六价重组诺如病毒疫苗
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远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进 直指百亿元市场
证券日报网· 2025-12-14 21:48
公司研发进展 - 远大生命科学集团旗下远大赛威信公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅱ期临床试验于12月13日在广西岑溪市启动 [1] - 该疫苗采用病毒样颗粒技术,涵盖六个全球高流行基因型别,理论上可覆盖超全球90%的诺如病毒流行株 [1] - 临床前及Ⅰ期临床试验数据显示,该疫苗对各型别毒株均可诱导良好免疫应答,并展现出优异的安全性与耐受性 [1] - 该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗 [1] 临床试验与协作 - Ⅱ期临床试验启动会由广西疾控中心疫苗临床专家、主要研究者施礼威主持,广西疾控中心、远大赛威信及合作方代表出席 [2] - 各方强调将加强协作,严格遵循伦理与试验标准,确保试验科学、规范、高效推进,并着重做好数据质量控制和受试者保护 [2] 市场前景与规模 - 全球范围内尚无针对诺如病毒的特异性抗病毒药物或预防疫苗获批上市,临床需求巨大 [1] - 据Frost&Sullivan数据,预计中国诺如病毒疫苗最早2026年获批上市 [2] - 2026年至2031年,中国诺如病毒疫苗市场规模预计将从15.3亿元增长至229.3亿元,年复合增长率达71.85% [2] 公司技术与管线 - 远大赛威信是国内技术先进、管线丰富的一流创新疫苗企业,已实现研发、生产、销售纵向一体化的国际化产业布局 [3] - 公司拥有重组蛋白VLP、新型佐剂、细菌基因编辑与小核酸四大自主知识产权技术平台 [3] - 公司现有一类创新疫苗研发管线十余项,包含多项全球首创项目 [3] 生产能力与规划 - 公司符合全球高标准的疫苗产业化基地已在杭州启动建设 [3] - 该基地未来将承载8个至10个新型疫苗的商业化生产,预计年产值可超百亿元以上 [3]
技术路线多元突破,国产创新加速全球覆盖
湘财证券· 2025-12-14 20:43
报告行业投资评级 - 增持(维持)[3] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 [9] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种的研发力度 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注 [9] - 近期疫苗行业动态显示 我国疫苗行业在多个技术平台与应用领域呈现协同突破的态势 国产疫苗正从跟进研发向源头创新与全球需求对接迈进 [5] 国内外疫苗动态总结 - 沃森生物:冻干带状疱疹 mRNA 疫苗获批临床 该产品基于自主研发建立的“mRNA 疫苗技术平台”开发 在抗原序列设计上与目前国际上已公布的主要带状疱疹疫苗专利相比具有多个创新 目前国内外共有 4 款带状疱疹疫苗上市 包括 3 款减毒活疫苗和 1 款重组蛋白疫苗 [5] - 远大生命科学:旗下远大赛威信自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1 类新药)Ⅱ期临床试验启动 该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗 采用重组病毒样颗粒(VLP)技术 涵盖了六个全球高流行基因型别 理论覆盖范围可超全球 90%的诺如病毒流行株 [5] - 中国生物武汉生物制品研究所:研制的全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)在武汉亮相 研发到生产历时 18 年 能有效预防六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒腹泻 首次实现对我国当前 G 型优势流行株的全覆盖 填补了此前进口疫苗对亚洲地区高发 G8 型毒株防护不足的空白 [5] 市场回顾总结 - 市场表现:上周(2025.12.07-2025.12.13)疫苗板块报收 11463.95 点 下跌 2.83% 表现相对靠后 除医疗研发外包上涨 3.69%之外 其他三级子板块均下跌 2025年以来疫苗累计涨幅为 -9.31% [6][7] - 公司表现:上周疫苗行业表现居前的公司有万泰生物 华兰生物 康希诺 成大生物 康泰生物 表现靠后的公司有金迪克 华兰疫苗 百克生物 康华生物 欧林生物 流感疫苗相关企业表现较好 [7] - 估值水平:上周疫苗板块 PE(ttm)为 93.06X 环比下降 2.6X 近一年 PE 最大值为 111.89X 最小值为 31.95X 疫苗板块 PB(lf)为 1.8 倍 环比下降 0.05 倍 近一年 PB 最大值为 2.15X 最小值为 1.69X PE处于2013年以来56.72%分位数 PB处于2013年以来1.44%分位数 [8] 投资建议总结 - 行业现状:疫苗行业2025Q3业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端 Me-too类管线占比相对较高导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端 消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 [9] - 发展驱动:政策 创新型疫苗的加速审批上市 鼓励研发投入加大将推动行业快速发展 需求 疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术 技术创新已成为行业核心驱动力 技术迭代升级有望持续拓展疫苗的防护边界 [10] - 投资策略:维持行业“增持”评级 关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司 在行业内部分化中寻找α机会 建议重点关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物 短期重点关注流感疫苗相关企业 [9][10]