ACC017片

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艾迪药业领航抗艾研发:深度助力新规发布 创新药物显锋芒
证券时报网· 2025-07-06 21:24
行业政策动态 - 国家药监局药审中心发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》,旨在规范抗HIV药物研发的技术标准 [2][3] - 新规针对国内抗HIV药物研发缺乏系统性耐药研究标准的问题,提出更严苛要求,大幅抬高研发门槛 [4] - 指导原则的发布被视为中国抗HIV药物研发的供给侧改革,将提升研发难度与成本 [5][6] 行业现状与挑战 - HIV耐药问题严重威胁艾滋病治疗成效,导致治疗失败、病情恶化及传播风险增加 [4] - 国内部分抗HIV药物上市后耐药问题凸显,凸显系统性耐药研究标准的缺失 [4] - 新规实施后,经验匮乏或资金链紧张的研发团队及企业将面临巨大挑战 [6] 公司研发实力与成果 - 公司作为国内抗HIV研发领军企业,深度参与指导原则的制定,贡献实践经验 [3][5] - 公司已上市药物艾诺韦林片和艾诺米替片在临床中表现卓越,与传统非核苷类药物交叉耐药性极低 [7] - 艾诺韦林方案在预存耐药人群中病毒学完全抑制率(HIV-RNA<50拷贝/mL)达95%(24周)和88%(48周),优于依非韦伦方案的74% [7] 公司创新管线进展 - 公司正在开发新型整合酶抑制剂ACC017,已完成I期临床研究,显示安全性良好且支持每日给药一次 [8] - ACC017在初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究中初步结果显示单药治疗药效明确,联合方案病毒学抑制水平高且快 [8] - ACC017针对经治耐药人群的Ⅱ期临床研究已完成首例入组,正在积极推进 [8] 公司战略与展望 - 公司将持续加大研发投入,积极响应新规要求,研发更多优质抗HIV药物 [9] - 公司已建立完善的耐药性研究体系,严格遵循国际国内技术标准 [9] - 公司目标是为中国乃至全球HIV人群提供创新治疗方案 [9]
艾迪药业(688488):公司信息更新报告:期权激励助力新药放量,HIV治疗+预防全面布局
开源证券· 2025-07-02 09:04
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 公司发布期权激励,双轨考核助力抗艾新药快速放量,上调2025 - 2027年归母净利润预测,维持“买入”评级 [4] - 公司抗艾新药快速放量,“HIV治疗 + 预防”全方位布局,看好公司HIV新药持续放量及业务发展,预计2025年业绩向好 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 2025年7月1日,当前股价14.73元,一年最高最低15.78/6.58元,总市值61.98亿元,流通市值61.98亿元,总股本4.21亿股,流通股本4.21亿股,近3个月换手率177.42% [1] 期权激励计划 - 2025年6月28日发布股票期权激励计划,28名非营销体系激励对象基于公司净利润考核,2025年目标值0元,2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元;17名营销体系激励对象基于HIV药物营业收入考核,2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元,2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元 [4] HIV新药放量情况 - 2025Q1HIV新药销售6200万元,同比增长75.64%,单季业绩创历史新高,商业化运作进展积极 [5] 在研管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片进行Ⅱ期临床数据整理,2025年内有望开启III期临床;加速抗HIV长效预防药物研发,布局暴露前预防适应症;2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床;收购南大药业推动人源蛋白业务布局 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)| - 76| - 141| - 2|44|88| |YOY(%)|38.7| - 85.6|98.6|2362.6|103.3| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)| - 18.5| - 33.2| - 0.3|4.2|7.1| |ROE(%)| - 6.8| - 13.0| - 0.2|3.9|7.3| |EPS(摊薄/元)| - 0.18| - 0.34| - 0.00|0.10|0.21| |P/S(倍)|15.1|14.8|8.4|6.0|5.0| |P/B(倍)|5.5|6.3|6.3|6.1|5.6| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测,如2025 - 2027年流动资产、营业收入、营业成本等数据及相关财务比率 [9]