Halozyme Therapeutics has agreed to acquire US-based Elektrofi in a deal worth up to $900m, which will see it add microparticle capabilities to its portfolio of drug delivery technologies. Halozyme will purchase fellow subcutaneous drug delivery specialist Elektrofi for $750m upfront, along with with three separate $50m milestone payments. Elektrofi will receive these payments if three products, which are currently undisclosed, are approved following the takeover. Elektrofi’s platform, called Hyercon, cr ...

Halozyme to Acquire Elektrofi Investor Conference Call Non-GAAP Financial Measures: NASDAQ: HALO October 1, 2025 1 Forward Looking Statements In addition to historical information, the statements set forth in this presentation include forward-looking statements including, without limitation, statements concerning the Company's expected future financial performance and growth rates (including the Company's 2025 financial guidance and the assumptions used in deriving such guidance) including expectations for ...

Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO) announced on Wednesday that it has agreed to acquire Elektrofi, Inc., a Boston-based company focused on drug delivery technology, for an upfront payment of $750M and additional milestone payments. Under the deal expected to close in Q4 ...

 Kelowna, British Columbia - September 29, 2025 – TheNewswire - Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ:LEXX, LEXXW) (the “Company” or “Lexaria”), a global innovator in drug delivery platforms, today announced the closing of its previously announced registered direct offering priced  at-the-market under Nasdaq rules of an aggregate of 2,666,667 shares of its common stock, par value $0.001 per share, at a purchase price of $1.50 per share. In addition, in a concurrent private placement, the Company issued unregist ...

VICTORIA, British Columbia, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (“Eupraxia” or the “Company”) (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX), a clinical-stage biotechnology company leveraging its proprietary Diffusphere™ technology designed to optimize local, controlled drug delivery for applications with significant unmet need, is pleased to announce the Company has filed a preliminary prospectus supplement (the “Supplement”) to its short form base shelf prospectus dated February 5, 2024 (the “Base ...

