Strong performance driven by over 200% growth in product revenues year-on-year Best quarter in Alvotech’s history in terms of operating cash flowsContinued expansion of commercial partnerships for pipeline assetsAlvotech listed on Nasdaq Stockholm MarketConference call and live webcast on Thursday August 14, 2025, 8:00 am ET (12:00pm GMT) REYKJAVIK, Iceland, August 13, 2025 - Alvotech (NASDAQ: ALVO, or the “Company”), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar med ...

On Monday, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Amphastar Pharmaceuticals, Inc.’s AMPH Abbreviated New Drug Application (ANDA) for Iron Sucrose Injection, USP 50mg/2.5mL, 100mg/5mL, and 200mg/10mL in single-dose vials, previously referred to as AMP-002.Iron sucrose injection is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia (IDA) in patients with chronic kidney disease (CKD).“We look forward to launching our iron sucrose injection in the third quarter of 20 ...

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech收购Ivers - Lee Group以扩大组装和包装产能，双方合作将为彼此带来发展机遇 [1][2] 收购事件概述 - 2025年7月9日Alvotech宣布收购Ivers - Lee Group以扩大组装和包装产能，Ivers - Lee将保持独立法人实体，其运营将融入Alvotech技术运营部门 [1] - Alvotech创始人兼CEO表示收购Ivers - Lee可增加灵活性和产能，以满足生物仿制药全球需求增长 [2] Ivers - Lee情况 - Ivers - Lee 1947年在瑞士布尔格多夫成立，除布尔格多夫基地外，在德国洛尔拉赫也有战略业务部门 [3] - 其董事总经理Peter Schüpbach将留任并加入Alvotech技术运营高级领导团队 [3] - Peter Schüpbach称Alvotech能带来财务实力和发展机会，此次收购为Ivers - Lee及其员工带来稳定 [4] - 布尔格多夫基地获GMP许可和FDA批准，其组装和包装能力将与Alvotech整合，还会继续服务现有客户并提供CMO服务 [5] Alvotech情况 - Alvotech专注生物仿制药研发和制造，两款生物仿制药已在多个全球市场获批上市，目前有九条生物仿制药候选管线 [6] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场 [6]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech的贷款人同意降低其现有高级有担保定期贷款工具的利率，预计首12个月利息支出减少820万美元，这得益于公司过去一年运营改善和财务表现增强 [1] 分组1：贷款协议调整 - 贷款人同意降低现有高级有担保定期贷款工具利率，首12个月利息支出预计减少820万美元 [1] - 部分贷款人同意将第一笔贷款增加至包含第二笔贷款，形成单一贷款，简化公司资本结构 [3] - 调整后贷款工具利率为SOFR加6.0%，利息以现金支付，截至2025年6月25日贷款余额约10.81亿美元，公司现金余额约1.52亿美元 [3] 分组2：公司财务与发展 - 自去年以来公司营收显著增长，有运营利润和正调整后EBITDA，预计能依靠里程碑和产品收入支持未来增长 [2] - 降低资本成本体现经验丰富的医疗保健投资者对公司领导、产品线进展和近期产品上市前景的信心 [2] 分组3：贷款工具情况 - 贷款工具于2024年7月提供资金，2029年7月到期，原包括9亿美元第一笔定期贷款和6500万美元第二笔定期贷款 [3] - 第一笔贷款利率为SOFR加6.5%，第二笔为SOFR加10.5% [3] 分组4：公司介绍 - Alvotech由Robert Wessman创立，专注为全球患者开发和制造生物仿制药，旨在成为生物仿制药领域全球领导者 [4] - 公司已推出两款生物仿制药，开发管线包括9款治疗多种疾病的生物仿制药候选药物 [4] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [4] 分组5：GoldenTree介绍 - GoldenTree是员工持股的全球资产管理公司，专注信贷领域机会，管理资产达580亿美元 [5] - 公司由Steven A. Tananbaum于2000年创立，是最大的独立全球信贷资产管理公司之一 [5] - 公司有超310名员工，在多地设有办事处 [5]

核心观点 - 公司Dr Reddy's Laboratories (RDY)与Alvotech (ALVO)达成合作协议 共同开发和商业化默克(MRK)重磅PD-L1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)的生物类似药 [1] - Keytruda是默克最大收入来源 2024年销售额达295亿美元 2025年第一季度销售额同比增长6%至72.1亿美元 [2] - 该合作将显著增强公司在生物类似药领域的产品组合 特别是在新兴市场的布局 [4] 合作协议条款 - 双方将共同承担开发和制造成本 并保留全球商业化权利 [3] - 合作将提升公司在肿瘤学领域的能力 这是公司重点关注的领域 [4] - Alvotech将利用其专门的生物类似药研发和制造平台 扩大全球市场管线 [4] 公司股价表现 - 年初至今 公司股价下跌6.5% 同期行业整体下跌11.8% [5] 双方既往合作 - 2024年双方签署了AVT03(安进Prolia和Xgeva的生物类似药)的商业化许可和供应协议 [9] - 2025年3月 FDA接受了AVT03的监管申请 目前正在审查中 [9] - AVT03申请通过FDA的351(k)生物类似药审批途径提交 [10] 潜在市场影响 - AVT03若获批 将为骨质疏松症和其他骨相关疾病患者提供更经济的治疗选择 [11] - 考虑到品牌药的高成本 生物类似药可为患者和医疗系统带来显著经济缓解 [11] - 骨质疏松症影响美国数百万患者 AVT03有望改善大量患者的治疗可及性 [12] 公司战略 - 公司持续采取多项战略措施 以多元化其仿制药产品组合 [12]

