公司近期动态 - 公司将于2026年3月11日美国东部时间下午2:30，在迈阿密举行的巴克莱第28届年度全球医疗保健会议上，参与一场由分析师主持的炉边谈话 [1] - 活动音频直播可通过访问公司官网投资者关系页面的“活动”栏目获取，网络直播回放将在活动结束后提供两周 [1] 公司业务与产品组合 - 公司是致力于提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者，旨在改变患者生活 [2] - 公司拥有三款商业化阶段的非阿片类疼痛治疗产品 [2] - **EXPAREL®**：一款长效局部镇痛药，目前获批用于浸润、筋膜平面阻滞，以及作为肌间沟臂丛神经阻滞、收肌管神经阻滞和腘窝坐骨神经阻滞，用于术后疼痛管理 [2] - **ZILRETTA®**：一款缓释关节腔内注射剂，适用于治疗骨关节炎引起的膝关节疼痛 [2] - **iovera®**：一款新型手持设备，通过向目标神经输送精确可控的低温剂量，提供即时、长效、无药物的疼痛控制 [2] 公司研发管线 - 公司正在推进一系列针对肌肉骨骼疼痛及相关领域的临床阶段资产管线 [2] - 其最先进的产品候选药物是**PCRX-201 (enekinragene inzadenovec)**，这是一款新型局部给药基因疗法，正处于针对膝骨关节炎的2期临床开发阶段 [2]

文章核心观点 - Pacira BioSciences公司在2026年美国骨科医师学会年会上公布了其首创的“膝关节预后创新登记处”的真实世界证据，数据显示其两款非阿片类疼痛疗法在膝关节置换术和骨关节炎长期疼痛管理中展现出临床优势 [1] 关于临床研究数据 - 第一项研究显示，在初次全膝关节置换术后，接受EXPAREL治疗的患者相比接受传统布比卡因和罗哌卡因的患者，在疼痛、阿片类药物使用、功能和住院时间方面均有改善 [1] - 具体数据显示，接受脂质体布比卡因的患者在术后前5天平均疼痛评分更低，为3.9分，而传统局麻药组为4.9分；最严重疼痛评分LB组为5.9分，传统组为7.1分 [3] - 在术后3个月内，LB组的BPI-SF平均疼痛评分为2.6分，传统组为2.9分 [3] - LB组患者住院时间更短，为15.0小时，而传统局麻药组为20.6小时 [3] - 第二项研究显示，对膝骨关节炎患者进行iovera®冷冻神经松解术治疗，与疼痛和功能的长期改善相关，效果可持续长达12个月，而传统的关节内注射剂通常只能提供4-6个月的改善 [1][3] 关于公司产品管线 - Pacira BioSciences是提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者 [1] - 公司拥有三个商业阶段非阿片类疗法：EXPAREL、ZILRETTA和iovera® [4] - EXPAREL是首个也是唯一一个可在围手术期或术后使用的多囊脂质体局部麻醉剂，单次给药可随时间递送布比卡因，最多可将阿片类药物消耗量减少78% [5] - iovera®是一种手持设备，通过向目标神经施加精确控制的低温来提供即时、长效、无药物的疼痛控制，效果可持续长达90天 [4][7][8] - 公司正在推进针对肌肉骨骼疼痛的临床阶段资产管线，其中最先进的产品候选物PCRX-201是一种新型局部给药的基因疗法，正处于膝骨关节炎的II期临床开发阶段 [4] 关于登记处与研究意义 - IGOR是一个首创的多中心、前瞻性、纵向观察性登记处，旨在收集真实世界证据 [1] - 该登记处为深入了解骨关节炎患者的病程提供了急需的真实世界证据和深入见解，包括疼痛、阿片类药物使用和康复结果之间的关系 [2] - IGOR的数据有可能为基于证据的术前疼痛管理策略提供有意义的信息，并优化骨关节炎膝痛患者的术后康复结果 [2] - IGOR登记处的设计旨在捕捉广泛的骨关节炎治疗的真实世界数据，反映患者长期的动态护理过程，收集包括临床、经济和患者报告结果在内的稳健数据 [11]

