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福瑞股份(300049):MASH药物持续获批加速行业变革,卖水人有望进一步受益
国盛证券· 2025-08-28 20:20
投资评级 - 维持"买入"评级 [3][5] 核心观点 - MASH药物持续获批加速行业变革 公司作为"卖水人"有望进一步受益 [1][2] - 首款上市MASH药物Rezdiffra商业化表现优异 Q2销售额达2.128亿美元 环比增长55% 上半年总计销售额为3.501亿美元 [2] - 公司与诺和诺德建立战略合作 共同推进MASH早期诊疗 [2] - FibroScan产品全球累计安装977台 通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容提升组织效能 [2] - 随着治疗选择增加和检测系统完善 MASH检测需求将进一步增加 推动公司检测业务规模化提升 [2] 财务表现 2025年上半年业绩 - 实现营业收入7.13亿元 同比增长11% [1] - 归母净利润0.5亿元 同比下降31.1% [1] - 扣非归母净利润0.53亿元 同比下降28.4% [1] - 2025Q2营业收入3.83亿元 同比增长19.8% [1] - 2025Q2归母净利润0.23亿元 同比下降28.6% [1] 业务拆分 - 医疗器械业务营业收入约4.82亿元 同比增长13.8% 净利润约0.74亿元 对归母净利润影响为0.37亿元 [1] - 药品和医疗服务业务营业收入2.31亿元 同比增长5.62% 对归母净利润影响为0.36亿元 [1] - 剔除股权激励费用及汇兑损益后 归母净利润0.91亿元 同比增长20.99% [1] 盈利预测 - 2025年归母净利润预测2.03亿元 同比增长79% [3] - 2026年归母净利润预测3.06亿元 同比增长51% [3] - 2027年归母净利润预测4.21亿元 同比增长38% [3] - 对应PE倍数分别为74X/49X/36X [3] 财务指标预测 收入增长 - 2025年营业收入预测16.88亿元 同比增长25.1% [4] - 2026年营业收入预测22.04亿元 同比增长30.6% [4] - 2027年营业收入预测29.17亿元 同比增长32.4% [4] 盈利能力 - 毛利率维持在较高水平 2025-2027年预测分别为75.1%/76.4%/76.7% [9] - 净利率持续提升 2025-2027年预测分别为12.0%/13.9%/14.4% [9] - 净资产收益率显著改善 2025-2027年预测分别为10.3%/13.5%/15.7% [9] 每股指标 - 2025年EPS预测0.77元/股 [4] - 2026年EPS预测1.15元/股 [4] - 2027年EPS预测1.59元/股 [4] 公司基本信息 - 所属行业:医疗器械 [5] - 当前股价:56.37元(2025年08月27日收盘价) [5] - 总市值:149.37亿元 [5] - 总股本:2.65亿股 [5] - 自由流通股比例:88.12% [5]
福瑞股份(300049):MASH新药上市进程加快,看好诊断设备持续放量
长城证券· 2025-07-11 19:35
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [4][8][26] 报告的核心观点 - 基于MASH药物市场规模广阔、新药获批上市将使筛查和检测需求爆发式增长、公司拳头产品获权威认证和推荐三方面,看好公司产品全球化布局及未来成长性,预计2025 - 2027年归母净利润1.88/2.90/4.62亿元,对应预测PE为53.4/34.6/21.6倍 [8][26] 根据相关目录分别进行总结 全球医药巨头争相布局MASH药物蓝海市场,“卖水人”前景可期 - MASH药物市场规模广阔,MAFLD全球患病率达30%,MAFLD患者中约5.27%发展为MASH,预计2030年全球3.57亿人受MASH影响,药物市场规模增长至322亿美元 [12][16] - 首个MASH药物Resmetirom于2024年3月上市,2024年第四季度销售额1.03亿美元,全年累计1.801亿美元,截至2024年底11800名患者使用;截止2025年7月全球在研含MASH适应症药物655个,研究靶点超百个,研究机构超500家;诺和诺德司美格鲁肽进度最快,2025年4月30日ESSENCE III期临床试验数据显示其对MASH成人患者有显著改善,FDA接受其补充新药申请并授予优先审评权 [17][18][20] MASH诊断需求有望迎来爆发式增长 - MASH常见诊断方式有实验室血液检查、影像学检查和肝活检,肝活检是“金标准”但不适用于大规模筛查,临床上倾向无创生物标志物和影像学方法,如VCTE或MRE测量肝脏硬度准确性更高 [21] - 诺和诺德指出无创检测对筛查MASH风险人群有价值,Madrigal和诺和诺德相关试验采用VCTE评估患者病情,推断MASH新药获批上市将使以VCTE为代表的无创肝脏诊断设备需求爆发式增长 [22] 拳头产品Fibroscan顺势而为,助力公司营收迈上新台阶 - FibroScan系列是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创即时检测设备,获欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证,被EASL、APASL、AASLD等权威机构列入肝病检测指南或推荐,公司与诺和诺德、马德里加尔制药等国际头部药企战略协同合作 [3][23] - 公司Fibroscan系列产品销售采用一次性卖断、按次收费、租赁三种商业模式,“一次性卖断”针对欧美大医院市场,2025年销售目标1600台;按次收费产品FibroScan Go和Box在社区和基层医疗机构推广,与爱康国宾合作采用该模式,全年投放目标2400台;租赁设备用于与中国人寿、平安合作,通过第三方健康管理公司操作 [24][25] 财务情况 | 财务指标 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万元) | 1,154 | 1,349 | 1,727 | 2,457 | 3,629 | | 增长率yoy(%) | 14.4 | 16.9 | 28.0 | 42.3 | 47.7 | | 归母净利润(百万元) | 102 | 113 | 188 | 290 | 462 | | 增长率yoy(%) | 3.8 | 11.5 | 65.8 | 54.4 | 59.4 | | ROE(%) | 9.6 | 9.2 | 12.7 | 16.9 | 21.1 | | EPS最新摊薄(元) | 0.38 | 0.43 | 0.71 | 1.09 | 1.74 | | P/E(倍) | 98.7 | 88.5 | 53.4 | 34.6 | 21.7 | | P/B(倍) | 6.5 | 5.7 | 5.2 | 4.5 | 3.7 | [1]