诺如病毒疫苗研发
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远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进 直指百亿元市场
证券日报网· 2025-12-14 21:48
公司研发进展 - 远大生命科学集团旗下远大赛威信公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅱ期临床试验于12月13日在广西岑溪市启动 [1] - 该疫苗采用病毒样颗粒技术,涵盖六个全球高流行基因型别,理论上可覆盖超全球90%的诺如病毒流行株 [1] - 临床前及Ⅰ期临床试验数据显示,该疫苗对各型别毒株均可诱导良好免疫应答,并展现出优异的安全性与耐受性 [1] - 该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗 [1] 临床试验与协作 - Ⅱ期临床试验启动会由广西疾控中心疫苗临床专家、主要研究者施礼威主持,广西疾控中心、远大赛威信及合作方代表出席 [2] - 各方强调将加强协作,严格遵循伦理与试验标准,确保试验科学、规范、高效推进,并着重做好数据质量控制和受试者保护 [2] 市场前景与规模 - 全球范围内尚无针对诺如病毒的特异性抗病毒药物或预防疫苗获批上市,临床需求巨大 [1] - 据Frost&Sullivan数据,预计中国诺如病毒疫苗最早2026年获批上市 [2] - 2026年至2031年,中国诺如病毒疫苗市场规模预计将从15.3亿元增长至229.3亿元,年复合增长率达71.85% [2] 公司技术与管线 - 远大赛威信是国内技术先进、管线丰富的一流创新疫苗企业,已实现研发、生产、销售纵向一体化的国际化产业布局 [3] - 公司拥有重组蛋白VLP、新型佐剂、细菌基因编辑与小核酸四大自主知识产权技术平台 [3] - 公司现有一类创新疫苗研发管线十余项,包含多项全球首创项目 [3] 生产能力与规划 - 公司符合全球高标准的疫苗产业化基地已在杭州启动建设 [3] - 该基地未来将承载8个至10个新型疫苗的商业化生产,预计年产值可超百亿元以上 [3]