公司上市与股权结构 - 博锐生物已向港交所主板递交上市申请，公司估值约为135亿元人民币 [1] - 本次上市的联席保荐人为华泰国际和摩根大通 [1] - 公司前身可追溯至海正药业的生物制剂业务部门，于2019年重组为有限责任公司，并于2025年改制为股份有限公司 [1] - 公司主要股东包括PAG，持股44.62%，以及海正药业，持股39.62% [1] 公司业务与产品管线 - 公司定位为中国的综合一体化生物制药公司 [1] - 公司拥有8款已商业化的产品 [1] - 公司在2023年至2025年9月期间实现了可观的收入 [1] 近期业务合作与授权 - 2024年10月，公司与优时比签订推广服务协议，获得了独家合同销售组织授权 [1] - 2025年1月，公司与珊顿医药订立许可及合作协议，获得授权以开发并商业化产品BR2251 [1]

事件概述 - 浙江海正药业股份有限公司的参股子公司浙江博锐生物制药股份有限公司已于2026年1月6日向香港联合交易所有限公司递交了首次公开发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板上市的申请 [1] 博锐生物业务与市场地位 - 博锐生物是国内领先的聚焦免疫疗法的生物制药公司，具备研产销综合一体化能力，致力于为自身免疫、炎症、肿瘤免疫及免疫系统失调导致的恶性肿瘤类疾病提供全面的免疫治疗方案 [2] - 公司已建立具有竞争力的免疫产品组合，包括八款已商业化产品，例如全球同类首创的IL-17A/F抑制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）和中国首款且唯一获批靶向CD20的一类创新药安瑞昔®（泽贝妥单抗） [2] - 公司还拥有在研痛风药物BR2251以及基于下一代ADC技术平台孵化的多款在研创新ADC管线 [2] - 根据弗若斯特沙利文的统计，在涉足自身免疫疾病领域的中国医药企业中，博锐生物按销售额统计已自2023年起连续两年排名生物制剂市场份额第一 [2] 海正药业持股情况 - 截至本公告披露日，浙江海正药业股份有限公司持有博锐生物39.62%的股份 [2] 上市申请状态与后续程序 - 博锐生物本次递交的申请资料为草拟版本，所载资料可能会适时作出更新和变动 [2] - 本次发行尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证券及期货事务监察委员会和香港联交所等相关监管机构、证券交易所的批准、核准或备案，该事项仍存在不确定性 [3]

公司上市与市场地位 - 浙江博锐生物制药股份有限公司于1月6日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为华泰国际和摩根大通 [1] - 公司是一家综合一体化生物制药公司，致力于为自身免疫性及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及免疫系统恶性肿瘤患者提供免疫治疗解决方案 [1] - 按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一 [1] 公司战略与产品组合 - 公司战略聚焦于利用免疫科学调节免疫功能的免疫疗法 [1] - 已建立业界最具竞争力且最全面的免疫产品组合之一，以八种已商业化产品为支柱，并由具有同类首创及同类最佳潜力的创新管线赋能 [1] - 创新组合由三大基石产品领衔：同类首创及同适应症最佳的IL-17A/F抑制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）、中国首个及唯一一类创新CD20单克隆抗体安瑞昔（泽贝妥单抗）及具有差异化作用机制的潜在同类首创及同类最佳痛风药物BR2251 [2] - 公司正从经验证分子开发企业转型为由专有技术驱动的创新生物制药公司，利用其专有且具差异化的抗体药物偶联物平台开发具同类首创潜力的ADC候选药物 [2] 财务表现 - 2023年度收入约为12.57亿元，2024年度收入约为16.23亿元，2025年截至9月30日止九个月收入约为13.79亿元 [2] - 2023年度毛利约为10.33亿元，2024年度毛利约为12.86亿元，2025年截至9月30日止九个月毛利约为10.25亿元 [2] - 2023年度毛利率为82.2%，2024年度毛利率为79.2%，2025年截至9月30日止九个月毛利率为74.4% [2] - 2023年度权益股东应占利润约为1900.5万元，2024年度权益股东应占利润约为9129.5万元，2025年截至9月30日止九个月权益股东应占利润约为1.22亿元 [2]