文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布瑞典存托凭证（SDRs）发售结果，发售获瑞典公众强烈关注且超额认购，将新增超3000名股东，5月19日在纳斯达克斯德哥尔摩交易所开始交易，此次发售旨在支持公司研发能力扩张和业务增长 [2]。 发售背景 - 公司董事会和高管团队将扩大研发能力作为战略重点，以支持预期增长轨迹，还计划吸引冰岛以外的生命科学研发专业人才 [4] - 公司近期宣布收购Xbrane Biopharma AB在瑞典卡罗林斯卡生命科学中心的研发业务，Xbrane股东于4月14日批准交易，5月13日获得外国直接投资批准，预计6月初完成交易 [4] - 在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市有望增强公司在北欧和欧洲市场的认可度，改善区域资本获取渠道，吸引更广泛的机构和零售投资者 [5] - 公司发现北欧和国际机构投资者对投资欧洲生物技术、生物制药和生物仿制药股票有强烈需求 [5] 免费SDR转换期 - 公司将为发售前的股东提供免费转换期，可将无限制股份转换为SDRs，在纳斯达克斯德哥尔摩交易所SDRs交易首日起一年内，转换费用由公司支付 [7] 发售详情 - 发售申请期为2025年5月9 - 16日，仅面向瑞典 [8] - 最终SDRs发行价为每股87.51瑞典克朗，较纳斯达克冰岛主板市场普通股成交量加权平均价格折价10% [8] - 发售包括44.16万份SDRs，每份代表公司一股普通股，发售超额认购 [8] - 发售总收益约3900万瑞典克朗，超3000名认购者均获分配SDRs [8] - 公司SDRs于5月19日在纳斯达克斯德哥尔摩交易所开始交易，交易代码为“ALVO SDB”，预计5月21日结算 [8] 顾问团队 - DNB Carnegie Investment Bank AB担任发售财务顾问 [10] - Cirio Advokatbyrå AB和Westerberg & Partners为公司瑞典法律法律顾问，Arendt & Medernach SA为卢森堡法律法律顾问，BBA//Fjeldco为冰岛法律法律顾问，Cooley LLP为美国法律法律顾问 [10] - Linklaters Advokatbyrå为财务顾问瑞典法律法律顾问，Linklaters LLP为美国法律法律顾问 [10] 公司概况 - 公司由Róbert Wessman创立，专注于为全球患者开发和生产生物仿制药，旨在成为生物仿制药领域全球领导者 [11] - 两款生物仿制药已在多个全球市场获批并上市，目前研发管线包括9个已披露的生物仿制药候选产品，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [11] - 公司与多家商业伙伴建立战略合作伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场 [11] 前瞻性陈述 - 部分陈述属于前瞻性陈述，涉及公司发售、上市预期收益、竞争优势、业务前景、产品开发、监管审批等未来事件或财务运营表现 [18] - 前瞻性陈述受多种风险和不确定因素影响，可能导致实际结果与陈述有重大差异 [18]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，正推进ABP - 450生物仿制药开发计划，有望为治疗毒素市场提供经济可行方案，同时公司在临床、管理、资金和上市合规方面有相关动态 [1][2] 公司业务进展 - 推进ABP - 450生物仿制药开发计划，利用351(k)监管途径，以保妥适为参考产品，计划获单一FDA批准覆盖其所有治疗适应症 [2][5] - 持续开展主要分析研究，完成后将进行主要比较分析评估，FDA将在生物仿制药BPD 2a类会议评估并确定下一步计划 [2][5] 近期临床和公司亮点 - 持续开展分析研究，为2025年下半年与FDA的生物仿制药BPD 2a类会议做准备 [4] - 采用351(k)监管途径开发ABP - 450，有望单一批准进入美国市场 [4] - 任命Rob Bancroft为公司总裁兼首席执行官，并加入董事会 [4] 公司具体情况 产品情况 - ABP - 450是用于治疗衰弱性疾病的肉毒毒素复合物，与Evolus的Jeuveau成分相同，在墨西哥和印度获批为生物仿制药，公司拥有其在美国等地区治疗适应症的独家开发和分销权 [7] 管理变动 - 2025年4月29日，Rob Bancroft被任命为总裁兼首席执行官并加入董事会，他有25年生命科学行业领导经验；前首席执行官Marc Forth留任董事会继续提供战略指导 [5] 流动性和资本资源 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1040万美元，预计足以支持公司运营计划至2025年第四季度及与FDA的BPD 2a类会议 [5][6] 纽约证券交易所上市情况 - 纽约证券交易所美国公司接受公司恢复上市标准合规计划，给予公司至2026年8月3日恢复合规的时间，期间将持续受监测 [6] 财务数据 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产1.38亿美元，较2024年12月31日的3142万美元增加；总负债2.51亿美元，较2024年12月31日的3.17亿美元减少；股东赤字1.13亿美元，较2024年12月31日的2.86亿美元减少 [13] 运营和综合损益表 - 2025年第一季度，总运营成本和费用46.2万美元，较2024年同期的7415万美元大幅减少；净收入909.5万美元，而2024年同期净亏损1.18亿美元 [15]