Libtayo

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Regeneron Stock Rises on Q2 Earnings and Sales Beat, Eylea HD Sales Up
ZACKS· 2025-08-02 00:11
Key Takeaways REGN posted Q2 EPS of $12.89, up 12% year over year and beating the $8.03 consensus estimate.Q2 revenues rose 4% to $3.7B, driven by Eylea HD demand and higher Dupixent collaboration profits.Both Libtayo and Eylea HD sales topped estimates; Dupixent sales rose 22% to $4.3B globally.Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ((REGN) reported second-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $12.89, which comfortably beat the Zacks Consensus Estimate of $8.03. The bottom line increased 12% from $11. ...
Regeneron(REGN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-01 21:32
Regeneron Pharmaceuticals (REGN) Q2 2025 Earnings Call August 01, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsRyan Crowe - SVP - IR & Strategic AnalysisLeonard Schleifer - Board co-Chair, President & CEOGeorge Yancopoulos - Board co-Chair, President & Chief Scientific OfficerMarion McCourt - Executive Vice President of CommercialChris Fenimore - EVP, Finance and CFOChris Schott - Managing DirectorGeoff Meacham - Managing DirectorCory Kasimov - Senior Managing DirectorAkash Tewari - Global Head - Biopharmaceutical ...
Regeneron(REGN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-01 21:30
Regeneron Pharmaceuticals (REGN) Q2 2025 Earnings Call August 01, 2025 08:30 AM ET Speaker0Welcome to the Regeneron Pharmaceuticals Second Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. My name is Shannon, and I will be your operator for today's call. At this time, all participants are in a listen only mode. Later, we will conduct a question and answer session. Please note that this conference call is being recorded.I will now turn the call over to Ryan Crow, Senior Vice President, Investor Relations. ...
Regeneron(REGN) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-01 20:30
Regeneron Corporate Presentation A U G U S T 2 0 2 5 This non-promotional presentation contains investigational data as well as forward-looking statements; actual results may vary materially. Note regarding forward-looking statements and non-GAAP financial measures This presentation includes forward-looking statements that involve risks and uncertainties relating to future events and the future performance of Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" or the "Company"), and actual events or results may di ...
Regeneron Reports Second Quarter 2025 Financial and Operating Results
Globenewswire· 2025-08-01 18:30
财务表现 - 2025年第二季度总收入达36.76亿美元,同比增长4% [3][12] - GAAP净利润13.92亿美元,同比下降3%,非GAAP净利润14.24亿美元,同比增长5% [3] - GAAP稀释每股收益12.81美元,增长3%,非GAAP稀释每股收益12.89美元,增长12% [3] - 研发费用14.22亿美元,同比增长19%,销售管理费用6.34亿美元,同比下降16% [19] 产品表现 - Dupixent全球净销售额达43.4亿美元,同比增长22% [5][15] - EYLEA HD美国净销售额3.93亿美元,同比增长29%,但EYLEA系列美国总销售额下降25%至11.47亿美元 [5][12] - Libtayo全球销售额3.77亿美元,同比增长27% [12] - 公司拥有约45个临床开发阶段的产品候选物 [4] 研发进展 - FDA批准Lynozyfic用于复发或难治性多发性骨髓瘤 [5][10] - FDA批准Dupixent新增大疱性类天疱疮和慢性自发性荨麻疹两个适应症 [5][6] - 肥胖症治疗药物COURAGE试验显示35%的体重减轻来自瘦体重减少 [10] - 获得GLP-1/GIP双受体激动剂的后期开发权利 [11] 监管与商业发展 - 欧洲委员会批准EYLEA 8mg用于wAMD和DME,给药间隔延长至6个月 [10] - 与翰森制药达成许可协议,获得HS-20094在中国大陆以外地区的开发和商业化权利 [9] - 预计EYLEA HD的FDA审批将延迟,涉及Catalent Indiana LLC生产基地检查问题 [10] - 投入超过70亿美元用于美国制造投资、资本支出和业务发展 [3] 资本运作 - 第二季度通过股票回购和股息向股东返还23亿美元资本 [3] - 截至2025年6月30日,仍有28.14亿美元可用于股票回购 [23] - 宣布每股0.88美元的现金股息,将于2025年9月支付 [24] - 现金及有价证券余额为175.28亿美元 [38]
5 Stocks That Launched New Dividends In This Roller-Coaster Market
Forbes· 2025-07-29 22:05
getty Brand new dividends are often the best divvies to buy. Here why.Companies typically initiate a new payout when they are serious about it. This means not only is management going to make sure the dividend is adequately funded, but they are also likely to raise it in a year.Perennial raises command our attention because these growing payouts tend to pull their stock prices higher. This is the “Dividend Magnet” phenomenon we often discuss and highlight in my Hidden Yields research advisory. The most lucr ...
