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Anaptys Announces Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-08-07 04:15
核心观点 - 公司公布2025年第二季度财务业绩并更新业务进展 重点包括rosnilimab在类风湿性关节炎(RA)的2b期积极数据 溃疡性结肠炎(UC)2期试验完成入组 以及ANB033针对乳糜泻(CeD)的1b期计划 [1][2] - 现金及投资总额为2.937亿美元 预计现金流可持续至2027年底 已回购285万股普通股(占比9.3%) 耗资5550万美元 [10][13][16] 产品管线进展 Rosnilimab (致病性T细胞清除剂) - RA 2b期424名患者试验显示最佳疾病特征:具有JAK抑制剂类似疗效且每月给药一次(Q4W) 安全性与耐受性优于标准生物制剂或JAK抑制剂 [5] - 疗效持久性:第28周CDAI LDA应答者在停药12-14周后(至第38周)仍保持应答 支持延长给药间隔(Q8W/Q12W)的可能性 [5] - UC 2期全球试验完成136名患者入组(约50%接受过先进疗法) 评估Q2W和Q4W剂量 主要终点为第12周改良Mayo评分(mMS)变化 预计2025年Q4公布顶线数据 [4][5][9] ANB033 (CD122拮抗剂) - 确定乳糜泻为首个适应症 美国患者超210万且无获批疗法 计划2025年Q4启动1b期队列 将在专题研发活动中披露详细信息 [2][4][9] - 目前健康志愿者1期试验进行中 [6][9] ANB101 (BDCA2调节剂) - 健康志愿者1期试验进行中 [6][9] 合作项目更新 GSK合作 - Jemperli(dostarlimab)2025年Q2销售额达2.62亿美元(1H 4.82亿美元) 季度环比增长超19% 预计2025年达到10亿美元年销售额时将触发7500万美元里程碑付款 [10] - 多项关键临床试验进行中 包括AZUR-1(直肠癌)、AZUR-2(结肠癌)、JADE(头颈癌)等 其中直肠癌适应症已获FDA突破性疗法认定 [10] Vanda合作 - 预计2025年下半年提交imsidolimab治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的BLA申请 公司可能获得最高3500万美元里程碑付款(含500万美元批准里程碑)及10%销售分成 [10] 财务表现 - 2025年Q2合作收入2230万美元(同比+103%) 主要来自Jemperli特许权使用费增加1100万美元及Vanda许可收入970万美元 [13] - 研发费用3780万美元(同比-10%) 主要因ANB032和imsidolimab开发成本降低 但rosnilimab、ANB033和ANB101相关费用增加 [13] - 净亏损3860万美元(同比收窄17%) 每股亏损1.34美元 [13][19]