行业转型与增长 - 中国医药企业加速从"仿制"向"创新"转型，创新药领域迈入爆发式增长阶段 [1] - 2024年上半年国家药监局批准创新药43个，同比增长59%，创历史同期新高 [1] - 上半年BD（商务合作）超50起，总金额突破480亿美元，双抗/多抗、GLP-1受体激动剂、ADC成为出海新增量引擎 [1] 研发与竞争格局 - 中国创新药从早期概念到获批上市的时间间隔与美国的差距从2010年的10年缩短至2024年的3.7年 [3] - 新药研发TOP20靶点吸引716个产品申报，占全部申报总量的29%，2019年70%临床阶段创新药集中在21%靶标上，同质化竞争严峻 [3] - ADC领域同质化严重，一款潜力产品推出后常有十几家企业跟进布局 [4] 差异化与政策支持 - 突破同质化困境需聚焦开发技术壁垒高的全新产品或满足未被满足的临床需求 [4] - 2024年政府工作报告首次提及"创新药"，国家医保局与卫健委联合印发16条措施构建全链条支持体系 [5] - 港交所18A新规、科创板第五套上市规则为创新药企提供融资到退出的全周期资本通道 [5] 全球化与商业化 - 中国创新药企全球化步伐加快，2019年泽布替尼在美国获批实现零的突破 [7] - 2024年首付款超5000万美元的海外授权交易中中国占比达42%，较5年前的4%显著提升 [8] - 中国III期临床试验成本为美国的约三分之一（25000美元vs69000美元），患者招募速度更快（0.5名/月vs0.2名/月） [8] 技术创新与AI应用 - AI技术如大语言模型在靶点调研、信息梳理中降本增效，蛋白结构预测等难题被新一代机器学习技术破解 [9] - AI在临床研究业务中有大量可切入场景，泰格医药通过嵌入AI技术提升临床研究效率与数据价值 [9]