Madrigal Pharmaceuticals (NasdaqGS:MDGL) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 08:00 AM ET Speaker5Good morning, and thank you for standing by. Welcome to the Madrigal Pharmaceuticals third quarter 2025 earnings conference call. At this time, all participants are in listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question-and-answer session. As a reminder, today's conference call is being recorded. I'd like to introduce Ms. Tina Ventura, Chief Investor Relations Officer. Please go ahea ...

公司概况与行业地位 - 公司成立于2001年12月26日，于2010年1月20日在深圳证券交易所上市，是国内肝病领域领先企业，拥有肝病全产业链布局 [1] - 公司从事肝病领域的药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务，所属申万行业为医药生物 - 医疗器械 - 医疗设备 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度营业收入为11.01亿元，在行业42家公司中排名第16位，低于行业平均数19.68亿元，高于行业中位数5.61亿元 [2] - 2025年三季度净利润为1.62亿元，行业排名第10位，低于行业平均数3.19亿元，高于行业中位数6869万元 [2] - 行业第一名迈瑞医疗营收258.34亿元，净利润78.14亿元，第二名联影医疗营收88.59亿元，第二名鱼跃医疗净利润14.66亿元 [2] 财务健康状况 - 2025年三季度资产负债率为26.94%，低于去年同期31.78%，且低于行业平均27.21% [3] - 2025年三季度毛利率为75.26%，虽略低于去年同期76.50%，但显著高于行业平均毛利率48.67% [3] 管理层与股权结构 - 公司实际控制人、董事长兼总经理王冠一2024年薪酬为163万元，相比2023年的30万元增加133万元 [4] - 截至2025年9月30日，A股股东户数为2.67万，较上期增加3.24%，户均持有流通A股数量为8742.06股，较上期减少3.09% [5] - 十大流通股东出现变动，香港中央结算有限公司、平安医疗健康混合A、南方中证1000ETF为新进股东，而华宝中证医疗ETF、睿远成长价值混合A持股分别减少123.14万股和63.93万股，南方医药保健灵活配置混合A退出十大流通股东 [5] 业务前景与机构观点 - 申万宏源指出，礼来MASH药物三期临床采用无创检测VCTE将加速药物开发，福瑞股份的Fibroscan技术将直接受益，维持2025-2027年归母净利润预测分别为2.10亿元、3.13亿元和4.26亿元，维持"买入"评级 [6] - 国盛证券指出，公司医疗器械业务持续拓展，与诺和诺德建立战略合作，考虑股权激励摊销成本，调整2025-2027年归母净利润预测分别为2.03亿元、3.06亿元、4.21亿元，对应增速分别为79%、51%、38%，维持"买入"评级 [6] - 公司参股公司泰拉克里昂美国FDA临床取得成功，其Sonovein产品有望颠覆现有静脉曲张治疗方式 [6]

核心人物背景 - 核心人物拥有斯坦福大学有机合成博士学位（2009年）[1] - 核心人物曾任职于大型制药公司默克（2009-2013年）[1] - 核心人物在生物技术领域有从业经验，包括初创公司Theravance/Aspira，之后受雇于加州理工学院[1] - 核心人物是1200 Pharma公司的首位员工和联合创始人，该公司从加州理工学院分拆并获得八位数重大投资[1] - 核心人物目前仍是一名活跃的投资者，专注于市场趋势，尤其是生物技术股票[1] 分析师持仓披露 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对MDGL持有有益的长期头寸[2] - 分析师在第三季度财报后继续持有MDGL，并且同时做多LLY[3]

