孟鲁司特钠咀嚼片
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山东步长制药股份有限公司关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-11-15 03:27
药品注册批准 - 公司独家品种消淋败毒散获得国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品主要用于清热解毒和急慢性非特异性下尿路细菌感染等症状 [1] - 公司在消淋败毒散和丸剂上已投入研发费用约2,815.00万元人民币 [1] 生产许可变更 - 公司获得山东省药品监督管理局许可,同意在药品生产许可证副本中增加车间、生产线及生产范围 [4] - 在生产地址菏泽市中华西路1818号增加综合制剂Ⅵ车间(丸剂生产线),并增加丸剂生产范围 [5] - 受托生产有效期获得延续,包括为山东丹红制药有限公司生产地氯雷他定片等产品至2028年,以及为保定天浩制药有限公司生产盐酸多奈哌齐片至2030年 [6] 经营影响 - 消淋败毒散获批将进一步提升产品质量,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响 [2] - 药品生产许可证的变更有利于公司优化生产结构,保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响 [7]
步长制药(603858.SH):公司药品生产许可证变更
格隆汇APP· 2025-11-14 17:45
药品生产许可更新 - 公司获得山东省药品监督管理局许可,对《药品生产许可证》副本进行变更,包括增加生产范围及延续受托生产有效期 [1] - 在生产地址菏泽市中华西路1818号增加综合制剂Ⅵ车间(丸剂生产线),并增加丸剂生产范围 [1] - 受托生产有效期获得延续:为山东丹红制药生产地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片、布洛芬缓释胶囊、依折麦布片的有效期延续至2028年7月16日 [1] - 受托生产有效期获得延续:为山东丹红制药生产普瑞巴林胶囊的有效期延续至2028年3月31日 [1] - 受托生产有效期获得延续:为保定天浩制药生产盐酸多奈哌齐片的有效期延续至2030年7月7日 [1] 经营影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力 [1] - 本次变更有利于满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响 [1]
羚锐制药(600285):业绩增长稳健 产品线持续丰富
新浪财经· 2025-05-30 20:26
公司业绩 - 2024年实现营收35.01亿元,同比增长5.72%,归母净利润7.23亿元,同比增长27.19% [1] - 2025Q1实现营收10.21亿元,同比增长12.29%,归母净利润2.17亿元,同比增长13.89% [1] 产品表现 - 2024年贴剂/片剂/胶囊剂/软膏剂/其他类别产品分别实现收入21.15/3.56/7.52/1.28/1.48亿元,同比+3.35%/+35.60%/+5.66%/-7.09%/-1.20% [1] - 毛利率分别为78.95%/69.94%/75.79%/75.17%/45.87%,同比+3.27/+4.32/+1.13/+0.22/-0.14pct [1] - 片剂收入增长主要系丹鹿通督片销售收入增长所致 [1] 市场地位 - 通络祛痛膏年销售收入超10亿元,"两只老虎"系列产品年销量超10亿贴 [1] - 多款贴膏剂产品在国内市场占有率居前列 [1] 研发与并购 - 2024年研发费用率为3.76%,同比+0.45pcts,聚焦骨科、呼吸、皮肤、消化系统等领域 [2] - 取得孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片、莫匹罗星软膏药品注册证书 [2] - 2024年12月拟收购银谷制药有限责任公司控股权,已完成股权交割 [2] - 收购补充了鼻喷剂、吸入剂等外用制剂剂型,丰富产品矩阵 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.31/9.32/10.56亿元,同比+15.0%/+12.2%/+13.4% [2] - 公司在中药贴膏剂领域品牌优势领先,多款产品市占率稳固 [2]