行业市场地位 - 布洛芬在中国抗炎镇痛药市场中占据近四分之一的市场份额 [1] 产品作用机制与适应症 - 布洛芬属于非甾体抗炎药 其作用机制是通过抑制环氧化酶活性 减少前列腺素合成 从而实现解热、镇痛和抗炎效果 [2] - 布洛芬主要用于缓解疼痛与发热、治疗原发性痛经以及缓解骨关节疾病引起的关节肿痛 [4][5] 主要不良反应与风险人群 - 长期或过量服用布洛芬可能引发胃肠道不适 包括胃痛、胃溃疡和出血等症状 [2][4] - 长期或过量服用布洛芬可能导致肾功能损伤 [2][7] - 胃肠道风险高危人群包括：有胃肠道疾病史者、长期大剂量用药者、高龄人群、同时服用其他非甾体抗炎药或激素类药物者以及饮酒者 [4] - 肾功能损伤风险高危人群包括：已有肾脏疾病者、老年人、脱水或血容量不足者、长期大剂量用药者、联用其他肾毒性药物者、心力衰竭及高血压患者 [7] 用药注意事项 - 用于退烧时服用不宜超过3天 用于止痛时不宜超过5天 [7] - 最好在餐中或餐后服用以减轻胃肠道刺激 [7][8] - 服用缓释制剂必须整粒吞服 严禁掰开、碾碎或溶解 [7][8] - 服用混悬剂等液体剂型前需充分摇匀 [7][8] - 非缓释剂型在24小时内服用不可超过4次 [8] - 不能同时服用其他含有解热镇痛成分的药品 如某些复方感冒药 [9] - 服用期间禁止饮酒或饮用含酒精饮料 [9] 禁忌使用人群 - 对布洛芬、其辅料、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者 [11] - 孕妇、备孕期女性及哺乳期女性 [11] - 有活动性消化道溃疡或出血 或既往有相关病史者 [11] - 有肾脏疾病、肝脏疾病或心脏疾病的人群 [11]

国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书 - 国家药品监督管理局决定对孟鲁司特制剂说明书内容进行统一修订 修订范围包括孟鲁司特钠片 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜 [1] - 修订要求在说明书中增加警示语 内容为在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应 其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等 [1] 药品用途与监管行动解读 - 孟鲁司特作为常用的抗白三烯药物 广泛用于哮喘 过敏性鼻炎等疾病的治疗 在儿童中使用较多 成年人也有使用 [1][2] - 国家药监局修订说明书的目的是提示医生和患者予以警惕 要求医生权衡用药风险和治疗获益 并在用药过程中进行监测 并不代表该药不能或不推荐使用 [2] - 在医生评估具有明确用药指征的情况下 警示语不是拒绝使用该类药物的理由 若用药风险已高于治疗获益 监管机构会予退市处理而非仅修订说明书 [2] 具体风险与用药监护要求 - 本次公告提示的精神系统紊乱不良反应包括攻击性行为 焦虑 抑郁 注意力不集中 失眠 梦游 自杀的想法和行为等 神经系统紊乱包括眩晕 嗜睡 感觉异常及罕见的癫痫发作 [3] - 用药期间 家属或家长需密切看护患者 关注其情绪和行为变化 注意异常情况与服药的时间关系 一旦出现疑似神经精神相关不良反应 应及时告知医生并评估停药 [3] - 儿童使用前 家长应详细告知医生患儿既往神经或精神系统相关病史 用药过程中应告知医生是否正在使用可能兴奋神经或精神系统的药物 并每日留意患儿情绪 睡眠及行为变化 [4] - 对于学习压力较大的青春期患儿 家长更要熟悉掌握可能出现的神经精神异常表现 并密切关注孩子的情绪变化 [4] - 无妊娠期和哺乳期妇女的安全性研究 除非明确需要 孕妇和哺乳期妇女应避免服用孟鲁司特 [4] 其他不良反应信息 - 除神经精神异常外 其他不良反应较轻微 少部分服药后出现腹痛和头疼的症状 [4] - 超敏反应总体较少见 包括过敏反应 血管性水肿 皮疹 瘙痒 荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润 [4] - 罕见胆汁淤积性肝炎 关节痛等不适 [4]

司美格鲁肽药物特性 - 药物属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂类别，模拟天然GLP-1功能以升高胰岛素、降低胰高血糖素从而控制血糖，并延缓胃排空及降低食欲[15] - 最常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、消化不良、食欲下降和便秘，可通过低剂量起始用药减轻[15] - 药物可能引起胃排空延迟，导致胃石形成风险，属于不太常见的不良反应[15] 临床病例分析 - 患者为63岁女性，使用司美格鲁肽一年后体重从93千克减轻至75千克，但出现持续一个月腹痛恶心呕吐症状[3] - 胃镜检查发现胃内存在大块胃石，确诊为胃石症，病因与司美格鲁肽及阿片类镇痛药影响胃肠动力相关[3][8] - 采用无糖可乐治疗方案，12小时内饮用3升（调整至每日1.5升），通过碳酸磷酸酸化作用及二氧化碳气泡穿透效应溶解胃石[10] 治疗结果与后续影响 - 患者饮用可乐第二天腹部牵拉感后症状缓解，复查胃镜显示胃石消失[10][14] - 停用司美格鲁肽后三个月，体重从出院时74千克增加至84千克，糖化血红蛋白从6.3%升高至6.6%[14] - 停药可能导致体重增加和血糖控制恶化，需权衡药物利弊[16] 胃石症医学背景 - 胃石形成几率为胃镜检查患者中低于0.5%，主要由难消化物质凝集及胃肠功能不足导致[8] - 可乐疗法对食物性胃石有效，但对毛发性胃石无效，存在溶石后小块堵塞肠道造成肠梗阻的风险[10] - 胃石症症状包括腹痛恶心呕吐，并发症可能出现溃疡出血梗阻等表现[8]