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药械监管
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组织市民走进药企考察,北京“药品安全宣传周”系列宣传活动启动
新京报· 2025-09-02 14:09
药品监管成效 - 近五年北京药品医疗器械化妆品年均抽检1.3万批次 药品抽检合格率保持在99.8%以上 [2] - 风险+信用分级分类监管系统覆盖4.7万家监管主体 精准识别预警潜在风险点300余个 [2] - 药监领域市级政务服务事项全程网办实办率提升至95% 较2024年增长14% [2] 创新政策实施 - 创新药临床审评审批试点最快18个工作日获批 1周启动试验 已有12个项目获批临床试验 10个项目启动 [3] - 临床急需进口药械审批绿色通道累计获批临时进口药品品规25个 其中20个为罕见病药品 惠及患者约4900人 [3] - 创新药械重点项目全流程管理机制纳入300余个创新品种 实施定制化管理 [3] 产业服务优化 - 全国首创药品进口通关抽样一体化模式 实现24小时完成进口药品通关和抽样 [3] - 全国率先实现临床急需药械即收即检 2025年完成即收即检9个品种19批次 货值近1亿美元 [3] - 发布全国首个省级生物医药企业合规指引 搭建政策对接与项目合作平台 [1] 科普宣传活动 - 开展实验室开放日 公众开放日 送服务进园区进企业 执业药师走进商圈社区等系列主题宣传活动 [1] - 组织市民走进药品医疗器械化妆品生产企业 实地考察生产全流程安全控制体系 [1] - 针对儿童老年人等特殊群体设计分众化科普内容 通过社区讲座校园课堂普及安全用药知识 [2]