JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶 I抑制剂连接至KN026 抗体(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来醯 亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活性及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，本公司与上海津曼特 生物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿 瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗 HER2+ BC、HER2-低表达BC和PROC的三个III期临床试验正在进 行中。 康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003的研究进展已于2025年10月17日至10月21日举行的2025年 ESMO大会壁报展示期间公布。 ...

本公司曾在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表过一项JSKN003单药治疗晚期HER2高表达 (IHC3+)胃肠道肿瘤患者的两项临床研究汇总分析。结果显示，JSKN003单药用于HER2高表达晚期CRC 患者的治疗具有显著疗效，且具有良好的安全性。该项汇总分析包括在澳大利亚进行的I期临床研究 (JSKN003- 101)和在中国进行的I/II期临床研究(JSKN003-102)。截至2025年2月28日，两项研究共纳入50 例HER2高表达的晚期胃肠道肿瘤患者(其中23例为CRC)，38% 的患者既往接受过≥3线抗肿瘤治疗。研 究结果显示，在至少接受过1次肿瘤疗效评估的21例HER2高表达CRC患者中，ORR为61.9%，DCR为 95.2%，mPFS 为13.77个月，mDoR为12.06个月。其中，20例BRAF V600E野生型CRC患者的 ORR达到 65.0%。安全性方面，在43例接受过II期推荐剂量(RP2D)的患者中，仅6例(14.0%)患者发生了3级及以上 TRAEs，3例(7.0%)患者发生了TRSAEs， 7例(16.3%)患者因TRAEs导致剂量下调。没有发生导致患者终 止治 ...

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，与石药集团有限公司(股份代号：1093)附属公司上 海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、 氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+ 晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性 疗法认定，用于治疗PROC，且不限HER2表达水平。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶 I抑制剂连接至KN026 抗体(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来醯 亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活性及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，本公司与上海津曼特 生物科技有限公司达成授权合作，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿 瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗 HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行 中。 CRC是全球最常见的 ...

格隆汇10月20日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN003的研究进展已于2025年10月17日至10月21 日举行的2025年ESMO大会壁报展示期间公布。 JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至KN026抗 体（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点处。偶联反应过程中的点击反应偶联物较马来 醯亚胺－迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。靶向HER2双表位使JSKN003具有更强的内吞活 性及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，公司与上海津曼 特生物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗 肿瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗HER2+ BC、HER2-低表达BC和PROC的三个III期临床试验正在 进行中。 ...

业绩总结 - PROC患者42名(91.3%)肿瘤缩小，ORR为63.0%，mPFS为7.7个月，9个月OS率为89.9%[5] - HER2阳性BC未接受过T - DXd治疗的75名可评估患者ORR为54.7%，接受6.3mg/kg给药治疗的30名患者ORR为73.3%[7] - HER2阳性BC 88例整体人群中位DoR为18.4个月，3个月及6个月PFS率分别为88.4%及75.4%[8] - HER2高表达胃肠道肿瘤48名患者完成评估，ORR为62.5%，DCR为93.8%[9] 用户数据 - 截至2025年2月28日，46名PROC患者入组JSKN003治疗[5] - 截至2025年2月28日，88名HER2阳性BC患者入组[7] - 截至2025年2月28日，50名HER2高表达胃肠道肿瘤患者入组[9] 未来展望 - JSKN003在中国治疗HER2 - 阳性BC等三种癌症的三个III期临床试验正在进行中[11] 新产品和新技术研发 - JSKN003是靶向HER2双表位ADC，用糖基定点偶联技术连接抑制剂至抗体KN026的N糖基化位点处[11] 市场扩张和并购 - 2024年9月，公司与津曼特生物科技订立许可协议，在中国内地开发等JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症[11] 其他新策略 - 公司是中国领先生物制药公司，在ADC等方面有完善专有技术平台[12] - 公司内部管线由不同研发阶段的肿瘤ADC等组成，有一款已获国家药监局批准上市[12]