ADHD与当代注意力困境 - ADHD是一种由大脑前额叶皮层活跃度低于平均水平导致的注意力调节能力失能的发育性状况 核心症状包括启动困难 分心 无法专注 其本质是大脑采用一种高能耗 高延迟 高爆发的特殊算法运行[3][5][6] - 当代社会信息过载 如短视频和社交媒体泛滥 使许多非ADHD人群也普遍出现了类似分心 难以专注的症状 导致ADHD概念被泛化甚至成为一种时尚标签[11] - 普通拖延症与ADHD的关键区别在于：前者可能是不想做 而ADHD个体是大脑已发出指令但身体因神经信号延迟而无法执行 并伴随即时痛苦感[6] AI驱动的任务管理应用兴起 - 针对ADHD人群启动与专注困难 新兴应用采用AI技术将宏观任务自动拆解为无需思考的微观可执行步骤 以降低启动门槛 这成为解决当代注意力问题的关键思路之一[12][14] - 该领域已涌现多款产品 它们基于任务拆分的核心逻辑 但在产品设计 交互形式和侧重点上各有不同 形成了差异化的市场格局[14][28][30] 主要应用产品分析：PlanCoach - PlanCoach是一款获得2025年小红书黑客松一等奖的AI任务拆分应用 其核心理念是将任务连续拆分直至用户能开始行动为止 执行时支持语音播报与互动[15] - 产品特色包括提供管家 大臣等不同说话风格的虚拟教练角色以增加趣味性 甚至能生成类似名人吴京的语音激励[17][19] - 用户可通过完全重新生成或编辑局部步骤来修改计划 目前仅支持iOS和iPad 公司正在执行阶梯式涨价策略 终身会员目标价格将超过200元人民币[21] 主要应用产品分析：滚雪球 - 滚雪球应用同样基于任务拆分 但设计更简洁 强调极短反馈链条 每次屏幕只显示一个步骤 需点击完成或跳过才能进入下一步 营造“摘果子”般的完成感[22][28] - 该应用更侧重于任务启动环节 其另一核心特色是精力管理 用户可记录每个步骤完成时的心情与状态 数据会汇总形成个人精力变化周期图表 帮助用户因时制宜安排任务[28] 主要应用产品分析：Ziea与硬件化趋势 - Ziea项目探索了任务管理与专注工具的硬件化路径 将AI助理与任务拆分 日程管理 番茄钟等功能集成于独立硬件设备中 旨在让用户脱离手机干扰以实现专注[29][30] - 该思路引发行业思考：专注类工具未必一定是手机App 智能手表 手环 眼镜等可穿戴设备可能成为更适配的载体[30] 行业观察与用户洞察 - ADHD用户大脑追求新鲜感与低启动门槛的特性 导致其容易频繁更换工具 单个应用平均使用时长可能仅三天至一周[30] - 对于该用户群体而言 工具的核心价值在于在特定瞬间成功帮助用户启动 即使无法长期使用 其使命也已达成 工具应被视作辅助前进的路标而非束缚[32]

行业：注意力缺陷多动障碍诊疗与药物市场 - 全球大约有6%到8%的儿童或轻或重地患有ADHD [2] - 按照最低2%的患病率计算，中国有不可计数的ADHD成年患者 [27] - 国内针对ADHD的诊治主要面向儿童，成人ADHD诊疗资源相对有限，很多医院没有专门科室 [10][15] - 成人ADHD的诊断费用约为一千元人民币，部分城市如深圳可用医保支付诊断费，但确诊后的医药费通常需自付 [19] - 国内治疗ADHD的主要药物是专注达和择思达，其中专注达使用较多 [20] - 专注达的核心成分为派甲酯（哌甲酯），是一种中枢神经兴奋剂 [20] - 自2025年下半年起，国产仿制药立优加（由立方制药研发）已上市，价格比原研药更便宜 [22] 公司：立方制药 - 立方制药研发了ADHD仿制药立优加，并于2025年下半年上市 [22] - 立优加的核心成分盐酸哌甲酯无技术壁垒，制药方表示其缓释曲线可做到与原研药相同 [22] - 该仿制药因上市不久，使用反馈尚不多 [22] 市场与消费者行为 - ADHD自测工具如ASRS自测表在全球使用频次高、内容规范 [5] - 存在通过灰色渠道购买进口或同类“聪明药”以提升专注力的危险做法，主要集中在帮助孩子应对功课和高考的家长群体 [21] - 患者确诊服药后，药物可按需服用，无需每日服用 [21] - 运动是改善ADHD的非药物治疗手段之一 [21] - 成人ADHD患者就诊时，许多医院需挂儿少精神科 [17]