上市申请与基本信息 - 浙江博锐生物制药股份有限公司于1月6日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为华泰国际与摩根大通 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司业务与市场地位 - 公司是一家中国领先的综合一体化生物制药公司，专注于为自身免疫及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及血液系统恶性肿瘤患者提供免疫治疗解决方案 [3] - 按自身免疫性疾病生物制剂收入计，公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一 [3] - 公司战略聚焦于免疫疗法，已建立以八种已商业化产品为支柱的全面免疫产品组合，并拥有不断扩展的创新管线 [3] - 公司的创新组合由三款基石产品领衔：同类首创及同适应症最佳的IL-17A/F抑制剂倍捷乐（比奇珠单抗）、中国首个及唯一一类创新CD20单抗安瑞昔（泽贝妥单抗）、以及潜在同类首创及同类最佳痛风药物BR2251 [4] - 公司正从经验证分子开发企业向由专有技术驱动的创新生物制药公司转型，利用其差异化抗体药物偶联物平台开发具同类首创潜力的ADC候选药物 [4] 财务表现 - 收入持续增长：2023年收入为人民币12.57亿元，2024年增长至16.23亿元，2025年前九个月收入为13.79亿元 [5] - 盈利能力显著提升：权益股东应占利润从2023年的1900.5万元大幅增长至2024年的9129.5万元，2025年前九个月利润达1.22亿元 [6] - 毛利率保持较高水平但呈下降趋势：2023年毛利率为82.2%，2024年为79.2%，2025年前九个月为74.4% [8] - 经营利润增长强劲：经营利润从2023年的6164.5万元增长至2024年的1.58亿元，2025年前九个月为1.66亿元 [7] - 经调整净利润增长迅速：2023年为3.14亿元，2024年为12.31亿元，2025年前九个月为15.54亿元 [7] - 经调整EBITDA持续改善：从2023年的16.50亿元增长至2024年的30.18亿元，2025年前九个月达31.02亿元 [7] - 费用结构优化：销售及分销开支占收入比例从2023年的53.0%下降至2025年前九个月的40.8% [7] 行业市场前景 - 中国自身免疫性疾病市场增长迅速：市场规模从2020年的人民币174亿元增至2024年的328亿元，预计2035年将达到2899亿元，2020-2035年复合年增长率为21.9% [10] - 生物制剂市场份额快速扩大：市场规模从2020年的人民币42亿元增至2024年的171亿元，复合年增长率为42.5%，预计2035年将达2126亿元，2024-2035年复合年增长率为25.7% [10] - 中国肿瘤免疫药物市场高速增长：市场规模从2020年的人民币148亿元增至2024年的293亿元，复合年增长率为18.5%，预计2035年将达4954亿元，2024-2035年复合年增长率为29.3% [13] - 肿瘤免疫药物在肿瘤学市场占比将大幅提升：2024年占比为11.3%，预计到2035年将达到47.5% [13] - 中国血液系统恶性肿瘤药物市场稳定扩张：市场规模从2020年的人民币366亿元增至2024年的622亿元，复合年增长率为14.2%，预计2035年将达到2933亿元，2024-2035年复合年增长率为15.1% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - 肖遂宁担任董事会主席兼非执行董事，刘敏担任执行董事兼首席执行官，王海彬担任执行董事兼总裁 [20] - 截至2025年12月29日，公司股权由PAG Highlander及海正药业分别直接拥有44.62%及39.62% [21] - 主要股东还包括Cliff、上海品瞻、台州湾投资、台州国有资产及富阳至富等 [23] 中介团队 - 联席保荐人为华泰金融控股（香港）有限公司与J.P. Morgan Securities (Far East) Limited [24] - 申报会计师及独立核数师为毕马威会计师事务所 [24] - 行业顾问为弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司 [24]

公司核心事件 - 海正药业参股子公司博锐生物已于2026年1月6日向香港联交所递交H股主板上市申请并刊登申请资料 [1] 博锐生物业务与市场地位 - 博锐生物是国内领先的聚焦免疫疗法的生物制药公司，具备研产销综合一体化能力 [2] - 公司致力于为自身免疫、炎症、肿瘤免疫及免疫失调导致的恶性肿瘤提供全面免疫治疗方案 [2] - 公司已建立具有竞争力的产品组合，包括八款已商业化产品及多款在研管线 [2] - 在涉足自身免疫疾病领域的中国医药企业中，按销售额统计，博锐生物自2023年起连续两年排名生物制剂市场份额第一 [2] 博锐生物核心产品管线 - 产品组合包括全球同类首创、同适应症疗效更优的IL-17A/F抑制剂倍捷乐®（比奇珠单抗） [2] - 产品组合包括中国首款且唯一获批靶向CD20的一类创新药安瑞昔®（泽贝妥单抗） [2] - 在研管线包括拥有差异化作用机制、具同类首创潜力的痛风药物BR2251 [2] - 在研管线包括基于两大下一代ADC技术平台孵化的多款在研创新ADC [2] 海正药业持股情况 - 截至公告披露日，海正药业持有博锐生物39.62%的股份 [2]

