度暂时承压,毛利率稳步提升,化学制药公司2024年营收增速提升,25Q1因高基数和政策影响暂时承压,归母净利润增速2024年显著增长,25Q1表观降低;其他生物制品公司25Q1收入与利润承压,毛利率提升,费用率因产品商业化投入增加 [12][13] 不同类型药企情况 - A股综合制药企业24FY增收增利,25Q1相对略降,部分企业营收和利润有不同程度变化,研发和销售费用占比也各有差异 [15] - A股创新药企增收增利明显,25Q1中小市值多家扭亏,如百济神州、百利天恒等企业营收和利润表现不同 [18] - 港股综合制药企业24FY业绩分化,数家取得高双位数增长,如翰森制药、三生制药等营收和归母净利润有不同变化 [21] - 港股创新药企24FY整体增收,部分亏损有所扩大,如百济神州、信达生物等营收增长但部分企业亏损增加 [23] 股价及业绩表现 - 2025年至今制药行业股价强势,港股biotech数家股价倍增;头部市值药企Q1营收有所收窄,部分中部市值药企产品放量;头部市值药企Q1利润环比下降,部分中部市值药企亏损减少;25Q1多数药企净利润率环比升高,费用控制增效显著 [25][28][32][36] 2024及25Q1新药审批及医保复盘 新药审批情况 - 2024年获批新药数量创新高,肿瘤及小分子数量居前,完成审评任务类型中多项申请审评完成数量同比增加,新药和仿制药品种数量也有增长;NMPA共批准93款创新药,国产新药崛起,小分子数量最多,肿瘤仍是最大疾病领域,且不乏国产FIC获批 [40][45][51] 医保情况 - 医保基金当期结余24年12月承压严重,2025年初反弹恢复,单月呈现“两头高,中间低”趋势,表明居民住院及用药需求提升使医保支出扩大,DRG等医保控费政策发挥作用 [53] 相关标的分析 君实生物 - IO2.0进展靠前,高潜赛道全面布局,产品管线丰富,推进多条优势管线,加码前沿研发资产;预计2025 - 2027年收入和归母净利润有不同程度增长,维持“买入”评级 [61][62] 泽璟制药 - FIC多抗平台逐步验证,产品密集获批注册,ZG005和ZG006等药物有良好进展和潜力;预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长显著,维持“买入”评级 [68][70] 博安生物 - 潜在FIC黑马,抗体 + ADC平台前途可期,现金流和平台输出良好,布局一线实体瘤大适应症;预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长,首次覆盖给予“买入”评级 [75][79] 康哲药业 - 产研销综合能力,海内外平台布局,创新价值亟待重估,创新药连年上市,布局多款创新产品,拓展海外业务;预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长,维持“买入”评级 [85][92] 亿帆医药 - 亿立舒发货环比持续增长,多个大单品蓄力中,子公司有多个在研产品;预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长,维持“买入”评级 [96][99] 艾迪药业 - Q1扭亏超预期,HIV增长势头回升,HIV领域布局完善,人源蛋白原料业务向制剂升级;预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长,维持“买入”评级 [102][106]