以下文章来源于果壳 ，作者见文末 果壳 . 创业者的隐形挑战：罗永浩的ADHD坦白 。 文 ｜ 窗敲雨、透明 编辑 ｜ 李小葵 来源｜ 果壳（ID:Guokr42） 封面来源 ｜ IC Photo 2025年最后一天，还出了热点新闻。 12月30日的发布会，罗永浩又又又迟到了。上场后他表示"发生了一些事情，向大家道歉。后续会发文解释一下，希望大家理解"。于是今早网友们醒来，看 到了这样一条微博。 科学和技术，是我们和这个世界对话所用的语言。 罗永浩说的问题，都和ADHD有关吗？ 先看罗永浩微博中的第1点"发布会没有彩排"和第2点"幻灯片做不完"——这些符合成人ADHD的典型症状。 不同于儿童ADHD突出的多动症状， 成人ADHD最显著的表现通常是注意缺陷。 注意力不集中，如阅读、写作和做事时注意力难以持续，导致患者很难坚 持做完一件事情，尤其是对于注意力维持要求较高的任务或工作（如完成有一定难度的备课、写作、制作幻灯片等），因而经常回避、拖延、草率应付或不 能完成任务。"幻灯片做不完"有可能是由于这样的原因。 同时， 成人ADHD患者存在明显的执行功能障碍 ，主要表现为计划、组织安排工作、学习和家务困难，安排 ...

行业概况与疾病认知 - 注意缺陷多动障碍是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，被认为是一个全生命周期的疾病 [7][8] - 据统计，我国儿童ADHD患病率为6.26%，但就诊率仅10%左右，且约65%的患者合并至少一种其他共患疾病 [7] - 根据《中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识（2023年版）》，中国成人ADHD患病率约为3% [5][7] - 成人ADHD在学术上已被认可，但在实际操作中面临诊断与治疗困难，目前很少有专科医生对成人ADHD进行诊疗，且当前医保政策不支持ADHD药物在成人使用方面报销 [8] 治疗现状与市场格局 - ADHD治疗主要包括药物治疗、心理治疗和行为训练等，其中药物治疗是最有效的方法之一 [5] - 截至目前，还没有找到一种能够在短期内治愈ADHD的方法，需要长期管理和综合性治疗 [6][10] - 盐酸哌甲酯缓释片是ADHD的一线治疗药物，其商品名为专注达 [5][9] - 在过去20年，国内市场仅强生制药一家企业拥有专注达的进口药品批准文号，形成了市场垄断 [5][9] - 作为中枢兴奋剂，专注达在国内被列为第一类精神药品而受到严格管制，加上原料价格昂贵，过去几年供货紧张甚至断货现象时有发生 [10] - 在国内现有治疗条件下，尚无更优的替代药物，另一款替代药物盐酸托莫西汀虽为非管制药品，但疗效不及盐酸哌甲酯缓释片 [6][11] 市场规模与增长 - 盐酸哌甲酯缓释片作为一线治疗药物，临床需求持续攀升 [11] - 根据药智数据库统计，2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元人民币，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币 [11] 竞争格局与研发进展 - 立方制药研发的盐酸哌甲酯缓释片仿制药“立优加”于2024年9月正式宣布上市，成为国内首个该品种仿制药，打破了专注达独占市场20年的格局 [11] - 除立方制药外，国内共有华润双鹤和苏州第壹制药有限公司等企业持有盐酸哌甲酯片的生产批文，但这些均属于普通剂型，在依从性上不如缓释剂型 [12] - 原研药方面，大冢制药申报的1类新药centanafadine持释胶囊于2024年8月获得临床试验默示许可，拟开发治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍 [12] - 在行为训练治疗方面，爱朋医疗布局了多模态ADHD行为训练系统，覆盖从院内行为训练中心到院外家庭训练场景 [12] 产品技术与特点 - 专注达主要是在剂型设计和缓释技术上实现了创新，具有较高的研发壁垒 [9] - 与其他剂型相比，长效控释制剂能让药效缓慢释放，一般可以维持12小时，且只需要早晨服用一次，在依从性和临床疗效方面均展现出明显优势 [9] - 早期的国产普通片剂半衰期较短，需每日服用两到三次，用药管理不方便 [9]

文章核心观点 - 一项发表于《自然》期刊的重大遗传学研究首次识别出三个与注意缺陷多动障碍风险显著相关的罕见基因变异，这些发现为理解ADHD的神经生物学基础打开了新窗口，并可能对未来精准诊断和个性化治疗产生深远影响 [4] 研究概况与规模 - 该研究由多国科学家团队完成，对8895名ADHD患者和53780名健康对照进行了全外显子测序分析，样本量远超以往同类研究 [7] - 研究重点关注“罕见编码基因变异”，这类变异虽然频率低，但能直接指向致病基因和生物学机制 [7] 关键风险基因发现 - 研究鉴定出三个达到全外显子水平显著性的ADHD风险基因：**MAP1A**、**ANO8**和**ANK2** [9] - 携带这些基因罕见有害变异的个体，患ADHD的风险比普通人高出**5.55至15.31倍** [4][9] - 与仅略微增加风险的常见基因变异不同，这些罕见变异对ADHD风险的影响巨大，甚至超过了之前发现的拷贝数变异的影响 [12] 风险基因的功能与作用机制 - **MAP1A**基因编码的蛋白质参与微管组装，对神经元骨架和突触功能至关重要，其功能异常类比于神经元“道路网络”故障 [11] - **ANO8**和**ANK2**基因与钙离子跨膜运输有关，其功能异常类比于神经信号传递中的“电路开关”出现问题，表明神经元突触的离子通道功能障碍在ADHD中扮演重要角色 [11] - 这些风险基因在胎儿期到成年期的各个大脑发育阶段都保持较高表达水平，其中MAP1A在出生后表达显著升高，ANO8则在产前表达更高 [14] - 单细胞分析显示，这些风险基因在GABA能神经元和多巴胺能神经元中表达尤为活跃，为多巴胺系统功能障碍是ADHD关键基础的假说提供了新的遗传证据 [14] 罕见变异对患者生活的实际影响 - 携带这些罕见有害变异的ADHD患者，其仅能完成基础教育的可能性增加**24%** [14] - 携带这些罕见有害变异的ADHD患者，经历低社会经济状况的可能性增加**28%** [14] - 每携带一个此类罕见变异，患者的智商平均降低**2.25分** [14] - 蛋白相互作用网络分析表明，这三个风险基因的“合作伙伴”常与其他神经发育障碍的风险基因重叠，解释了不同神经精神疾病经常共同发生的原因 [14] 遗传风险的联合效应 - 常见基因变异和罕见基因变异以相加而非相乘的方式共同影响ADHD风险 [17] - 常见变异如同“背景风险”，而罕见变异则像是“风险加速器”，携带一个罕见有害变异对风险的影响，大约相当于常见变异风险增加**20%**的水平 [17] 研究意义与未来展望 - 该研究发现的三个基因仅解释了罕见变异遗传力的**5.2%**，意味着还有更多ADHD风险基因有待发现 [19] - 从长远看，这些发现可能有助于：开发更精准的诊断方法以早期识别高风险个体；针对特定基因通路设计个性化治疗策略；通过明确ADHD的生物学基础来减少病耻感 [20] - 认识到携带罕见变异的患者面临更大挑战，有助于推动针对性的支持措施和创新方法，为其创造更好的学习环境 [20]

