Tokyo, Japan and Cambridge, UK, 31 October 2025 – Nxera Pharma (“the Company” or “Nxera”; TSE: 4565) provides an update on operational activities and reports its consolidated results for the third quarter and nine months ended 30 September 2025. The full report can be found here. Chris Cargill, President and CEO of Nxera, commented: “During the third quarter of 2025, we made strong progress in advancing our plans for obesity and metabolic diseases, an area of strategic focus where we see exceptional opport ...

CEL-SCI Presentation at LD Micro "Main Event" Available on Tuesday, October 21, 2025October 20, 2025 9:00 AM EDT | Source: LD MicroVienna, Virginia--(Newsfile Corp. - October 20, 2025) - CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM), a clinical stage cancer immunotherapy company, previously announced that Geert Kersten, Chief Executive Officer, is scheduled to present at the LD Micro "Main Event" Investor Conference on October 21, 2025. You can register to watch the virtual presentation at 9:30 a.m ...

Tecentriq reduced the risk of death by 41% and the risk of disease recurrence or death by 36% compared with placebo1IMvigor011 is the first global phase III study to read out pioneering a ctDNA- guided approach to post-surgery treatment in muscle-invasive bladder cancerData being presented as part of the Presidential Symposium at the ESMO Congress 2025 Basel, 20 October 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today positive results from the phase III IMvigor011 study evaluating Tecentriq® (atez ...

公司近期动态 - 公司计划于2025年10月21日太平洋标准时间上午9:30在LD Micro "Main Event"投资者大会上进行展示 [1] - 公司首席执行官Geert Kersten将进行20分钟的公司展示并安排与投资者的一对一会谈 [2] 核心产品与研发策略 - 公司是一家临床阶段癌症免疫疗法公司 [1] - 首席执行官将重点展示其核心产品Multikine的持续开发战略路线图 [2] - 公司的研发理念是在患者免疫系统仍完好时进行加强以最大化生存影响 [3] - Multikine设计用于在手术、放疗和化疗前帮助免疫系统“靶向”肿瘤 [3] 核心产品临床进展 - Multikine是一种真正的一线癌症疗法 已在超过740名患者中使用 [4] - 该疗法已获得FDA针对头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的孤儿药认定 [4] - 基于一项已完成、涉及928名患者的随机对照3期研究数据 FDA已同意公司的目标患者选择标准 [4] - 公司获准进行一项确认性注册研究 计划招募212名患者 [4] 目标市场与患者群体 - 注册研究将招募新诊断、局部晚期、未经治疗、可切除的头颈癌患者 这些患者无淋巴结受累且肿瘤PD-L1表达低 [4] - 该目标患者群体每年约有10万名患者 [4]

Presenter: Dr. Manish Sharma, MD, Co-Director of Clinical Research, START Midwest, Grand Rapids Date: Friday, November 7, 2025 About Compugen Compugen is a clinical-stage therapeutic discovery and development company utilizing its broadly applicable predictive AI/ML powered computational discovery platform (Unigen) to identify new drug targets and biological pathways for developing cancer immunotherapies. Compugen has two proprietary product candidates in Phase 1 development: COM701, a potential first-in- ...

Combination reduced the risk of disease progression or death by 46% and risk of death by 27% in pivotal phase III IMforte study1First and only combination therapy for the first-line maintenance treatment of ES-SCLC, which is critical to help address the high rate of relapse in ES-SCLC2Regimen recommended in National Comprehensive Cancer Network® Guidelines for SCLC*3 Basel, 3 October 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Tecen ...

临床试验进展 - OST-504（原ADXS-504）前列腺癌1b期临床试验完成最后一名患者访视 该试验针对接受过根治性前列腺切除术或放疗且未接受雄激素剥夺治疗的生化复发前列腺癌患者 共招募7名患者[1] - OST-HER2骨肉瘤2b期临床试验的40名患者两年总生存期更新数据将于2025年10月10日公布[2][4] - OST-504前列腺癌1b期临床数据预计在2025年第四季度公布[2][4] 产品管线与平台技术 - OST-HER2免疫疗法利用李斯特菌免疫刺激效应靶向HER2蛋白 已获得FDA罕见儿科疾病认定、快速通道认定及孤儿药认定 并完成针对乳腺癌患者的1期临床研究[3][5] - 公司开发可调谐抗体药物偶联物（tADC）平台 采用专有硅酮Si-Linker和条件激活载荷技术 实现每个连接子递送多个有效载荷[6] - OST-HER2获美国农业部有条件批准用于犬类骨肉瘤治疗[5] 市场前景与监管策略 - 前列腺癌存在重大未满足医疗需求 男性终身确诊概率达1/8 死亡概率达1/44 死亡率仅次于肺癌[2] - 若OST-HER2获批 OST-504有资格申请FDA新平台认定 可能显著加速上市进程[2] - OST-HER2若获批可获优先审评凭证 该凭证具备出售资格[3][5] 公司战略动向 - 通过收购Ayala资产获得OST-504项目 哥伦比亚大学研究人员对该项目表现出高度热情[2] - 准备在未来数周内开始滚动提交OST-HER2生物制剂许可申请（BLA）[2] - OST-HER2在2b期临床试验中达到12个月无事件生存期（EFS）主要终点 具有统计学显著获益[3]

