HIV治疗与预防
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艾迪药业(688488):公司信息更新报告:ACC017片Ⅲ期首例入组,HIV新药稳步增长
开源证券· 2025-11-10 14:53
投资评级 - 投资评级:买入(维持)[1][3] 核心观点 - 报告看好公司HIV新药快速放量,维持“买入”评级[3] - 核心驱动因素是ACC017片Ⅲ期临床成功完成首例受试者入组,该药是公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂[3] - 公司构建了完整的“HIV治疗+预防”研发管线,创新成果频登国际学术舞台,复邦德首获非洲上市许可[4] - 公司HIV新药收入持续稳步增长,2025年前三季度实现收入2.11亿元,同比增长57.12%[3] - 报告维持对公司2025-2027年的营收和净利润预测,预计将实现扭亏为盈并持续增长[3][5] 财务表现与预测 - 2025年前三季度公司收入5.52亿元,同比增长84.83%,归母净利润为-0.07亿元,同比改善88.78%[3] - 报告预测公司2025年营收为7.37亿元,2026年为10.37亿元,2027年为12.37亿元[3][5] - 报告预测公司归母净利润将于2026年转正,2025年为-0.02亿元,2026年为0.44亿元,2027年为0.88亿元[3][5] - 盈利能力显著改善,预计毛利率将从2024年的54.9%提升至2027年的81.2%[5] 研发管线进展 - ACC017片完成初治HIV感染者I/II期临床,结果显示安全性良好,单药治疗药效明确[3] - 国产首个进入临床的整合酶复方制剂ADC118片已进入临床阶段[4] - 多替拉韦钠原料药获得上市批准[4] - 在HIV预防领域,公司研发HIV暴露前预防药物并获得多个PCC,一款潜在长效药物的IND申报前研究基本完成[4] - 人源蛋白领域取得突破,注射用AD108、ADB116(高分子量尿激酶)均已获批临床[4] 行业背景与市场空间 - HIV整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长,2024年含该抑制剂的产品全球销售额近250亿美元[3] - 其中含比克替拉韦(BIC)和含多替拉韦(DTG)的产品合计销售额近210亿美元,显示出巨大的市场空间[3]