AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) announced on Tuesday that it plans to explore separating its business into two independent, publicly traded companies.Referred to as “Royalty Management Co” and “Biopharma Co,” the two companies’ different business models enable investors to align their investment philosophies and portfolio allocation with each company’s strategic opportunities and financial objectives.“Anaptys is strategically positioned with multiple attractive, high-potential assets…,” said Daniel Faga, pre ...

PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

Designed to unlock potential value by creating two independent, publicly traded companies with different business objectives and opportunitiesUpon completion, the royalty management company will manage royalties and milestone payments from financial collaborations, including Jemperli with GSK and imsidolimab with Vanda, with a focus on protecting and returning their valueUpon completion, the biopharma operations company will focus on development and potential commercialization of innovative immunology thera ...

核心观点 - 公司公布2025年第二季度财务业绩并更新业务进展 重点包括rosnilimab在类风湿性关节炎(RA)的2b期积极数据 溃疡性结肠炎(UC)2期试验完成入组 以及ANB033针对乳糜泻(CeD)的1b期计划 [1][2] - 现金及投资总额为2.937亿美元 预计现金流可持续至2027年底 已回购285万股普通股(占比9.3%) 耗资5550万美元 [10][13][16] 产品管线进展 Rosnilimab (致病性T细胞清除剂) - RA 2b期424名患者试验显示最佳疾病特征：具有JAK抑制剂类似疗效且每月给药一次(Q4W) 安全性与耐受性优于标准生物制剂或JAK抑制剂 [5] - 疗效持久性：第28周CDAI LDA应答者在停药12-14周后(至第38周)仍保持应答 支持延长给药间隔(Q8W/Q12W)的可能性 [5] - UC 2期全球试验完成136名患者入组(约50%接受过先进疗法) 评估Q2W和Q4W剂量 主要终点为第12周改良Mayo评分(mMS)变化 预计2025年Q4公布顶线数据 [4][5][9] ANB033 (CD122拮抗剂) - 确定乳糜泻为首个适应症 美国患者超210万且无获批疗法 计划2025年Q4启动1b期队列 将在专题研发活动中披露详细信息 [2][4][9] - 目前健康志愿者1期试验进行中 [6][9] ANB101 (BDCA2调节剂) - 健康志愿者1期试验进行中 [6][9] 合作项目更新 GSK合作 - Jemperli(dostarlimab)2025年Q2销售额达2.62亿美元(1H 4.82亿美元) 季度环比增长超19% 预计2025年达到10亿美元年销售额时将触发7500万美元里程碑付款 [10] - 多项关键临床试验进行中 包括AZUR-1(直肠癌)、AZUR-2(结肠癌)、JADE(头颈癌)等 其中直肠癌适应症已获FDA突破性疗法认定 [10] Vanda合作 - 预计2025年下半年提交imsidolimab治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的BLA申请 公司可能获得最高3500万美元里程碑付款(含500万美元批准里程碑)及10%销售分成 [10] 财务表现 - 2025年Q2合作收入2230万美元(同比+103%) 主要来自Jemperli特许权使用费增加1100万美元及Vanda许可收入970万美元 [13] - 研发费用3780万美元(同比-10%) 主要因ANB032和imsidolimab开发成本降低 但rosnilimab、ANB033和ANB101相关费用增加 [13] - 净亏损3860万美元(同比收窄17%) 每股亏损1.34美元 [13][19]