公司高管健康状况披露 - 公司创始人罗永浩自曝已患注意缺陷多动障碍（ADHD）十几年 [1] - 罗永浩表示自身体力已不太行 [1] 公司活动执行情况 - 罗永浩在发布会前未进行彩排，直接进行演讲 [1] - 罗永浩在活动中迟到 [1] 行业竞争与舆论 - 罗永浩提及“遥遥领先”一词已成为全国笑柄 [1]

活动概况与现场管理 - 活动被誉为“科技春晚” 是罗永浩时隔七年重返科技发布会核心舞台的作品 自官宣起便引发广泛关注[4] - 12月22日开票约2小时后 所有价位门票均售罄[4] - 活动当天 上海西岸国际会展中心近5000人的主会场座无虚席[4] - 开场时间比原定时间迟到超40分钟 罗永浩本人未按时现身 其在后台及登台后均向观众道歉[1][4] - 活动过程中出现了一些失误 罗永浩数度道歉[1][4] - 罗永浩宣布将所有已购票观众的门票收入全额退还 最终实现门票免费 退还及捐赠总金额超166万元[1][4] - 罗永浩表示活动体验差 并承诺将重整旗鼓准备一年 明年呈现更好的自己[4] 罗永浩个人状况披露 - 12月31日凌晨 罗永浩发微博自曝身患ADHD（注意力缺陷多动障碍）多年 常年靠药物维持[6][7] - 其表示目前所服药物（专注达）用最大剂量也“不太管用了”[7][9] - 罗永浩在博文中提及发布会没有彩排直接硬讲 幻灯片从未提前做完[9] - 其表示如果ADHD换药失败或不能通过锻炼改善体能 未来将不再举办大型活动[9] 活动主题与产品筛选标准 - 活动以“让好产品赢”为核心主题 聚焦“有创新突破”的产品[12] - 罗永浩表示中国不缺好的开发者与企业 缺的是让有创新价值的产品被看见的平台 其目的是让选出的创新产品赢[12] - 展示的所有产品均由罗永浩团队筛选 以“具有创新属性的好产品”为核心标准 从成熟企业新品和创业公司潜力品中甄选[12] - 产品涵盖无人机、居家生活、影像创作、户外出行、AI创意等领域[12] - 罗永浩表示未来将继续坚持创新导向的选品标准 聚焦真正技术突破 为有价值的创新产品站台[14] 现场展示的硬件与AI产品 - 展示的产品包括大疆DJI Neo2、清闲动态人机工学椅、极壳科技外骨骼机器人、影石Insta360全景运动相机X5、影翎Antigravity A1全景无人机、拓竹3D打印机、豆包AI智能助手等[12] - 罗永浩现场身着极壳科技外骨骼机器人上下楼梯 并在超4小时的演讲中一直穿着该产品[14] - 在展示豆包AI智能助手时 罗永浩与其就“锤子手机是否好用”进行辩论 豆包反应迅速并提及信息来源关联旧事 引发观众沸腾[14] - 罗永浩在微博中表示与豆包吵架能吵出“心流”[14] 罗永浩团队的新品发布 - 罗永浩发布了细红线团队自主研发的AI讲书软件“且听” 定位为“AI时代深度内容解析引擎”[15] - 该产品通过自然语言处理与知识图谱技术 实现对书籍内容的深度解构与个性化解读[15] - 核心功能包括四大模块：深度内容库、权威榜单系统、拟真音色引擎、文音对照功能[15] - 罗永浩现场展示了多种风格化AI语音讲书功能 并演示了多位脱口秀演员的AI语音[15] - 罗永浩表示其视频播客“罗永浩的十字路口”虽获好评 但团队志不在此 会继续做科技行业[15]

公司概况 * 公司为Aytu Biopharma (NasdaqCM: AYTU)，是一家专注于注意力缺陷多动障碍(ADHD)和儿科产品的专业制药公司[4][5] * 公司成立于2015年，基础业务年收入约为6600万美元，其中ADHD业务贡献5800万美元[5] * 公司拥有约4000万美元的调整后EBITDA，季度现金流大致持平或略高于盈亏平衡点[6][7] * 公司于2025年6月获得了一款治疗重度抑郁症(MDD)的新产品ExuA的授权，并为此筹集了1500万美元资金用于产品上市[7] 核心业务与差异化 * ADHD业务的关键差异化在于其Aytu Rx Connect项目，该项目与约1000家药房合作，确保患者自付费用不超过50美元，同时药房每张处方可获得约20至25美元的利润[5][6] * 该项目解决了医生、支付方、药房和制造商之间的激励脱节问题，简化了处方流程，提高了处方依从性[23][24] * 公司于2025年9月2日推出了自有仿制药，以应对Teva可能推出的仿制产品竞争[22] * 公司认为其Rx Connect项目是抵御仿制药竞争的关键，因为Teva等大型仿制药公司通常专注于大型连锁药房，而公司仅有约15%的处方来自此类渠道[25] 新产品ExuA（重度抑郁症治疗） * ExuA是一种首创的重度抑郁症治疗药物，专注于5-HT1A受体，与市场上常见的SSRI/SNRI类药物作用机制不同[8][9] * 该药物的关键优势在于其标签和产品说明书中未提及性功能障碍或体重变化等副作用，而现有主流药物（如Trintellix, Avelity, Spravato）普遍存在这些问题[9][10][13] * 在一些试验中，ExuA甚至显示出改善患者性功能和性欲的潜力[10] * 美国抑郁症药物市场规模约为220亿美元，年处方量达3.4亿张，其中SSRI/SNRI类药物约占60%的市场份额[8][12] 新产品上市准备与市场策略 * ExuA已获得FDA批准，计划于2025年11月至12月期间完成产品制造、包装、验证等流程并交付给批发商[16] * 公司聘请了Gerwin Westfield博士担任科学事务高级副总裁，负责同行评议出版物和关键意见领袖的互动[17] * 销售团队将主要面向精神科医生，现有ADHD业务已覆盖目标市场中约60%的精神科医生，因此销售区域调整不会太大[18] * 政府支付方（Medicaid和Medicare）依法必须覆盖抑郁症治疗，预计30%至40%的市场将通过政府支付方实现，公司暂缓与商业支付方的谈判以观察影响[19] * 公司预计ExuA的毛利率约为67%至68%，主要成本为许可协议中的特许权使用费[33] 财务表现与资产负债表 * 公司2025财年（截至6月）收入为6640万美元，调整后EBITDA为920万美元，这是连续第三年实现正调整后EBITDA[36] * 运营费用显著下降，公司已剥离或关闭了消费者健康业务、在研资产和自有制造业务等非核心部分[36][37] * 2025财年运营现金流消耗约为200万美元，但在第四季度已实现现金流为正[38] * 截至2025年6月30日，公司现金余额为3100万美元，高于3月底的1800万美元，主要得益于6月完成的近1500万美元融资[39] * 公司有一笔约1100万美元的定期贷款，已增加至1300万美元，用于偿还高息债务，资产负债表状况相比一两年前更健康[40][41] 市场反馈与增长预期 * 公司CEO Josh Disbrow在休斯顿与20位精神科医生进行实地调研，所有医生都对ExuA无性功能障碍和体重增加副作用表示兴奋，并立即表示有1-2名患者可转换用药[27][28][29] * 第三方市场研究（Lake Street等）对另外多组精神科医生的调查也获得了类似的积极反馈，医生们表示愿意处方该新药[30] * 产品上市后，预计2025年12月主要为向分销商和批发商的铺货阶段，收入贡献有限[32] * 真正的收入增长预计将从2026年第二季度（6月）开始，因为需要时间让医生熟悉和处方产品[32][42] * 公司内部测算认为，ExuA业务有望在上市一年后快速成长为5000万美元级别的业务[42] 其他重要信息 * 公司从Faber Kramer公司获得了ExuA的授权，该药物有超过20年的研发历史，曾由默克等公司经手，于2023年获批[51][52] * 该药物主要的挑战在于专利保护期较短，预计于2030年末或2031年初到期，公司正在探索通过调整药物来延长专利寿命的可能性[52][53] * 公司机构投资者持股比例超过60%，且均为长期持有者，支持新产品的推出[40]

