铁基可吸收材料

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先健科技(01302.HK):结构心+外周介入领军企业 国际化业务加速
格隆汇· 2025-08-01 02:38
公司业务布局 - 公司主营业务呈现"3+N"业务布局,三大产品线分别是结构性心脏病业务、外周血管介入和起搏电生理业务,战略合作业务是指未来2-3年有望战略合作及增资多个BD项目 [1] - 公司是国内为数不多的高值耗材收入体量达到10亿元的头部企业之一,2024年营业收入实现13.04亿元,同比增长2.88% [1] - 截至2024年12月31日,公司已实现高质量专利布局2,426项,累计15款产品获NMPA批准进入"创新医疗器械特别审查程序" [1] 行业政策影响 - 2024年国家医保局要求12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格,旨在压缩流通环节过高加价,实现价格透明化 [2] - 多省市针对封堵器和腔静脉滤器进行集采,集采导致的价格调整致公司相关产品出厂价下滑,是造成24H2收入及利润同比下滑的主要原因 [2] - 预计为期一年的价格调整有望在25H2逐步出清,困境反转 [2] 国际化发展 - 公司拥有7个境外子公司,海外取得注册证达1059个,销售网络覆盖全球117个国家和地区 [2] - 预计公司多款二代主动脉支架产品有望在25-26年获批海外注册证 [2] - IBS冠脉铁基支架的海外获批带来国际化收入的快速放量,剑虎医疗战略合作下公司享有电生理海外独家经销权亦会带来收入增量 [2] 产品研发创新 - 元心科技作为全球唯一从事铁基可吸收材料研发的企业,自2006年起研发铁基可吸收材料 [3] - 铁合金支架仅50微米壁厚,可同时获得足够支撑力并在2年后降解,临床3期结果证明其性能与雅培XiencePrimes相当 [3] - IBS Angle已获得马来西亚注册证及欧盟CE认证,并在美国获得同情使用,IBS Titan也获得美国同情使用 [3] - IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统国内完成三期临床入组,并在国内和欧洲地区分别递交NMPA和CE注册申请,有望于25-26年获批 [3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现14.03/15.28/17.36亿元,同比增长8%/9%/14% [3] - 预计归母净利润分别实现3.16/3.88/5.26亿元,同比增长42%/23%/35% [3] - 对应EPS为0.07/0.08/0.11元,对应PE倍数为31/25/19x [3]
先健科技(01302):首次覆盖:结构心+外周介入领军企业,国际化业务加速
华安证券· 2025-07-31 13:09
报告公司投资评级 - 投资评级为买入 [1] 报告的核心观点 - 先健科技是结构心+外周介入高值耗材领域领军企业,主营业务呈"3+N"布局,2024年营收13.04亿元,同比增2.88%,专利布局2426项,外延BD项目有望拓展版图 [3] - 2024年价格调整致公司收入及利润下滑,预计25H2出清,公司秉承"创新"+"国际化"战略,国际化业务加速,多款二代主动脉支架、IBS冠脉铁基支架及电生理海外经销权将带来收入增量 [4] - 元心科技研发铁基可吸收材料,其铁基可吸收支架性能与雅培Xience Primes相当,有望颠覆冠脉支架治疗格局,IBS相关产品有望25 - 26年获批 [5] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为14.03/15.28/17.36亿元,同比增长8%/9%/14%;归母净利润分别为3.16/3.88/5.26亿元,同比增长42%/23%/35%,首次覆盖给予"买入"评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 国内心血管介入领导者 - 公司1999年成立于深圳,2011年在港交所上市,业务覆盖三大核心领域,专注结构心和外周血管病,产品销全球100多国,是高度国际化的三类介入医疗器械企业 [15][16] - 公司治理架构合理,股权结构分散,实控人谢粤辉持股14.99%,具备丰富管理经验 [19][20] - 公司经营稳健增长,2020 - 2024年营收年均复合增速19.4%,2024年同比增3%,利润受政策影响下滑,毛利率稳定在75%以上,净利率短期调整,研发投入增加 [24][27] - 2024年外周血管病业务营收7.51亿元,结构性心脏病业务营收5.28亿元,起搏器电生理业务占比低于5%,海外收入占比约26.6%且逐年提升 [29] 结构心及外周血管综合性企业 - 预计2030年全球结构性心脏病介入医疗器械市场达481亿美元,中国达491亿元,主要产品为各类封堵器 [31] - 先心封堵器市场国产头部垄断,公司位列第一梯队,全球市场2020 - 2030年年复合增长率6.4%,中国为8.4%,公司多款产品获CE注册证 [34][36][38] - 左心耳封堵器市场巨大,全球2020 - 2030年年复合增长率17.9%,中国为37.2%,公司产品上市早,占据25%市场份额,两款产品有优势 [40][42] - 主动脉夹层死亡率高,TEVAR是治疗胸主动脉疾病重要手段,我国胸/腹主动脉支架市场规模稳步增长,公司形成全产品矩阵,多款创新产品打破空白 [46][54][55] - 周围血管疾病常见,我国深静脉血栓发病率约0.13%,腔静脉过滤器可防肺动脉栓塞 [57][58][60] - 冠心病患者增多,PCI是主流治疗手段,公司IBS冠脉支架是全球首创,产品力与外资相当,预计25 - 26年获批注册证 [63][68] 国际化渐入佳境,内生外延双轮驱动 - 公司国际化进度加快,2024年海外收入同比增26.0%,占比26.6%,预计25 - 27年海外增速维持30%,收入来自主动脉支架产品获批及电生理业务 [71][72] - 公司增资1.5亿元持有剑虎医疗30%股权,进军电生理领域,剑虎医疗有核心技术和产品,形成一体化方案 [77][78] 盈利预测与投资建议 - 公司业务分三大板块,预计2025 - 2027年营业收入分别为14.03/15.28/17.36亿元,同比增长8%/9%/14%;归母净利润分别为3.16/3.88/5.26亿元,同比增长42%/23%/35% [80][83] - 选取归创通桥、沛嘉医疗、微创脑科学对比,H股可比公司2025 - 2027年市盈率均值为36/26/26倍,公司为31/25/19倍 [81] - 看好公司行业地位、产品力及发展潜力,首次覆盖给予"买入"评级 [83]