会议安排变更 - 管理层演讲时间变更为2025年9月9日10:30 AM ET [1] - 公司总裁兼首席财务官将进行演讲并参与一对一会议 [2] - 会议地点为纽约Lotte皇宫酒店肯尼迪I厅4楼 并提供网络直播链接 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于癌症治疗与预防领域 [2] - 治疗管线包含与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法 采用新型CER-T技术（嵌合内分泌受体T细胞） [2] - 疫苗管线包含与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌/卵巢癌疫苗 以及针对肺癌/结肠癌/前列腺癌等其他高发癌症的疫苗 [2] 技术合作模式 - CER-T技术通过促卵泡激素（FSH）配体与肿瘤细胞FSHR受体结合 区别于传统抗体片段结合方式 [2] - 乳腺癌与卵巢癌疫苗技术由克利夫兰诊所开发并独家授权予公司 诊所享有相关商业化收益分成 [2] - 公司采用与顶尖研究机构全程合作的商业模式 持续筛选互补领域新兴技术进行开发 [2]

公司融资活动 - 完成认股权证激励和交换要约 所有剩余未行使认股权证均被参与 行权价格为每股1.12美元 [1] - 认股权证交换筹集约370万美元总收益 资金将主要用于加速OST-HER2在美国的商业化准备 [1][4] - 新发行认股权证行权价格为每股3美元 并包含强制行权条款 当股价高于9美元时触发 [2][4] 资金使用计划 - 公司资金状况可支撑至2027年 此次融资使OST-HER2潜在商业化时间表可能提前至2026年初 [1][2] - 若新认股权证强制行权条款触发 预计可获得超过2000万美元额外资金 将用于恢复OST-504在前列腺癌领域的临床开发 [2] - 额外资金还将用于推动动物健康和药物偶联子公司的价值构建活动 [2] 产品研发进展 - OST-HER2已获得FDA罕见儿科疾病认定 快速通道资格及孤儿药认定 并获欧洲药管局孤儿药认定 [3][5] - 在2b期临床试验中显示12个月无事件生存期主要终点具有统计学显著获益 预计2025年向FDA提交生物制剂许可申请 [3][5] - OST-HER2已获美国农业部有条件批准用于犬类骨肉瘤治疗 并在乳腺癌临床前模型中显示疗效 [5] 技术平台发展 - 公司开发可调谐抗体药物偶联物平台 采用专有机硅链接子和条件激活载荷技术 可实现每个链接子递送多个载荷 [6] - 该平台具有可调谐 定制化的抗体-链接子-载荷候选药物特性 [6]

公司财务与资本运作 - 终止与Square Gate Capital Master Fund LLC的股权购买协议(ELOC) 自2025年8月26日起生效 [1] - 近期权证行权激励和交换要约成功为公司带来420万美元总收益 资金可支持运营至2026年中旬 覆盖优先审评凭证到期日(2026年9月30日) [2] - 2025年下半年预计月度资金消耗显著低于上半年 资本将优先用于推动OST-HER2获批 [3] 研发进展与临床试验 - OST-HER2治疗骨肉瘤的2b期临床试验及OST-504治疗前列腺癌的1b期临床试验治疗阶段已完成 [3] - OST-HER2在复发型完全切除肺转移骨肉瘤的2b期试验中达到12个月无事件生存期(EFS)主要终点 具有统计学显著获益 [4] - 计划2025年向美国FDA提交OST-HER2生物制剂许可申请(BLA) 若获批将有资格获得优先审评凭证 [4] 产品管线与技术平台 - 主打资产OST-HER2为免疫疗法 利用李斯特菌免疫刺激效应靶向HER2蛋白 [4] - 获得美国FDA罕见儿科疾病认定(RPDD)、快速通道认定、孤儿药认定 以及欧洲药管局孤儿药认定 [4] - 开发新一代可调谐抗体药物偶联物(tADC)平台 采用专属硅基连接子(Si-Linker)和条件激活载荷(CAP)技术 实现单连接子多载荷递送 [5] 适应症与商业化布局 - OST-HER2已完成针对乳腺癌患者的1期临床研究 并在临床前乳腺癌模型中显示疗效数据 [4] - 获美国农业部有条件批准用于犬类骨肉瘤治疗 [4] - 公司专注于骨肉瘤及其他实体瘤治疗药物的识别、开发和商业化 [4]