临床试验结果 - EPCORE NHL-6二期试验评估皮下注射双特异性抗体epcoritamab作为单药在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者中的安全性和有效性 显示在门诊环境中治疗和监测患者的可行性[2] - 92%患者(81/88)在门诊接受首次全剂量(48mg)治疗 仅30%患者(24/81)出现1-2级细胞因子释放综合征 其中12%患者在门诊管理 13.6%需要住院护理[3] - 整个试验期间细胞因子释放综合征发生率为40.2%(37/92) 均为1-2级 中位缓解时间2天 无治疗中断事件 免疫细胞相关神经毒性综合征发生率为7.6%(7/92) 中位缓解时间3天[3] 治疗效果数据 - 在接受过一线系统治疗的患者(n=42)中 中位随访5.8个月显示总缓解率达64.3% 完全缓解率达47.6%[4] - 在接受过二线或以上系统治疗的患者(n=50)中 中位随访10.8个月显示总缓解率达60.0% 完全缓解率达38.0%[4] 疾病背景信息 - 弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常见类型 占所有非霍奇金淋巴瘤病例约25-30% 美国每年新增约25,000例诊断[7] - 该疾病常见于老年人 男性略多 属于快速生长型淋巴瘤 许多患者会出现复发或难治情况[8] 试验设计细节 - EPCORE NHL-6是二期开放标签临床试验 主要目标为评估epcoritamab单药治疗开始后三个月内的不良事件[9] - 试验纳入92例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 中位年龄69岁 82.6%为Ann Arbor III-IV期 24%曾接受CAR-T治疗[10] - 截至2025年1月15日数据截点时 中位随访时间7.6个月 半数患者仍在接受治疗[10] 产品开发状况 - epcoritamab使用专有DuoBody技术开发 可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20 诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤[11] - 该药物已在美国和日本以EPKINLY品牌、欧盟以TEPKINLY品牌获得某些淋巴瘤适应症的监管批准[12] - Genmab与AbbVie共同开发epcoritamab 双方在美国和日本共享商业责任 AbbVie负责全球商业化[12] 研发管线进展 - 目前有五项正在进行的三期开放标签随机试验 评估epcoritamab作为单药或联合疗法在各种血液恶性肿瘤中的应用[13] - 包括针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的单药治疗试验、与新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤患者联合R-CHOP的试验等[13]

文章核心观点 Genmab公司宣布首席财务官将参加高盛年度全球医疗保健会议的炉边谈话，公司是国际生物技术公司有明确愿景和业务布局 [1][2] 分组1：会议信息 - 公司首席财务官Anthony Pagano将于2025年6月9日美国东部时间上午8点（欧洲中部夏令时下午2点）参加在佛罗里达州迈阿密举行的第46届高盛年度全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话的网络直播将在公司网站https://ir.genmab.com/events - presentations 上提供 [1] 分组2：公司概况 - 公司是国际生物技术公司，核心目标是用创新差异化抗体疗法改善患者生活 [2] - 公司团队25年来发明下一代抗体技术平台，利用多学科科学形成专有产品管线 [2] - 公司愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者生活 [2] - 公司1999年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有业务 [3] 分组3：公司联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron负责全球传播与企业事务，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [4] - 副总裁Andrew Carlsen负责投资者关系，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [4] 分组4：公司商标 - 公司及其子公司拥有Genmab、Y形Genmab标志等多个商标 [5]

文章核心观点 Genmab公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示14篇评估epcoritamab的摘要，体现其在多种患者群体和治疗环境中的综合开发进展，该药物已在部分地区获批，公司和AbbVie还在持续评估其在多种血液恶性肿瘤中的应用 [1][4] 会议信息 - Genmab将在2025年6月12 - 15日于意大利米兰及线上举行的第30届EHA大会上展示14篇评估epcoritamab的摘要 [1] - 部分摘要也将在2025年6月17 - 21日于瑞士卢加诺举行的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示 [4] - 所有被接受展示的摘要已发布，可通过EHA开放获取图书馆在线获取 [3] 展示内容 口头报告 - 两项口头报告将展示1/2期EPCORE NHL - 2试验（评估epcoritamab联合利妥昔单抗和异环磷酰胺 - 卡铂 - 依托泊苷治疗符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者）和1/2期EPCORE NHL - 5试验（评估epcoritamab联合泊洛妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者）的数据 [2] 海报展示 - 1/2期EPCORE NHL - 1和NHL - 3试验结果（包括接受epcoritamab单药治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者三年随访数据）将以海报形式展示 [2] - EHA接受展示的摘要包括S245、S247等多个编号的摘要，涉及epcoritamab在不同淋巴瘤类型和治疗方案中的疗效等内容 [5] Epcoritamab介绍 - Epcoritamab是使用Genmab专有DuoBody技术创建的IgG1双特异性抗体，皮下给药，旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 +细胞杀伤 [6] - Epcoritamab已在多个地区的某些淋巴瘤适应症中获得监管批准，商品名在美国和日本为EPKINLY，在欧盟为TEPKINLY，由Genmab和AbbVie共同开发，双方将在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责进一步全球商业化 [7] - 两家公司正在评估epcoritamab作为单药及联合用药在一系列血液恶性肿瘤各线治疗中的应用，包括五项正在进行的3期开放标签随机试验 [8][9] 公司介绍 - Genmab是一家国际生物技术公司，核心目标是通过创新和差异化抗体疗法改善患者生活，拥有专有产品线，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [10] - 公司成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有国际业务 [11] 联系方式 - 产品传播高级总监David Freundel，电话+1 609 613 0504，邮箱dafr@genmab.com [12] - 投资者关系副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [12]

