公司新产品发布 - 公司推出四款新型Droplet Digital PCR（ddPCR）平台，包括QX Continuum ddPCR系统和通过收购Stilla Technologies获得的QX700系列[1] - 结合现有QX200和QX600系统，产品组合现包含超过40万种检测方法，提供最全面的数字PCR产品线[2] - 新产品具有行业领先的绝对定量、高精度和高级多重检测能力，同时简化工作流程[5] 产品技术细节 - QX Continuum系统专为转化研究设计，采用四重荧光标记和每板八个独立温控配置[6] - QX700系列包含三款仪器，支持七重荧光标记、每日处理700+样本和连续上样功能[6] - 新系统覆盖肿瘤学、传染病和基因研究等应用领域，提升工作流效率和通量[3] 市场表现与财务数据 - 公告后公司股价上涨4%至256.97美元[3] - 公司市值达69.9亿美元，盈利收益率3.6%，过去四季平均盈利超预期37.4%[4] - 过去六个月股价下跌24.8%，同期行业增长3.1%[12] 行业前景 - 2024年全球数字PCR市场规模7.067亿美元，预计2032年前复合年增长率23.1%[9] - 传染病、癌症和遗传病发病率上升推动市场增长，实验室技术采用率提高是关键驱动因素[9] 业务发展 - 公司持续扩大数字PCR领域布局，QX600平台表现强劲并推出Vericheck检测增强版[10] - 2024年投资Geneoscopy支持FDA批准的结直肠癌无创筛查测试[11] - 通过收购和产品扩展强化在基因组研究和应用科学市场的地位[5] 其他医疗股表现 - Phibro Animal Health过去一年股价上涨75%，盈利收益率7.5%，四季平均盈利超预期30.6%[14] - Boston Scientific过去一年股价上涨32.3%，四季平均盈利超预期8.8%[15] - Cencora过去一年股价上涨32.8%，四季平均盈利超预期6%[16]

纪要涉及的公司 Caixin（财新）、QIAGEN（凯杰）、Genox、Tracer Biosciences、Exact、ForeSite Diagnostics、Roche（罗氏）、DiaSorin、Quest 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - 公司运营环境波动，但有良好开端，85%的收入来自消费品，展现出消费者组合的韧性 [2] - 过去两年运营利润率提高330个基点，主要源于持续的效率措施，预计未来几年仍将持续改善，EBIT利润率目标28% - 31%可能提前达成 [3][4] - 受益于疫情期间的投资，目前可利用产能，现金流状况良好，2027年及以后毛利率有望提升 [4][5] 学术和政府业务 - 学术和政府业务面临挑战，同行下调20% - 25%的指引，但公司一季度交付7%，二季度目标5%，表现好于预期 [6] - 美国国立卫生研究院（NIH）预算占公司总收入的4% - 5%，美国学术界整体占比6% - 7%，且85% - 90%为消费品，相对其他公司风险较低 [7][8] QDI业务 - QDI是生物信息学业务，包括发现和临床两个方面，临床方面增长更快，目前在制药领域有良好表现，业务规模达1亿美元 [13][14] - 业务正从许可协议向软件即服务（SaaS）合同过渡，预计持续12 - 18个月，对业务增长持乐观态度 [14] Genox收购 - Genox是以色列公司，能帮助人们解读自身数据，与公司QDI产品QCI形成互补，适合中小客户，具有良好的用户界面设计 [16][17] - 此次收购今年增加500万美元销售额，对每股收益无影响，未来有望增长 [18] QIAcuity业务 - 业务设备和耗材比例约为50:50，过去两三个季度耗材拉动情况好于中期计划，受益于菜单的积极扩张 [22][23] - 学术环境面临挑战，但生物制药领域有机会，数字PCR相比测序在某些方面更具优势，若制药环境变差，业务可能加速 [24][25] - 公司将与更多合作伙伴达成协议，开放平台，共同开发内容 [27] - 临床方面对技术平台持中立态度，根据不同需求选择合适技术，目前在数字PCR和测序方面都有不错的交易流 [28][30] - 定价稳定，今年有较大幅度提高，无折扣 [32] Foresight合作 - 与Foresight合作旨在提高检测技术和平台的可及性，将LDT类型测试打包提供给其他实验室 [34] 业务目标 - 2028年目标为2.5亿美元，大部分将来自生命科学领域，临床业务可能在2027 - 2028年发力，目前增长主要来自生物制药 [35] QuantiFERON业务 - 