临床试验结果 - EPCORE NHL-6二期试验评估皮下注射双特异性抗体epcoritamab作为单药在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者中的安全性和有效性 显示在门诊环境中治疗和监测患者的可行性[2] - 92%患者(81/88)在门诊接受首次全剂量(48mg)治疗 仅30%患者(24/81)出现1-2级细胞因子释放综合征 其中12%患者在门诊管理 13.6%需要住院护理[3] - 整个试验期间细胞因子释放综合征发生率为40.2%(37/92) 均为1-2级 中位缓解时间2天 无治疗中断事件 免疫细胞相关神经毒性综合征发生率为7.6%(7/92) 中位缓解时间3天[3] 治疗效果数据 - 在接受过一线系统治疗的患者(n=42)中 中位随访5.8个月显示总缓解率达64.3% 完全缓解率达47.6%[4] - 在接受过二线或以上系统治疗的患者(n=50)中 中位随访10.8个月显示总缓解率达60.0% 完全缓解率达38.0%[4] 疾病背景信息 - 弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常见类型 占所有非霍奇金淋巴瘤病例约25-30% 美国每年新增约25,000例诊断[7] - 该疾病常见于老年人 男性略多 属于快速生长型淋巴瘤 许多患者会出现复发或难治情况[8] 试验设计细节 - EPCORE NHL-6是二期开放标签临床试验 主要目标为评估epcoritamab单药治疗开始后三个月内的不良事件[9] - 试验纳入92例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 中位年龄69岁 82.6%为Ann Arbor III-IV期 24%曾接受CAR-T治疗[10] - 截至2025年1月15日数据截点时 中位随访时间7.6个月 半数患者仍在接受治疗[10] 产品开发状况 - epcoritamab使用专有DuoBody技术开发 可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20 诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤[11] - 该药物已在美国和日本以EPKINLY品牌、欧盟以TEPKINLY品牌获得某些淋巴瘤适应症的监管批准[12] - Genmab与AbbVie共同开发epcoritamab 双方在美国和日本共享商业责任 AbbVie负责全球商业化[12] 研发管线进展 - 目前有五项正在进行的三期开放标签随机试验 评估epcoritamab作为单药或联合疗法在各种血液恶性肿瘤中的应用[13] - 包括针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的单药治疗试验、与新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤患者联合R-CHOP的试验等[13]

文章核心观点 Genmab公司宣布首席财务官将参加高盛年度全球医疗保健会议的炉边谈话，公司是国际生物技术公司有明确愿景和业务布局 [1][2] 分组1：会议信息 - 公司首席财务官Anthony Pagano将于2025年6月9日美国东部时间上午8点（欧洲中部夏令时下午2点）参加在佛罗里达州迈阿密举行的第46届高盛年度全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的网络直播将在公司网站https://ir.genmab.com/events - presentations 上提供 [1] 分组2：公司概况 - 公司是国际生物技术公司，核心目标是用创新差异化抗体疗法改善患者生活 [2] - 公司团队25年来发明下一代抗体技术平台，利用多学科科学形成专有产品管线 [2] - 公司愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [2] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [3] 分组3：公司联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron负责全球传播与企业事务，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [4] - 副总裁Andrew Carlsen负责投资者关系，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [4] 分组4：公司商标 - 公司及其子公司拥有Genmab、Y形Genmab标志等多个商标 [5]

文章核心观点 Genmab公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示14篇评估epcoritamab的摘要，体现其在多种患者群体和治疗环境中的综合开发进展，该药物已在部分地区获批，公司和AbbVie还在持续评估其在多种血液恶性肿瘤中的应用 [1][4] 会议信息 - Genmab将在2025年6月12 - 15日于意大利米兰及线上举行的第30届EHA大会上展示14篇评估epcoritamab的摘要 [1] - 部分摘要也将在2025年6月17 - 21日于瑞士卢加诺举行的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示 [4] - 所有被接受展示的摘要已发布，可通过EHA开放获取图书馆在线获取 [3] 展示内容 口头报告 - 两项口头报告将展示1/2期EPCORE NHL - 2试验（评估epcoritamab联合利妥昔单抗和异环磷酰胺 - 卡铂 - 依托泊苷治疗符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者）和1/2期EPCORE NHL - 5试验（评估epcoritamab联合泊洛妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者）的数据 [2] 海报展示 - 1/2期EPCORE NHL - 1和NHL - 3试验结果（包括接受epcoritamab单药治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者三年随访数据）将以海报形式展示 [2] - EHA接受展示的摘要包括S245、S247等多个编号的摘要，涉及epcoritamab在不同淋巴瘤类型和治疗方案中的疗效等内容 [5] Epcoritamab介绍 - Epcoritamab是使用Genmab专有DuoBody技术创建的IgG1双特异性抗体，皮下给药，旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 +细胞杀伤 [6] - Epcoritamab已在多个地区的某些淋巴瘤适应症中获得监管批准，商品名在美国和日本为EPKINLY，在欧盟为TEPKINLY，由Genmab和AbbVie共同开发，双方将在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责进一步全球商业化 [7] - 两家公司正在评估epcoritamab作为单药及联合用药在一系列血液恶性肿瘤各线治疗中的应用，包括五项正在进行的3期开放标签随机试验 [8][9] 公司介绍 - Genmab是一家国际生物技术公司，核心目标是通过创新和差异化抗体疗法改善患者生活，拥有专有产品线，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [10] - 公司成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有国际业务 [11] 联系方式 - 产品传播高级总监David Freundel，电话+1 609 613 0504，邮箱dafr@genmab.com [12] - 投资者关系副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [12]

