BRISBANE, Calif., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to deliver innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients, today announced that it will report its third quarter financial results after the close of the U.S. markets on Thursday November 6, 2025. Following the release, the company will host a live conference call and webcast at 4:30 p.m. ET. For listeners who wish to participate in the question and ans ...

核心事件概述 - 公司收到来自齐鲁制药（海南）有限公司的第四段认证通知函，该函针对公司核心产品EXPAREL的仿制药申请 [1] - 齐鲁制药已向美国FDA提交了简略新药申请，寻求批准EXPAREL的仿制等效药 [1] - 公司声称将积极维护其知识产权，并在收到通知后的45天内有权提起诉讼，诉讼将触发对ANDA批准的30个月自动暂停期 [4] 专利争议详情 - 齐鲁制药在PIV通知中指控，与EXPAREL相关的18项FDA橙皮书所列专利无效、不可执行和/或不构成侵权 [2] - 涉及的18项专利属于两个不同的专利家族，第一个专利家族到期日为2041年1月22日，第二个专利家族到期日为2044年7月2日 [3] 公司产品与业务 - 公司是提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者，拥有三款商业阶段非阿片类治疗产品：EXPAREL、ZILRETTA和iovera [5] - EXPAREL是首个也是唯一一个可在围手术期或术后使用的多囊脂质体局部麻醉剂，单次给药可将阿片类药物消耗量降低高达78% [6] - 公司正在推进PCRX-201（一种新型局部给药的基因疗法）的开发，该疗法有潜力治疗骨关节炎等大型常见疾病 [5] 产品安全信息 - EXPAREL禁用于产科宫颈旁阻滞麻醉，其常见副作用包括恶心、便秘和呕吐等 [7] - 该产品可能导致暂时性感觉和/或肌肉运动功能丧失，效果可持续长达5天，不建议用于6岁以下儿童伤口浸润、18岁以下儿童神经阻滞或孕妇 [7][8]

-- Findings Presented at AMCP Nexus 2025 Annual Meeting -- BRISBANE, Calif., Oct. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), the industry leader in the delivery of innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients, today announced real-world evidence evaluating the clinical effectiveness and economic benefits of EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension) will be presented at the AMCP Nexus 2025 Annual Meeting taking place October 27–30 in National ...

BRISBANE, Calif., Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to deliver innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients today reported it has received a Paragraph IV Certification Notice Letter (PIV Notice) from The WhiteOak Group, a subsidiary of a small private Chinese company. WhiteOak has filed an Abbreviated New Drug Application, or ANDA, with the FDA for a product claiming to be a generic of EXPAREL. Neither ...

Semnur’s shares of common stock and warrants are expected to trade on the OTC Markets on September 23, 2025 under the ticker symbols “SMNR” and “SMNRW”, respectively.Scilex (together with its affiliates) owns approximately 87.5% of Semnur common stock post Business Combination PALO ALTO, Calif., Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Semnur Pharmaceuticals, Inc. (“Semnur” or the “Company”) (OTC: SMNR, SMNRW) , a clinical late-stage specialty pharmaceutical company focused on the development and commercializatio ...

MATAWAN, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Apimeds Pharmaceuticals US, Inc. (NYSE: APUS) today welcomed the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) newly released draft guidance on the development of non- opioid pain therapies, highlighting its potential to accelerate the company's lead program, Apitox, for chronic osteoarthritis pain. The draft guidance, entitled "Development of Non-Opioid Analgesics for Chronic Pain, Draft Guidance for Industry†, can be found here: https://www.fda.gov/regulatory-inform. ...

公司业绩与财务表现 - 2025年第二季度总收入为1.811亿美元 较2024年同期的1.78亿美元增长1.7% [6][11] - EXPAREL净产品销售额为1.429亿美元 较2024年同期的1.369亿美元增长4.4% [6][11] - ZILRETTA净产品销售额为3130万美元 较2024年同期的3070万美元增长1.9% [6][11] - iovera°净产品销售额为560万美元 较2024年同期的570万美元略有下降 [6][11] - GAAP净亏损480万美元 每股亏损0.11美元 而2024年同期为GAAP净收入1890万美元 [6][11] - 调整后EBITDA为5430万美元 较2024年同期的6210万美元下降12.6% [6][11] - 非GAAP净收入为3600万美元 每股收益0.79美元（基本）和0.74美元（稀释） [6][11] - 公司回购200万股普通股 平均价格25.59美元 总成本5000万美元 [6][11] 业务进展与战略执行 - 推进5x30增长战略 重点关注EXPAREL的市场广泛采用 [4] - PCRX-201治疗膝骨关节炎的II期ASCEND研究已完成超过50%入组 预计2025年底完成A部分入组 2026年底前报告中期分析结果 [7] - 与强生MedTech达成战略合作 共同推广ZILRETTA 扩大市场覆盖范围 [7] - 大规模EXPAREL制造工艺优化劳动力结构 提高毛利率和库存管理效率 [7] - 获得内华达地区法院有利裁决 RDF向公司支付2830万美元（2310万美元特许权使用费和520万美元法定利息） [7] - EXPAREL专利组合进一步加强 新增'047专利（保护至2041年1月）和'483专利（保护至2044年7月） 目前橙皮书列有20项专利 [8] 财务指导与资本结构 - 更新2025年全年财务指导：总收入范围收窄至7.3-7.5亿美元（原指导7.25-7.65亿美元） 非GAAP毛利率提高至78-80%（原指导76-78%） [13][19] - 非GAAP研发费用指导9000万至1.05亿美元 非GAAP销售及行政管理费用指导2.9亿至3.2亿美元 [13][19] - 2025年7月获得新的3亿美元五年期循环信贷安排 取代原有定期贷款A信贷安排 预计从2026年起每年节省60个基点的利息支出 [7] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和可供出售投资为4.459亿美元 8月1日使用2.025亿美元现金偿还2025年到期可转换优先票据 [11] - 股票回购授权剩余2.5亿美元 有效期至2026年12月31日 [12] 产品与研发管线 - EXPAREL是采用多囊脂质体技术的长效局部镇痛药 适用于6岁及以上患者的术后局部镇痛和成人区域镇痛 [23] - ZILRETTA是首个也是唯一一个延长释放的关节内疗法 用于治疗骨关节炎相关的膝关节疼痛 [25] - iovera°系统使用低温治疗周围神经 立即减轻疼痛而不使用药物 效果可持续长达90天 [30] - PCRX-201是一种新型局部给药的基因疗法 采用高容量腺病毒载体平台 用于治疗膝骨关节炎 [35] - PCRX-201已获得FDA的再生医学高级疗法（RMAT） designation和EMA的先进治疗药物（ATMP） designation [36]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月5日美国市场收盘后公布第二季度财务业绩 [1] - 财报发布后将于美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 投资者参与方式 - 电话会议问答环节需提前注册获取拨号信息和PIN码 [2] - 网络直播可通过公司官网"Events"页面参与 [2] - 会议录音将在官网保留约两周 [2] 公司业务概况 - 专注于提供创新型非阿片类疼痛治疗方案 [3] - 拥有三款商业化非阿片类产品： - EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）：长效局麻药，适用于多种术后疼痛管理 [3] - ZILRETTA（曲安奈德缓释注射混悬液）：关节腔内注射治疗膝骨关节炎疼痛 [3] - ioveraº：便携式冷冻神经阻滞设备，提供无药物镇痛 [3] - 正在开发PCRX-201（enekinragene inzadenovec）：局部给药基因疗法，潜在治疗骨关节炎等疾病 [3]

