文章核心观点 - 雅培公司Volt PFA系统获CE Mark批准，有望推动公司电生理业务发展，市场对其股票情绪积极，且行业前景良好，公司还有其他业务进展 [1][2][7] 产品获批情况 - 雅培公司Volt Pulsed Field Ablation（PFA）系统获CE Mark批准用于治疗房颤患者，比预期早，今年下半年将在欧盟市场扩大使用 [1] - 3月，FDA批准公司Coronary Intravascular Lithotripsy（IVL）系统的研究性设备豁免，TECTONIC冠状动脉疾病IVL临床试验将在美国47个地点招募多达335人 [10] 股价表现 - 3月27日消息公布后，雅培股价上涨3.7%，收于131.35美元 [2] - 过去一年，雅培股价上涨18.4%，超过行业9.3%的涨幅 [11] 公司财务情况 - 公司市值2268.8亿美元，收益收益率3.9%，超过行业平均收益率0.3%，过去四个季度平均盈利超预期1.6% [3] 产品优势 - 房颤患者面临中风、心力衰竭和死亡风险，PFA疗法可减少对复杂疾病或解剖结构患者相邻组织的损伤风险，而现有竞争PFA系统存在可视化或接触评估不足问题 [4] - 雅培Volt PFA系统基于电生理产品组合，采用单导管PFA方法，可通过单导管进行映射、起搏和消融，改善工作流程，安全有效治疗房颤患者 [5] - Volt CE Mark研究显示，该系统在消融手术中99.1%的静脉实现肺静脉隔离，且能量应用次数远少于市场上的竞争PFA系统 [6] 行业前景 - 2024年全球PFA市场价值9.131亿美元，预计到2030年复合年增长率为33.1%，技术进步是行业增长的关键驱动力 [7] 其他相关公司情况 - Hims & Hers Health目前Zacks排名为2（买入），过去30天2025年每股收益预期维持在63美分，过去一年股价飙升106.3%，收益收益率2.2%超过行业 -7.3%，过去四个季度盈利平均超预期40.4% [12][13] - 波士顿科学目前Zacks排名为2（买入），过去30天2025年每股收益预期维持在2.85美元，过去一年股价上涨47.1%，过去四个季度盈利平均超预期8.3%，上一季度盈利超预期7.7% [12][14] - 卡地纳健康目前Zacks排名为2（买入），过去30天2025财年每股收益预期维持在7.94美元，过去一年股价上涨22.2%，超过行业5%的跌幅，过去四个季度盈利平均超预期9.6%，上一季度盈利超预期10.3% [12][15]

文章核心观点 - 得益于欧洲消息，雅培公司股价在本周倒数第二个交易日表现良好，当日股价涨幅接近4%，跑赢标普500指数 [1] 分组1：欧洲新进展 - 雅培宣布其用于治疗心房颤动的Volt PFA系统在欧洲获得CE标志 [2] - CE标志是产品制造商对产品符合健康和安全等一系列标准的确认，是在欧洲经济区销售商品的必要条件 [3] - 欧洲约800万65岁以上人群正应对心房颤动，预计该数字将在三十年内翻倍 [3] 分组2：新市场的新产品 - 雅培认为Volt PFA是极具竞争力的产品，投资者似乎也认同这一点 [4] - 公司电生理部门首席医疗官表示，虽然脉冲场消融是相对较新的疗法，但Volt系统结合了第一代设备的经验教训，简化并提高了脉冲场消融程序的效率 [4]

文章核心观点 公司的Volt™ PFA系统获欧洲CE认证并开始商业应用 有望为房颤患者提供新治疗选择 且公司在PFA产品组合的临床和监管方面取得进展 [1][2][11] 产品获批与应用 - 公司的Volt™ PFA系统获欧洲CE认证 早于预期 已开始在欧盟进行商业病例治疗 下半年将进一步扩大使用 [1] - 约800万65岁以上欧洲人患房颤 预计未来30年翻倍 许多患者依赖心脏消融治疗 该系统可单导管治疗房颤 [2] - CE认证基于全球临床试验结果 该系统在消融手术中肺静脉隔离成功率达99.1% 且能量应用次数远少于竞品 [3] 产品优势 - PFA通过高能量电脉冲治疗 可降低损伤相邻组织风险 现有竞品因缺乏可视化或接触评估需多次治疗 [5][6] - 该系统与EnSite™ X EP系统集成 可解决现有局限 提供简化工作流程 高效能量传递和手术灵活性等优势 [6][8] 临床与监管进展 - Volt PFA系统正在VOLT - AF IDE研究中评估 去年提前4个月完成近400名患者入组 预计今年完成12个月随访 [11] - 公司在评估焦点PFA技术的临床研究中取得进展 FOCALFLEX CE试验提前完成入组 FlexPulse IDE试验在美国进行中 [12] - 公司的Agilis™ NxT Steerable Introducer, Dual Reach™在美国和欧洲获13F尺寸监管批准 使其与更大导管兼容 [13]