业绩总结 - 2025年第一季度现金约为3.83亿美元，预计现金使用期限至2027年底[7] - GSK的销售预测超过25亿美元，2023年销售额为1.76亿美元，预计2024年将达到5.98亿美元[74] - 预计2025年将获得GSK 7500万美元的里程碑付款，基于Jemperli年销售额达到10亿美元的预期[76] 用户数据 - 目前美国的生物制剂（b/tsDMARD）患者约为50万，20-25%的患者会经历所有治疗类别[9] - 类风湿关节炎（RA）市场预计到2030年将达到100亿美元，当前市场约为100亿美元[9] - Rosnilimab在类风湿关节炎市场中，具有约200亿美元的潜在市场机会[14] 新产品和新技术研发 - Rosnilimab在类风湿关节炎的临床试验中，6个月的最佳疾病控制率（CDAI LDA）达到69%[25] - Rosnilimab的ACR20反应率与Rinvoq相当，且大多数患者在3个月时有症状和临床改善[15] - Rosnilimab在Week 28的CDAI LDA反应率为53%（100mg Q4W）、54%（400mg Q4W）和63%（600mg Q2W），总体为57%[38] - Rosnilimab的400mg和600mg剂量在靶组织中PD-1+ T细胞减少约90%[39] - Rosnilimab的T细胞激活和B细胞激活分别减少的倍数为4.03和4.06，p值分别为1.09e-24和1.77e-18[43] - Rosnilimab在治疗过程中，TNF和IL-6的产生显著减少，TNF的减少倍数为5.63，p=2.61e-21[46] - Rosnilimab（PD-1去pleter和激动剂）针对类风湿关节炎和溃疡性结肠炎的开发阶段为IND，预计将在2025年下半年进行研发事件[78] - ANB033（CD122拮抗剂）针对炎症性疾病，计划在2025年第四季度更新P2b数据[78] - ANB101（BDCA2调节剂）针对炎症性疾病，初步P2数据预计在2025年第四季度发布[78] 市场扩张和并购 - GSK的Jemperli和Cobolimab的里程碑潜力为7500万美元，预计年销售额可达10亿美元[7] - Jemperli在2025年将有多个催化剂，推动免疫细胞调节抗体的领先管线[77] 负面信息 - RA患者的感染率是普通人群的2倍[49] - RA患者的DVT、PE和MACE风险是普通人群的2-3倍[50] - 在28周内，100mg、400mg和600mg剂量的患者中，任何严重不良事件（SAE）的发生率为2.4%、3.8%和3.7%[51] - 18名患者（17%）在100mg组中出现药物相关不良事件，而在600mg组中这一比例为62%[51] - 在感染方面，100mg、400mg和600mg组中，发生率分别为41.5%、98.7%和89.4%[51] 其他新策略和有价值的信息 - 在Rosnilimab的临床试验中，95%的参与者在基线时的疾病活动性高于22[21] - 在Week 28的CDAI LDA反应者中，83%在Week 34仍保持反应[33] - 139名Week 28 CDAI LDA反应者中，仅有23名（17%）在Week 34未维持CDAI LDA（≤10）[35] - Rosnilimab的100mg剂量在靶向PD-1+ T细胞的影响上结果不明确[40] - Rosnilimab在6个月内的整体脱落率低于2%，仅有1名患者因中度头痛脱落[51] - 在12周内，接受100mg、400mg和600mg剂量的患者中，任何不良事件（AE）的发生率分别为34%、48%和45%[51] - 当前所有项目均处于不同的开发阶段，显示出公司在抗体治疗领域的多样化布局[78]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司AnaptysBio公布2025年第一季度财务结果和业务进展，其主要项目rosnilimab在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎试验中取得积极成果，公司多个产品处于不同临床试验阶段，还授权了7500万美元股票回购计划，预计从合作中获得版税和里程碑付款 [1][2][7]。 分组总结 产品组合更新 - 主要项目rosnilimab是PD - 1耗竭剂和激动剂 [3] - ANB033是CD122拮抗剂，健康志愿者1a期试验正在进行，1b期适应症将于2025年下半年研发活动中披露 [4] - ANB101是BDCA2调节剂，已启动健康志愿者1a期试验的患者招募 [5] 合作更新 - rosnilimab在类风湿性关节炎2b期试验取得积极结果，6月第一周将公布更新的临床和转化数据；溃疡性结肠炎2期初始数据预计2025年第四季度公布；ANB033和ANB101健康志愿者1a期试验正在进行；2025年3月授权7500万美元股票回购计划，重申现金可维持到2027年底 [7] - 2月宣布皮下注射rosnilimab在424名患者的2b期类风湿性关节炎试验取得积极结果，6个月临床疾病活动指数低疾病活动反应率创历史新高；6月第一周公司将举办投资者电话会议介绍rosnilimab更新的2b期临床和转化数据；中度至重度溃疡性结肠炎全球2期试验正在招募患者，132名患者试验评估皮下注射rosnilimab两个剂量水平与安慰剂对比，12周进行主要统计分析，所有患者治疗至24周，初始2期数据预计2025年第四季度公布 [8] - GSK的Jemperli 2025年第一季度销售额2.2亿美元，环比增长超15%；2025年1月获EMA批准用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌；Jemperli全球净销售额达到10亿美元后，公司预计2025年或2026年收到7500万美元商业销售里程碑付款；GSK预计2025年年中公布COSTAR肺癌3期试验顶线数据，2026年公布AZUR - 1关键2期试验顶线数据；Jemperli 2024年12月获美国FDA该适应症突破性疗法认定 [12] - 公司与Vanda Pharmaceuticals达成1500万美元独家全球外许可协议，开发和商业化imsidolimab，公司有资格获得最高3500万美元未来监管批准和销售里程碑付款，以及全球净销售额10%版税；FDA预计2025年受理全身性脓疱型银屑病生物制品许可申请 [12] 财务更新 - 2025年3月授权7500万美元公司流通普通股股票回购计划；截至2025年3月31日，现金和投资3.83亿美元，重申现金可维持到2027年底 [12] - 2025年第一季度合作收入2780万美元，高于2024年同期的720万美元，主要因Jemperli销售版税增加1100万美元和Vanda许可协议收入960万美元 [12] - 2025年第一季度研发费用4120万美元，高于2024年同期的3700万美元，主要因rosnilimab在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎2期试验及ANB033和ANB101 1期试验开发成本增加，部分被imsidolimab和ANB032开发成本减少抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用1410万美元，高于2024年同期的1230万美元，主要因Vanda Pharmaceuticals许可协议交易成本增加；2025年第一季度净亏损3930万美元，每股净亏损1.28美元，低于2024年同期的净亏损4390万美元和每股净亏损1.64美元 [16]