市场投资策略 - 市场具有前瞻性 但获取超额回报的投资者通常关注更远期未来并识别当前被忽视的机会 [1] - 这意味着买入那些目前落后于市场但能在中期及以后反弹的公司股票 [1] 诺和诺德 (Novo Nordisk) 短期催化剂 - 公司核心治疗领域（糖尿病和体重管理）竞争加剧导致市值显著损失 [4] - 未来12个月内 公司有望获得口服版肥胖疗法Wegovy的监管批准 已在美国提交申请 [4] - 该口服药可能成为首个获批的GLP-1体重管理疗法 药丸在储存、运输、制造方面更便捷 对害怕注射的患者更友好 [5] - 更便宜、更易获取、痛苦更小的选择将对市场具有重要意义 有助于推动销售额增长 [5] 诺和诺德 (Novo Nordisk) 新适应症与长期催化剂 - Wegovy已获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 成为该领域第二个获FDA批准的药物 该领域存在显著未满足需求 [6] - 首个获批药物Rezdiffra已实现每季度超2亿美元的销售额 年化销售额接近10亿美元 Wegovy在MASH适应症上有望取得类似成功 [7] - 公司拥有多个有前景的中后期研发项目 包括研究中的三重激动剂 该药物模拟三种肠道激素的作用 糖尿病或体重管理市场目前尚无此类药物 此方法可能显著提高疗效 [8] - 公司另有口服减肥药处于三期研究阶段 [10] - 新药上市和适应症扩展将有助于公司在市场中维持强势地位 [9] 默克 (Merck) 长期规划 - 通过新药上市和有前景的研发管线 公司正为Keytruda专利到期后的发展做规划 [9]

FGF21靶点成为代谢疾病治疗新焦点 - FGF21靶点正迅速成为代谢性疾病治疗领域的黄金赛道，跨国药企密集布局[3][4] - 医药行业上一次出现如此盛况是在GLP-1靶点爆发之时[3] - FGF21靶点极有可能复刻GLP-1的成功路径，成为下一代代谢疾病治疗的基石[19] FGF21的生物学机制与成药突破 - FGF21全称成纤维细胞生长因子21，是一种主要由肝脏分泌的代谢调节激素，能够调控葡萄糖、脂质和能量代谢[5] - 其作用天然聚焦于肝脏、脂肪组织、胰腺等代谢关键器官，是代谢疾病的"全能调节者"[6][7] - 通过蛋白质工程技术突破，如PEG化修饰和氨基酸序列突变，成功将半衰期从1-2小时延长至数天，实现每周一次给药，解决了成药难题[9] FGF21在MASH治疗中的临床优势与潜力 - FGF21类药物展现出全疾病阶段覆盖的潜力，对F2-F3期患者肝纤维化改善率接近50%，对F4期肝硬化患者改善率也达到29%[11] - 其在改善肝纤维化的同时，还能降低甘油三酯、提升高密度脂蛋白胆固醇，对心血管代谢指标产生正向调节[11] - 成为填补已获批GLP-1类药物和THRβ激动剂临床空白的"第三极"[11] MASH疾病市场前景 - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是全球增长最快的代谢性肝病，2030年全球患病人数预计达4.9亿人[13] - 对应的药物市场规模预计将攀升至322亿美元，与当年GLP-1爆发前的市场预期相当[13] - 已获批药物无法覆盖占比约20%的F4期肝硬化群体，FGF21类药物逆转肝硬化的独特疗效填补了这一临床空白[13] 跨国药企FGF21领域重大收购交易 - 葛兰素史克（GSK）以总额20亿美元收购Boston Pharmaceuticals，获得FGF21类似物Efimosfermin alfa[14] - 罗氏以最高35亿美元的价格收购89bio，获得FGF21类药物pegozafermin[16] - 诺和诺德以最高52亿美元收购Akero Therapeutics，获得FGF21类似物Efruxifermin[2][16] 中国药企在FGF21赛道的布局 - 东阳光药的GLP-1/FGF21双靶点激动剂HEC88473达成总价高达9.38亿美元的海外授权协议[20] - 中国生物制药子公司正大天晴通过合作获得AP025和AP026，BD总金额最高为3.42亿元另加销售分成[20] - 华东医药旗下道尔生物研发的DR10624是一款靶向FGF21R、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂，治疗12周后肝脏脂肪含量降幅达到79%[21][22] FGF21未来发展方向 - FGF21可突破单一疾病边界，向减重、心血管保护、血脂代谢等领域延伸[19] - "代谢调控"与"组织修复"的双重机制，为未来GLP-1与FGF21的联合疗法奠定基础[19] - 全球范围内进入临床后期的FGF21资产仍属稀缺资源，已通过早期临床数据验证的II期及以上阶段药物将成为下一波资本角逐焦点[22]