上市申请与发行概况 - 浙江博锐生物制药股份有限公司于2025年1月6日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为华泰国际和摩根大通 [1] - 本次发行将包括H股，每股面值为人民币1.00元，最高发行价及具体费用结构在招股书中有所编纂 [2] 公司业务与市场地位 - 公司是一家中国领先的综合一体化生物制药公司，专注于为自身免疫及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及血液系统恶性肿瘤患者提供免疫治疗解决方案 [3] - 根据弗若斯特沙利文资料，按自身免疫性疾病生物制剂收入计，公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一 [3] - 公司战略聚焦于免疫疗法，已建立以八种已商业化产品为支柱的全面免疫产品组合，并拥有具同类首创及同类最佳潜力的创新管线 [3] 核心产品与研发管线 - 创新组合由三大基石产品领衔：同类首创及同适应症最佳的IL-17A/F抑制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）、中国首个及唯一一类创新CD20单抗安瑞昔（泽贝妥单抗）、以及潜在同类首创及同类最佳的痛风药物BR2251 [4] - 公司正从经验证分子开发企业向由专有技术驱动的创新生物制药公司转型，利用其差异化的抗体药物偶联物平台开发具同类首创潜力的ADC候选药物 [4] 财务表现 - 收入持续增长：2023年、2024年及2025年前九个月收入分别约为人民币12.57亿元、16.23亿元、13.79亿元 [6] - 权益股东应占利润显著提升：同期利润分别为1900.5万元、9129.5万元、1.22亿元 [7] - 毛利率保持较高水平但呈下降趋势：同期毛利率分别为82.2%、79.2%、74.4% [9][10] - 经营利润率和调整后净利润率改善：经营利润从2023年的4.9%升至2025年前九个月的12.0%，调整后净利润从2023年的2.5%升至2025年前九个月的11.3% [8] - 经调整EBITDA大幅增长：从2023年的人民币1.65亿元增至2025年前九个月的人民币3.10亿元 [8] - 流动性指标稳定：流动比率在1.3至1.5之间，速动比率在1.1至1.2之间 [10] 行业市场前景 - 中国自身免疫性疾病市场高速增长：市场规模从2020年的人民币174亿元增至2024年的人民币328亿元，预计2035年将达到人民币2,899亿元，2020-2035年复合年增长率为21.9% [11] - 生物制剂细分市场扩张更快：市场规模从2020年的人民币42亿元增至2024年的人民币171亿元，复合年增长率为42.5%，预计2035年将达到人民币2,126亿元，复合年增长率为25.7% [11] - 中国肿瘤免疫药物市场前景广阔：市场规模从2020年的人民币148亿元增至2024年的人民币293亿元，预计2035年将达到人民币4,954亿元，2024-2035年复合年增长率为29.3%，占肿瘤药物市场的份额预计将从2024年的11.3%提升至2035年的47.5% [14][15] - 中国血液系统恶性肿瘤药物市场稳步增长：市场规模从2020年的人民币366亿元增至2024年的人民币622亿元，预计2035年将达到人民币2,933亿元，2024-2035年复合年增长率为15.1% [18] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事 [21] - 关键管理人员包括：董事会主席兼非执行董事肖遂寧先生、首席执行官刘敏先生、总裁王海彬博士 [22] - 截至2025年12月29日，公司主要股东为PAG Highlander及海正药业，分别直接持有44.62%及39.62%的股权 [24][28]