First Cohort Completed in PRECISE-AD Trial Evaluating PMN310 in Alzheimer's Disease Six Month Interim Results Expected in 1H 2026 Topline Results Anticipated by end of 2026 CAMBRIDGE, Massachusetts, May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a clinical-stage biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's disease (AD), amyotrophic lateral sclerosis (AL ...

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物科技、制药 [1][3][7] - **公司**：AbCellera Biologics (ABCL)，合作方包括Eli Lilly、AbbVie、Regeneron、EQRx、Sanofi、Kymab、Amgen等 [17][37][38][47] 纪要提到的核心观点和论据 公司发展历程与现状 - 2020年在纳斯达克上市，发行价20美元，首日收盘价50多美元，当前股价约2.5美元 [3][4] - 公司位于温哥华，约600人，专注治疗性抗体开发，为合作伙伴提供服务并收取费用和参与分成，已完成超百个项目，16个分子进入一期临床试验 [15][16][17] 公司愿景与挑战 - 公司创始人Carl Hansen认为生物科技处于分水岭时刻，药物开发和建立可持续发展的制药公司极具挑战，成功的公司如Regeneron、Vertex等较少 [7][11][12] - 公司有志成为可持续发展的大型制药公司，逐步推进自有管线发展 [13] 公司业务进展 - 自有管线方面，将推进完全自主拥有的分子管线，本季度将有两个分子进入临床，目标是每年将几个分子带入临床 [19][21][30] - 设施建设方面，温哥华的GMP制造设施接近完工，今年底进行工程运行，2026年进行临床批次运行，项目按时且略超预算 [19][20] - 资金状况方面，资产负债表有6.5亿美元现金，政府承诺提供近2亿美元资金用于推进资产组合 [21] 即将进入临床的分子 - ABCL 635：针对未披露的离子通道和GPCR靶点，处于代谢和内分泌领域，非减肥领域，预计总可寻址市场超20亿美元，有望成为重磅药物，一期试验将有安全和有效性数据 [25][26][27] - ABCL 575：针对OX40配体的抗体，与EQRx合作开发，Sanofi的类似分子Amlutilimab处于三期试验，公司希望在半衰期和给药频率上实现差异化，将在5月的皮肤病研究协会会议上公布临床前数据 [28][29][30] 未来规划 - 2025年开始一期试验，GMP设施完工，披露更多进入IND启用研究的分子，预计未来18 - 24个月有一期试验结果和更多分子进入临床 [31][32] - 内部约20个项目，目标是平均每年将两个项目带入临床，后续分子有望在自有设施生产 [30][35][36] 合作与伙伴关系 - 2021年起专注与大型制药公司的战略合作伙伴关系，内部业务未影响合作，反而有协同效应 [37] - 如在T细胞衔接器方面的工作吸引了AbbVie合作，部分项目完成一期试验后可凭借临床数据与合作伙伴开展后续合作，公司计划为自己发现的抗体进行生产 [38][39][41] 其他重要但可能被忽略的内容 - Carl Hansen在德克萨斯大学奥斯汀分校的演讲值得一听，其中提到生物科技的发展与物理学的索尔维会议类似，当前生物科技正处于快速发展阶段 [6][7][8] - 药物开发成功率低，约二十分之一的尝试能成功，建立可持续发展的生物制药公司更难，市值超200亿美元的公司大多有百年历史 [11] - 选择靶点时需考虑科学、商业机会、差异化和临床开发计划四个标准，很难在所有维度都达到完美 [22][23] - ABCL 575在半衰期和给药频率上的差异化是否重要，需等待数据验证，同时关注Sanofi和其他竞争对手的试验结果 [46][48]