60%的市场是有120年历史的皮肤测试，该市场每年增长约4%，公司参与的IGAR测试表现良好，一季度实现显著两位数增长，中期目标为7%的复合年增长率 [42] - 公司是市场领导者，但面临亚洲竞争对手和罗氏的潜在竞争，罗氏预计2026年进入美国和欧洲市场，但未明确美国市场的推出时间 [43][44] - 业务增长具有全球性，美国占约一半收入，其他地区也有贡献，特别是西方世界和亚洲（除中国） [45][46] 自动化合作 - 与DiaSorin的合作具有自动化优势，其平台在中高吞吐量领域表现出色，得到市场认可 [53][54] - 选择第二个自动化合作伙伴是一种可选策略 [58] 新产品开发 - 莱姆病检测是一个3 - 4亿美元的市场机会，已向FDA提交申请，与合作伙伴等待反馈 [59][60] 价格策略 - 疫情期间价格调整较为激进，今年价格调整幅度约为150个基点，未来预计与通胀率保持一致 [63] 仪器平台 - 公司将于今年年底推出三款新仪器平台，分别针对不同市场细分领域，有望带来仪器收入和耗材拉动 [66][67] 并购和资本配置 - 公司有详细的资本配置政策，包括投资业务、进行收购和股票回购，将继续推动这三个方面的发展 [73][74] - 股票回购规模逐步扩大，即将在年度股东大会上申请将规模提高到5亿美元 [75] 利润率 - 今年和明年大部分利润率增长来自运营杠杆，未来还将受益于毛利率扩张，若排除部分仪器及相关耗材，毛利率可达70%以上 [76][77] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在ASCO会议后宣布与Tracer Biosciences合作进行MRD测试，未来将有更多类似合作 [27] - 公司推出一系列电视节目，展示QDI和QuantiFERON业务，Quest每年进行至少300万次QuantiFERON测试 [55] - 结核病市场规模为15 - 17亿美元，公司目前仅占5亿美元，仍有增长空间 [61]

公司最新合作动态 - 公司与法国ID Solutions达成商业合作及联合营销协议 共同推广用于肿瘤学研究的数字PCR(dPCR)检测试剂 此举将扩大QIAcuity平台在癌症研究领域的应用[1] - 合作内容为ID Solutions负责生产供应非临床研究用dPCR检测试剂 公司负责在欧洲市场商业化推广 未来可能拓展至其他地区[6] - 新检测试剂可同时检测血浆游离DNA(cfDNA)和福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)中的多种突变 补充现有PanCancer检测产品线[7] 战略布局与市场定位 - 公司长期战略包括与学术机构、企业建立联盟 此次与麦吉尔大学合作旨在抢占北美18亿美元微生物组研究市场[3] - 与礼来公司合作开发QIAstat-Dx体外诊断试剂 用于阿尔茨海默症APOE基因型检测[4] - 本月收购AI基因分析软件商Genoox 其Franklin平台将整合至QDI产品组合 强化临床基因组应用领导地位[10] 财务与市场表现 - 公司市值91.6亿美元 收益率5.5%显著优于行业平均-33.5% 过去四季平均盈利超预期4.93%[5] - 过去一年股价下跌5.9% 优于行业17.5%的跌幅[11] - 公告后股价维持在42.32美元未波动[2] 行业发展前景 - 全球dPCR市场规模2023年6.781亿美元 预计2034年达33.5亿美元 年复合增长率15.75%[9] - 增长驱动力来自个性化医疗基因筛查需求上升及传染病检测需求增加[9] 其他同业公司表现 - AngioDynamics(ANGO)预计2025年盈利增长23.7% 过去四季平均盈利超预期70.85% 股价年涨49.2%[12][13] - STERIS(STE)预计2025年增长10.8% 股价年涨34.1%[12][13] - DexCom(DXCM)预计2025年盈利增长23.2% 股价年涨26.4%[12][14]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度制药服务收入210万美元，超出预期，其中一笔140万美元的大订单在季度末快速高效处理 [16] - 第一季度末现金近3300万美元，含受限现金，预计今年晚些时候可使用 [19] - 第一季度自由现金流为负620万美元，符合每季度600万美元的目标平均现金消耗 [19] - 4月收回应收账款140万美元 [19] - 预计第二季度制药服务收入低于50万美元，4月未开具服务发票 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 移植业务 - 目前有10个站点运行研究用试剂盒（RUO）检测，分布在美国、德国、英国、瑞士、奥地利和东南亚 [9] - 计划到年底让20个站点接受移植物共享工作流程培训，为“落地并拓展”战略做准备 [9] 肿瘤业务 - DetermaIO在药物救援类别显示出潜力，公司正与战略合作伙伴洽谈 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 参与公司临床试验的美国移植医院，代表了近10%的美国移植量 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 2025年重点是完成临床检测和试验设计、完成临床试验并向FDA提交数据包、签约移植中心使用研究用试剂盒以推动2026年下半年收入 [5] - 计划在未来几周推出新公司名称，并宣布对应的纳斯达克股票代码，且更名预算紧张，以战略分配资本 [13][21] 行业竞争 - 数字PCR技术比NGS在低样本量时更具优势，操作简单、速度快、样本经济性好，未来有望让检测更贴近患者 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 移植业务进展顺利，战略转型几年后，公司比以往任何时候都更接近建立快速增长的可持续业务 [12] - 肿瘤业务虽处于早期阶段，但有未来市场和长期收入增长潜力，待移植业务健康且自给自足后可进行研发投资 [15] - 临床研究受到美国和德国多家大学医院关注，预计至少有3家美国前10的移植中心参与临床试验 [6] 其他重要信息 - 公司临床试验获得中央IRB批准，这是外部委员会对试验安全性和伦理的审查批准 [6] - 公司继续与FDA进行富有成效的对话，正在为最终的预提交会议做准备 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：大型制药客户对肿瘤业务的兴趣及合作方式 - 客户对DetermaIO及试剂盒版本感兴趣，合作方式多样，数据有差异化优势，在结肠癌等难治癌症中表现出色 [24][25] 问题2：DetermaIO的下一个里程碑及创收时机 - 最大的期待是SWOG研究结果，预计今年年底公布，研究始于2016年，有800名患者，随访两年 [26][27][28] 问题3：美国大型移植中心对研究的热情及FDA批准后测试转换比例 - 移植中心热情高涨，希望获得技术，参与创造提交给FDA的数据，但难以确定转换速度，预计至少需要六个月引入临床环境才会有显著的量增长 [30][31][32] 问题4：IOTA模型对市场增长的影响 - 该模型推出时合作伙伴反应不佳，但总体需求有望增加，使用边缘器官会导致更多不良事件，从而增加检测需求，希望抗CD38药物尽快上市以抵消不良影响 [38][39] 问题5：测试在临床市场推出时，移植中心和医生之间是否存在摩擦及激励如何协调 - 多数情况下由医生为患者选择合适的测试，市场需要看到产品性能表现，公司对自身技术有信心 [42][43] 问题6：最终Qsub会议的重点及风险降低情况 - 本周将向FDA提交Qsub，已根据FDA要求进行完善，有五个问题待解答，若达成一致将增加最终提交被接受的信心，预计年底完成提交 [46][48] 问题7：从FDA提交角度，除研究外还需完成的工作 - 目前主要是数据生成，包括纳什维尔实验室的验证工作和软件开发，最大的工作是收集和积累临床样本 [53][54] 问题8：年底计划的20个中心中美中心比例 - 预计上市前美国中心会更多 [56] 问题9：销售和营销支出在上市前的规划 - 与解锁RUO站点相关的增量支出已包含在600万美元的现金消耗中，接近提交时将资金转向销售和营销，客户市场集中，无需大规模销售团队 [57][58] 问题10：参与研究的移植中心情况 - 参与研究的中心有增量和现有用户，数量不止三个；新参与中心使用PCR技术，经过约一周半培训和仪器投放即可开展工作 [61][62] 问题11：目前中心分布是否反映需求差异 - 欧洲最初需求较强，但公司为FDA项目保留了美国的优质站点，预计美国后续会有更多中心参与 [65] 问题12：当前标准护理下肾移植第一年和之后的检测次数及合规率 - 第一年建议检测四次以上，之后可能每季度到半年检测一次，平均每位管理患者约2.3 - 2.5次检测 [68] 问题13：公司试验中患者检测频率 - 试验为单点检测 [69] 问题14：检测到亚临床排斥反应对患者和医生的意义及额外益处 - 检测到抗体介导排斥反应（ABMR）后，有有效的治疗药物如feldsartan、daratumumab等；检测有助于监测药物治疗效果，疾病复发时可再次用药；市场对检测的需求在增长 [71][73][75]

