核心产品临床数据 - 在2025年美国肾脏病协会肾脏周上发布核心产品耐赋康的多项中国真实世界研究结果[1] - 研究系统验证了药物在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”IgA肾病新管理策略中的临床价值[1] - 研究论证了药物对特殊人群的疗效，包括伴严重肾功能损害患者和儿童，巩固其IgA肾病一线治疗的基石地位[1] - 蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA肾病患者能从耐赋康治疗中获益，补充了“尽早治疗”的关键证据[1] - 对照研究和单中心研究共同证实了耐赋康的长期治疗获益[1] 市场与商业化进展 - IgA肾病在中国呈现高发病率、高进展率、高未满足需求特征，全国潜在患者约500万，每年新增确诊超12万人[2] - 耐赋康为2024年国家医保目录新增品种，医保支付政策自2025年1月1日正式实施[2] - 2025年1月至9月，耐赋康累计销售收入近10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一[2] - 随着中外指南推荐及医保覆盖深化，耐赋康的临床用药共识将进一步强化，市场渗透率有望持续提升[3] 公司产品管线与战略 - 公司正围绕IgA肾病构建诊疗一体闭环，针对该病开发检测试剂，临床研究正在推进患者入组[2] - 检测试剂预计2026年获批上市，将填补国内IgA肾病无创诊断空白，有望替代肾活检辅助诊断[2] - 针对原发性膜性肾病的新一代BTK抑制剂EVER001临床数据积极，有望覆盖更广泛的肾病适应症[2] - 耐赋康将成为公司业绩增长的核心支柱，并推动中国IgA肾病治疗进入新管理策略[3]

近日，2025年第58届美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week2025)上，云顶新耀(01952.HK)核心产品 耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)展示的多项中国真实世界研究(RWS)结果，受到行业关注。这些数据不仅验 证了该药物在IgA肾病"对因治疗、尽早治疗、长期治疗"新管理策略中的核心价值，也证实了其对特殊 人群的疗效，进一步巩固了其一线治疗地位。叠加中外指南背书与医保政策红利，这款全球首款IgA肾 病对因治疗药物正加速市场渗透，成为推动云顶新耀商业化增长的关键动力。 在业内看来，耐赋康在早期、重症、儿童及难治性病例中均展现出显著的降蛋白尿、改善血尿、保护肾 功能的疗效，无论患者基线肾功能、蛋白尿水平或既往治疗反应如何，均能提供个体化对因治疗选择， 其作为IgA肾病治疗的一线基石药物的地位日益巩固。 扎实的临床证据为耐赋康的商业化推广铺路，而医保政策的落地则加快了市场普及。2025年以来， 《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南 (2025)》均明确推荐对因治疗，其中《2025KDIGO指南》将耐赋康列为唯一推荐的IgA肾病一 ...