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REGN Gains 21.5% in a Month: Time to Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-12-01 23:51
股价表现与驱动因素 - 再生元制药股价年初至今上涨21.5%,表现优于行业增长10.2%、板块以及标普500指数 [1] - 股价上涨主要归因于近期积极的研发管线进展和监管更新,扭转了年初至今的下跌趋势 [1][7] 眼科产品Eylea与Eylea HD - 美国食品药品监督管理局批准了Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,允许初始每月给药后延长至每八周给药一次 [4] - Eylea HD在美国的销售额在2025年第三季度因需求增长而环比增长10% [6] - 公司开发高剂量Eylea HD以应对来自罗氏Vabysmo的竞争压力,后者对核心产品Eylea的销售构成压力 [5][6][8] - Eylea是公司营收的主要贡献者,但其销售额的快速下滑对公司整体营收产生了不利影响 [6] 肿瘤学产品组合进展 - 肿瘤产品线包括PD-1抑制剂Libtayo,适用于晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌 [9] - Libtayo在2025年前九个月的销售额达到10.3亿美元,同比增长21% [10] - 欧洲委员会近期批准了Libtayo作为辅助治疗,用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成人患者 [10] - 美国食品药品监督管理局于10月批准了Libtayo用于相同适应症 [11] - 公司近期获得美国食品药品监督管理局加速批准Lynozyfic用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,该药物在欧盟也已获批 [12] - 欧盟批准Ordspono用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤,进一步增强了肿瘤产品线 [13] 免疫学产品Dupixent销售表现 - 公司与赛诺菲合作的Dupixent销售额强劲,为公司贡献了利润份额 [14] - Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘等适应症,其销售为赛诺菲和再生元带来了强劲营收 [14] - 欧洲委员会上周批准了Dupixent用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的中度至重度慢性自发性荨麻疹患者 [15] 财务估值与预期 - 公司股票目前基于远期市盈率的估值为23.27倍,高于其历史均值18.84倍以及大型制药行业的17.26倍 [17] - 过去60天内,对2025年的每股收益共识预期上调了3.23美元至43.29美元,2026年预期也上调了1.90美元 [17] - 过去60天内,对2025年第一季度、第二季度、全年及2026年全年的每股收益预期修订趋势分别为+11.99%、+9.15%、+8.06%和+4.76% [18]
Novo Nordisk Down 15% in March: Is This a Buying Opportunity?
ZACKS· 2025-03-25 00:05
文章核心观点 - 诺和诺德虽因管线挫折股价短期下滑,但未来增长潜力大,长期投资者可把握机会增持 [26][28] 股价表现 - 本月诺和诺德股价下跌15.2%,跑输行业4.6%的跌幅,且低于50和200日移动均线 [1] 股价下跌原因 - 2025年3月股价下跌主要因管线受挫,CagriSema在III期REDEFINE 2研究中减重效果未达指引 [5] - 2024年12月CagriSema在III期REDEFINE 1研究中减重效果也未达公司指引 [5] 管线进展 - 公司在研管线进展良好,T2D和肥胖症的其他新候选药物正在开发,如amycretin中期研究显示高剂量组减重22% [6] 公司基本面 - 过去五年公司股价飙升超185%,总营收报告基础上增长129%,净利润率超31%,2023年达36% [7] 产品情况 糖尿病市场 - 公司在糖尿病护理市场地位强,糖尿病产品组合广泛,过去一年全球糖尿病价值市场份额维持在33.7% [10] - 2024年公司GLP - 1糖尿病药物销售额增长21%,截至2024年底GLP - 1细分市场全球市场份额约55.1% [10] 肥胖症市场 - Wegovy是重要收入来源,2024年营收增长86%至580亿丹麦克朗,Ozempic销售额增长26%至1200亿丹麦克朗 [11] - 市场主要由诺和诺德和礼来主导,罗氏3月进入肥胖症市场,其他生物技术公司也有进展 [12] 新举措 - 公司推出NovoCare在线药房,为特定患者提供折扣Wegovy,预计增加药物销售 [13] 标签扩展计划 - 公司探索司美格鲁肽更多用途,如评估Wegovy用于糖尿病和肥胖症患者心力衰竭、Ozempic用于T2D和CKD治疗 [15] - Wegovy在美国和欧盟标签已扩展,公司计划进一步扩展其标签,口服司美格鲁肽心血管结局研究达主要终点,Ozempic标签扩展申请在欧盟审核中 [16] - 公司多元化发展,开发Mim8用于A型血友病,Alhemo在欧盟获批用于治疗带抑制剂的A或B型血友病 [17] 估值与盈利预测 - 公司股价相对行业有溢价,市盈率为18.6倍,高于行业的16.69倍 [19] - 过去60天,2025年每股收益预期从3.86美元增至3.93美元,2026年从4.53美元增至4.82美元 [22] - 公司过去12个月的股本回报率为84.69%,高于大型制药行业的34.61% [24]