财务数据和关键指标变化 - 2025年Q1净销售额4.83亿美元，按固定汇率计算较2024年Q1增长7% [7] - 调整后摊薄每股收益为0.50美元，高于至少0.50美元的预期 [8] - 调整后营业利润率升至29.8%，较2024年Q1提高超4个百分点 [15] - 2025年Q1经营现金流为1.4亿美元，2024年Q1为1.33亿美元；自由现金流为9600万美元 [22] - 2025年应收账款周转天数为55天，2024年同期为58天；库存天数降至175天，2024年同期为221天 [23] - 重申2025年净销售额增长约4%（核心业务组合约5%）的预期，调整后每股收益目标约为2.35美元，较年初预期提高0.07美元 [11] - 预计全年汇率变动对净销售额无影响，对调整后每股收益的负面影响约为0.01 - 0.02美元；第二季度预计汇率对净销售额有1个百分点的积极影响，对调整后每股收益无影响 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断解决方案 - 销售额按固定汇率计算增长11%，QIAstat Dx销售额增长37%，QuantiFERON销售额增长16% [17] PCR技术 - 实现14%的固定汇率增长，ChiAcuity数字PCR系统采用率上升，耗材增长强劲，非监管PCR应用产品及OEM业务销售增加 [18] 样本技术 - 销售额按固定汇率计算下降1%，仪器销售因客户谨慎支出而减少，但自动化耗材在关键地区有良好趋势，EMEA地区实现高个位数增长，亚太地区（除中国）销售增加 [18] 基因组学和下一代测序 - 销售额按固定汇率计算下降2%，部分NGS耗材和服务需求下降，但QIAGEN Digital Insights实现高个位数增长，发现和临床产品组合表现强劲 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区按固定汇率计算增长9%，美国、加拿大和拉丁美洲表现强劲 [20] - EMEA地区按固定汇率计算增长8%，德国、意大利和中东等主要市场贡献显著 [21] - 亚太地区略有下降，主要受中国市场持续疲软影响，中国销售额占比约3% - 4%，同比下降高两位数；其他国家有扩张，日本实现稳健个位数增长 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进新产品研发和创新，计划推出QIA Symphony Connect、QIA Mini和Kaya Sprint Connect等自动化仪器，加强样本技术领域领导地位 [25] - 持续改进QuantiFERON产品，开发第五代版本，扩大市场份额，目标是到2028年实现至少6亿美元销售额 [27] - 拓展QIAstat诊断平台，获得FDA对第二个QIAstat GI迷你面板的批准，完善美国市场综合征检测产品组合 [29] - 升级Kayakuity数字PCR平台，支持同时检测多达12个目标，计划2025年推出至少100种新检测方法 [30] - 加强QIAGEN Digital Insight生物信息学业务，在澳大利亚墨尔本开设新数据中心，扩大全球安全云基础设施 [32] - 计划在6月年度股东大会上提议引入年度现金股息，并寻求股东批准高达5亿美元的合成股票回购计划，目标是到2028年向股东返还至少10亿美元 [12] - 审查调整后营业利润率至少达到31%的目标，有望提前实现，较2023年提高超300个基点 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在复杂宏观环境中运营，客户支出谨慎，全球贸易动态不断变化，但凭借专注执行和强大运营纪律，实现了稳健盈利增长 [6] - 对2025年全年业绩有信心，将继续适应挑战，把握增长机会，保持战略灵活性 [11] - 认为QuantiFERON的增长是战略和创新的结果，全球市场表现良好 [44] - 维持全年指导是出于对经济和地缘政治环境波动性的谨慎考虑，有更多可见性后将不犹豫更新和升级指导 [51] - 公司在关税方面准备充分，通过库存管理、供应链审查和与客户合作等措施减轻影响，同时较低的税收环境有助于提高每股收益 [54] - 90%的收入来自耗材，受学术和研究预算削减影响较小，但仍保持谨慎；预计下半年或2026年初资本销售将恢复正常 [63] - 看好QIAstat和Kayakuity等产品的增长潜力，新推出和菜单扩展将推动消费者需求 [66] - 制药和生物技术终端市场中，公司对直接测试销售表现满意，看到制药公司对伴随诊断的需求增加 [73] - 样本技术在高价值应用领域增长良好，相信新仪器的推出将帮助公司实现每年约3%的增长目标 [81] - 认为QIAstat全年将实现两位数增长，确认相关指导 [98] - 中国市场复杂且风险高，但不能忽视，公司在QuantiFERON方面持续增长，生命科学和其他业务受影响较大；QIAGEN Digital Insight目标是实现高个位数增长，预计2025年完成向SaaS业务模式的全面过渡 [101] - 相信样本技术自动化仪器的价值主张将有助于在资本支出受限的环境中渗透市场，长期目标不变 [108] - 认为调整后营业利润率将提前达到31%的目标，伴随诊断业务有望实现两位数增长 [112] 其他重要信息 - 公司监事会将进行领导层过渡，Larry Rosen和Helene Mardis将在年度股东大会后卸任，Steve Ruskovsky有望当选新主席 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1: QuantiFERON本季度加速增长的驱动因素 - 公司表示没有特定事件，增长是战略和创新的结果，产品已发展到第四代，具有可靠性和质量优势，与DiaSorin和TICAN Hamilton的自动化合作也增强了其全球表现 [44] 问题2: 关于全年指导假设下半年营收增长减速以及维持4%增长预期的原因和具体表现较好及抵消的领域 - 公司称这是基于经济和地缘政治环境的波动性而采取的谨慎态度，有更多可见性后会更新指导；4%的增长预期考虑了多种因素，包括关税、客户支出谨慎、研究资金讨论等，同时也利用了QuantiFERON、QIAstat、QDI和QIAQuiti等产品的良好开局 [51] 问题3: 关税暴露情况及缓解措施 - 公司表示已提前做好准备，通过调整内部程序、增加库存等措施减轻影响，目前预计对每股收益的影响约为0美元，与客户合作也有助于缓解；同时，较低的税收环境有助于提高每股收益 [54] 问题4: 本年度利润率杠杆及进展 - 公司称NovoDX的剥离约占整体利润率改善的40% - 45%，公司的效率计划，包括数字化举措和组织重组，也有助于提高利润率，预计今年利润率将超过30%，并继续扩大 [58] 问题5: 美国学术和政府业务的预期、仪器销售的稳定或恢复情况以及下半年潜在的增长驱动因素 - 公司认为90%的收入来自耗材，受学术和研究预算削减影响较小，但仍保持谨慎；预计下半年或2026年初资本销售将恢复正常；增长驱动因素包括新产品推出和公司的持续关注 [63] 问题6: 制药生物技术终端市场的预算情况以及资本部署的优先级 - 公司对制药直接测试销售表现满意，看到制药公司对伴随诊断的需求增加；资本部署优先考虑有机增长（研发）、向股东返还资本（股息和回购）和M&A，M&A将专注于与现有产品组合协同的“螺栓式”交易 [73] 问题7: 样本技术未来季度的增长预期、新仪器推出后仪器销售的追赶情况以及QuantiFERON在中国的市场潜力和仪器安装基础 - 公司表示在高价值样本技术应用领域增长良好，新仪器投资计划使其有信心实现每年约3%的增长目标；QuantiFERON在中国是领先的血液检测产品，但中国不是优先市场，增长不依赖中国市场 [81] 问题8: PCR业务本季度强劲增长的原因以及QIAcuity达到目标的可能性 - 公司称数字PCR业务在增长，耗材销售良好，正在抢占市场份额；本季度OEM销售表现出色；虽然资本销售环境不利，但QIAcuity仍在增长，公司确认到2028年超过2亿美元的目标 [87] 问题9: 关税的总影响以及抵消措施、M&A管道情况和QIAstat全年的预期 - 公司难以确定关税的总影响，因已提前采取缓解措施，目前预计对每股收益的影响约为0美元；M&A是资本分配的优先事项，管道坚实，有望在未来几周完成一些交易；QIAstat全年预计实现两位数增长 [93] 问题10: 中国市场诊断和生命科学业务的趋势以及QIAGEN Digital Insight的情况 - 公司称中国市场复杂且风险高，但不能忽视，在QuantiFERON方面持续增长，生命科学和其他业务受影响较大；QIAGEN Digital Insight目标是实现高个位数增长，预计2025年完成向SaaS业务模式的全面过渡 [101] 问题11: 样本技术自动化仪器在资本支出受限环境中的渗透能力 - 公司相信自动化仪器的价值主张将有助于在资本支出受限的环境中渗透市场，长期目标不变，但如果资本支出持续低迷，可能会有一些延迟 [108] 问题12: 调整后营业利润率提前达到31%的时间以及伴随诊断业务的收入预期 - 公司将在合适的时候更新调整后营业利润率的目标和时间；伴随诊断业务有望实现两位数增长，公司拥有广泛的制药合同网络和实验室合作伙伴，能够确保药物上市时同步提供检测服务 [112]