公司临床项目进展 - 阿尔茨海默病候选药物PMN310的PRECISE-AD试验已完成首个患者队列入组 [1] - PRECISE-AD试验入组速度超出预期 反映研究人员对PMN310差异化特性的兴趣 [2] - PRECISE-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 计划在美国22个中心入组约128名患者 [3] - 试验设计为12个月研究 但具备在6个月时检测生物标志物变化的能力 预计2026年上半年报告6个月中期结果 2026年底报告顶线结果 [2][4] - 试验将首次研究仅针对Aβ寡聚体的单克隆抗体对AD病理生物标志物和临床结果的影响 [3] 产品管线与技术平台 - PMN310是一种人源化IgG1抗体 靶向毒性淀粉样蛋白β寡聚体 作为非斑块结合剂 有望降低ARIA风险 [2][3][10] - 公司继续推进基于寡聚体靶点表位的Aβ疫苗项目PMN311 [4] - 肌萎缩侧索硬化项目PMN267靶向毒性错误折叠TDP-43 [5] - 多突触核蛋白病疫苗项目PMN440靶向毒性α-突触核蛋白种类 [6] - 公司专有靶点发现引擎应用热力学计算发现平台预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [10] 临床前数据展示 - 2025年4月公司在AD/PD国际会议和AAN年会上展示了阿尔茨海默病疫苗配置优化的临床前数据 表明免疫接种单个构象表位肽301即可产生对AD脑寡聚体的最大反应性 [7] - 针对TDP-43的临床前数据证明PMN267等单克隆抗体能选择性靶向错误折叠TDP-43 显示高亲和力并抑制细胞间传播 [7] - α-突触核蛋白疫苗临床前数据显示 接种构象B细胞表位可产生对致病性ASyn具有所需选择性的高亲和力抗体 [7][8] 2025年第一季度财务表现 - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物为840万美元 较2024年12月31日的1330万美元减少490万美元 [12][15] - 研发费用为550万美元 较2024年同期的210万美元增长340万美元 主要归因于PMN310 1b期临床试验的执行成本 [12][18] - 管理费用增至200万美元 较2024年同期的160万美元增加40万美元 [12][18] - 净亏损为730万美元 较2024年同期的360万美元增加370万美元 主要由于临床试验费用增加 [12][18] - 累计赤字从2024年底的9069万美元增至9803万美元 [16]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物科技、制药 [1][3][7] - **公司**：AbCellera Biologics (ABCL)，合作方包括Eli Lilly、AbbVie、Regeneron、EQRx、Sanofi、Kymab、Amgen等 [17][37][38][47] 纪要提到的核心观点和论据 公司发展历程与现状 - 2020年在纳斯达克上市，发行价20美元，首日收盘价50多美元，当前股价约2.5美元 [3][4] - 公司位于温哥华，约600人，专注治疗性抗体开发，为合作伙伴提供服务并收取费用和参与分成，已完成超百个项目，16个分子进入一期临床试验 [15][16][17] 公司愿景与挑战 - 公司创始人Carl Hansen认为生物科技处于分水岭时刻，药物开发和建立可持续发展的制药公司极具挑战，成功的公司如Regeneron、Vertex等较少 [7][11][12] - 公司有志成为可持续发展的大型制药公司，逐步推进自有管线发展 [13] 公司业务进展 - 自有管线方面，将推进完全自主拥有的分子管线，本季度将有两个分子进入临床，目标是每年将几个分子带入临床 [19][21][30] - 设施建设方面，温哥华的GMP制造设施接近完工，今年底进行工程运行，2026年进行临床批次运行，项目按时且略超预算 [19][20] - 资金状况方面，资产负债表有6.5亿美元现金，政府承诺提供近2亿美元资金用于推进资产组合 [21] 即将进入临床的分子 - ABCL 635：针对未披露的离子通道和GPCR靶点，处于代谢和内分泌领域，非减肥领域，预计总可寻址市场超20亿美元，有望成为重磅药物，一期试验将有安全和有效性数据 [25][26][27] - ABCL 575：针对OX40配体的抗体，与EQRx合作开发，Sanofi的类似分子Amlutilimab处于三期试验，公司希望在半衰期和给药频率上实现差异化，将在5月的皮肤病研究协会会议上公布临床前数据 [28][29][30] 未来规划 - 2025年开始一期试验，GMP设施完工，披露更多进入IND启用研究的分子，预计未来18 - 24个月有一期试验结果和更多分子进入临床 [31][32] - 内部约20个项目，目标是平均每年将两个项目带入临床，后续分子有望在自有设施生产 [30][35][36] 合作与伙伴关系 - 2021年起专注与大型制药公司的战略合作伙伴关系，内部业务未影响合作，反而有协同效应 [37] - 如在T细胞衔接器方面的工作吸引了AbbVie合作，部分项目完成一期试验后可凭借临床数据与合作伙伴开展后续合作，公司计划为自己发现的抗体进行生产 [38][39][41] 其他重要但可能被忽略的内容 - Carl Hansen在德克萨斯大学奥斯汀分校的演讲值得一听，其中提到生物科技的发展与物理学的索尔维会议类似，当前生物科技正处于快速发展阶段 [6][7][8] - 药物开发成功率低，约二十分之一的尝试能成功，建立可持续发展的生物制药公司更难，市值超200亿美元的公司大多有百年历史 [11] - 选择靶点时需考虑科学、商业机会、差异化和临床开发计划四个标准，很难在所有维度都达到完美 [22][23] - ABCL 575在半衰期和给药频率上的差异化是否重要，需等待数据验证，同时关注Sanofi和其他竞争对手的试验结果 [46][48]