核心观点 - 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）在IIgANN 2025展示12个月真实世界研究数据 证实其疗效与安全性优于传统治疗方案 巩固一线治疗基石地位 [1][3] - 耐赋康®通过靶向肠道黏膜免疫B细胞减少致病性IgA形成 延缓肾功能衰退达66% 预计延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年 [4][5] - 耐赋康®商业表现强劲 2025年8月单月发货量超13万瓶 销售收入达5.20亿元 全年销售额预计突破12亿-14亿元 2026年有望攀升至24亿-26亿元 [5] 临床数据与疗效 - 12个月治疗组24小时尿蛋白水平从1016mg降至114mg（P=0.037） 显著低于对照组291mg（P=0.01） eGFR变化率优于对照组 [3] - 治疗组未发生严重感染 仅少数患者出现轻微副作用 耐受性良好 [3] - 在中国人群中延缓肾功能衰退达66% 减少50%肾功能下降 [5] 疾病背景与市场需求 - 中国IgA肾病患者存量超500万 年新增确诊10万例 亚洲人群进展至终末期肾病风险较其他人群高56% [1][2] - 约60%中国患者确诊后15年内进展至终末期肾病 传统治疗方案存在疗效有限、副作用明显等问题 [2] 商业化进展 - 耐赋康®已获中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA完全批准 无基线蛋白尿水平限制 [3] - 纳入国家医保目录后临床可及性大幅提升 凭借先发优势积累丰富真实世界证据 [1][5] 治疗策略与行业影响 - 2025版中国指南明确短期需控制蛋白尿<0.5g/d（<0.3g/d更佳） 长期需确保eGFR年下降<1ml/min [3] - 耐赋康®作为唯一获批IgA肾病适应证对因治疗药物 推动行业进入"长期对因治疗"时代 [3][5]

一项重要的观察性研究证实耐赋康在"长期对因治疗"IgA肾病方面具有显著临床获益，为"对因治疗、尽 早治疗、长期治疗"的IgA肾病新管理策略提供了有力证据。 结果表明，12个月布地奈德肠溶胶囊治疗显著降低IgA肾病患者的尿蛋白水平，稳定了肾功能，并且相 比糖皮质激素和免疫抑制剂的常规治疗，具有更好的安全性。 这一研究结果不仅为IgA肾病患者9个月疗程后的后续治疗提供了清晰方向，而且为 lgA 肾病患者的长 期治疗提供了极具价值的循证医学支持。 在2025年第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025）上，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）展 示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据。其中一项重要的观察性研究评估了耐赋康治 疗IgA肾病12个月的有效性和安全性，其结果证实了耐赋康在"长期对因治疗"IgA肾病方面具有显著临床 获益。这一研究结果不仅为IgA肾病患者9个月疗程后的后续治疗提供了清晰方向，而且为 lgA 肾病患 者的长期治疗提供了极具价值的循证医学支持。第18届IgA肾病国际研讨会于9月17日至20日在捷克共 和国布拉格举行。 IgA肾病是一种慢性自身免疫性肾小球疾病，隐匿起病 ...

9月18日，在2025年第18届IgA肾病国际研讨会(IIgANN2025)上，耐赋康(布地奈德肠溶胶囊， NEFECON)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据。其中一项重要的观察性研究评 估了耐赋康治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性，其结果证实了耐赋康在"长期对因治疗"IgA肾病方面 具有显著临床获益。这一研究结果不仅为IgA肾病患者9个月疗程后的后续治疗提供了清晰方向，而且 为lgA肾病患者的长期治疗提供了极具价值的循证医学支持。第18届IgA肾病国际研讨会于9月17日至20 日在捷克共和国布拉格举行。 IgA肾病是一种慢性自身免疫性肾小球疾病，隐匿起病。目前，IgA肾病在亚洲高发，亚洲人群进展为 终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快。IgA肾病也是中国青壮年肾衰的主要病因 之一，约60%的中国患者在15年内会进展为终末期肾病(ESRD)，造成患者、家庭及社会的多重压力。 因此，通过长期对因治疗延缓疾病进展、保护患者肾功能对于IgA肾病的治疗具有至关重要的意义。 为进一步探索在完成9个月治疗后耐赋康的延长用药价值，此次在IIgANN2025上展示的回顾性研究1旨 在评 ...

疾病负担与市场机会 - IgA肾病在亚洲高发 亚洲人群进展为终末期肾病的风险比其他人群高56% [1] - 中国IgA肾病患者超过500万 每年新增确诊病例超过10万例 [4] - 约60%中国患者在15年内会进展为终末期肾病 造成多重社会压力 [1] 临床研究结果 - 12个月布地奈德肠溶胶囊治疗使24小时尿蛋白从1016mg降至114mg(P=0.037) [2][3] - 治疗组eGFR斜率显著优于对照组(5.4 ml/min/1.73m²/年vs -3.4 ml/min/1.73m²/年 P=0.032) [2][3] - 研究纳入12例治疗组患者和36例对照组患者 未发生严重感染 [2] 治疗指南与标准 - 2025版中国指南要求短期蛋白尿控制在<0.5g/d(<0.3g/d更佳) [3] - 达到目标后需采用小剂量维持治疗 确保eGFR每年下降<1ml/min [3] - 布地奈德肠溶胶囊获国内外权威指南一致推荐 [3] 产品竞争优势 - 布地奈德肠溶胶囊是当前唯一获批IgA肾病适应证的对因治疗药物 [3] - 全球首个同时获NMPA FDA EMA MHRA及亚洲多地区完全批准的IgA肾病治疗药物 [4] - 唯一不受蛋白尿水平限制的IgA肾病对因治疗药物 [4] 临床价值定位 - 通过肠道黏膜免疫B细胞调节作用 减少致病性IgA生成 从疾病源头干预进展 [3] - 证实了在"长期对因治疗"中的临床价值 安全性优于传统治疗方案 [3] - 巩固了作为IgA肾病一线治疗的基石地位 [3]