核心交易概述 - 百济神州与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 首付款达8.85亿美元 并可通过卖出选择权获得最高6500万美元额外付款 总收益最高达9.5亿美元 [1] - 交易针对Tarlatamab(Imdelltra)在中国以外地区的特许权使用费权益 不涉及知识产权转让 [2] - 当Imdelltra在中国外地区净收入超过15亿美元时 公司仍可分享部分特许权使用费 [1] 交易模式特点 - 采用新颖的特许权交易模式 区别于Licence-out和NewCo等主流BD模式 [2] - Royalty Pharma作为专业药物特许权投资平台 占据药品特许权投资市场近60%份额 曾参与修美乐和伊布替尼等爆款药物交易 [2] - 该模式使Royalty Pharma成为被动投资者 通过一次性现金支付获取药物未来销售提成权 长期稳定现金流 [2] 药物商业化潜力 - Imdelltra是DLL3/CD3双抗药物 为目前全球唯一获批的DLL3靶向药 用于治疗广泛期小细胞肺癌 [4] - DLL3靶点赛道热度飙升 全球在研管线数量已突破60款 [4] - 药物2024年全美销售额1.15亿美元 2024年上半年销售额达2.15亿美元 同比增长87% [4] - 分析师预测到2035年该药物年销售额有望超过28亿美元 [4] 战略与财务影响 - 交易使公司提前锁定创新收益 覆盖与安进合作承诺的12.5亿美元开发费用的近80% [6] - 进一步巩固公司稳健的资产负债表 增强运营和战略灵活性 [6] - 加速自主创新管线研发 公司拥有40多款临床开发和商业化阶段产品 覆盖单抗/双抗/ADC/细胞治疗/mRNA等技术平台 [6] - 未来18个月内预计迎来20项里程碑进展 形成创新与收益正循环 [6] 合作背景 - Imdelltra源于2019年百济神州与安进的全球肿瘤战略合作 公司承担不超过12.5亿美元开发费用以换取中国以外地区特许使用费 [5] - 合作涵盖安进三款中国商业化产品和20款全球抗肿瘤管线药物 [5]

交易核心条款 - 百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗在中国以外全球销售额的特许权使用费权利 交易金额最高达9.5亿美元[1] - 公司获得8.85亿美元首付款 并有权在12个月内出售剩余特许权权利以获取最高6500万美元额外付款[1] - 公司保留产品年销售额超过15亿美元部分的分成权益[1] 交易模式创新 - 交易不涉及知识产权权属转让 被业内视为创新药企业商务拓展的"新路径"[1] - 通过"出租"商业化分红权益实现资金回笼 区别于传统资产出售模式[1] - 特许权交易模式首次落地中国创新药市场 国际市场中Royalty Pharma是该领域头号玩家[3] 资金用途与战略意义 - 交易帮助企业获取现金流补充流动性 融资工具趋于多元化[2] - 提前变现未来潜在收益 降低后续市场竞争不确定性风险[2] - 回笼资金将投入内部管线研发 强化创新药领域研发实力与管线竞争力[2] 产品竞争力与市场地位 - 塔拉妥单抗是全球首款获批上市的DLL3靶向药物 2024年5月在美国获加速批准用于小细胞肺癌治疗[6] - 该药物被纳入《小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）》治疗推荐 计划年内在中国递交上市申请[4] - DLL3靶点竞争格局良好 目前仅塔拉妥单抗获批上市 其余管线均处于II期临床及之前阶段[6] 行业趋势与交易动态 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 总金额600亿美元 较2024年全年增长16%[7] - 恒瑞医药DLL3 ADC药物SHR-4849授权交易总额达10.45亿美元 信达生物同类药物授权罗氏交易总额超10亿美元[6][7] - 中国创新药企从全球BD交易"参与者"成长为"核心力量" 出海势头强劲[7] 公司经营表现 - 百济神州2025年上半年实现营业利润7.99亿元 归母净利润4.5亿元 较去年同期扭亏为盈[8] - 公司与安进公司的全球肿瘤战略合作持续进行 共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化[4]

交易概述 - 百济神州与Royalty Pharma达成协议 出售塔拉妥单抗在中国以外全球销售额的特许权使用费权利 交易金额最高达9.5亿美元[1] - 公司获得8.85亿美元首付款 并有权在12个月内出售剩余特许权权利 最高可获得6500万美元额外付款[1] - 公司保留产品年销售额超15亿美元部分的分成权益 且不涉及知识产权权属转让[1] 交易模式分析 - 该交易被业内视为创新药企业商务拓展的新路径 通过出租商业化分红权益实现资金回笼[1] - 本质是以未来潜在商业化权益换取当前确定性现金 属于轻资产化融资方式[5] - 区别于传统License-out模式（不出售药物核心所有权）和NewCo模式（避免股权稀释）[5] 资金用途与战略意义 - 交易使公司提前变现未来收益 降低市场竞争不确定性风险[2] - 回笼资金将投入内部管线研发 强化创新药领域竞争力[2] - 当前中国创新药企融资工具多元化 包括分阶段买卖资产、未来权益证券化等非股权融资手段[2] 合作方背景 - Royalty Pharma是特许权交易领域头号玩家 成立于1996年 部署超250亿美元资本[3] - 完成超80项特许权收购 占全球特许权交易市场超60%份额[3] - 曾参与修美乐、伊布替尼等知名药品特许权交易 2025年与Revolution Medicines达成20亿美元合作[4] 产品竞争力与市场前景 - 塔拉妥单抗是全球首款获批的DLL3靶向药物 2024年5月获FDA加速批准用于小细胞肺癌治疗[7] - DLL3靶点竞争格局良好 目前仅该产品获批 其余管线均处于II期临床及之前阶段[7] - 2025年临床研究显示积极结果 计划年内递交中国上市申请 已被纳入小细胞肺癌治疗专家共识[6] 行业趋势与交易动态 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 交易总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元增长16%[8] - 同类交易包括恒瑞医药DLL3 ADC药物授权（首付款7500万美元 总额10.45亿美元）和信达生物授权罗氏（首付款8000万美元 最高10亿美元里程碑金额）[7][8] - 行业认为BD交易是创新药企对研发风险的动态再分配 但过度依赖会放大管线断层风险[8] 公司经营状况 - 2025年上半年实现营业利润7.99亿元 归母净利润4.5亿元 较去年同期扭亏为盈[9] - 盈利主要源于产品收入大幅增长和费用管理优化 未来18个月预计超20项管线里程碑进展[9] - 公司强调目标为构建行业协同生态 而非一家独大[10]