研究里程碑完成 - 合同研究组织已完成GLP-1研究的重要里程碑——末次患者末次访视 该里程碑按计划达成 标志着所有患者给药和临床测试的结束[1][2] - 样本和数据分析工作正在进行中 数千份研究期间收集的样本正被处理、分析和录入数据库 最终报告目标定于2025年第四季度[2][9] 研究设计与患者情况 - 研究在澳大利亚进行 共纳入126名超重、肥胖、前驱糖尿病或2型糖尿病患者 分为5个研究组 每组24-25名患者[4] - 研究采用口服片剂或胶囊每日给药 未涉及药物注射 旨在推动护理标准从注射转向口服DehydraTECH递送[4] 研究组别与药物配方 - 研究组1使用专利DehydraTECH-CBD配方 公司已获得FDA无异议函 可另行开展针对高血压的1b期人体临床研究[5] - 研究组2和3使用DehydraTECH处理的纯司美格鲁肽 组2单独使用DehydraTECH-司美格鲁肽 组3将其与DehydraTECH-CBD联合使用 并与使用Rybelsus®（含SNAC技术）的对照组4进行比较[6] - 研究组5评估DehydraTECH-替尔泊肽 基于先前人类试点研究3的积极发现[7] 既往研究结果 - 2024年1月的人体GLP-1研究显示 单剂量DehydraTECH处理的Rybelsus®司美格鲁肽比单独使用Rybelsus®能更好地控制血糖并达到更高的血药浓度[7] - 2024年10月的啮齿动物研究表明 不含SNAC的DehydraTECH-司美格鲁肽与含SNAC的DehydraTECH处理的Rybelsus®配方性能相当[8] - 此前发布的8周积极中期结果在安全性和耐受性方面表现良好 特别是在降低胃肠道不良事件发生率方面优于Rybelsus®对照组[3] 技术平台与知识产权 - DehydraTECH是公司的专利药物递送配方和加工平台技术 通过口服递送改善药物进入血液的方式[10] - 该技术已多次证明能增加生物吸收、减少副作用 并更有效地将某些药物递送穿过血脑屏障[10] - 公司拥有强大的知识产权组合 在全球拥有50项授权专利和多项待批专利[10]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入达3 26亿美元 同比增长41% 主要受特许权收入增长驱动 [6] - 特许权收入达2 06亿美元 同比增长65% 调整后EBITDA达2 26亿美元 同样增长65% [7] - 公司上调2025年财务指引 预计总收入在12 75亿至13 55亿美元之间 同比增长26%-33% 特许权收入预计在8 25亿至8 6亿美元之间 同比增长44%-51% [7][8][42] - 第二季度GAAP稀释每股收益为1 33美元 非GAAP稀释每股收益为1 54美元 去年同期分别为0 72美元和0 91美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 三大核心产品DARZALEX皮下制剂 FEZGO和VYVGART Hytrulo驱动特许权收入增长 [7][13][16][18] - DARZALEX皮下制剂在美国市场转化率达96% 带动强生该产品收入增长22%至35亿美元 [13] - FEZGO(Perjeta Herceptin与ENHANZE组合)上半年收入达12亿瑞士法郎(约15亿美元) 同比增长55% 全球转化率达46% [16] - VYVGART Hytrulo销售额同比增长97%至9 49亿美元 在CIDP适应症中已有2500名患者接受治疗 [18][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场取得多项新批准 包括Ribrovant皮下制剂 DARZALEX皮下制剂新适应症 Opdivo皮下制剂和VYVGART Hytrulo [11][14][17][22] - 美国市场VYVGART Hytrulo预充式注射器使用患者中50%为新患者 15%的处方医生为首次开具该产品 [23] - 中国市场FEZGO获得报销批准 为增长提供新动力 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成2 5亿美元股票回购计划 并启动第三轮2 5亿美元回购 同时保持并购灵活性 [9][37] - 专注于识别新的药物递送平台 通过特许权模式创造长期收入流 [9] - 目前有14个增长催化剂 其中11个已实现 包括新产品批准 新适应症批准和报销里程碑 [10][12] - 研发管线包含9个候选产品 其中2个处于III期阶段 预计未来两年可能上市 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2027年前实现10亿美元特许权收入目标 所有产品特许权将持续至至少2030年 部分延续至2040年代 [31][32] - 皮下制剂技术显著改善患者便利性 减少治疗时间 提高依从性 扩大可及人群 [12][25][27][30] - 高容量自动注射器开发进展顺利 预计第四季度可用于临床研究 满足家庭给药趋势 [34][35][70] 其他重要信息 - 现金及等价物为5 482亿美元 净债务9 77亿美元 净杠杆率1 2倍 [41] - 与默克的专利诉讼持续进行 预计2026年3月举行听证会 公司对胜诉充满信心 [48][49][52][87] - 关注IRA法案对固定组合药物政策可能的影响 已积极向CMS提交意见 [55][56][76] 问答环节所有的提问和回答 关于专利诉讼进展 - 公司表示已对默克提起15项专利侵权诉讼 预计未来几个月将收到法院排期 同时PTAB已受理四项专利复审 最终裁决预计2026年6月 [48][49][52] - 管理层对胜诉充满信心 认为默克明显侵犯公司专利 但诉讼过程可能需要数年 [87][100] 关于财务指引设定 - 公司表示主要依据业务趋势 合作伙伴输入和季度特许权报告数据设定指引 而非卖方分析师预测 [58][93] - 近期上调指引主要由于DARZALEX在前线治疗中表现优异 VYVGART Hytrulo预充式注射器快速放量 [94][97] 关于资本配置策略 - 公司当前净杠杆率约1倍 认为可承受最高3倍杠杆 平衡股票回购与并购机会 [60][61] - 已累计回购18 5亿美元股票 占累计自由现金流的117% [37] 关于新产品表现 - Ocrevus皮下制剂已有7000名患者使用 50%为新患者 50%从静脉制剂转换 [25][68] - VYVGART Hytrulo在CIDP适应症快速放量 特别是在美国和德国市场 [20][23] 关于自动注射器业务 - 高容量自动注射器开发进展顺利 预计第四季度可用于临床研究 [35] - 多个合作伙伴对自动注射器技术表示兴趣 特别是在炎症 神经学和肾病领域 [69][70] 关于IRA法案影响 - 公司认为多数在研产品将直接开发皮下制剂 减少对静脉制剂的依赖 降低IRA潜在影响 [76][78] - 已向CMS提交意见 认为固定组合药物政策不应改变 预计最终指南将于秋季发布 [55][56]