银行业政策与信贷支持 - 中国人民银行设立5000亿元额度的"服务消费与养老再贷款"，专项支持住宿餐饮、文体娱乐、教育、居民服务、旅游及养老产业等领域信贷投放[4] - "科技创新和技术改造再贷款"额度扩大至8000亿元，明确将符合条件的服务消费领域设备更新项目纳入支持范围[4] - 金融机构已申报"服务消费与养老再贷款"近600亿元，科技创新再贷款工具在上半年支持住宿餐饮、文体教育、旅游等领域项目贷款合同约119亿元[4] - 截至7月末全国服务消费重点领域贷款余额达2.79万亿元，同比增长5.3%[4] - 财政部出台针对个人消费贷款和服务业经营主体的贷款贴息政策，人民银行推动零售类贷款资产证券化以盘活信贷存量[5] - 政策协同效应初步显现，服务业融资环境优化，信贷规模有望保持增长[5] 银行业投资建议 - 随着财政贴息政策推进，银行信贷需求有望改善，息差降幅继续收窄，业绩保持相对稳健[6] - 银行股经历市场调整后配置价值回升，看好绝对收益投资价值[6] - 建议关注国有大行稳健高股息配置价值，股份行和区域行估值修复机会[6] - 推荐中信银行、江苏银行、成都银行、沪农商行、渝农商行、常熟银行、苏州银行等，维持行业"增持"评级[6] 新材料行业市场行情 - 稀土磁材行业本周大跌8.06%，跑输基准（沪深300）7.62个百分点，行业估值（市盈率TTM）下行7.49倍至88.3倍，处于94.2%历史分位[8] - 轻稀土精矿价格多数回升：国内混合碳酸稀土矿、四川氟碳铈矿及山东氟碳铈矿价格分别回升5.56%、6.45%和7.69%，美国矿价格回升6.45%[8] - 中重稀土精矿价格弱势：国内中钇富铕矿价格下跌1.81%，进口缅甸离子型矿价格略升0.52%[8] - 镨钕价格震荡偏弱：氧化镨钕均价下行0.7%，镨钕金属均价下行0.43%[8] - 镝、铽价格弱稳：氧化镝均价与镝铁均价均走平，氧化铽均价略升0.14%，金属铽均价走平[9] - 钕铁硼毛坯价格小幅上行：毛坯烧结钕铁硼N35均价回升0.7%，H35均价回升0.47%[10] 新材料行业基本面与投资建议 - 稀土环节供给端镨钕供应少量增加，分离企业开工稳定，废料回收企业逐步满产；需求端进入十月终端消费预期增加，磁材大厂订单稳定，出口预期好转[10] - 磁材环节需求端新能源车产销增长边际回落，风电装机存释放预期，空调排产增速低迷，电梯产量降幅收窄，工业领域趋势向好；供给端产能总体过剩，开工率不高[10] - 行业估值处于较高水平，短期市场风偏受抑有调整压力，需业绩持续提升消化估值[11] - 维持行业"增持"评级，建议关注上游稀土资源企业及下游客户结构良好、产能利用充分的金力永磁[11] 创新药行业市场表现与产业趋势 - 上周全球生物科技板块分化：纳指生科上涨0.86%，恒生生科及A股生科分别下跌2.25%、1.14%，港股恒生医疗保健下跌1.85%[12] - 85家样本创新药公司周涨跌幅中位数为-3.98%，16家公司上涨，涨幅居前的为三叶草生物-B、博安生物和友芝友生物-B[12] - 国内创新药产业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段，建议关注研发管线价值兑现和商业化价值兑现因子[12] - Roche宣布以24亿美元并购89bio公司，核心资产为FGF21类药物pegozafermin，用于治疗MASH病症[13] - 全球MASH患者约3亿，纤维化晚期患者百分比在35%至40%区间，目前仅有两款MASH治疗药物获批上市[13] - Rezdiffra 2025年上半年销售额3.5亿美元，第二季度销售额2.13亿美元，环比增长55%，全年销售额有望超8亿美元[13] 创新药行业投资建议 - 2025年国内创新药产业迎来拐点，由资本驱动转向盈利驱动，板块业绩与估值双重修复趋势有望延续[14] - 基本面边际变化支撑二级市场回暖：创新产品陆续商业化，头部企业开启盈利周期；全球突破性临床数据读出带动海外授权市场活跃[14] - 支付政策落地：首个丙类医保目录年内推出，药品价格形成机制及创新药支持政策有望落地[14] - 