Breyanzi在欧洲的监管批准与临床数据 - 欧洲委员会批准Breyanzi用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）后的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者[1] - 此次批准是Breyanzi在欧洲获得的第四项批准，该药物此前已在欧盟获批用于治疗多种B细胞淋巴瘤[2] - 新适应症批准基于TRANSCEND NHL 001研究的MCL队列数据，结果显示82.7%的患者对治疗产生应答，其中71.6%达到完全缓解[4] - 根据TRANSCEND MCL试验结果，Breyanzi展现出持续临床获益，24个月时仍有41.2%的患者处于应答状态[4]；另有资料表明半数治疗患者在24个月时仍保持应答[9] 公司产品管线多元化战略 - 公司正寻求扩大其产品管线组合，因为其传统产品组合受到Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane仿制药的持续不利影响[5] - 额外新药的批准和重点药物的标签扩展有望进一步使公司产品管线多元化[5] 心血管研发项目进展与市场影响 - 拜耳公布其候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到主要疗效和安全性终点，该消息推动公司股价昨日上涨3.3%[6] - asundexian 50 mg每日一次与安慰剂相比，在联合抗血小板治疗时，显著降低了非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后患者的缺血性卒中风险[7] - 拜耳积极结果提升了投资者对公司心血管候选药物milvexian在二级卒中预防领域成功的希望[8] - 公司与强生合作伙伴宣布终止评估milvexian用于近期急性冠脉综合征患者的晚期Librexia研究，因独立数据监测委员会判定研究不太可能达到主要疗效终点[10][11] - 独立数据监测委员会建议另外两项晚期研究（Librexia AF和Librexia STROKE）按计划继续进行，预计将于2026年获得顶线数据[11] 公司股价表现 - 公司股价年内下跌15.6%，而同期行业指数增长16.5%[8]