公司财务与沟通安排 - 公司计划于2026年2月26日美国股市收盘后，公布截至2025年12月31日的第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司将于业绩发布后，即美国东部时间2026年2月26日下午4:30，举行电话会议和网络直播 [1] - 电话会议设有问答环节，参与者需预先注册以获取拨入信息和密码，网络直播及后续约两周的回放可在公司官网“Events”页面获取 [2] 公司业务与产品定位 - 公司是致力于提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者，旨在改变患者生活 [1][3] - 公司拥有三款商业化阶段的非阿片类疼痛治疗产品 [3] - **EXPAREL®**：一款长效局部镇痛药，适用于浸润、筋膜平面阻滞等神经阻滞，用于术后疼痛管理 [3] - **ZILRETTA®**：一款缓释关节腔内注射剂，用于治疗膝关节骨关节炎疼痛 [3] - **iovera®**：一款新型手持设备，通过向目标神经传递精确可控的低温以实现即时、长效、无药物的疼痛控制 [3] 公司研发管线进展 - 公司正在推进针对肌肉骨骼疼痛及相关领域的临床阶段产品管线 [3] - 其最先进的候选产品 **PCRX-201** 是一种新型局部给药基因疗法，目前正处于治疗膝骨关节炎的2期临床开发阶段 [3]

文章核心观点 - 非阿片类药物预防成瘾法案实施一年后 一项针对近750家医院、卫生系统和门诊手术中心的调查显示 该法案已显著提高了医疗机构对非阿片类疼痛管理方案的使用 并减少了术后阿片类药物的处方[1][2][7] - Pacira BioSciences作为非阿片类疼痛治疗领域的行业领导者 认为NOPAIN法案是其使命的重要催化剂 已推动医疗保险患者获得更多安全有效的非阿片类疼痛管理选择 且商业支付方也日益认可并效仿[1][3] 关于NOPAIN法案的调查结果 - **法案认知与采纳**：85%的受访机构代表知晓该法案 超过半数（52%）的受访机构已采取措施增加使用符合条件的非阿片类药物选项[7] - **对处方行为的影响**：超过80%的受访者报告该法案减少了术后立即（83%）和出院时（88%）的阿片类药物处方[7] - **疼痛管理协议变更**：大多数受访者报告已改变围手术期和术后疼痛管理协议（分别为52%和51%）以增加非阿片类药物使用并减少阿片类药物使用[7] 关于Pacira BioSciences公司 - **公司定位与使命**：公司是提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者 致力于改变患者生活[1][5] - **商业化产品组合**：拥有三款商业化阶段的非阿片类治疗产品：用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药EXPAREL®、用于骨关节炎膝痛管理的缓释关节内注射剂ZILRETTA®、以及采用精准控冷技术的即时长效无药疼痛控制设备iovera®º[5] - **研发管线进展**：公司正在推进针对肌肉骨骼疼痛及相关领域的临床阶段资产管线 其最先进的产品候选物PCRX-201（一种新型局部给药的基因疗法）正处于膝骨关节炎的2期临床开发阶段[5] 关于NOPAIN法案的背景与评价 - **法案目标**：该法案作为2023年综合拨款法案的一部分签署成为法律 旨在通过增加在门诊手术中心和医院门诊部接受手术的医疗保险受益人获得合格非阿片类疼痛管理选项的机会 来预防阿片类药物成瘾[3] - **行业联盟评价**：非阿片类选择之声联盟认为该法案正在兑现其核心承诺 即减少在术后环境中对阿片类药物的依赖 通过减少对处方阿片类药物的过度依赖来预防成瘾和挽救生命[3]

**公司治理与人事任命** - 公司任命Samit Hirawat博士为新任董事会成员，董事会规模由此扩大至10名成员 [1] - Hirawat博士在生物制药行业拥有超过25年的临床开发和行业专业经验 [1] - 董事会主席Laura Brege表示，Hirawat博士深厚的临床开发专业知识和长期致力于推进以患者为中心的创新疗法的承诺，将使其成为组织的宝贵补充 [2] **新任董事背景与资历** - Hirawat博士最近曾任百时美施贵宝首席医疗官、执行副总裁兼全球药物开发负责人，负责监管全球临床开发组合，并推进了跨治疗领域的多个变革性疗法 [2] - 在此之前，他在诺华制药任职超过十年，担任过战略和运营职责不断增加的职位，最终担任执行副总裁兼肿瘤开发负责人 [2] - Hirawat博士拥有医学学士和外科学士学位，并完成了普通外科住院医师、内科住院医师以及肿瘤内科专科培训，已发表超过150篇经同行评审的手稿和摘要 [3] **公司战略与业务前景** - 公司正处于发展的关键时期，致力于加速其强大的非阿片类疼痛解决方案组合和产品管线的增长 [2] - 公司处于非阿片类疼痛管理的前沿，拥有行业领先的商业化产品组合和极具前景的创新型疼痛解决方案管线，包括下一代基因疗法 [2] - Hirawat博士表示，期待与公司领导团队合作，贡献其经验以帮助推进公司的使命，即从根本上改变全球患者的疼痛治疗方式 [2] **公司业务与产品介绍** - 公司致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法以改变患者生活 [4] - 公司拥有三款商业化阶段的非阿片类治疗产品： - EXPAREL：一种长效局部镇痛药，目前获批用于浸润、筋膜平面阻滞，以及用于术后疼痛管理的肌间沟臂丛神经阻滞、收肌管神经阻滞和腘窝坐骨神经阻滞 [4] - ZILRETTA：一种缓释关节腔内注射剂，适用于治疗膝关节骨关节炎疼痛 [4] - iovera®：一种新型手持设备，通过向目标神经输送精确可控的低温剂量，提供即时、长效、无药物的疼痛控制 [4] - 公司正在推进针对肌肉骨骼疼痛及相邻领域的临床阶段资产管线，其中最先进的产品候选药物是PCRX-201，这是一种用于治疗膝骨关节炎的新型局部给药基因疗法，正处于2期临床开发阶段 [4]