财务数据和关键指标变化 - 2025财年全年净收入为6640万美元 较上年的6520万美元略有增长 [4] - 2025财年全年调整后税息折旧及摊销前利润为920万美元 为连续第三年实现正值 [4] - 2025财年净亏损为1360万美元 上年净亏损为1580万美元 [32] - 现金及现金等价物在2025年6月30日为3100万美元 较2025年3月31日的1820万美元有显著增加 [34] - 毛利率为69% 低于上年的75% 主要与ADHD库存成本增加有关 [29] - 贡献毛利率为779% 固定成本为450万美元 非现金摊销成本为130万美元 [30] - 扣除无形资产摊销、重组成本和减值费用后的运营费用为3960万美元 低于上年的4480万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - ADHD产品组合净收入为5760万美元 与上年同期的5780万美元基本持平 处方量下降但通过RxConnect平台改善了毛利率 [28] - 儿科产品组合净收入为880万美元 高于上年的730万美元 反映了回归增长计划的积极效果 但单位毛利率因重获处方量而略有下降 [28][29] - 儿科产品组合发生830万美元减值费用 主要因公司将商业重点转向Exua和ADHD产品组合 [32][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成向处方药业务的转型 停止了开发工作 剥离了消费者健康业务 并将ADHD生产外包给美国合同制造商 [5] - 公司战略重点转向产品收购 特别是与精神病学重点相符的产品 [6] - Exua是用于重度抑郁症治疗的新型首创药物 属于5-HT1A受体部分激动剂新类别 其作用机制与SSRI和SNRI不同 [7] - Exua的市场定位基于其独特的MOA和高受体选择性 以及不会引起性功能障碍和体重变化的优势 [8][9] - 美国抗抑郁药市场规模超过220亿美元 年处方量超过34亿张 SSRI和SNRI约占220百万张处方 即超过60% [9] - 公司将利用现有的40多人的精神病学为中心的销售团队来推广Exua 预计无需显著扩大团队 [14] - 公司计划通过RxConnect平台进行分销和报销 并采取选择性支付方合同策略 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Exua的推出感到兴奋 认为这是公司的转型机会 [4][20] - 市场调研和与精神病学界的对话显示 对Exua有强烈的医生处方意愿 [42][43] - 公司预计Exua将在2025日历年年底上市 初始渠道加载将在2025年第四季度 大规模推广将在2026年第一季度开始 [38][47] - 公司预计在2026财年第二季度不会有显著收入 收入增长预计在2026年6月季度及以后 [38] - 公司预计在2026财年投资约1000万美元用于Exua的初始推出 [39] - 公司预计退出2026财年时将处于快速增长轨道 成为中枢神经系统领域增长最快的公司之一 [44] 其他重要信息 - 公司与Teva就Adzenys的专利纠纷达成和解 Teva可在2025年9月1日后进入市场 但截至9月下旬尚未正式推出 [21] - 公司于2025年9月2日推出了Adzenys的授权仿制药 早期表现令人鼓舞 [21] - 公司约85%的ADHD处方通过A2Rx Connect平台处理 这提供了对报销和药房利润的严格控制 [22] - 随着Teva的ANDA在橙皮书中激活 公司每年约200万美元的PDUFA费用将不再发生 这将部分抵消仿制药进入的初始影响 [25] - 公司预计从2026财年末开始 