文章核心观点 - Pacira BioSciences与强生医疗科技达成战略合作 通过强生早期干预销售团队扩大ZILRETTA的市场覆盖范围 显著提升患者可及性 推动公司5x30战略实施 [1][2][3] 合作内容与机制 - 合作将利用强生医疗科技现有推广透明质酸注射剂的早期干预销售团队 共同向现有及新客户推广ZILRETTA [1][3] - 销售团队将根据患者需求和偏好支持个体化疼痛管理 将ZILRETTA推广范围从骨科扩展至运动医学、疼痛管理和风湿病学等专科领域 [3] 市场规模与产品定位 - 美国每年进行700万次关节内膝关节注射 ZILRETTA作为首个且唯一获批的缓释关节内疗法 专门治疗骨关节炎引起的膝关节疼痛 [1][5] - 产品采用专利微球技术 将常用短效皮质类固醇与PLGA基质结合 关键三期试验显示能显著减轻疼痛达12周 部分患者疼痛缓解可持续至16周 [5] 公司产品组合 - 公司拥有三款商业化非阿片类疼痛治疗产品：EXPAREL(长效局部镇痛剂)、ZILRETTA(缓释关节内注射剂)和iovera®º(手持式冷冻镇痛设备) [4] - 同时正在开发PCRX-201(基因疗法) 用于治疗骨关节炎等广泛流行疾病 [4] 监管与安全信息 - ZILRETTA于2017年10月6日获得FDA批准 禁忌症包括对曲安奈德或皮质类固醇过敏者 [5][6] - 仅限关节内使用 常见不良反应包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤(发生率≥1%) [7][9]

业绩总结 - 2023年GAAP净收入为41,955千美元，较2022年的15,909千美元增长了163.5%[122] - 2023年EBITDA为146,137千美元，较2022年的140,237千美元增长了4.3%[122] - 2023年调整后EBITDA为214,490千美元，较2022年的212,746千美元增长了0.8%[122] - 2024年公司收入为7.01亿美元，显示出强大的现金生成基础业务[10] - 2025年第一季度总收入为1.69亿美元，预计2025年总收入在7.25亿至7.65亿美元之间[109] 用户数据 - 每年治疗超过300万名患者，预计实现双位数的年复合增长率[15] - PCRX-201在72名30至80岁中重度膝关节炎患者中，70%的患者在第16周时疼痛和僵硬改善超过50%[75] - PCRX-201的单次注射可提供至少2年的前所未有的疼痛缓解和耐久性[70] 毛利率与费用 - 2024年毛利率预计提高5个百分点[15] - 非GAAP毛利率为81%，预计2025年非GAAP毛利率在76%至78%之间[109] - 2023年利息支出为20,306千美元，较2022年的39,976千美元下降了49.3%[122] - 2023年折旧费用为18,286千美元，较2022年的34,213千美元下降了46.5%[122] - 2023年因收购相关费用和其他费用的调整为1,963千美元，较2022年的5,546千美元下降了64.7%[122] 新产品与技术研发 - EXPAREL的专有技术将延续至2039年，确保持续的市场竞争力[32] - ZILRETTA采用微球技术，能够在膝关节内缓慢释放药物，持续约3个月[35] - iovera°提供即时且持久的无药物疼痛控制，使用先进的冷疗技术[38] - 公司正在开发5个新项目，扩展临床管道[18] 市场与政策 - 全球膝关节炎注射市场预计在2024至2030年间以6.82%的年复合增长率增长[86] - NOPAIN法案于2023年签署成为法律，旨在改善非阿片类药物的可及性[31] - 公司在非阿片类疼痛管理领域拥有超过10年的领导经验[10] 负面信息 - 2023年因商誉减值的费用为163,243千美元[122] - 2023年利息收入为(19,689)千美元，较2022年的(11,444)千美元下降了72.5%[122]