上市申请与基本信息 - 浙江博锐生物制药股份有限公司于2025年1月6日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为华泰国际与摩根大通 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司业务与市场地位 - 公司是一家中国领先的综合一体化生物制药公司，专注于为自身免疫及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及血液系统恶性肿瘤患者提供免疫治疗解决方案 [3] - 根据弗若斯特沙利文资料，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，公司自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一 [3] - 公司战略聚焦于免疫疗法，已建立以八种已商业化产品为支柱的全面免疫产品组合，并拥有具备同类首创及同类最佳潜力的创新管线 [3] - 公司的创新组合由三大基石产品领衔：同类首创的IL-17A/F抑制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）、中国首个及唯一一类创新CD20单抗安瑞昔（泽贝妥单抗）、以及潜在同类首创痛风药物BR2251 [4] - 公司正从经验证分子开发企业向由专有技术驱动的创新生物制药公司转型，利用其差异化的抗体药物偶联物平台开发一系列具同类首创潜力的ADC候选药物 [4] 财务表现 - 公司收入持续增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别约为人民币12.57亿元、16.23亿元、13.79亿元 [5] - 公司权益股东应占利润显著增长，同期分别为1900.5万元、9129.5万元、1.22亿元 [6] - 公司毛利率保持在较高水平，但呈下降趋势，同期分别为82.2%、79.2%、74.4% [8][9] - 公司经营利润率持续改善，从2023年的4.9%提升至2024年的9.7%，并在2025年前九个月达到12.0% [7] - 公司经调整净利润（非国际财务报告准则）增长迅速，从2023年的3140.7万元增至2024年的1.23亿元，并在2025年前九个月达到1.55亿元 [7] - 公司经调整EBITDA（非国际财务报告准则）同期分别为1.65亿元、3.02亿元、3.10亿元 [7] - 公司流动比率与速动比率保持稳定，2025年前九个月分别为1.5和1.2 [9] 行业概览与市场前景 - 中国自身免疫及炎症性疾病市场增长迅速，市场规模从2020年的人民币174亿元增至2024年的人民币328亿元，预计2035年将达到人民币2899亿元，复合年增长率为21.9% [10] - 该市场中生物制剂份额扩张更快，从2020年的人民币42亿元增至2024年的人民币171亿元，复合年增长率为42.5%，预计2035年将达到人民币2126亿元，复合年增长率为25.7% [10] - 中国肿瘤免疫药物市场从2020年的人民币148亿元增长至2024年的人民币293亿元，复合年增长率为18.5%，预计2035年将进一步扩张至人民币4954亿元，2024年至2035年复合年增长率为29.3% [13] - 中国血液系统恶性肿瘤药物市场从2020年的人民币366亿元扩张至2024年的人民币622亿元，复合年增长率为14.2%，预计2035年将达到人民币2933亿元，2024年至2035年复合年增长率为15.1% [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - 董事会主席为非执行董事肖逐宁，首席执行官为执行董事刘敏，总裁为执行董事王海彬博士 [20] - 截至2025年12月29日，公司股权主要由PAG Highlander及海正药业分别直接拥有44.62%及39.62% [21] - 其他主要股东包括Cliff（持股4.64%）、上海品瞻（持股4.58%）、台州湾投资（持股2.61%）等 [23] 中介团队 - 联席保荐人为华泰金融控股（香港）有限公司与J.P. Morgan Securities (Far East) Limited [24] - 申报会计师及独立核数师为毕马威会计师事务所 [24] - 行业顾问为弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司 [24]

业绩数据 - 2023 - 2025年9月30日止九个月总营收分别为12.57亿、16.23亿、12.55亿和13.79亿元人民币[129] - 2023 - 2025年9月30日九个月销售成本占比分别为17.8%、20.8%、20.5%、25.6%[119] - 2023 - 2025年9月30日九个月毛利润占比分别为82.2%、79.2%、79.5%、74.4%[119] - 2023 - 2025年9月30日九个月调整后净利润占比分别为2.5%、7.6%、9.8%、11.3%[119][122] - 2023 - 2025年9月30日九个月调整后EBITDA占比分别为13.1%、18.6%、20.9%、22.5%[119][125] - 2023 - 