推荐两条投资主线：Pharma转型创新兑现（三生制药、奥赛康、长春高新、华东医药、健康元）和Biotech持续成长与产品海外注册催化[14][15] - 维持行业"买入"评级，长期看好研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段[15] 金融工程市场研判 - Alpha动量组合上周累计上涨2.23%，HS300上涨1.38%，动量组合超额收益0.85%；Alpha反转组合累计上涨0.55%，超额收益-0.83%[18] - 最近三个月动量跑赢基准，反转跑赢基准，动量跑赢反转；最近一个月动量跑赢基准，反转跑赢基准[18] - 周度动量指标表现强势，跑赢基准和反转，反转跑输基准；月度和三个月动量跑赢基准，反转跑赢基准[19] - 市场存在一定上涨动力，周度与盘整期或结构性牛市情况一致，月度和三个月与牛市情况接近[19]

GLP-1药物市场概况 - 2024年全球GLP-1药物销售收入超500亿美元 [1] - 司美格鲁肽2024年上半年销售额达166.32亿美元 超越K药成为全球销量第一药物 [1] - 礼来替尔泊肽同期销售额147.34亿美元 与司美格鲁肽差距不足20亿美元 [10] - 美国GLP-1RA市场处方量礼来占比57.0% 诺和诺德占比42.5% [10] - 礼来减重版Zepbound上半年销售额同比增长223% 显著高于诺和诺德Wegovy的75%增速 [10] 派格生物市场表现 - 公司股价三个月累计涨幅超4倍 [1] - 9月3日盘中股价触及43.28港元 创上市新高 [2] - 总市值突破160亿港元 [2] - 银诺医药IPO暗盘暴涨270% 反映市场对GLP-1赛道追捧 [1] 技术平台与研发能力 - 公司建立专有高效靶点筛选与分子修饰平台HECTOR [4] - 平台包含代谢疾病数据收集、药物分子设计及化合物筛选三大系统 [4] - 采用聚乙二醇(PEG)技术延长化合物半衰期 增强长效疗效 [4] - 基于平台开发出PB-119和PB-718等候选药物 [5] 核心产品PB-718临床进展 - 为GLP-1/GCGR双重受体激动剂 通过多途径改善代谢紊乱 [5] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周肝脏脂肪含量降低57.14% [7] - 最大降幅达62% 优于司美格鲁肽同期46.2%的降幅 [7] - 针对MASH治疗领域 全球患病人数预计2030年达4.86亿 [6] - MASH市场规模预计达千亿美元 存在巨大未满足需求 [6] 核心产品维培那肽(PB-119)进展 - 上市注册申请已获受理 国内商业化即将落地 [1] - 三期临床试验展现52周无反弹效果 [13] - 血糖达标率比肩甚至超越国际一线产品 [13] - 获国家"重大新药创制"科技重大专项支持 [13] 行业竞争格局 - 诺和诺德市值一年蒸发近4000亿美元 [11] - 礼来市值迫近7000亿美元 [11] - 诺和诺德糖尿病市场份额从2024年72%降至2025年Q2的53% [10] - 替尔泊肽在SURMOUNT-5头对头临床试验中全面优于司美格鲁肽 [10] 市场前景与估值潜力 - 公司有望成为首家千亿市值港股创新减肥药龙头 [2][14] - MASH治疗领域仅两款药物获批 Rezdiffra上市首年销售额破3亿美元 [8] - Rezdiffra在2024年Q2单季收入达2.13亿美元 [8] - 美联储降息预期可能推动全球资本流入港股医药板块 [14] - 国内医药政策更新释放支付体系优化信号 [14]

行业市场动态 - MASH治疗领域存在重大未满足医疗需求 目前已有2款药物获得批准[2] - Rezdiffra于2023年成为首个获批药物 近期semaglutide也获得批准[2] - 新药获批将推动市场扩张 促进更多MASH患者得到诊断和治疗[2] 患者诊断现状 - 目前存在数百万MASH患者 但大多数未被诊断[2] - 绝大多数患者尚未接受治疗 诊断率严重不足[2] - 医生群体对诊断和治疗方案存在疑问 影响患者管理[2]