REGN Q2 Earnings: Will Higher Dupixent Profits Fuel Growth?
ZACKS· 2025-07-25 23:02
公司业绩预期 - 再生元制药(REGN)将于2025年8月1日公布2025年第二季度业绩 市场预期营收33.4亿美元 每股收益8.15美元 [1] - 公司过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超出幅度4.20% 最近一个季度盈利低于预期2.49% [2] - 预测模型显示本次盈利可能超预期 因具备+7.62%的盈利ESP和Zacks排名第3 [3][4] 核心产品表现 - 眼科药物Eylea受竞品Vabysmo冲击销售承压 但高剂量版本Eylea HD需求强劲 美国市场销售预期达10亿美元 [5][6][7] - 哮喘药物Dupixent销售预计大幅增长 受益于适应症扩展和处方量增加 销售预期达42亿美元 [8][10] - 肿瘤药物Libtayo销售增长显著 主要来自非黑色素瘤皮肤适应症和肺癌治疗需求 销售预期3.22亿美元 [12] 研发与管线进展 - 欧盟批准新型淋巴瘤治疗药物Ordspono(odronextamab)上市 [13] - FDA新批准Dupixent用于大疱性类天疱疮治疗 并加速批准多发性骨髓瘤药物Lynozyfic(linvoseltamab) [16] - Lynozyfic也获得欧盟批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [17] 财务与资本运作 - 2025年2月公司授权新的30亿美元股票回购计划 一季度已回购10.52亿美元 剩余38.74亿美元额度 [15] - 运营费用可能增加 主要来自Eylea HD上市推广和研发管线推进 [14] 行业比较 - 再生元股价年内下跌20.5% 跑输行业平均3.3%的跌幅 [18] - 其他可能盈利超预期的生物科技股包括Harmony Biosciences(HRMY)、Vertex Pharmaceuticals(VRTX)和Moderna(MRNA) [20][21]
Regeneron Stock Plunges 22.6% YTD: Should You Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-07-18 22:56
公司股价表现 - 公司股价年内下跌22.6% 同期行业增长0.6% 跑输医疗板块和标普500指数 [1] - 股价下跌主因核心产品Eylea销售下滑及管线挫折 [9] Eylea销售挑战 - Eylea作为抗VEGF抑制剂面临罗氏Vabysmo竞争 后者通过阻断Ang-2和VEGF-A通路实现快速市场渗透 [4] - 生物类似药竞争加剧 Eylea HD高剂量版本虽获优先审评 但需时间抵消原版销售下滑 [5][6] - FDA对Eylea HD预充式注射器发出完全回应函 涉及第三方供应商问题 [7] - 与拜耳合作中 公司负责美国市场销售 拜耳负责海外市场 [11] Dupixent增长亮点 - Dupixent获批治疗特应性皮炎等适应症 销售表现强劲 [12] - 2025年4月新增慢性自发性荨麻疹和类天疱疮适应症 持续扩展标签 [14] - 与赛诺菲合作开发COPD适应症 但AERIFY-2研究未达主要终点 [25] 肿瘤学管线进展 - Libtayo已获批治疗基底细胞癌等三种癌症 [15] - odronextamab在欧洲获批治疗淋巴瘤 但美国BLA遭CRL 重新提交后FDA行动日期为2025年7月30日 [16][17] - Lynozyfic获FDA加速批准治疗多发性骨髓瘤 欧盟也已获批 [18] 肥胖症领域布局 - 与翰森制药达成HS-20094(GLP-1/GIP双激动剂)授权协议 获得大中华区以外权益 [19][20] - 管线还包括trevogrumab 有望拓展肥胖治疗市场 [20] 财务估值数据 - 当前市盈率18.27倍 高于行业平均15.04倍 [21] - 2025年每股收益预估60天内下调0.57美元至36.15美元 2026年下调1.49美元 [23] - 各季度及年度盈利预测均呈下调趋势 幅度1.55%-3.65% [24]
FDA Grants Accelerated Approval to Regeneron's Blood Cancer Drug
ZACKS· 2025-07-03 22:20
核心观点 - Regeneron Pharmaceuticals获得FDA加速批准linvoseltamab-gcpt(商品名Lynozyfic)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者需接受过至少四种前期治疗[1][2] - Lynozyfic是一种全人源BCMAxCD3双特异性抗体,通过桥接MM细胞上的BCMA和T细胞上的CD3激活T细胞杀伤癌细胞[2] - 基于LINKER-MM1试验结果,Lynozyfic的客观缓解率达70%,完全缓解率达45%,是目前双特异性抗体中疗效最高的之一[4][7] - Lynozyfic是首个获FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体,允许从第14周起每两周给药一次,若达到VGPR及以上缓解则可调整为每四周一次[5][7] - 