（通讯员 韩剑报道）为从源头拧紧口腔诊所药械质量安全阀，新疆沙湾市市监局主动靠前发力，精准 聚焦仅取得营业执照、尚未完成医疗机构备案、且未购进药品医疗器械的新开办口腔诊所，把监管服务 送到"起跑线"上，从起步阶段帮诊所夯实药械质量安全管理基础。执法人员将服务关口前移，围绕口腔 诊所常用的定制式义齿、牙科种植体、正畸材料、消毒器械等核心器械，逐项讲解药械采购验收、储存 养护、台账记录等关键环节，现场演示核验供货商资质、产品注册证等材料的核验流程，确保药械来源 可溯，去向可追。同时，执法人员送上"普法大礼包"，结合典型案例解读违规使用药械的法律后果，以 案说法敲警钟，提醒诊所树立"合规先行"的经营理念，守牢药械使用安全底线。 此次前置监管，新疆沙湾市市监局变"事后处罚"为"事前帮扶"，即为新开办口腔诊所筑牢药械使用安全 防线，也让市场主体感受到了监管的"力度"与"温度"。下一步，新疆沙湾市市监局将持续深化"放管 服"，把前置指导服务延伸到更多医疗相关邻域，用精准监管和暖心服务，守牢群众就医用药用械质量 安全。 ...

政策规划 - 香港政府将于2026年内成立"香港药物及医疗器械监督管理中心" [1] - 将提交规管医疗器械的立法建议 目标是成为国际认可的药械权威监管机构 [1] 新药审批机制 - 加快"1+"新药审批机制 试行优先审批能应对治疗严重或罕见疾病的创新药 [1] - 优先审批经医院管理局建议的创新药 助力药企更快将创新药推向市场 [1] 区域合作与数据平台 - 推动大湾区内临床数据标准化 构建真实世界数据平台 [1] - 助力药企更快将创新药物推向内地和国际市场 [1]

药品监管成效 - 近五年北京药品医疗器械化妆品年均抽检1.3万批次 药品抽检合格率保持在99.8%以上 [2] - 风险+信用分级分类监管系统覆盖4.7万家监管主体 精准识别预警潜在风险点300余个 [2] - 药监领域市级政务服务事项全程网办实办率提升至95% 较2024年增长14% [2] 创新政策实施 - 创新药临床审评审批试点最快18个工作日获批 1周启动试验 已有12个项目获批临床试验 10个项目启动 [3] - 临床急需进口药械审批绿色通道累计获批临时进口药品品规25个 其中20个为罕见病药品 惠及患者约4900人 [3] - 创新药械重点项目全流程管理机制纳入300余个创新品种 实施定制化管理 [3] 产业服务优化 - 全国首创药品进口通关抽样一体化模式 实现24小时完成进口药品通关和抽样 [3] - 全国率先实现临床急需药械即收即检 2025年完成即收即检9个品种19批次 货值近1亿美元 [3] - 发布全国首个省级生物医药企业合规指引 搭建政策对接与项目合作平台 [1] 科普宣传活动 - 开展实验室开放日 公众开放日 送服务进园区进企业 执业药师走进商圈社区等系列主题宣传活动 [1] - 组织市民走进药品医疗器械化妆品生产企业 实地考察生产全流程安全控制体系 [1] - 针对儿童老年人等特殊群体设计分众化科普内容 通过社区讲座校园课堂普及安全用药知识 [2]