2025年9月30日止九个月经营活动净现金分别为2087.2万、3.13亿、3.02亿和3.19亿元人民币[139] - 2023 - 2025年9月30日止九个月投资活动净现金分别为3.34亿、6.36亿、4.38亿和2029.1万元人民币[139] - 2023 - 2025年9月30日止九个月融资活动净现金分别为2.05亿、7.74亿、5.60亿和 - 2.08亿元人民币[139] - 2023 - 2025年，公司毛利率分别为82.2%、79.2%和74.4%，流动比率分别为1.5、1.3和1.5，速动比率分别为1.1、1.1和1.2[142] 产品销售 - 2024年比美吉珠单抗全球销售收入为6.07亿欧元，2025年上半年达7.99亿欧元，预计年销售峰值80亿美元[65] - 祖布妥单抗销售收入从2023年的1070万元激增至2024年的2.769亿元，2025年前九个月达2.74亿元[67] - 2024年安健宁销售收入为8.435亿元，2025年前九个月为6.58亿元[85] - 2024年安佰特销售收入为8380万元，2025年前九个月为9220万元[86] - 2023、2024和2025年前九个月安佰诺收入分别为1.048亿、0.664亿和0.415亿人民币[87] - 2024和2025年前九个月安佰欣收入分别为0.120亿和0.620亿人民币[88] - 2023、2024和2025年前九个月安舒正收入分别为0.076亿、0.069亿和0.043亿人民币[91] - 2023、2024和2025年前九个月安瑞泽收入分别为1.070亿、2.029亿和0.988亿人民币[92] 市场规模 - 中国自身免疫性疾病市场规模从2020年的174亿元增长至2024年的328亿元，预计到2035年达2899亿元[55] - 中国自身免疫性疾病生物制品市场规模从2020年的42亿元增长至2024年的171亿元，预计到2035年达2126亿元[55] - 2024年中国肿瘤免疫治疗药物占肿瘤药物市场的11.3%，预计到2035年达47.5%[56] - 中国肿瘤免疫治疗药物市场规模从2020年的148亿元增长至2024年的293亿元，预计到2035年达4954亿元[56] - 中国血液系统恶性肿瘤药物市场规模从2020年的366亿元增长至2024年的622亿元，预计到2035年达2933亿元[60] - 中国弥漫大B细胞淋巴瘤药物市场规模预计从2024年的94亿元增长到2035年的405亿元[66] - 2024年中国痛风患者约4270万人，预计2035年达6540万人[72] 研发计划 - 公司计划2026年上半年启动BR2251单药治疗原发性痛风的2期试验[54][73][168] - BR2251难治性痛风和痛风石性痛风3期多区域临床试验预计2026年下半年启动[54] - BR113于2025年12月提交实体瘤1期临床试验IND申请，计划2026年上半年启动试验[168] - BR2060于2025年12月提交治疗特应性皮炎IND申请，计划2026年上半年启动1/2a期临床试验[168] 合作与股权 - 2025年1月公司与尚顿达成许可和合作协议，获BR2251相关开发和商业化许可[71] - 截至最近可行日期，PAG Highlander和海正药业分别直接持有公司44.62%和39.62%的股权[150] 其他要点 - 每股H股最高价格待定，预计不超HK$[REDACTED]且不少于HK$[REDACTED]，申请付最高价格HK$[REDACTED][12] - 每股H股面值为人民币1.00元[9] - 公司有八个商业化产品，包括两个创新产品和六个成熟产品[45] - 自2023年起连续两年，公司在治疗自身免疫性疾病生物制品收入方面在中国制药公司中排名第一[45] - 截至最后实际可行日期，研发团队超110人，近60%有生物学或相关领域硕士及以上学位[104] - 截至最后实际可行日期，销售和营销团队超700人，覆盖超4000家医院和超2000家线下零售药房[110] - 公司预计保留未来收益用于业务运营和扩张，可预见未来不支付现金股息[157] - 预计388,973,214股非上市股份转换为H股[160] - 2025年9月30日，公司6.60260989亿元实收资本转换为6.60260989亿股股份[160] - 若向上海品展发行股份于2025年9月30日完成，公司调整后归属于股权股东合并有形净资产增1.4亿元，已发行股份增11,785,714股[160] - 公司章程于2025年12月23日通过，生效时间待定[173] - 公司于2019年1月23日成立，2025年12月10日转变为股份有限公司[176] - 公司于2020年5月12日采用Pre - [REDACTED]员工股票期权计划[196] - 公司于2025年12月23日采用Post - [REDACTED]现有和新股份激励计划，生效时间待定[199]