通过改进包装配置进一步降低销售成本 [26] - 公司在2025年6月通过增发普通股成功融资 总融资额1660万美元 净融资额近1500万美元 [35] - 公司将其与Eclipse的贷款从1110万美元增加到1300万美元 并将到期日延长至2029年6月 [36] 问答环节所有提问和回答 问题: Exua的推出时间安排和销售会议计划 [47] - 公司计划在2025日历年年底前完成渠道加载 并举行销售团队启动会议 随后立即全面推出 预计首次医生拜访将在2026年第一季度进行 [47] 问题: 是否计划预审促销材料 [48] - 公司不计划进行预审 认为拥有非常合规的促销平台 将采用传统的2253提交程序 [48] 问题: 与支付方接触的策略 [50] - 公司将采取选择性支付方合同策略 主要原因是政府支付方因重度抑郁症属于受保护类别而提供近乎普遍的覆盖 为避免影响政府支付方的定价 将在商业支付方方面非常谨慎和有选择性 [51][52][53][54] 问题: ADHD和儿科业务在销售资源转移后的稳定水平预期 [58] - 基础业务具有一定的处方粘性 随着授权仿制药的推出 净售价可能有所改善 运营费用将大部分转移至Exua 因此基础业务预计仍将保持盈利或盈亏平衡 [60][61] - 在当前费用结构下 ADHD和儿科产品组合仅需达到约每季度1320万美元的收入即可实现盈亏平衡 [62] 问题: Exua的医学事务努力计划 [63] - 医学事务方面正在进行广泛努力 包括参加医学会议进行一对一关键意见领袖互动 开展医学教育活动 并计划后续进行数据审查和研究者发起的研究 预计将产生出版物和演讲摘要 [63][64] 问题: Exua推出相关1000万美元投资的支出时间分布 [68] - 大部分支出将从2026财年第二季度开始 约50%在第二季度 其余50%在第三和第四季度 支出主要包括销售代表和营销材料 [68]

核心观点 - 国内首款专注达仿制药立优加上市 打破原研药技术壁垒 缓解ADHD用药供应紧张局面 [1][2][3] ADHD疾病概况 - ADHD是一种神经发育障碍 主要症状包括注意力不集中 过度活跃和情绪冲动 [1] - 中国儿童患病率达6.26% 患者约2300万人 但临床就诊率仅10% [2] - 成人患病率约3% 部分儿童期病症会持续至成年 [2] - 社交平台相关话题浏览量超5.6亿次 讨论量超436万条 [1] 药品研发突破 - 立方制药盐酸哌甲酯缓释片于2024年4月获批 商品名立优加 [1] - 采用三层渗透泵技术 通过精准控释实现快速起效和全天候疗效稳定 [3] - 专注达专利2012年到期 但因技术壁垒直到2024年才出现首款仿制药 [1] 市场供应状况 - 原研药专注达由强生研发 西安杨森进口分装 在国内使用超20年 [2] - 2024年部分地区出现药品短缺 西安杨森计划2025年第二季度将包装工序转移至西安工厂 [3] - 仿制药上市将缓解供应紧张 避免药品缺乏生产自主权 [1][3] 药品管控体系 - 盐酸哌甲酯属第一类精神药品 与去氧麻黄碱 氯胺酮等同属严格管控类别 [4] - 原料 生产 流通环节均受严格管控 需主治医师及以上级别医生明确诊断方可开具 [5] - 患者必须凭红色处方单拿药 需备案病历 医嘱 知情同意书及身份材料 [5] - 药品流向具体到人 属管理最严格的精麻类药物 [5] 药品滥用风险 - 因能改善注意力缺陷 在部分群体中被称为"聪明药" 并流向黑市 [5] - 非患者使用会导致成瘾性等严重后果 非正规渠道购药属违法违规行为 [5][6] - 实际作用仅为集中注意力 并非真正意义上的"聪明" 名称存在误导性 [6] - 药品说明书记载可能产生生长抑制 胃肠道梗阻 精神类失眠 耐药性等不良反应 [6] - 七部门于2024年6-12月开展防范青少年滥用涉麻精药品网络宣传教育活动 [7]