核心观点 - Pacira BioSciences与LG Chem达成合作协议 LG Chem获得在选定亚太市场商业化EXPAREL的独家权利 此举旨在扩大非阿片类术后疼痛控制药物的可及性 并推进公司的5x30战略 [1] 合作协议详情 - LG Chem成为EXPAREL在选定亚太市场的独家分销商 EXPAREL是用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药 [1] - 根据协议条款 Pacira将获得一笔未披露的首付款 转移定价以及LG Chem在授权区域未来商业销售的分级特许权使用费 [2] - Pacira将负责生产EXPAREL LG Chem将负责在授权区域获得监管批准 并计划在未来六个月内于韩国和泰国提交上市许可申请 [2] 战略与市场背景 - 此次合作旨在扩大患者对阿片类药物节约型疼痛管理的可及性 并推进Pacira的5x30战略 [1] - 亚太地区对长效术后疼痛控制和加速康复存在显著未满足的需求 [2] - LG Chem是疼痛管理领域的成熟领导者 在向亚洲患者提供骨科疼痛解决方案方面拥有良好记录 此次合作将利用其在骨科和外科市场数十年的经验 [2] - 目前的镇痛药受限于持续时间短和疗效有限 突显了市场对更好术后疼痛控制的需求 [2] 公司及产品介绍 - Pacira BioSciences是致力于提供创新非阿片类疼痛疗法的行业领导者 [1] - Pacira拥有三款商业阶段的非阿片类治疗产品 EXPAREL（布比卡因脂质体注射用混悬液） ZILRETTA（曲安奈德缓释注射混悬液）以及 iovera®º（一种新型手持设备） [3] - 公司还拥有针对肌肉骨骼疼痛及相邻领域的临床阶段产品管线 其最先进的产品候选物是PCRX-201 一种用于膝骨关节炎的局部给药基因疗法 正处于2期临床开发阶段 [3]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月14日星期三太平洋标准时间上午11:15（东部标准时间下午2:15）在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲的现场音频可通过访问公司官网投资者关系页面的“活动”栏目获取 网络直播回放将在活动结束后提供两周 [1] 公司业务与产品组合 - 公司致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法以改变患者生活 [2] - 公司拥有三款商业化阶段的非阿片类疼痛治疗产品 [2] - **EXPAREL**（布比卡因脂质体注射用混悬液）是一款长效局部镇痛药 目前已获批用于浸润、筋膜平面阻滞 以及作为肌间沟臂丛神经阻滞、收肌管神经阻滞和腘窝坐骨神经阻滞 用于术后疼痛管理 [2] - **ZILRETTA**（曲安奈德缓释注射用混悬液）是一款缓释关节腔内注射剂 适用于治疗膝关节骨关节炎疼痛 [2] - **iovera®** 是一款新型手持设备 通过向目标神经输送精确可控的低温剂量 提供即时、长效、无需药物的疼痛控制 [2] 公司研发管线进展 - 公司正在推进一系列针对肌肉骨骼疼痛及相关领域的临床阶段资产管线 [2] - 其最先进的产品候选药物是 **PCRX-201**（enekinragene inzadenovec） 这是一种新型局部给药基因疗法 目前处于治疗膝骨关节炎的2期临床开发阶段 [2]