诺和诺德Wegovy获批MASH适应症 - 诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）近期获批准成为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的第二种治疗方案 该里程碑事件被行业高度期待 将改变MASH治疗未来[1] 医生认知与处方意向 - 批准公告一周后的医生调研显示 仅42%的胃肠病学和肝病学医生自发知晓Wegovy获批消息[2] - 尽管初始认知度一般 但65%的医生计划在未来三个月内处方Wegovy 显示对该疗法治疗MASH的强烈信心[2] 市场竞争格局 - Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（resmetirom）作为首个FDA批准的MASH疗法 已拥有超过一年的先发优势[3] - Rezdiffra成功推动了疾病认知并建立广泛处方基础 多数专科医生已在处方并计划扩大使用[3] 不同纤维化程度患者的治疗偏好 - 针对中度纤维化（F2）患者：43%的医生首选Wegovy单药治疗 强调减重对改善肝脏脂肪、纤维化和整体代谢健康的关键作用[4] - 针对中度纤维化（F2）患者：30%的医生偏好Rezdiffra单药治疗 主要基于其经证实的抗纤维化疗效[4] - 针对晚期纤维化（F3）患者：43%的医生倾向Rezdiffra与Wegovy联合疗法 认为单药治疗难以充分应对高风险人群[4] 治疗机制与临床价值 - Wegovy通过减重机制逆转肝脏脂肪堆积和纤维化 尤其能延缓患者从F2向F3阶段的疾病进展[4] - 联合治疗方案被视为预防疾病进展的有效策略 特别是在更有效的单药疗法出现之前[4] 市场监测与展望 - 早期处方意向呈现积极趋势 医生已明确Wegovy在不同患者细分群体的定位[4] - 专业机构将持续监测处方医生态度、药物采用情况及治疗策略演变[4]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][5] 核心观点 - MASH药物持续获批加速行业变革 公司作为"卖水人"有望进一步受益 [1][2] - 首款上市MASH药物Rezdiffra商业化表现优异 Q2销售额达2.128亿美元 环比增长55% 上半年总计销售额为3.501亿美元 [2] - 公司与诺和诺德建立战略合作 共同推进MASH早期诊疗 [2] - FibroScan产品全球累计安装977台 通过管理架构升级、全球销售网络建设及产能基地扩容提升组织效能 [2] - 随着治疗选择增加和检测系统完善 MASH检测需求将进一步增加 推动公司检测业务规模化提升 [2] 财务表现 2025年上半年业绩 - 实现营业收入7.13亿元 同比增长11% [1] - 归母净利润0.5亿元 同比下降31.1% [1] - 扣非归母净利润0.53亿元 同比下降28.4% [1] - 2025Q2营业收入3.83亿元 同比增长19.8% [1] - 2025Q2归母净利润0.23亿元 同比下降28.6% [1] 业务拆分 - 医疗器械业务营业收入约4.82亿元 同比增长13.8% 净利润约0.74亿元 对归母净利润影响为0.37亿元 [1] - 药品和医疗服务业务营业收入2.31亿元 同比增长5.62% 对归母净利润影响为0.36亿元 [1] - 剔除股权激励费用及汇兑损益后 归母净利润0.91亿元 同比增长20.99% [1] 盈利预测 - 2025年归母净利润预测2.03亿元 同比增长79% [3] - 2026年归母净利润预测3.06亿元 同比增长51% [3] - 2027年归母净利润预测4.21亿元 同比增长38% [3] - 对应PE倍数分别为74X/49X/36X [3] 财务指标预测 收入增长 - 2025年营业收入预测16.88亿元 同比增长25.1% [4] - 2026年营业收入预测22.04亿元 同比增长30.6% [4] - 2027年营业收入预测29.17亿元 同比增长32.4% [4] 盈利能力 - 毛利率维持在较高水平 2025-2027年预测分别为75.1%/76.4%/76.7% [9] - 净利率持续提升 2025-2027年预测分别为12.0%/13.9%/14.4% [9] - 净资产收益率显著改善 2025-2027年预测分别为10.3%/13.5%/15.7% [9] 每股指标 - 2025年EPS预测0.77元/股 [4] - 2026年EPS预测1.15元/股 [4] - 2027年EPS预测1.59元/股 [4] 公司基本信息 - 所属行业：医疗器械 [5] - 当前股价：56.37元（2025年08月27日收盘价） [5] - 总市值：149.37亿元 [5] - 总股本：2.65亿股 [5] - 自由流通股比例：88.12% [5]