药物递送平台技术 - Lexaria Bioscience Corp 公布其DehydraTECH-GLP-1药物递送平台在1b期12周慢性研究中的8周中期积极结果 该研究在澳大利亚进行 比较DehydraTECH-GLP-1与口服GLP-1药物Rybelsus®的疗效和安全性 [1] - DehydraTECH技术显示出在减少不良反应方面的明显优势 特别是胃肠道不良事件 相比全球唯一获批的口服GLP-1药物Rybelsus® [2] 安全性数据 - 8周治疗后 DehydraTECH-semaglutide组79.2%患者出现至少1次不良事件 显著低于Rybelsus®组的100% 总体不良事件数量减少36.5% [2][4] - 胃肠道不良事件方面 DehydraTECH-semaglutide组比Rybelsus®组减少43.5% 其中恶心发生率从18例降至8例 呕吐从3例降至1例 [2][4] - DehydraTECH-tirzepatide组72%患者出现不良事件 胃肠道不良事件占比仅22% 显著低于注射用tirzepatide研究中40-50%的胃肠道不良事件比例 [6] 疗效数据 - 体重变化方面 DehydraTECH-semaglutide组8周平均减重1.14kg(-1.23%) 与历史Rybelsus®研究数据(-1.70kg/-1.9%)相近 而Rybelsus®对照组减重达4.14kg(-4.23%) 表现异常强劲 [9] - HbA1c水平 DehydraTECH-semaglutide组降低0.14% Rybelsus®组降低0.25% 差异无统计学意义(p=0.069) 由于HbA1c反映8-12周血糖水平 8周数据参考价值有限 [11] 研究进展 - 研究接近"最后患者最后一次访视"里程碑 按计划进行 最终结果预计2025年底公布 目前仅发布部分8周中期数据 [13] - 公司拥有50项全球授权专利 DehydraTECH技术平台通过口服递送提高药物生物利用度 减少副作用 并增强部分药物穿越血脑屏障的能力 [14] 行业比较 - 在Novo Nordisk的STEP研究中 88.1%患者出现不良事件 而DehydraTECH-semaglutide组仅79.2% 相对减少10.1% 可能显著改善患者治疗依从性 [5] - 口服DehydraTECH-tirzepatide的胃肠道不良事件比例(22%)约为注射剂型(40-50%)的一半 显示口服递送可能大幅降低不良反应 [6]

文章核心观点 - 公司推出长效GLP - 1受体激动剂递送平台，有望变革GLP - 1疗法交付方式，为糖尿病和体重管理市场患者带来更好治疗方案，且该市场预计2030年达1000亿美元 [2][3][9] 公司情况 - 公司是晚期生物制药公司，旨在改善手术结果，拥有专有的PLEX技术，可使药物在数天至数月内以最佳释放速率精确递送 [4] - 公司领先候选产品D - PLEX100预防腹部结直肠手术部位感染的3期试验结果积极，预计2026年初提交新药申请；OncoPLEX治疗实体肿瘤（从胶质母细胞瘤开始）处于临床前阶段 [4] 新技术情况 - 公司专有的长效释放技术旨在皮下递送GLP - 1约60天，远超当前每周注射的标准护理方式，且呈线性释放，克服了现有每周递送分子的突释问题 [1][2] - 该技术由基于聚合物 - 脂质的基质组成，能创建受保护的药物储库，实现药物在体内长时间的受控和连续递送，已在超1000名患者中进行临床验证，包括两项3期试验，无重大安全问题 [3] 市场情况 - 高盛估计，受GLP - 1驱动，糖尿病和减肥市场到2030年可能达到1000亿美元；摩根大通研究预测，受糖尿病和肥胖症使用情况同等驱动，GLP - 1市场到2030年将超过1000亿美元 [9]

公司动态 - 公司被纳入美国大型股罗素1000指数 该指数包含约1000家市值最大的美国证券 是投资者衡量大型股表现的重要基准[1] - 公司CEO表示 入选罗素1000指数反映了其在快速大容量皮下给药领域的领导地位以及持续的收入和利润增长记录 这将提升公司在投资界的知名度[2] 业务与技术 - 公司专注于开发改善患者体验和治疗效果的生物制药解决方案 其ENHANZE®药物递送技术采用专有酶rHuPH20 已商业化应用于10种产品 覆盖100多个全球市场 合作伙伴包括罗氏、武田、辉瑞等知名药企[3] - 公司还开发制造和商业化药物器械组合产品 采用先进的自动注射器技术 旨在提高便利性、可靠性和患者舒适度 目前拥有Hylenex®和XYOSTED®两款自有产品 并与Teva等公司开展合作开发项目[4] 公司概况 - 总部位于加州圣地亚哥 在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办公室 后者也是其运营设施所在地[5] - 公司通过LinkedIn和Twitter等平台与外界保持联系[5]