文章核心观点 - Pacira BioSciences公司公布了一项30名患者的随机试验结果 显示其非阿片类疼痛治疗设备iovera°在治疗慢性下背痛方面 相较于标准的射频消融疗法 在疼痛缓解、功能改善和减少额外治疗需求方面展现出显著优势 且安全性良好 [1][5][6][8] 研究背景与疾病负担 - 慢性下背痛是美国致残的主要原因 也是阿片类药物使用的主要驱动因素 其中高达45%的病例与关节突关节介导的疼痛有关 [3] - 射频消融是标准的介入治疗方法 但其使用热量会损伤目标神经及周围组织 凸显了对冷冻神经松解术等替代性、组织保护性疗法的需求 [3] iovera°系统技术原理 - iovera°系统是一种无药物治疗 通过冷冻神经松解术缓解疼痛 该过程将聚焦的冷疗应用于目标神经 暂时中断其传递疼痛信号的能力 [2] - 治疗效果通常在治疗后立即显现 效果可持续长达90天 直至神经逐渐再生 [2][9] - 该治疗不涉及注射任何物质、阿片类药物或其他药物 [9] 关键临床研究结果 - 研究设计：一项非盲、单中心的30名患者试点研究 评估了iovera°冷冻神经松解术与射频消融治疗关节突关节介导的慢性下背痛的效果 [1][4] - 疼痛评分：与接受射频消融治疗的患者相比 接受iovera°治疗的患者在第180天和第360天的疼痛评分显著更低 [8] - 第180天：3.1分 vs 5.4分 - 第360天：3.0分 vs 6.1分 - 功能残疾改善：使用Oswestry功能障碍指数衡量 接受iovera°治疗的患者功能改善更显著 第360天评分显著更低 [8] - 第360天：10.1分 vs 20.6分 - 额外治疗需求：在180天后 需要额外脊柱注射治疗的iovera°患者比例更低 [1][8] - iovera°患者：45.5% - 射频消融患者：75.0% - 安全性：在12个月的随访期内 两组均未报告与治疗相关的不良事件 [1][8] 公司评论与战略意义 - 公司首席医疗官表示 这些发现凸显了iovera°在提供即时、持续且有意义的疼痛缓解方面的潜力 且避免了射频消融的缺点 [6] - 研究结果支持了公司正在进行的脊柱尖端开发项目 以及扩大iovera°在脊柱相关疼痛通路临床证据的合作计划 [6] - 公司近期获得FDA批准一款新的SmartTip 可用于腰椎应用以实现更深的神经通路 [6] 公司产品组合与管线 - Pacira BioSciences致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法 拥有三款商业化阶段的非阿片类治疗产品 [12] 1. EXPAREL®：一种长效局部镇痛剂 2. ZILRETTA®：一种用于治疗骨关节炎膝痛的缓释关节内注射剂 3. iovera®°：一种新型手持设备 通过向目标神经施加精确控制的低温来提供即时、长效、无药物的疼痛控制 - 公司还在推进PCRX-201的研发 这是一种新型局部给药的基因疗法 有潜力治疗骨关节炎等大型流行疾病 [12] 研究局限性 - 该研究为非盲法设计 [8] - 冷冻神经松解术设备的短尖端限制了其使用范围 仅适用于低身体质量指数的患者 [8]

合作协议概述 - 公司宣布与AmacaThera达成一项全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化新型长效非阿片类镇痛药AMT-143 [1] - 根据协议条款，公司将资助临床开发直至商业上市，双方将合作进行第二阶段临床开发 [3] - AmacaThera将获得500万美元的首付款，并有资格获得基于未来开发和销售的里程碑付款以及分层特许权使用费 [3] 产品与战略契合 - AMT-143是一种用于术后疼痛控制的长效局部镇痛药，通过手术时滴注给药，在一期研究中显示出持续释放罗哌卡因长达14天 [4] - 此次合作通过引入与公司核心产品EXPAREL高度互补的资产来扩展产品管线，符合其"5x30"增长战略，旨在优先考虑临床阶段、风险可控且与疼痛管理业务互补的机会 [1][2] - 该资产凭借其与现有产品组合的强大商业协同效应，有潜力在"5x30"时间框架内对现金流和盈利产生显著增值 [2] 产品技术与开发计划 - AMT-143利用了AmacaThera创新的基于水凝胶的药物递送平台，该平台由两种成熟聚合物组成，可实现缓释并最大限度减少全身副作用，通过常规注射器给药并在体温下迅速形成储库 [5] - 公司和AmacaThera预计将于2026年启动二期临床试验计划 [1][4]

财务报告安排 - 公司将于2025年11月6日美国市场收盘后公布第三季度财务业绩 [1] - 业绩公布后将举行电话会议和网络直播 时间为美国东部时间下午4:30 [1] 投资者交流信息 - 电话会议设有问答环节 听众可通过预先注册参与 [2] - 会议将通过公司官网的"Events"页面进行网络直播 [2] - 网络直播录像将在公司网站保留约两周 [2] 公司业务与产品管线 - 公司专注于提供创新的非阿片类疼痛疗法 [3] - 拥有三款商业化非阿片类治疗产品：EXPAREL（长效局部镇痛药）、ZILRETTA（用于骨关节炎膝痛管理的缓释注射剂）、ioveraº（用于即时长效无药疼痛控制的冷冻治疗设备） [3] - 正在开发PCRX-201（enekinragene inzadenovec） 一种具有治疗骨关节炎等大型常见疾病潜力的局部给药基因疗法 [3]