多发性骨髓瘤是美国第二大常见血癌,预计2025年新增病例将超过36,000例[5] 产品特性与市场定位 - Lynozyfic针对接受过至少四种前期治疗的晚期MM患者,填补了该领域未满足的临床需求[6] - 该药物已在欧盟获批用于接受过至少三种前期治疗的R/R MM成人患者[6] - 公司此前因第三方灌装厂商的检查问题收到FDA的CRL,但最终获批解决了这一问题[8] 肿瘤产品线动态 - 公司正加强肿瘤管线布局,现有产品包括用于晚期基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的Libtayo[9] - 2024年欧盟委员会批准odronextamab(商品名Ordspono)用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤,但美国BLA因CRL受阻[10] - FDA已受理odronextamab重新提交的BLA,目标审批日期为2025年7月30日[11] 市场竞争与财务表现 - 公司主力产品Eylea因罗氏Vabysmo的竞争面临销售压力,后者通过阻断Ang-2和VEGF-A通路快速抢占市场份额[11][12] - 公司股价年内下跌22.9%,同期行业跌幅为0.6%[2] 行业对比 - 诺华(NVS)2025年EPS预期从8.69美元上调至8.81美元,2026年预期提升至9.12美元,股价年内上涨30.2%[14] - 拜耳(BAYRY)2025年EPS预期从1.19美元升至1.25美元,2026年预期从1.28美元上调至1.31美元,股价年内飙升60%[14] - 拜耳过去四个季度中一次盈利超预期,两次符合预期,一次低于预期,平均负偏差13.91%[15]
Regeneron(REGN) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-13 23:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度,公司总营收达30.3亿美元,非GAAP摊薄每股收益为8.22美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - DUPIXENT在2025年第一季度全球净产品销售额按固定汇率计算较2024年第一季度增长20%,美国市场净产品销售额增长19%,在除慢性自发性荨麻疹外的所有获批适应症的新品牌处方份额和总处方份额中领先,慢性阻塞性肺疾病(COPD)在美国的推广势头良好 [40][41] - 2025年第一季度,品牌抗VEGF类别整体规模收缩,EYLEA HD和EYLEA面临新的品牌和非品牌竞争,但公司认为产品改进将加强EYLEA HD在竞争中的地位,公司正专注于为EYLEA预填充注射器争取批准,并扩大FDA标签范围 [41][42] - Libtayo在美国较去年第一季度增长21%,已成为晚期非黑色素瘤皮肤癌的基石疗法,在肺癌市场的份额持续增加,在高度竞争的晚期非小细胞肺癌市场中获得了新品牌处方份额 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于科学创新,将超30%的收入投入研发,高于行业平均水平,致力于通过创新技术开发潜在新疗法,建立了强大的内部研发管线 [31] - 公司在基因药物领域进行重大投资,建立了全球最大且快速扩展的序列DNA和去识别健康信息数据库,加速药物研发 [39] - 公司采取谨慎的资本配置策略,计划投资超7亿美元用于扩大美国的制造和研发能力,包括与富士胶片生物技术公司的制造和供应协议、纽约塔里敦研发和临床前制造设施的扩建等 [48] - 在业务发展方面,公司优先考虑内部研发引擎,有选择地进行外部投资,如战略引进GLP - 1 GIF激动剂,同时通过股票回购和季度股息计划向股东返还资本 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术行业面临挑战,近90%进入临床试验的药物无法上市,新药研发平均成本超20亿美元,但过去几十年行业取得了重大科学突破 [32] - 行业目前面临一些具体挑战,如需要激励公平定价、提高患者用药可及性,鼓励企业加大研发投入,保护创新成果,以及解决各国定价不公平问题等 [33][34][35] - 公司对现有药物的持续增长有信心,更看好临床管线的潜力,预计Dupixent、EYLEA HD和Libtayo将通过扩大适应症、与其他管线候选药物联合使用等方式实现增长 [43] 其他重要信息 - 公司已获得14种自主研发药物的监管批准,拥有约45个候选药物的临床管线,全球员工超1.5万人 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 上周未能达到主要研究终点的药物后续会怎样?会进行新的药物试验吗? - 该药物为用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的ipilimumab,此前有大量数据支持其作为DUPIXENT的补充药物用于部分COPD患者,包括人类遗传学数据和令人信服的II期数据,促使公司进行了两项基本相同的III期试验,试验前半段数据很有前景,但后半段疗效减弱 [55][56] - 公司正在深入研究数据,考虑到试验是在新冠疫情期间进行,疫情可能影响了试验结果,公司认为该治疗候选药物有很大潜力,待有足够信心时会决定是否继续推进 [57][58]